Eledon Pharmaceuticals annuncia l'uso di Tegoprubart come componente chiave del regime di immunosoppressione nel suo secondo trapianto di un rene di maiale geneticamente modificato in un essere umano

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Irvine, California, 07 febbraio 2025 (GLOBE NEWSWIRE)-Eledon Pharmaceuticals, Inc. ("Eledon") (NASDAQ: ELDN) ha annunciato oggi che Tegoprubart, l'anticorpo anti-CD40L della società, è stato usato Un componente chiave del regime di terapia con immunosoppressione in un paziente che ha recentemente ricevuto un rene trapianto da un maiale geneticamente modificato. La procedura è stata eseguita il 25 gennaio 2025 dai chirurghi del Massachusetts General Hospital (MGH) in collaborazione con il nostro partner Egenesi. Nel dicembre 2024, MGH ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per procedere con questo trapianto e ha in programma di eseguire due ulteriori xenotrapianti quest'anno, avanzando ulteriormente il campo dello xenotrapianto. A seguito del trapianto di successo, il paziente è stato dimesso dall'ospedale ed è ora fuori dialisi per la prima volta in oltre due anni.

"Questo secondo xenotrapianto renale condotto a MGH rappresenta un'altra importante pietra miliare nello sforzo di considerare Nuove strategie nel trapianto e immunosoppressione per affrontare la crisi globale della carenza di organi. Siamo grati al paziente, al team di MGH e al nostro partner Egenesi per aver supportato il ruolo centrale di Tegoprubart in queste procedure di riferimento ", ha affermato David-Alexandre C. Gros, M.D., amministratore delegato di Eledon. “Il blocco del ligando CD40 è un componente critico del regime di immunosoppressione per una traduzione efficace del trapianto di organi da primati non umani all'uomo. Il nostro anticorpo anti-CD40L Tegoprubart rappresenta un nuovo approccio alla terapia con immunosoppressione con il potenziale per migliorare la sicurezza e l'efficacia e consentire ai pazienti di vivere più a lungo con i loro organi trapiantati.

Simile al primo xenotrapianto renale in assoluto, condotto anche presso MGH nel marzo 2024, Tegoprubart viene somministrato all'attuale paziente in modo investigativo come parte di un regime progettato per impedire al corpo di rifiutare l'organo di maiale trapiantato. Tegoprubart è progettato per bloccare CD40L e ha dimostrato di inibire più recettori costimolatorie tra cui CD40 e CD11, componenti chiave di come le cellule immunitarie comunicano tra loro. Sulla base di ricerche precedenti estese, è stato osservato che Tegoprubart è generalmente sicuro e ben tollerato in molteplici potenziali indicazioni, anche per la prevenzione del rifiuto a seguito di altrapianto renale.

"Vorrei ringraziare Eledon per il loro lavoro Supportare questo storico xenotrapianto. L'immunosoppressione presenta una delle maggiori sfide per il trapianto negli organi sia umani che non umani. La necessità di progressi nei farmaci immunosoppressivi è fondamentale per far avanzare il nostro campo e migliorare la qualità della vita per i pazienti trapianti di tutto il mondo ", ha affermato il dott. Leonardo Riella, MD, PhD, direttore medico per il trapianto di rene presso il Massachusetts General Hospital.

Tegoprubart è stato anche usato come componente di pietra angolare del regime cronico di immunosoppressione somministrata a seguito del secondo trapianto di sempre di un cuore geneticamente modificato da un maiale a un essere umano, eseguito presso l'Università del Maryland Medical Center nel settembre 2023. Attualmente, Tegoprubart. viene valutato in tre studi clinici globali per la prevenzione del rifiuto degli organi nei pazienti che ricevono trapianti di rene e in uno studio sponsorizzato da investigatore separato per la prevenzione del rifiuto del trapianto di isole in pazienti con diabete di tipo 1 (T1D). Eledon ha recentemente annunciato i dati iniziali di questo processo per trapianto di isole avviato dallo investigatore, condotto dal team di ricerca dell'Università di Chicago Medicine Transplant Institute, che hanno dimostrato potenzialmente i primi casi umani di indipendenza insulina ottenuti utilizzando una terapia anticorpale monoclonale anti-CD40L senza l'uso di Tacrolimus, l'attuale standard di cura per la prevenzione del rifiuto del trapianto.

La società prevede di segnalare una sperimentazione clinica ad interim aggiornata dalla sua fase 1b in corso e studi di estensione di sicurezza a lungo termine e di estensione di efficacia nel trapianto di rene quest'estate, I risultati della topline dalla sua fase 2 conferiranno la sperimentazione del trapianto di rene nel quarto trimestre del 2025 e i risultati di follow-up a più lungo termine dall'instituzione clinica trapianto di isole a guida degli investigatori presso l'Istituto di trapianto di medicinali di Uchicago entro la fine dell'anno.

Informazioni su Eledon Pharmaceuticals e Tegoprubart

Eledon Pharmaceuticals, Inc. è una società di biotecnologie in stadio clinico che sta sviluppando terapie immunitarie per la gestione e il trattamento delle condizioni pericolose per la vita . Il prodotto investigativo principale dell'azienda è Tegoprubart, un anticorpo anti-CD40L con elevata affinità per il ligando CD40, un bersaglio biologico ben validato che ha un ampio potenziale terapeutico. Il ruolo centrale della segnalazione di CD40L nell'attivazione delle cellule immunitarie e della funzione adattiva e innata lo posiziona come un bersaglio attraente per l'esaurimento non lymphociti, l'intervento terapeutico immunomodulatore. La società sta basando una profonda conoscenza storica della biologia del ligando anti-CD40 per condurre studi preclinici e clinici nel trapianto di allotrapianto renale, allo xenotrapianto e alla sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Eledon ha sede a Irvine, in California. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web dell'azienda all'indirizzo www.eledon.com.

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Fonte: Eledon Pharmaceuticals, inc.

Pubblicato : 2025-02-10 06:00

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