Eledon Pharmaceuticals mengumumkan penggunaan tegoprubart sebagai komponen utama rejimen imunosupresi dalam pemindahan kedua buah pinggang babi yang diubahsuai secara genetik menjadi manusia

Ikuti Drugslib di

Irvine, Calif., Feb. 07, 2025 (Globe Newswire)-Eledon Pharmaceuticals, Inc. ("Eledon") (Nasdaq: Eldn) hari ini mengumumkan bahawa Tegoprubart, antibodi anti-CD40L penyiasatan syarikat, Komponen utama rejimen terapi imunosupresi dalam pesakit yang baru -baru ini menerima buah pinggang yang dipindahkan dari babi yang diubahsuai secara genetik. Prosedur ini dilakukan pada 25 Januari, 2025, oleh pakar bedah di Massachusetts General Hospital (MGH) dengan kerjasama Egenesis rakan kongsi kami. Pada bulan Disember 2024, MGH menerima kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk meneruskan pemindahan ini dan merancang untuk melakukan dua xenotransplants tambahan tahun ini, terus memajukan bidang xenotransplantasi. Berikutan transplantasi yang berjaya, pesakit telah dilepaskan dari hospital dan kini tidak dialisis untuk kali pertama dalam lebih dari dua tahun.

Strategi baru dalam pemindahan dan imunosupresi untuk menangani krisis kekurangan organ global. Kami berterima kasih kepada pesakit, pasukan di MGH, dan rakan kongsi kami untuk menyokong peranan utama Tegoprubart dalam prosedur mercu tanda ini, "kata David-Alexandre C. Gros, M.D., ketua pegawai eksekutif Eledon. "Menyekat ligan CD40 adalah komponen kritikal rejimen imunosupresi untuk terjemahan transplantasi organ yang berkesan dari primata bukan manusia ke manusia. Tegoprubart antibodi anti-CD40L kami mewakili pendekatan baru untuk terapi imunosupresi dengan potensi untuk meningkatkan keselamatan dan keberkesanan dan membolehkan pesakit hidup lebih lama dengan organ yang dipindahkan. "

Sama seperti Xenotransplant yang pertama, yang juga dijalankan di MGH pada bulan Mac 2024, Tegoprubart ditadbir kepada pesakit semasa penyiasatan sebagai sebahagian daripada rejimen yang direka untuk menghalang badan daripada menolak organ babi yang dipindahkan. Tegoprubart direka untuk menyekat CD40L dan telah ditunjukkan untuk menghalang pelbagai reseptor kosimulasi termasuk CD40 dan CD11, komponen utama bagaimana sel -sel imun berkomunikasi antara satu sama lain. Berdasarkan penyelidikan terdahulu yang luas, tegoprubart telah diperhatikan secara umumnya selamat dan selamat dalam pelbagai petunjuk potensial, termasuk untuk pencegahan penolakan berikutan allotransplantasi buah pinggang.

menyokong xenotransplant bersejarah ini. Imunosupresi membentangkan salah satu cabaran terbesar untuk pemindahan di kedua-dua organ manusia dan bukan manusia. Keperluan untuk kemajuan dalam ubat -ubatan imunosupresif adalah penting untuk memajukan bidang kami dan meningkatkan kualiti hidup pesakit pemindahan di mana -mana, "kata Dr Leonardo Riella, MD, PhD, pengarah perubatan untuk pemindahan buah pinggang di Massachusetts General Hospital.

Tegoprubart juga digunakan sebagai komponen asas rejimen imunosupresi kronik yang diberikan berikutan pemindahan kedua-dua hati yang diubahsuai secara genetik dari babi ke manusia, yang dilakukan di Pusat Perubatan Universiti Maryland pada September 2023. sedang dinilai dalam tiga kajian klinikal global untuk pencegahan penolakan organ pada pesakit yang menerima pemindahan buah pinggang dan dalam percubaan yang ditaja penyiasat berasingan untuk pencegahan penolakan pemindahan islet pada pesakit diabetes jenis 1 (T1D). Eledon baru-baru ini mengumumkan data awal dari percubaan pemindahan islet yang dimulakan penyiasat ini, yang dijalankan oleh pasukan penyelidikan di Institut Transplantasi Perubatan Universiti Chicago, yang menunjukkan berpotensi kes manusia pertama kemerdekaan insulin yang dicapai menggunakan terapi antibodi monoklonal anti-CD40L tanpa penggunaan daripada tacrolimus, standard penjagaan semasa untuk pencegahan penolakan pemindahan.

Syarikat merancang untuk melaporkan percubaan klinikal interim yang dikemas kini dari fasa 1B dan kajian jangka panjang dan keberkesanan jangka panjang dalam pemindahan buah pinggang musim panas ini, Hasil topline dari Fasa 2 memberikan percubaan pemindahan buah pinggang pada suku keempat tahun 2025, dan hasil susulan jangka panjang dari percubaan klinikal pemindahan yang diketuai oleh penyiasat di Uchicago Medicine Transplant Institute tahun ini.

Mengenai Eledon Pharmaceuticals dan Tegoprubart

Eledon Pharmaceuticals, Inc. adalah sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang sedang membangunkan terapi imun-memodulasi untuk pengurusan dan rawatan keadaan yang mengancam nyawa . Produk penyiasatan utama syarikat adalah Tegoprubart, antibodi anti-CD40L dengan pertalian yang tinggi untuk ligan CD40, sasaran biologi yang disahkan dengan baik yang mempunyai potensi terapeutik yang luas. Peranan utama CD40L memberi isyarat dalam kedua-dua pengaktifan dan fungsi sel adaptif dan semula jadi, kedudukannya sebagai sasaran yang menarik untuk intervensi terapeutik imunomodulator, imunomodulator. Syarikat ini membina pengetahuan sejarah yang mendalam tentang biologi ligan anti-CD40 untuk menjalankan kajian pramatang dan klinikal dalam pemindahan allograft buah pinggang, xenotransplantasi, dan sclerosis lateral amyotrophic (ALS). Eledon beribu pejabat di Irvine, California. Untuk maklumat lanjut, sila lawati laman web syarikat di www.eledon.com.

Ikuti Eledon Pharmaceuticals di media sosial: LinkedIn; Twitter

Kenyataan berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang besar. Sebarang kenyataan mengenai jangkaan, pelan dan prospek masa depan Syarikat, termasuk pernyataan mengenai ujian klinikal yang dirancang, pembangunan calon produk, masa yang dijangkakan untuk memulakan ujian klinikal masa depan, yang dijangkakan masa untuk menerima data dari ujian klinikal, serta pernyataan lain yang mengandungi kenyataan lain Perkataan "percaya," "menjangkakan," "rancangan," "mengharapkan," "anggaran," "berhasrat," "meramalkan," "projek," "sasaran," "Looking forward," "boleh," "Mei, "Dan ungkapan yang serupa, merupakan kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan tidak pasti dan tertakluk kepada banyak risiko dan ketidakpastian, termasuk: risiko yang berkaitan dengan keselamatan dan keberkesanan kami calon dadah; risiko yang berkaitan dengan garis masa pembangunan klinikal, termasuk interaksi dengan pengawal selia dan tapak klinikal, serta pendaftaran pesakit; risiko yang berkaitan dengan kos ujian klinikal dan kecukupan sumber modal syarikat untuk membiayai ujian klinikal yang dirancang; dan risiko yang berkaitan dengan kesan pandemik koronavirus yang berterusan. Hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari yang ditunjukkan oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil dari pelbagai faktor. Risiko dan ketidakpastian ini, serta risiko dan ketidakpastian lain yang boleh menyebabkan hasil sebenar syarikat berbeza dengan ketara dari kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung di sini, dibincangkan dalam suku tahunan 10-Q, 10-K tahunan, dan lain-lain dengan pemfailan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S., yang boleh didapati di www.sec.gov. Sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini hanya bercakap pada tarikh ini dan bukan dari mana-mana tarikh masa depan, dan Syarikat secara nyata menafikan sebarang niat untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau Jika tidak.

Sumber: Eledon Pharmaceuticals, Inc.

Disiarkan : 2025-02-10 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular