Eirion Therapeutics, Kırışıklıkların Tedavisinde Kullanıma Hazır Sıvı Enjekte Edilebilir Nöromodülatör AI-09'u Değerlendiren İlk İnsan Klinik Araştırmasının Sonuçlarını Açıkladı

Drugslib'i takip edin

WOBURN, Mass., 1 Ekim 2024. Yenilikçi estetik reçeteli ürünler geliştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Eirion Therapeutics Inc., bugün tedaviye yönelik Faz 1 - 2 klinik denemesinde başarılı sonuçlar elde edildiğini duyurdu. yeni nesil, kullanıma hazır sıvı enjekte edilebilir nöromodülatör AI-09'u kullanarak orta ila şiddetli kaş arası kırışıklıkların giderilmesi. ABD'deki dört araştırma merkezinde 96 denek üzerinde yapılan çift kör, plasebo kontrollü doz artırma çalışması, AI-09'un güvenli ve iyi tolere edildiğini buldu. Çalışma, hem etkinlik hem de yanıt süresi açısından bir doz-yanıt modelinin belirgin olduğunu buldu. Test edilen daha yüksek dozlar klinik ve istatistiksel olarak anlamlı etkinlik sonuçları göstermiştir. Test edilen en yüksek doza ilişkin medyan yanıt süresi 26 hafta veya 6 aydı. Yanıt süresi, araştırmacılar tarafından kırışıklık şiddetini değerlendirmek için kullanılan 4 puanlık ölçekte başlangıca göre ≥1 puanlık bir iyileşmenin sürdürülmesine dayanıyordu.

"AI-09 insanda ilk klinik denemesi tüm çalışmayı başardı Estetik nöromodülatörler alanında önde gelen klinik araştırmacı ve çalışmanın baş araştırmacısı olan Leslie Baumann, MD, güvenlik, etkinlik ve süreye yönelik hedefler" dedi. "6 ay süren, kullanıma hazır, sıvı bir nöromodülatör formülasyonu hem doktorların hem de hastaların ilgisini çekecek. Bu umut verici ürün adayı üzerinde daha fazla geliştirme çalışması yapmayı sabırsızlıkla bekliyorum."

Eirion ayrıca 800'den fazla ABD sakininin katılımıyla yanıt süresinin önemini değerlendiren bir anketin tamamlandığını da duyurdu. Ankete katılanların hepsi geçmişte kaş arası kırışıklıkları ("kaş çatma çizgileri") için bir nöromodülatörle tedavi edilmişti. Anketin yaklaşık yarısı kadın, yarısı erkekten oluşuyordu. Kaş çatma çizgileri için 6 ay süren botulinum tedavisinin kendileri için daha iyi olup olmayacağı sorulduğunda:

  • Yanıt verenlerin %97'si bunun kendileri için daha iyi olacağını yanıtladı.
  • Yanıt verenlerin %63'ü bu gelişmenin "çok daha iyi" veya "inanılmaz derecede daha iyi" olacağını bildirdi.
  • Kadın yanıt verenler göz önüne alındığında, "çok daha iyi" veya "inanılmaz derecede daha iyi" olacağını belirtenlerin yüzdesi " %73'e yükseldi.

    • Eirion CEO'su ve Başkanı Jon Edelson şunları ekledi: "AI-09'un yapabileceğini gösteren klinik deney ve anket sonuçları bizi heyecanlandırdı. hastalar ve doktorlar için cazip bir tedavi çözümü olabilir. Bu AI-09 klinik deneme sonuçlarıyla Eirion, tamamlayıcı Faz 2 topikal nöromodülatör ürünümüz ve saç dökülmesine yönelik Faz 1 küçük moleküllü ürün adayımız da dahil olmak üzere yenilikçi estetik tıbbi ürün adaylarından oluşan ürün yelpazesini geliştirmeye devam ediyor. Estetik ürün adaylarımızın genelindeki ilerlemeden güç alıyoruz."

    Eirion Therapeutics, 4 – 5 Ekim 2024'te İspanya'nın Marbella kentinde gerçekleşecek Tıbbi Estetik Enjeksiyon Zirvesi'ne katılacak. Dr Edelson, 4 Ekim Cuma günü 12:00 - 13:15 CET arasında gerçekleşecek olan "Toksinler ve Enjeksiyon Araçlarında Yıkıcı Yenilikler" konferans oturumu sırasında nöromodülatör ürün adayları hakkında bir güncelleme sunacak. Bu sunum, Dermatolojik Cerrahi dergisinde Dr. Edelson'un yazdığı topikal nöromodülatörler hakkında yakın zamanda yayınlanan bir derleme makalesinin devamı niteliğindedir.

    Eirion Therapeutics, Inc. Hakkında

    Eirion Therapeutics, Inc., estetik dermatoloji için yeni nesil reçeteli ürünler geliştiren özel bir klinik aşama biyofarmasötik şirketidir. Eirion şu anda kırışıklıklar, birincil aksiller hiperhidroz, androjenik alopesi ve saç beyazlaması tedavilerine odaklanan zengin bir ürün adayı yelpazesine sahiptir. Eirion'un ürün adayları arasında AI-09 sıvı enjekte edilebilir nöromodülatör, ET-01 topikal nöromodülatör ve saç dökülmesi ve saç beyazlaması için ET-02 küçük molekül yer alıyor. Gelecekte Eirion, doktorlar ve hastaların karşılanmamış diğer önemli klinik ihtiyaçlarını ele alan ek endikasyonları takip etmeyi planlıyor. Eirion, geliştirme çalışmalarını desteklemek amacıyla daha önce Çin'deki Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd ile 40 milyon dolarlık bir yatırım ve lisans anlaşmasını ve Fransa'daki HTL Bioteknoloji ile stratejik bir üretim anlaşmasını kapatmıştı.

    KAYNAK Eirion Therapeutics , Inc.

    Gönderildi : 2024-10-02 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler