Eirion Therapeutics anunță rezultatele primului studiu clinic la om care evaluează neuromodulatorul lichid injectabil AI-09 gata de utilizare pentru tratamentul ridurilor

Urmăriți Drugslib pe

WOBURN, Mass., 1 octombrie 2024. Eirion Therapeutics Inc., o companie biofarmaceutică axată pe dezvoltarea ofertelor inovatoare de produse estetice pe bază de rețetă, a anunțat astăzi că s-au obținut rezultate de succes în studiul său clinic de fază 1 - 2 pentru tratament de riduri glabelare moderate până la severe folosind neuromodulatorul lichid injectabil AI-09 de generația următoare, gata de utilizare. Studiul dublu-orb, controlat cu placebo, de creștere a dozei, care a studiat 96 de subiecți din patru locuri de investigație din SUA, a constatat că AI-09 este sigur și bine tolerat. Studiul a constatat că un model doză-răspuns a fost evident atât în ​​ceea ce privește eficacitatea, cât și durata răspunsului. Dozele mai mari testate au demonstrat rezultate de eficacitate semnificative clinic și statistic. Durata medie a răspunsului pentru cea mai mare doză testată a fost de 26 de săptămâni sau 6 luni. Durata răspunsului s-a bazat pe menținerea unei îmbunătățiri de ≥1 punct față de valoarea inițială pe scara de 4 puncte utilizată de investigatori pentru a evalua severitatea ridurilor.

„Primul studiu clinic AI-09 la om a realizat toate studiile obiective de siguranță, eficacitate și durată”, a spus Leslie Baumann, MD, un investigator clinic de frunte în domeniul neuromodulatorilor estetici și investigatorul principal al studiului. „O formulă de neuromodulator lichid, gata de utilizat, care durează 6 luni, va atrage atât medicii, cât și pacienții. Aștept cu nerăbdare să lucrăm în continuare la dezvoltarea acestui produs candidat promițător.”

Eirion a anunțat, de asemenea, finalizarea unui sondaj la peste 800 de rezidenți din SUA, care evaluează importanța duratei răspunsului. Toți respondenții la sondaj au fost tratați în trecut cu un neuromodulator pentru ridurile lor glabelare („ridurile încruntate”). Sondajul a fost compus din aproximativ jumătate femei și jumătate bărbați. Când au fost întrebați dacă un tratament cu botulină pentru liniile de încruntare care a durat 6 luni ar fi mai bun pentru ei:

  • 97% dintre respondenți au răspuns că ar fi mai bine pentru ei.
  • 63% dintre respondenți au raportat că această îmbunătățire ar fi „mult mai bună” sau „uimitor de mai bună”.
  • Luând în considerare respondenții de sex feminin, procentul care indică că ar fi „mult mai bună” sau „uimitor de mai bună”. " a crescut la 73%.

    • Jon Edelson, MD, CEO și Președinte al Eirion, a adăugat: „Am fost încântați atât de rezultatele studiului clinic, cât și de rezultatele sondajului, demonstrând că AI-09 ar putea să fie o soluție de tratament atractivă pentru pacienți și medici Cu aceste rezultate ale studiilor clinice AI-09, Eirion continuă să-și avanseze gama de produse medicale estetice inovatoare, inclusiv produsul nostru de neuromodulare topic de Faza 2 și produsul candidat cu molecule mici de Faza 1 pentru căderea părului. . Suntem energici de progresul pe lărgimea candidaților noștri pentru produse estetice.”

    Eirion Therapeutics va participa la The Medical Aesthetic Injectable Summit care va avea loc în perioada 4 – 5 octombrie 2024, în Marbella, Spania. Dr. Edelson va prezenta o actualizare cu privire la candidații săi de produse neuromodulatoare în timpul sesiunii de conferință „Inovații perturbatoare în toxine și instrumente de injecție”, care va avea loc vineri, 4 octombrie, 12:00 – 13:15 CET. Această prezentare urmează publicării recente a unui articol de revizuire despre neuromodulatorii topici pe care Dr. Edelson a fost autorul și care a apărut în Dermatologic Surgery.

    Despre Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. este o companie biofarmaceutică privată, în stadiu clinic, care dezvoltă produse pe bază de rețetă de ultimă generație pentru dermatologie estetică. Eirion are în prezent o gamă bogată de produse candidați care se concentrează pe tratamente pentru riduri, hiperhidroza axilară primară, alopecia androgenă și încarnirea părului. Produsele candidate Eirion includ neuromodulator lichid injectabil AI-09, neuromodulator topic ET-01 și moleculă mică ET-02 pentru căderea părului și încarnarea părului. În viitor, Eirion intenționează să urmărească indicații suplimentare care abordează alte nevoi clinice majore nesatisfăcute pentru medici și pacienții acestora. În sprijinul activității sale de dezvoltare, Eirion a încheiat anterior o investiție de 40 de milioane de dolari și un acord de licență cu Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd din China și o afacere strategică de producție cu HTL Biotechnology în Franța.

    SURSA Eirion Therapeutics , Inc.

    Postat : 2024-10-02 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare