Eledon Pharmaceuticals anuncia o uso de tegoprubart como componente -chave do regime de imunossupressão em seu segundo transplante de um rim de porco geneticamente modificado em um humano

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Irvine, Califórnia, 07 de fevereiro de 2025 (Globe Newswire)-Eledon Pharmaceuticals, Inc. ("Eledon") (NASDAQ: ELDN) anunciou hoje que TEGOPrubart, o anticorpo anti-CD40L da empresa, foi usado como como como como Um componente -chave do regime de terapia de imunossupressão em um paciente que recentemente recebeu um rim transplantado de um porco geneticamente modificado. O procedimento foi realizado em 25 de janeiro de 2025, pelos cirurgiões do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) em colaboração com nossa Egenese parceira. Em dezembro de 2024, a MGH recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para prosseguir com este transplante e planeja realizar dois xenotransplantes adicionais este ano, avançando ainda mais no campo do xenotransplante. Após o transplante bem -sucedido, o paciente recebeu alta do hospital e agora está fora da diálise pela primeira vez em mais de dois anos. Novas estratégias em transplante e imunossupressão para abordar a crise da escassez de órgãos globais. Somos gratos ao paciente, à equipe da MGH e à nossa parceira Egenese por apoiar o papel central de Tegoprubart nesses procedimentos de referência ”, disse David-Alexandre C. Gros, M.D., diretor executivo de Eledon. “O bloqueio do ligante CD40 é um componente crítico do regime de imunossupressão para a tradução eficaz do transplante de órgãos de primatas não humanos em humanos. Nosso anticorpo anti-CD40L Tegoprubart representa uma nova abordagem para a terapia de imunossupressão, com potencial para melhorar a segurança e a eficácia e permitir que os pacientes vivam mais com seus órgãos transplantados. ”

Semelhante ao primeiro xenotransplante renal, também realizado em MGH em março de 2024, Tegoprubart está sendo administrado ao atual paciente investigalmente como parte de um regime projetado para impedir que o corpo rejeite o órgão de porco transplantado. O tegoprubart foi projetado para bloquear o CD40L e demonstrou inibir vários receptores co -estimulatórios, incluindo CD40 e CD11, componentes -chave de como as células imunes se comunicam. Com base em extensas pesquisas anteriores, Tegoprubart foi geralmente seguro e bem tolerado em múltiplas indicações potenciais, inclusive para a prevenção da rejeição após a alotransplante renal.

Gostaria de agradecer a Eledon por seu trabalho apoiando este histórico xenotransplante. A imunossupressão apresenta um dos maiores desafios para o transplante nos órgãos humanos e não humanos. A necessidade de avanços nos medicamentos imunossupressores é fundamental para avançar em nosso campo e melhorar a qualidade de vida de pacientes transplantados em todos os lugares ”, disse o Dr. Leonardo Riella, MD, PhD, diretor médico de transplante de rim no Hospital Geral de Massachusetts.

tegoprubart também foi usado como um componente da pedra angular do regime crônico de imunossupressão administrado após o segundo transplante de um coração geneticamente modificado de um porco para um humano, realizado no Centro Médico da Universidade de Maryland em setembro de 2023. Atualmente, tegoprubart está sendo avaliado em três estudos clínicos globais para a prevenção da rejeição de órgãos em pacientes que recebem transplantes de rim e em um estudo separado patrocinado pelo investigador para a prevenção da rejeição do transplante de ilhotas em pacientes com diabetes tipo 1 (T1D). Eledon anunciou recentemente dados iniciais deste estudo de transplante de ilhotas iniciado pelo investigador, conduzido pela equipe de pesquisa do Instituto de Transplante de Medicina da Universidade de Chicago, que demonstrou potencialmente os primeiros casos humanos de independência de insulina alcançados usando uma terapia monoclonal anti-CD40L sem o uso de Tacrolimus, o atual padrão de atendimento para a prevenção da rejeição de transplantes. Os resultados da linha superior do seu estudo de transplante de rim no quarto trimestre de 2025, e o acompanhamento a longo prazo resulta do ensaio clínico de transplante de ilhotas liderado pelo investigador no Uchicago Medicine Transplant Institute ainda este ano.

sobre Eledon Pharmaceuticals e Tegoprubart

Eledon Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que está desenvolvendo terapias imunes moduladoras para o gerenciamento e tratamento de condições de ameaça de vida . O principal produto de investigação da empresa é a Tegoprubart, um anticorpo anti-CD40L com alta afinidade pelo ligante CD40, um alvo biológico bem validado que possui amplo potencial terapêutico. O papel central da sinalização CD40L na ativação de células imunes adaptativas e inatas e a posiciona como um alvo atraente para a intervenção terapêutica imunomodulatória que não lifócitos. A empresa está desenvolvendo um profundo conhecimento histórico da biologia do ligante anti-CD40 para realizar estudos pré-clínicos e clínicos em transplante de aloenxerto renal, xenotransplante e esclerose lateral amiotrófica (ALS). Eledon está sediado em Irvine, Califórnia. Para mais informações, visite o site da empresa em www.eledon.com.

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Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas substanciais. Quaisquer declarações sobre as expectativas, planos e perspectivas futuras da empresa, incluindo declarações sobre ensaios clínicos planejados, o desenvolvimento de candidatos a produtos, tempo esperado para o início de futuros ensaios clínicos, tempo esperado para receber dados de ensaios clínicos, bem como outras declarações que contêm As palavras "acredita", "antecipa", "planos", "espera", "estimativas", "pretende", "prevê", "projetos", "alvos", "anseios", "poderia", "maio," maio, " ”E expressões semelhantes, constituem declarações prospectivas na aceção da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995. As declarações prospectivas são inerentemente incertas e estão sujeitas a numerosos riscos e incertezas, incluindo: riscos relacionados à segurança e eficácia de nossos nossos candidatos a drogas; Riscos relacionados a prazos de desenvolvimento clínico, incluindo interações com reguladores e locais clínicos, bem como a inscrição no paciente; riscos relacionados aos custos de ensaios clínicos e à suficiência dos recursos de capital da empresa para financiar ensaios clínicos planejados; e riscos associados ao impacto da pandemia de coronavírus em andamento. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados por declarações prospectivas como resultado de vários fatores. Esses riscos e incertezas, bem como outros riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais da empresa diferissem significativamente das declarações prospectivas contidas aqui, são discutidas em nosso 10-Q trimestral, 10-K anual e outros registros com o Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, que pode ser encontrada em www.sec.gov. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa falam apenas a partir da data deste e não de qualquer data futura, e a empresa se isenta expressamente de qualquer intenção de atualizar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou Caso contrário.

Fonte: Eledon Pharmaceuticals, Inc.

Postou : 2025-02-10 06:00

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