Eirion Therapeutics объявляет о результатах первого клинического исследования на людях по оценке готового к использованию жидкого инъекционного нейромодулятора АИ-09 для лечения морщин

УОБЕРН, Массачусетс, 1 октября 2024 г. Eirion Therapeutics Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных продуктов для эстетической рецептуры, объявила сегодня, что в ее клинических испытаниях фазы 1–2 были достигнуты успешные результаты. Устранение умеренных и тяжелых межбровных морщин с помощью готового к использованию жидкого инъекционного нейромодулятора нового поколения АИ-09. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с увеличением дозы с участием 96 субъектов в четырех исследовательских центрах США показало, что AI-09 безопасен и хорошо переносится. Исследование показало, что зависимость «доза-реакция» очевидна как с точки зрения эффективности, так и продолжительности ответа. Испытанные более высокие дозы продемонстрировали клинически и статистически значимые результаты эффективности. Средняя продолжительность ответа на самую высокую протестированную дозу составила 26 недель или 6 месяцев. Продолжительность ответа была основана на сохранении улучшения на ≥1 балл по сравнению с исходным уровнем по 4-балльной шкале, используемой исследователями для оценки степени морщин.

"Первое клиническое исследование AI-09 на людях достигло всех результатов исследования. цели по безопасности, эффективности и продолжительности», — сказала Лесли Бауманн, доктор медицинских наук, ведущий клинический исследователь в области эстетических нейромодуляторов и главный исследователь исследования. «Готовая к использованию жидкая форма нейромодулятора, срок действия которой составляет 6 месяцев, понравится как врачам, так и пациентам. Я с нетерпением жду продолжения разработки этого многообещающего продукта-кандидата».

Eirion также объявила о завершении опроса более 800 жителей США для оценки важности продолжительности ответа. Все респонденты опроса в прошлом лечились нейромодуляторами от межбровных морщин («морщин от морщин»). В опросе приняли участие примерно половина женщин и половина мужчин. На вопрос, будет ли для них лучше ботулиническое лечение морщин, продолжающееся 6 месяцев:

  • 97 % респондентов ответили, что для них это будет лучше.
  • 63% респондентов сообщили, что это улучшение будет «намного лучше» или «невероятно лучше».
  • Что касается респондентов-женщин, процент тех, кто указал, что это будет «намного лучше» или «удивительно лучше». " вырос до 73%.
  • Джон Эдельсон, доктор медицинских наук, генеральный директор и президент Eirion, добавил: "Мы были воодушевлены результатами как клинических испытаний, так и опросов, продемонстрировавших, что AI-09 может быть привлекательным лечебным решением для пациентов и врачей. Благодаря результатам клинических испытаний AI-09 Eirion продолжает продвигать свою линейку инновационных потенциальных продуктов для эстетической медицины, включая наш дополнительный продукт для местного нейромодулятора фазы 2 и кандидат на низкомолекулярные продукты фазы 1 для лечения выпадения волос. . Нас воодушевляет прогресс во всем спектре наших кандидатов на эстетические продукты».

    Eirion Therapeutics примет участие в саммите по эстетической инъекционной медицине, который пройдет с 4 по 5 октября 2024 года в Марбелье, Испания. Доктор Эдельсон представит обновленную информацию о своих кандидатах на нейромодуляторы во время конференции «Прорывные инновации в токсинах и инструментах для инъекций», которая состоится в пятницу, 4 октября, с 12:00 до 13:15 по центральноевропейскому времени. Эта презентация последовала за недавней публикацией обзорной статьи о местных нейромодуляторах, автором которой является доктор Эдельсон, которая появилась в журнале Dermatologic Surgery.

    Об Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. — частная биофармацевтическая компания клинической стадии, которая разрабатывает рецептурные препараты нового поколения для эстетической дерматологии. В настоящее время у Eirion имеется богатый портфель потенциальных продуктов, специализирующихся на лечении морщин, первичного подмышечного гипергидроза, андрогенной алопеции и поседения волос. Кандидаты на продукты Eirion включают жидкий инъекционный нейромодулятор AI-09, местный нейромодулятор ET-01 и небольшую молекулу ET-02 от выпадения волос и поседения волос. В будущем Eirion планирует найти дополнительные показания, которые удовлетворят другие важные неудовлетворенные клинические потребности врачей и их пациентов. В поддержку своих разработок Eirion ранее заключила инвестиционное и лицензионное соглашение на сумму 40 миллионов долларов США с Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd в Китае и стратегическое производственное соглашение с HTL Biotechnology во Франции.

    ИСТОЧНИК Eirion Therapeutics , Инк.

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова