Eirion Therapeutics Mengumumkan Keputusan Percubaan Klinikal Pertama Dalam Manusia Menilai Neuromodulator Suntikan Cecair Sedia untuk Digunakan AI-09 untuk Rawatan Kedutan

Ikuti Drugslib di

WOBURN, Mass., 1 Okt. 2024. Eirion Therapeutics Inc., sebuah syarikat biofarmaseutikal yang menumpukan pada membangunkan penawaran produk preskripsi estetik yang inovatif, hari ini mengumumkan bahawa keputusan yang berjaya telah dicapai dalam percubaan klinikal Fasa 1 - 2 untuk rawatan tersebut kedutan glabellar sederhana hingga teruk menggunakan generasi akan datang, neuromodulator suntikan cecair sedia untuk digunakan AI-09. Kajian double-blind, terkawal plasebo, peningkatan dos yang mengkaji 96 subjek di empat tapak penyiasatan A.S. mendapati AI-09 selamat dan diterima dengan baik. Kajian mendapati bahawa corak tindak balas dos adalah jelas dari segi keberkesanan dan tempoh tindak balas. Dos yang lebih tinggi yang diuji menunjukkan hasil keberkesanan yang signifikan secara klinikal dan statistik. Tempoh median tindak balas untuk dos tertinggi yang diuji ialah 26 minggu atau 6 bulan. Tempoh tindak balas adalah berdasarkan mengekalkan peningkatan ≥1 mata daripada garis dasar pada skala 4 mata yang digunakan oleh penyiasat untuk menilai keterukan kedutan.

"Percubaan klinikal pertama dalam manusia AI-09 mencapai semua kajian objektif untuk keselamatan, keberkesanan dan tempoh", kata Leslie Baumann, MD, penyiasat klinikal terkemuka dalam bidang neuromodulator estetik dan penyiasat utama dalam kajian itu. "Formulasi neuromodulator cecair sedia untuk digunakan yang bertahan selama 6 bulan akan menarik minat kedua-dua doktor dan pesakit. Saya berharap untuk kerja pembangunan selanjutnya pada calon produk yang menjanjikan ini."

Eirion juga mengumumkan penyelesaian tinjauan terhadap lebih 800 penduduk A.S. yang menilai kepentingan tempoh respons. Responden tinjauan semuanya telah dirawat pada masa lalu dengan neuromodulator untuk kedutan glabellar mereka ("garis kerutan"). Tinjauan ini terdiri daripada kira-kira separuh wanita dan separuh lelaki. Apabila ditanya sama ada rawatan botulinum untuk garis kerutan yang berlangsung selama 6 bulan adalah lebih baik untuk mereka:

  • 97% daripada responden menjawab adalah lebih baik untuk mereka.
  • 63% daripada responden melaporkan bahawa peningkatan ini akan menjadi "jauh lebih baik" atau "luar biasa lebih baik."
  • Memandangkan responden wanita, peratusan yang menunjukkan ia akan menjadi "jauh lebih baik" atau "luar biasa lebih baik " meningkat kepada 73%.

    • Jon Edelson, MD, Ketua Pegawai Eksekutif dan Presiden Eirion, menambah, "Kami teruja dengan kedua-dua percubaan klinikal dan keputusan tinjauan, menunjukkan bahawa AI-09 boleh menjadi penyelesaian rawatan yang menarik untuk pesakit dan pakar perubatan Dengan keputusan percubaan klinikal AI-09 ini, Eirion terus memajukan saluran paip calon produk perubatan estetik yang inovatif, termasuk produk neuromodulator topikal Fasa 2 pelengkap kami dan calon produk molekul kecil Fasa 1 untuk keguguran rambut. . Kami bersemangat dengan kemajuan merentasi luas calon produk estetik kami."

    Eirion Therapeutics akan mengambil bahagian dalam The Medical Aesthetic Injectable Summit yang berlangsung pada 4 – 5 Oktober 2024, di Marbella, Sepanyol. Dr Edelson akan membentangkan kemas kini tentang calon produk neuromodulatornya semasa sesi persidangan "Inovasi Mengganggu dalam Toksin & Alat Suntikan" yang akan berlangsung pada hari Jumaat 4 Oktober 12:00 PM – 1:15 PM CET. Pembentangan ini mengikuti penerbitan terbaru artikel ulasan mengenai neuromodulator topikal yang dikarang Dr Edelson yang muncul dalam Pembedahan Dermatologi.

    Mengenai Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal milik persendirian yang sedang membangunkan produk preskripsi generasi akan datang untuk dermatologi estetik. Eirion pada masa ini mempunyai saluran paip yang kaya dengan calon produk yang memfokuskan pada rawatan untuk kedutan, hiperhidrosis axillary primer, alopecia androgenik dan uban rambut. Calon produk Eirion termasuk neuromodulator suntikan cecair AI-09, neuromodulator topikal ET-01 dan molekul kecil ET-02 untuk keguguran rambut dan uban. Pada masa hadapan, Eirion merancang untuk meneruskan petunjuk tambahan yang menangani keperluan klinikal utama lain yang tidak dipenuhi untuk doktor dan pesakit mereka. Sebagai menyokong kerja pembangunannya, Eirion sebelum ini telah menutup perjanjian pelaburan dan pelesenan bernilai $40 juta dengan Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd di China dan perjanjian pembuatan strategik dengan HTL Biotechnology di Perancis.

    SOURCE Eirion Therapeutics , Inc.

    Disiarkan : 2024-10-02 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular