تعلن Eledon Pharmaceuticals عن استخدام Tegoprubart كمكون رئيسي لنظام كبت المناعة في عملية زرعها الثانية لكلية خنزير معدلة وراثيًا إلى إنسان

اتبع Drugslib على

Irvine ، كاليفورنيا ، 07 فبراير ، 2025 (Globe Newswire)-أعلنت شركة Eledon Pharmaceuticals ، Inc. أحد المكونات الرئيسية لنظام علاج كبت المناعة لدى مريض تلقى مؤخرًا كلية مزروعة من خنزير معدّل وراثياً. تم تنفيذ الإجراء في 25 يناير 2025 ، من قبل الجراحين في مستشفى ماساتشوستس العام (MGH) بالتعاون مع شريكنا Egenesis. في ديسمبر 2024 ، حصلت MGH على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمضي قدماً في هذا الزرع وتخطط لأداء اثنين من الناقلات الخاطئة الإضافية هذا العام ، مما يؤدي إلى زيادة تقدم مجال الزرع الخليبي. بعد عملية الزرع الناجحة ، تم تفريغ المريض من المستشفى وهو الآن خارج غسيل الكلى لأول مرة منذ أكثر من عامين.

استراتيجيات جديدة في عملية الزرع وكبت المناعة لمعالجة أزمة نقص الأعضاء العالمي. وقال ديفيد ألكاندري جروز ، الرئيس التنفيذي لشركة ELEDON ، إننا نشعر بالامتنان للمريض ، والفريق في MGH ، وشريكنا Egenesis لدعمه دور Tegoprubart المركزي في هذه الإجراءات التاريخية. "يعد حظر يجند CD40 مكونًا مهمًا في نظام كبت المناعة للترجمة الفعالة لزراعة الأعضاء من الرئيسيات غير البشرية إلى البشر. يمثل Tegoprubart الأجسام المضادة لـ CD40L لدينا مقاربة جديدة لعلاج كبت المناعة مع القدرة على تحسين السلامة والفعالية وتمكين المرضى من العيش لفترة أطول مع أعضائهم المزروعة. "

على غرار أول كلى من الكلى ، يتم إجراءه أيضًا في MGH في مارس 2024 ، ويتم إعطاء Tegoprubart للمريض الحالي بشكل إجمالي كجزء من نظام مصمم لمنع الجسم من رفض عضو الخنزير المزروع. تم تصميم Tegoprubart لمنع CD40L وقد ثبت أنه يمنع مستقبلات costimulatory متعددة بما في ذلك CD40 و CD11 ، المكونات الرئيسية لكيفية تواصل الخلايا المناعية مع بعضها البعض. استنادًا إلى أبحاث سابقة مكثفة ، لوحظ أن Tegoprubart آمن بشكل عام ومواد تحمله بشكل جيد في مؤشرات محتملة متعددة ، بما في ذلك الوقاية من الرفض بعد زرع الكلى.

"أود أن أشكر إليدون على عملهم دعم هذا Xenotransplant التاريخي. يقدم كبت المناعة أحد أكبر التحديات التي تواجه الزرع في كل من الأعضاء البشرية وغير البشرية. قال الدكتور ليوناردو رييلا ، دكتوراه ، دكتوراه ، المدير الطبي لزرع الكلى في مستشفى ماساتشوستس العام:

تم استخدام Tegoprubart أيضًا كعنصر حجر الزاوية في نظام كبت المناعة المزمن الذي تم إدارته بعد زرع ثاني على الإطلاق لقلب معدّل وراثيًا من خنزير إلى إنسان ، يتم إجراؤه في المركز الطبي بجامعة ماريلاند في سبتمبر 2023. يتم تقييمه في ثلاث دراسات سريرية عالمية للوقاية من رفض الأعضاء في المرضى الذين يتلقون عمليات زرع الكلى وفي تجربة منفصلة برعاية الباحث للوقاية من رفض زراعة الجزر في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 (T1D). أعلنت إليدون عن البيانات الأولية مؤخرًا من تجربة زرع الجزر التي بدأها المحقق ، والتي أجراها فريق الأبحاث في معهد زراعة الطب بجامعة شيكاغو ، والتي أظهرت أول حالات إنسانية لاستقلال الأنسولين التي تم تحقيقها باستخدام علاج مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD40 لخدوش دون الاستخدام من Tacrolimus ، المعيار الحالي للرعاية للوقاية من رفض الزرع.

تخطط الشركة للإبلاغ عن تجربة سريرية مؤقتة محدثة من المرحلة الأولى من البورصة ودراسات سلامة وفعالية طويلة الأجل في عملية زرع الكلى هذا الصيف ، ، تنتج Topline من تجربة زرع الكلى في المرحلة الثانية في الربع الرابع من عام 2025 ، ونتائج متابعة طويلة الأجل من التجربة السريرية لزراعة الجزر التي يقودها الباحث في معهد Uchicago للطب في وقت لاحق من هذا العام.

حول Eledon Pharmaceuticals و Tegoprubart

Eledon Pharmaceuticals ، Inc. هي شركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية التي تقوم بتطوير علاجات تعديل المناعة لإدارة وعلاج الظروف التي تهدد الحياة . المنتج الاستقصائي الرئيسي للشركة هو Tegoprubart ، وهو جسم مضاد لـ CD40L مع تقارب عالٍ لـ CD40 Ligand ، وهو هدف بيولوجي مصحوب جيدًا له إمكانات علاجية واسعة. الدور المركزي لإشارات CD40L في كل من تنشيط الخلايا المناعية والتكيف والوظيفة يضع وظائفه كهدف جذاب للاستنفاد غير الخلوي ، والتدخل العلاجي المناعي. تعتمد الشركة على معرفة تاريخية عميقة ببيولوجيا يجند المضادة لـ CD40 لإجراء دراسات ما قبل السريرية والسريرية في زرع الكلى الخيفي ، والزرع الخشن ، والتصلب الجانبي الضموري (ALS). يقع Eledon في إيرفين ، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقع الشركة على www.eledon.com.

اتبع Eledon Pharmaceuticals على وسائل التواصل الاجتماعي: LinkedIn ؛ Twitter

عبارات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تتضمن مخاطر كبيرة وشكوك. أي بيانات حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية للشركة ، بما في ذلك بيانات حول التجارب السريرية المخططة ، وتطوير مرشحي المنتجات ، والتوقيت المتوقع لبدء التجارب السريرية المستقبلية ، والتوقيت المتوقع لاستلام البيانات من التجارب السريرية ، بالإضافة إلى بيانات أخرى تحتوي الكلمات "يعتقد" ، "تتوقع" ، "خطط" ، "تتوقع" ، "تقديرات" ، "تنوي" ، "تنبؤات" ، "مشاريع" ، "أهداف" ، "تبدو إلى الأمام" ، "يمكن ،" ، "مايو ،" مايو ، "وتعبيرات مماثلة ، تشكل بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. البيانات التطلعية غير مؤكدة بطبيعتها وتخضع للعديد من المخاطر والشكوك ، بما في ذلك: المخاطر المتعلقة بسلامة وفعاليةنا مرشحو المخدرات المخاطر المتعلقة بالجداول الزمنية للتنمية السريرية ، بما في ذلك التفاعلات مع المنظمين والمواقع السريرية ، وكذلك تسجيل المريض ؛ المخاطر المتعلقة بتكاليف التجارب السريرية وكفاية الموارد الرأسمالية للشركة لتمويل التجارب السريرية المخططة ؛ والمخاطر المرتبطة بتأثير جائحة فيروس كورونا المستمر. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تشير إليها هذه البيانات التطلعية نتيجة للعوامل المختلفة. وتناقش هذه المخاطر والشكوك ، وكذلك المخاطر الأخرى والشكوك التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة بشكل كبير عن البيانات التطلعية الواردة هنا ، فينا الفصلية 10-Q ، و 10 كيلوغرامات السنوية ، وغيرها من الإيداعات مع لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ، والتي يمكن العثور عليها على www.sec.gov. لا تتحدث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي فقط اعتبارًا من تاريخه وليس من أي تاريخ مستقبلي ، وتتخلى الشركة صراحة عن أي نية لتحديث أي بيانات تطلعية ، سواء كنتيجة للمعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو خلاف ذلك.

المصدر: Eledon Pharmaceuticals ، INC.

نشر : 2025-02-10 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية