Eirion Therapeutics anuncia resultados do primeiro ensaio clínico em humanos que avalia o neuromodulador injetável líquido AI-09 pronto para uso para o tratamento de rugas

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WOBURN, Massachusetts, 1º de outubro de 2024. Eirion Therapeutics Inc., uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de ofertas inovadoras de produtos de prescrição estética, anunciou hoje que resultados bem-sucedidos foram alcançados em seu ensaio clínico de Fase 1 a 2 para o tratamento de rugas glabelares moderadas a graves usando seu neuromodulador injetável líquido AI-09 de última geração, pronto para uso. O estudo duplo-cego, controlado por placebo, de escalonamento de dose que estudou 96 indivíduos em quatro locais de investigação nos EUA, concluiu que o AI-09 é seguro e bem tolerado. O estudo descobriu que um padrão dose-resposta era evidente tanto em termos de eficácia como de duração da resposta. As doses mais elevadas testadas demonstraram resultados de eficácia clínica e estatisticamente significativos. A duração média da resposta para a dose mais elevada testada foi de 26 semanas ou 6 meses. A duração da resposta foi baseada na manutenção de uma melhoria ≥1 ponto em relação ao valor basal na escala de 4 pontos usada pelos investigadores para avaliar a gravidade das rugas.

"AI-09, primeiro ensaio clínico em humanos, alcançou todos os estudos objetivos de segurança, eficácia e duração", disse Leslie Baumann, MD, investigadora clínica líder na área de neuromoduladores estéticos e investigadora principal do estudo. "Uma formulação de neuromodulador líquido pronta para uso que dura 6 meses atrairá médicos e pacientes. Aguardo com expectativa o trabalho de desenvolvimento adicional neste candidato a produto promissor."

A Eirion também anunciou a conclusão de uma pesquisa com mais de 800 residentes dos EUA que avaliou a importância da duração da resposta. Todos os entrevistados da pesquisa foram tratados no passado com um neuromodulador para as rugas glabelares ("linhas de expressão"). A pesquisa foi composta por aproximadamente metade mulheres e metade homens. Quando questionados se um tratamento botulínico para linhas de expressão que durasse 6 meses seria melhor para eles:

  • 97% dos entrevistados responderam que seria melhor para eles.
  • 63% dos entrevistados relataram que essa melhoria seria "muito melhor" ou "incrivelmente melhor".
  • Considerando as mulheres entrevistadas, a porcentagem que indica que seria "muito melhor" ou "incrivelmente melhor" " subiu para 73%.

    • Jon Edelson, MD, CEO e presidente da Eirion, acrescentou: "Ficamos entusiasmados com os resultados do ensaio clínico e da pesquisa, demonstrando que o AI-09 poderia ser uma solução de tratamento atraente para pacientes e médicos Com os resultados dos ensaios clínicos AI-09, a Eirion continua avançando em seu pipeline de candidatos a produtos médicos estéticos inovadores, incluindo nosso produto neuromodulador tópico complementar de Fase 2 e candidato a produto de molécula pequena de Fase 1 para queda de cabelo. . Estamos entusiasmados com o progresso em todos os nossos candidatos a produtos estéticos."

    A Eirion Therapeutics participará do The Medical Aesthetic Injectable Summit, que acontecerá de 4 a 5 de outubro de 2024, em Marbella, Espanha. Dr. Edelson apresentará uma atualização sobre seus candidatos a produtos neuromoduladores durante a sessão da conferência "Inovações disruptivas em toxinas e ferramentas de injeção", que acontecerá na sexta-feira, 4 de outubro, das 12h00 às 13h15 CET. Esta apresentação segue a recente publicação de um artigo de revisão sobre neuromoduladores tópicos de autoria do Dr. Edelson, publicado na revista Dermatologic Surgery.

    Sobre a Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica privada de estágio clínico que está desenvolvendo produtos de prescrição de última geração para dermatologia estética. A Eirion atualmente possui um rico portfólio de candidatos a produtos com foco em tratamentos para rugas, hiperidrose axilar primária, alopecia androgênica e cabelos grisalhos. Os produtos candidatos da Eirion incluem o neuromodulador injetável líquido AI-09, o neuromodulador tópico ET-01 e a molécula pequena ET-02 para queda e envelhecimento do cabelo. No futuro, a Eirion planeja buscar indicações adicionais que atendam a outras necessidades clínicas importantes não atendidas dos médicos e de seus pacientes. Em apoio ao seu trabalho de desenvolvimento, a Eirion já fechou um acordo de investimento e licenciamento de US$ 40 milhões com a Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd na China e um acordo estratégico de fabricação com a HTL Biotechnology na França.

    FONTE Eirion Therapeutics , Inc.

    Postou : 2024-10-02 12:00

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