Eirion Therapeutics оголошує результати першого клінічного випробування на людях, яке оцінює готовий до використання рідкий ін’єкційний нейромодулятор AI-09 для лікування зморшок

Підпишіться на Drugslib

ВОБЕРН, Массачусетс, 1 жовтня 2024 р. Eirion Therapeutics Inc., біофармацевтична компанія, яка зосереджена на розробці інноваційних пропозицій естетичних рецептурних продуктів, оголосила сьогодні про досягнення успішних результатів у фазах 1–2 клінічних випробувань лікування. глабеллярних зморшок середнього та сильного ступеня за допомогою готового до використання рідкого ін’єкційного нейромодулятора AI-09 нового покоління. Подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження зі збільшенням дози, яке вивчало 96 суб’єктів у чотирьох дослідницьких центрах США, показало, що AI-09 безпечний і добре переноситься. Дослідження виявило, що залежність від дози була очевидною як щодо ефективності, так і щодо тривалості відповіді. Протестовані вищі дози продемонстрували клінічно та статистично значущу ефективність. Середня тривалість відповіді на найвищу досліджувану дозу становила 26 тижнів або 6 місяців. Тривалість відповіді базувалася на підтримці покращення на ≥1 пункт від вихідного рівня за 4-бальною шкалою, яку використовували дослідники для оцінки вираженості зморшок.

«Перше клінічне випробування AI-09 на людях досягло всіх результатів дослідження цілі щодо безпеки, ефективності та тривалості", - сказала Леслі Бауманн, доктор медичних наук, провідний клінічний дослідник у галузі естетичних нейромодуляторів і головний дослідник дослідження. «Готовий до використання рідкий нейромодулятор, який діє протягом 6 місяців, сподобається як лікарям, так і пацієнтам. Я з нетерпінням чекаю на подальшу роботу над розробкою цього перспективного продукту-кандидата».

Eirion також оголосила про завершення опитування понад 800 жителів США, які оцінювали важливість тривалості відповіді. Всі респонденти в минулому отримували лікування нейромодулятором для усунення глабеллярних зморшок («морщини»). В опитуванні брали участь приблизно половина жінок і половина чоловіків. На запитання, чи було б для них краще лікування ботуліном для лікування зморшок, яке тривало 6 місяців:

  • 97% респондентів відповіли, що було б краще для них.
  • 63% респондентів повідомили, що це покращення буде «набагато кращим» або «надзвичайно кращим».
  • З огляду на жінок-респондентів, відсоток тих, хто вказує, що це буде «набагато краще» або «надзвичайно краще». " зріс до 73%.

    • Джон Едельсон, доктор медичних наук, генеральний директор і президент Eirion, додав: "Ми були в захваті від клінічних випробувань і результатів опитування, які продемонстрували, що AI-09 може бути привабливим рішенням для лікування пацієнтів і лікарів. Завдяки цим результатам клінічних випробувань AI-09 компанія Eirion продовжує розвивати свою лінійку інноваційних естетичних медичних продуктів, включаючи наш додатковий місцевий нейромодулятор Фази 2 і продукт низької молекули Фази 1 для лікування випадіння волосся. . Ми отримуємо енергію від прогресу в усіх наших естетичних продуктах-кандидатах."

    Eirion Therapeutics візьме участь у The Medical Aesthetic Injectable Summit, який відбудеться 4–5 жовтня 2024 року в Марбельї, Іспанія. Доктор Едельсон представить оновлену інформацію про свої нейромодулятори-кандидати під час сесії конференції «Проривні інновації в токсинах та інструментах для ін’єкцій», яка відбудеться в п’ятницю, 4 жовтня, 12:00 – 13:15 за центральноєвропейським часом. Ця презентація відбулася після нещодавньої публікації оглядової статті про місцеві нейромодулятори, автором якої є доктор Едельсон, яка опублікована в Dermatologic Surgery.

    Про Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. – це приватна біофармацевтична компанія клінічної стадії, яка розробляє рецептурні продукти нового покоління для естетичної дерматології. Наразі Eirion має багатий набір продуктів-кандидатів, спрямованих на лікування зморшок, первинного пахвового гіпергідрозу, андрогенної алопеції та посивіння волосся. Серед потенційних продуктів Eirion — рідкий ін’єкційний нейромодулятор AI-09, місцевий нейромодулятор ET-01 і невелика молекула ET-02 від випадіння та посивіння волосся. У майбутньому Eirion планує шукати додаткові показання для вирішення інших основних незадоволених клінічних потреб для лікарів та їхніх пацієнтів. На підтримку своєї розробки Eirion раніше уклав інвестиційну та ліцензійну угоду на 40 мільйонів доларів США з Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd у Китаї та стратегічну виробничу угоду з HTL Biotechnology у Франції.

    ДЖЕРЕЛО Eirion Therapeutics , Inc.

    Опубліковано : 2024-10-02 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова