Η Eledon Pharmaceuticals ανακοινώνει τη χρήση του Tegoprubart ως βασικού συστατικού του σχήματος ανοσοκαταστολής στη δεύτερη μεταμόσχευση ενός γενετικά τροποποιημένου νεφρού χοίρου σε έναν άνθρωπο

Ακολουθήστε το Drugslib
(NASDAQ: ELDN) ανακοίνωσε σήμερα ότι το Tegoprubart, το ερευνητικό αντι-CD40L αντίσωμα, χρησιμοποιήθηκε ως αντισώμα Ένα βασικό συστατικό του σχήματος θεραπείας ανοσοκαταστολής σε έναν ασθενή που έλαβε πρόσφατα μεταμοσχευμένο νεφρό από γενετικά τροποποιημένο χοίρο. Η διαδικασία πραγματοποιήθηκε στις 25 Ιανουαρίου 2025, από χειρουργούς στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης (MGH) σε συνεργασία με τον συνεργάτη μας EGENESIS. Τον Δεκέμβριο του 2024, η MGH έλαβε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να προχωρήσει σε αυτή τη μεταμόσχευση και σχεδιάζει να εκτελέσει δύο επιπλέον μεταμόσχευσης φέτος, προωθώντας περαιτέρω τον τομέα της ξενιστοποιητικής προστασίας. Μετά την επιτυχή μεταμόσχευση, ο ασθενής απελευθερώθηκε από το νοσοκομείο και τώρα είναι εκτός αιμοκάθαρσης για πρώτη φορά σε πάνω από δύο χρόνια. Νέες στρατηγικές στη μεταμόσχευση και την ανοσοκαταστολή για την αντιμετώπιση της παγκόσμιας κρίσης έλλειψης οργάνων. Είμαστε ευγνώμονες στον ασθενή, στην ομάδα της MGH και στον συνεργάτη μας EGENESIS για την υποστήριξη του κεντρικού ρόλου του Tegoprubart σε αυτές τις διαδικασίες ορόσημων ", δήλωσε ο David-Alexandre C. Gros, M.D., διευθύνων σύμβουλος της Eledon. "Η παρεμπόδιση του προσδέματος CD40 είναι ένα κρίσιμο συστατικό του σχήματος ανοσοκαταστολής για αποτελεσματική μετάφραση μεταμόσχευσης οργάνων από μη ανθρώπινα πρωτεύοντα σε ανθρώπους. Το αντίσωμα αντι-CD40L Tegoprubart αντιπροσωπεύει μια νέα προσέγγιση για τη θεραπεία ανοσοκαταστολής με τη δυνατότητα βελτίωσης της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας και επιτρέπει στους ασθενείς να ζουν περισσότερο με τα μεταμοσχευμένα όργανα τους.

Παρόμοια με το πρώτο νεφρό Xenotransplant, που διεξάγεται επίσης στο MGH τον Μάρτιο του 2024, το Tegoprubart χορηγείται στο σημερινό ασθενή που διερευνά ως μέρος ενός σχήματος που αποσκοπεί στην αποτροπή του σώματος να απορρίψει το μεταμοσχευμένο όργανο του χοίρου. Το Tegoprubart έχει σχεδιαστεί για να εμποδίζει το CD40L και έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει πολλαπλούς συνδιεγερτικούς υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των CD40 και CD11, βασικά συστατικά του τρόπου με τον οποίο τα ανοσοκύτταρα επικοινωνούν μεταξύ τους. Με βάση την εκτεταμένη προηγούμενη έρευνα, το Tegoprubart έχει παρατηρηθεί ότι είναι γενικά ασφαλής και καλά ανεκτό σε πολλαπλές πιθανές ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση νεφρών. Υποστηρίζοντας αυτήν την ιστορική μεταμόσχευση. Η ανοσοκαταστολή παρουσιάζει μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις για τη μεταμόσχευση τόσο σε ανθρώπινα όσο και σε μη ανθρώπινα όργανα. Η ανάγκη για εξελίξεις σε ανοσοκατασταλτικά φάρμακα είναι κρίσιμη για την προώθηση του τομέα μας και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής για ασθενείς με μεταμόσχευση παντού ", δήλωσε ο Δρ Leonardo Riella, MD, PhD, ιατρικός διευθυντής για μεταμόσχευση νεφρού στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης.

