Eirion Therapeutics kondigt resultaten aan van eerste klinische proef op mensen ter evaluatie van kant-en-klare vloeibare injecteerbare neuromodulator AI-09 voor de behandeling van rimpels

Volg Drugslib op

WOBURN, Massachusetts, 1 oktober 2024. Eirion Therapeutics Inc., een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van innovatieve esthetische receptgeneesmiddelen, heeft vandaag aangekondigd dat er succesvolle resultaten zijn behaald in de klinische fase 1-2-studie voor de behandeling van matige tot ernstige glabellaire rimpels met behulp van de volgende generatie, gebruiksklare vloeibare injecteerbare neuromodulator AI-09. Uit het dubbelblinde, placebogecontroleerde dosis-escalatieonderzoek waarbij 96 proefpersonen op vier Amerikaanse onderzoekslocaties werden bestudeerd, bleek dat AI-09 veilig was en goed werd verdragen. Uit het onderzoek bleek dat er sprake was van een duidelijk dosis-responspatroon, zowel wat betreft de werkzaamheid als de duur van de respons. De hogere geteste doses vertoonden klinisch en statistisch significante werkzaamheidsresultaten. De mediane responsduur voor de hoogste geteste dosis was 26 weken of 6 maanden. De duur van de respons was gebaseerd op het behouden van een verbetering van ≥ 1 punt ten opzichte van de uitgangswaarde op de 4-puntsschaal die door de onderzoekers werd gebruikt om de ernst van rimpels te beoordelen.

"AI-09, het eerste klinische onderzoek bij mensen, heeft alle onderzoeken bereikt doelstellingen voor veiligheid, werkzaamheid en duur”, aldus Leslie Baumann, MD, een vooraanstaand klinisch onderzoeker op het gebied van esthetische neuromodulatoren en de hoofdonderzoeker in het onderzoek. "Een kant-en-klare, vloeibare neuromodulatorformulering die zes maanden meegaat, zal zowel artsen als patiënten aanspreken. Ik kijk uit naar verdere ontwikkelingswerkzaamheden aan dit veelbelovende productkandidaat."

Eirion kondigde ook de voltooiing aan van een onderzoek onder meer dan 800 inwoners van de VS, waarin het belang van de responsduur werd beoordeeld. De respondenten uit de enquête waren allemaal in het verleden behandeld met een neuromodulator voor hun glabellaire rimpels ("fronslijnen"). Het onderzoek bestond uit ongeveer de helft vrouwen en de helft mannen. Op de vraag of een botulinumbehandeling voor fronslijnen die 6 maanden duurde beter voor hen zou zijn:

  • 97% van de respondenten antwoordde dat dit beter voor hen zou zijn.
  • 63% van de respondenten meldde dat deze verbetering "een stuk beter" of "verbazingwekkend beter" zou zijn.
  • Als we kijken naar vrouwelijke respondenten, geeft het percentage aan dat deze "een stuk beter" of "verbazingwekkend beter" zou zijn " steeg tot 73%.

    • Jon Edelson, MD, CEO en president van Eirion, voegde hieraan toe: "We waren enthousiast over zowel de klinische proef- als de onderzoeksresultaten, die aantoonden dat AI-09 een aantrekkelijke behandelingsoplossing zijn voor patiënten en artsen. Met deze klinische onderzoeksresultaten uit AI-09 blijft Eirion zijn pijplijn van innovatieve esthetische medische productkandidaten uitbreiden, waaronder ons complementaire fase 2-topische neuromodulatorproduct en fase 1-kandidaat voor kleine moleculen voor haarverlies. We krijgen energie van de vooruitgang over de hele breedte van onze esthetische productkandidaten."

    Eirion Therapeutics zal deelnemen aan de Medical Aesthetic Injectable Summit die plaatsvindt van 4 tot 5 oktober 2024 in Marbella, Spanje. Dr. Edelson zal een update geven over de kandidaat-producten voor neuromodulatoren tijdens de conferentiesessie "Disruptive Innovations in Toxins & Injection Tools" die zal plaatsvinden op vrijdag 4 oktober van 12.00 – 13.15 uur CET. Deze presentatie volgt op de recente publicatie van een overzichtsartikel over actuele neuromodulatoren, geschreven door Dr. Edelson, dat verscheen in Dermatologic Surgery.

    Over Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. is een particulier biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat receptproducten van de volgende generatie voor esthetische dermatologie ontwikkelt. Eirion beschikt momenteel over een rijke pijplijn van productkandidaten die zich richten op behandelingen voor rimpels, primaire axillaire hyperhidrose, androgene alopecia en grijs haar. De productkandidaten van Eirion zijn onder meer de vloeibare injecteerbare neuromodulator AI-09, de plaatselijke neuromodulator ET-01 en de kleine ET-02-molecule voor haaruitval en grijs wordend haar. In de toekomst is Eirion van plan om aanvullende indicaties na te streven die tegemoetkomen aan andere belangrijke onvervulde klinische behoeften van artsen en hun patiënten. Ter ondersteuning van haar ontwikkelingswerk heeft Eirion eerder een investerings- en licentieovereenkomst ter waarde van $40 miljoen gesloten met Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd in China en een strategische productieovereenkomst met HTL Biotechnology in Frankrijk.

    BRON Eirion Therapeutics , Inc.

    Geplaatst : 2024-10-02 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden