Eirion Therapeutics ogłasza wyniki pierwszego badania klinicznego na ludziach oceniającego gotowy do użycia płynny neuromodulator AI-09 do wstrzykiwania do leczenia zmarszczek

Śledź Drugslib na

WOBURN, Massachusetts, 1 października 2024 r. Eirion Therapeutics Inc., firma biofarmaceutyczna skupiająca się na opracowywaniu oferty innowacyjnych produktów estetycznych na receptę, ogłosiła dzisiaj, że osiągnęła pomyślne wyniki w fazie 1–2 badania klinicznego dotyczącego leczenia umiarkowanych i ciężkich zmarszczek gładzizny czoła przy użyciu gotowego do użycia płynnego neuromodulatora AI-09 nowej generacji. W badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo i zwiększaniu dawki, w którym wzięło udział 96 osób w czterech ośrodkach badawczych w USA, stwierdzono, że AI-09 jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Badanie wykazało, że zależność dawka-odpowiedź była widoczna zarówno pod względem skuteczności, jak i czasu trwania odpowiedzi. Testowane wyższe dawki wykazały klinicznie i statystycznie istotne wyniki skuteczności. Mediana czasu trwania odpowiedzi na najwyższą badaną dawkę wyniosła 26 tygodni lub 6 miesięcy. Czas trwania odpowiedzi określono na podstawie utrzymania poprawy o ≥1 punkt w stosunku do wartości wyjściowych w 4-punktowej skali stosowanej przez badaczy do oceny nasilenia zmarszczek.

„W pierwszym badaniu klinicznym AI-09 na ludziach osiągnięto wyniki wszystkich badań cele dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i czasu trwania”, powiedział Leslie Baumann, lekarz medycyny, wiodący badacz kliniczny w dziedzinie neuromodulatorów estetycznych i główny badacz w badaniu. „Gotowy do użycia, płynny preparat neuromodulatora działający przez 6 miesięcy spodoba się zarówno lekarzom, jak i pacjentom. Nie mogę się doczekać dalszych prac rozwojowych nad tym obiecującym kandydatem na produkt.”

Eirion ogłosił również zakończenie ankiety wśród ponad 800 mieszkańców USA, w której oceniano znaczenie czasu trwania odpowiedzi. Wszyscy respondenci ankiety byli w przeszłości leczeni neuromodulatorem na zmarszczki gładzizny czoła („zmarszczki”). W badaniu wzięło udział mniej więcej połowa kobiet i połowa mężczyzn. Na pytanie, czy leczenie botuliną zmarszczek utrzymujących się przez 6 miesięcy byłoby dla nich lepsze:

  • 97% respondentów odpowiedziało, że byłoby to dla nich lepsze.
  • 63% respondentów stwierdziło, że ta poprawa byłaby „znacznie lepsza” lub „niesamowicie lepsza”.
  • Jeśli chodzi o respondentki, odsetek wskazujący, że byłaby „znacznie lepsza” lub „niesamowicie lepsza” ” wzrósł do 73%.

    • Jon Edelson, dyrektor generalny, dyrektor generalny i prezes firmy Eirion, dodał: „Byliśmy podekscytowani zarówno wynikami badań klinicznych, jak i ankiet, które wykazały, że AI-09 może być atrakcyjnym rozwiązaniem terapeutycznym dla pacjentów i lekarzy Dzięki wynikom badań klinicznych AI-09 firma Eirion kontynuuje udoskonalanie swojej oferty innowacyjnych kandydatów na produkty z zakresu medycyny estetycznej, w tym uzupełniający produkt neuromodulator do stosowania miejscowego fazy 2 i kandydat na produkt małocząsteczkowy fazy 1 na wypadanie włosów. Energię czerpiemy z postępu w zakresie szerokiego spektrum naszych kandydatów na produkty estetyczne.”

    Eirion Therapeutics weźmie udział w szczycie Medical Aesthetic Injectable Summit, który odbędzie się w dniach 4–5 października 2024 r. w Marbelli w Hiszpanii. Dr Edelson przedstawi aktualne informacje na temat kandydatów na produkty w postaci neuromodulatorów podczas sesji konferencyjnej „Przełomowe innowacje w zakresie toksyn i narzędzi do wstrzykiwań”, która odbędzie się w piątek 4 października w godzinach 12:00–13:15 czasu środkowoeuropejskiego. Niniejsza prezentacja jest następstwem niedawnej publikacji artykułu przeglądowego na temat stosowanych miejscowo neuromodulatorów, którego autorem jest dr Edelson i który ukazał się w Dermatologic Surgery.

    O firmie Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. to prywatna firma biofarmaceutyczna działająca na etapie klinicznym, która opracowuje produkty na receptę nowej generacji do dermatologii estetycznej. Firma Eirion ma obecnie bogatą gamę kandydatów na produkty skupiające się na leczeniu zmarszczek, pierwotnej nadmiernej potliwości pod pachami, łysieniu androgenowym i siwieniu włosów. Kandydaci na produkty Eirion obejmują płynny neuromodulator do wstrzykiwań AI-09, neuromodulator do stosowania miejscowego ET-01 i małą cząsteczkę ET-02 na wypadanie i siwienie włosów. W przyszłości firma Eirion planuje zastosować dodatkowe wskazania, które zaspokoją inne główne niezaspokojone potrzeby kliniczne lekarzy i ich pacjentów. Aby wesprzeć swoje prace rozwojowe, firma Eirion sfinalizowała wcześniej umowę inwestycyjną i licencyjną o wartości 40 milionów dolarów z Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd w Chinach oraz strategiczną umowę produkcyjną z HTL Biotechnology we Francji.

    ŹRÓDŁO Eirion Therapeutics , Inc.

    Wysłano : 2024-10-02 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe