Eledon Pharmaceuticals는 유전자 변형 된 돼지 신장의 두 번째 이식에서 인간으로의 면역 억제 요법의 주요 성분으로 테고 프로ubart의 사용을 발표합니다.

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Irvine, Calif., 2025 년 2 월 7 일, 2025 년 2 월 7 일 (Globe Newswire)-Eledon Pharmaceuticals, Inc. ( "Eledon") (NASDAQ : ELDN)는 오늘 회사의 조사 항 -CD40L 항체 인 Tegoprubart가 사용되었다고 발표했습니다. 최근 유전자 변형 된 돼지로부터 이식 된 신장을받은 환자에서 면역 억제 요법 요법의 주요 성분. 이 절차는 2025 년 1 월 25 일 매사추세츠 종합 병원 (MGH)의 외과 의사에 의해 파트너 Egenesis와 협력하여 수행되었습니다. 2024 년 12 월, MGH는이 이식을 진행하기 위해 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았으며 올해 2 개의 추가 Xenotransplants를 수행 할 계획이며, 이종 이식 분야를 더욱 발전시킬 계획입니다. 성공적인 이식 후, 환자는 병원에서 퇴원했고 2 년 넘게 처음으로 투석을 벗어났습니다.

“MGH에서 수행 된이 두 번째 신장 이종 균열은 고려해야 할 또 다른 중요한 이정표를 나타냅니다. 전 세계 기관 부족 위기를 해결하기위한 이식 및 면역 억제의 새로운 전략. 우리는 이러한 획기적인 절차에서 Tegoprubart의 중심 역할을 지원 한 환자, MGH 팀 및 파트너 Egenesis에게 감사합니다. “CD40 리간드를 차단하는 것은 비인간 영장류에서 인간으로의 장기 이식의 효과적인 번역을위한 면역 억제 요법의 중요한 성분이다. 우리의 항 -CD40L 항체 Tegoprubart는 안전성과 효능을 향상시키고 환자가 이식 기관으로 더 오래 살 수 있도록 면역 억제 요법에 대한 새로운 접근법을 나타냅니다.”

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2024 년 3 월 MGH에서 수행 된 최초의 신장 이종과 유사한

Tegoprubart는 신체가 이식 된 돼지 기관을 거부하는 것을 방지하기 위해 설계된 요법의 일부로 현재 환자에게 투여되고 있습니다. Tegoprubart는 CD40L을 차단하도록 설계되었으며 면역 세포가 서로 통신하는 방법의 주요 성분 인 CD40 및 CD11을 포함한 다수의 비용 분류 수용체를 억제하는 것으로 나타났다. 광범위한 사전 연구에 근거하여, Tegoprubart는 신장 동종 이식 후 거부 방지를 포함하여 여러 잠재적 징후에서 일반적으로 안전하고 강력한 것으로 관찰되었습니다.

“나는 그들의 작업에 대해 Eledon에게 감사하고 싶습니다. 이 역사적인 이종 이식을 지원합니다. 면역 억제는 인간과 비인간 장기 모두에서 이식에 가장 큰 도전 중 하나를 제시합니다. 면역 억제제의 발전의 필요성은 우리 분야를 진전시키고 이식 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.”라고 매사추세츠 종합 병원의 신장 이식 의료 책임자 인 Leonardo Riella 박사는 말했습니다.

Tegoprubart는 또한 2023 년 9 월 메릴랜드 의료 센터에서 수행 된 유전자 변형 심장의 두 번째 이식 후 돼지에서 인간으로 유전자 변형 된 심장의 두 번째 이식에 따라 투여 된 만성 면역 억제 요법의 초석 성분으로도 사용되었습니다. 현재 Tegoprubart 신장 이식을받는 환자와 1 형 당뇨병 (T1D) 환자의 섬 이식 거부 방지에 대한 별도의 조사자 후원 시험에서 장기 거부 예방에 대한 3 가지 글로벌 임상 연구에서 평가되고 있습니다. Eledon은 최근 시카고 의학 이식 연구소 (University of Chicago Medicine Transplant Institute)의 연구팀이 실시한이 조사자가 시작한 섬 이식 시험의 초기 데이터를 발표했으며, 이는 사용없이 항 -CD40L 단일 클론 항체 요법을 사용하여 달성 된 최초의 인간 독립성을 보여 주었다. 타 크롤리 무스의 현재 이식 거부 방지에 대한 치료 표준.

이 회사는 올 여름 신장 이식에서 진행중인 1B 단계 및 장기 안전 및 효능 확장 연구에서 업데이트 된 임상 시험을보고 할 계획입니다. Topline은 2025 년 4 분기에 2 단계 수여 신장 이식 시험에서 결과를 얻었으며 올해 말 Uchicago Medicine Transplant Institute에서 조사관 주도 섬 이식 임상 시험의 장기 후속 조치 결과

Eledon Pharmaceuticals 및 Tegoprubart에 대한

Eledon Pharmaceuticals, Inc. . 이 회사의 주요 조사 제품은 광범위한 치료 잠재력을 갖는 잘 검증 된 생물학적 표적 인 CD40 리간드에 높은 친화력을 갖는 항 -CD40L 항체 인 Tegoprubart입니다. 적응성 및 선천성 면역 세포 활성화 및 기능 둘 다에서 CD40L 신호 전달의 중심 역할은이를 비-림프구 고갈, 면역 조절 치료 중재에 대한 매력적인 표적으로 위치시킨다. 이 회사는 신장 동종 이식 이식, 이종 이식 및 근 위축성 측면 경화증 (ALS)에서 전임상 및 임상 연구를 수행하기 위해 항 -CD40 리간드 생물학에 대한 깊은 역사적 지식을 바탕으로하고 있습니다. Eledon은 캘리포니아 어바인에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은 회사 웹 사이트 www.eledon.com을 방문하십시오.

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미래 예측 진술

이 보도 자료에는 상당한 위험과 불확실성이 포함 된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 계획된 임상 시험에 대한 진술, 제품 후보 개발, 향후 임상 시험 개시에 대한 예상시기, 임상 시험으로부터의 데이터 수령에 대한 예상시기 및 포함 된 기타 진술을 포함하여 회사의 미래의 기대, 계획 및 전망에 대한 진술 “믿는다”,“예상”,“계획”,“예상”,“예상”,“추정”,“의도”,“예측”,“프로젝트”,“목표”,“목표”,“할 수있는”,“May, ”그리고 유사한 표현, 1995 년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 구성합니다. 미래 예측 진술은 본질적으로 불확실하며 다음을 포함하여 수많은 위험과 불확실성에 따릅니다. 마약 후보자; 규제 기관 및 임상 사이트와의 상호 작용 및 환자 등록을 포함한 임상 개발 타임 라인과 관련된 위험; 임상 시험 비용과 계획된 임상 시험에 자금을 지원하기위한 회사의 자본 자원의 충분 성과 관련된 위험; 진행중인 코로나 바이러스 전염병의 영향과 관련된 위험. 실제 결과는 다양한 요인의 결과로 미래 지향적 인 진술로 표시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성, 여기에 포함 된 미래 예측 진술과 크게 다를 수있는 회사의 실제 결과가 크게 다를 수있는 다른 위험과 불확실성은 분기 별 10-Q, 연간 10-K 및 기타 www.sec.gov에서 찾을 수있는 미국 증권 거래위원회. 이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술은 미래의 날짜가 아닌 본 계약의 날짜에만 연설되며 회사는 새로운 정보, 향후 이벤트 또는 미래의 이벤트의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하려는 의도를 명시 적으로 부인합니다. 그렇지 않으면.

출처 : Eledon Pharmaceuticals, Inc.

게시됨 : 2025-02-10 06:00

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