Το Tegoprubart χρησιμοποιήθηκε επίσης ως συστατικό ακρογωνιαίου λίθου του χρόνιου σχήματος ανοσοκαταστολής που χορηγήθηκε μετά τη δεύτερη μεταμόσχευση μιας γενετικά τροποποιημένης καρδιάς από έναν χοίρο σε έναν άνθρωπο που εκτελείται στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Maryland το Σεπτέμβριο του 2023. Επί του παρόντος, Tegoprubart αξιολογείται σε τρεις παγκόσμιες κλινικές μελέτες για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων σε ασθενείς που λαμβάνουν μεταμοσχεύσεις νεφρού και σε ξεχωριστή δοκιμή που χορηγεί ο ερευνητής για την πρόληψη της απόρριψης της μεταμόσχευσης νησιδίων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (T1D). Ο Eledon ανακοίνωσε πρόσφατα τα αρχικά στοιχεία από αυτή τη δοκιμή μεταμόσχευσης νησιδίων που ξεκίνησε από τον ερευνητή, που διεξήχθη από την ερευνητική ομάδα στο Ινστιτούτο Μεταμόσχευσης Ιατρικής του Πανεπιστημίου του Σικάγου, το οποίο απέδειξε δυνητικά τις πρώτες ανθρώπινες περιπτώσεις ανεξαρτησίας ινσουλίνης που επιτυγχάνονται χρησιμοποιώντας μια θεραπεία μονοκλωνικού αντισώματος αντι-CD40L χωρίς τη χρήση του Tacrolimus, το σημερινό πρότυπο περίθαλψης για την πρόληψη της απόρριψης της μεταμόσχευσης. Τα αποτελέσματα της Topline από τη δοκιμή μεταμόσχευσης νεφρού φάσης 2 το τέταρτο τρίμηνο του 2025 και η μακροπρόθεσμη παρακολούθηση αποτελεσμάτων από την κλινική δοκιμή μεταμόσχευσης νησιδίων με επικεφαλής τον ερευνητή στο Ινστιτούτο Μεταμόσχευσης Ιατρικής Uchicago αργότερα φέτος.

Σχετικά με το Eledon Pharmaceuticals και το Tegoprubart . Το κύριο ερευνητικό προϊόν της εταιρείας είναι το Tegoprubart, ένα αντίσωμα αντι-CD40L με υψηλή συγγένεια για τον συνδέτη CD40, έναν καλά επικυρωμένο βιολογικό στόχο που έχει ευρύ θεραπευτικό δυναμικό. Ο κεντρικός ρόλος της σηματοδότησης CD40L τόσο στην προσαρμοστική όσο και στην έμφυτη ενεργοποίηση των ανοσοποιητικών κυττάρων και η λειτουργία τους τοποθετεί ως ελκυστικό στόχο για την εξάντληση των μη λυσοκυττάρων, την ανοσοδιαμορφωτική θεραπευτική παρέμβαση. Η εταιρεία βασίζεται σε μια βαθιά ιστορική γνώση της βιολογίας του προσδέματος αντι-CD40 για τη διεξαγωγή προκλινικών και κλινικών μελετών στη μεταμόσχευση αλλομοσχεύματος νεφρού, την ξενομεταμόσχευση και την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS). Ο Eledon εδρεύει στην Irvine της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της εταιρείας στη διεύθυνση www.eledon.com.

Ακολουθήστε το Eledon Pharmaceuticals στα κοινωνικά μέσα: LinkedIn; Twitter

Δηλώσεις προς τα εμπρός

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης που περιλαμβάνουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Οποιεσδήποτε δηλώσεις σχετικά με τις μελλοντικές προσδοκίες, τα σχέδια και τις προοπτικές της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων σχετικά με τις προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές, την ανάπτυξη υποψηφίων προϊόντων, την αναμενόμενη χρονική στιγμή για την έναρξη μελλοντικών κλινικών δοκιμών, την αναμενόμενη χρονική στιγμή για την παραλαβή δεδομένων από κλινικές δοκιμές, καθώς και άλλες δηλώσεις που περιέχουν Οι λέξεις "πιστεύει", "αναμένουν", "σχέδια", "αναμένει", "εκτιμήσεις", "προτίθεται", "προβλέπει", "έργα", "στόχοι", "προσβλέπει", "θα μπορούσε", "Μάιος, "Και παρόμοιες εκφράσεις, αποτελούν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης κατά την έννοια του νόμου περί μεταρρύθμισης των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. υποψήφιοι ναρκωτικών · Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τα χρονοδιαγράμματα κλινικής ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των αλληλεπιδράσεων με τους ρυθμιστές και τις κλινικές τοποθεσίες, καθώς και την εγγραφή ασθενών. κινδύνους που σχετίζονται με το κόστος των κλινικών δοκιμών και την επάρκεια των κεφαλαίων της εταιρείας για τη χρηματοδότηση προγραμματισμένων κλινικών δοκιμών · και τους κινδύνους που σχετίζονται με την επίδραση της συνεχιζόμενης πανδημίας του κοροναϊού. Τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτά που υποδεικνύονται από τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης ως αποτέλεσμα διαφόρων παραγόντων. Αυτοί οι κίνδυνοι και αβεβαιότητες, καθώς και άλλοι κίνδυνοι και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα της εταιρείας να διαφέρουν σημαντικά από τις δηλώσεις που περιέχονται στο μέλλον, συζητούνται στα τριμηνιαία μας 10-Q, ετήσια 10-K και άλλες καταθέσεις με το Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ, η οποία μπορεί να βρεθεί στη διεύθυνση www.sec.gov. Οποιεσδήποτε δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου μιλούν μόνο από την ημερομηνία του παρόντος και όχι για οποιαδήποτε μελλοντική ημερομηνία και η εταιρεία αποκτάται ρητά σε κάθε πρόθεση να ενημερώσει τυχόν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή Διαφορετικά.

Πηγή: Eledon Pharmaceuticals, Inc

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-10 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά