Elinzanet kanthi signifikan nyuda frekuensi gejala vasomotor sing moderat kanggo terapi endokrin kanggo kanker payudara ing Fase iii Oasis-4 sinau

Tindakake Drugslib ing

2 Juni, 2025 Kanker payudara reseptor (HR +). Endpoints Secondary Tepi nuduhake dandan signifikan signifikan turu lan kualitas gesang menopause saka garis dasar nganti minggu 12 mungsuh Placebo. Endpoints Secondary Tambahan nuduhake pengurangan frekuensi VMS ing minggu 1 lan dandan ing keruwetan VMS ing minggu 4 lan 12 taun Placebo. Data kasebut ditampilake ing masyarakat Amerika onkologi (ASCO) rapat taunan, njupuk saka 30 Mei - 3 Juni ing Chicago, IL, wis langsung diterbitake ing Jurnal Kedokteran Inggris (NEJM). Oasis-4 minangka sinau internasional internasional internasional sing sepisanan kanggo ngira-ngira keamanan lan efektifitas kanggo perawatan vms sing asring kanggo perawatan endokrin kanggo perawatan sing asring ditindakake dening kanker endokrin, sing asring dadi pangobatan, mula manajemen gejala kasebut bisa dadi penting Peran ing perawatan kanker payudara, "ujare Dr. Fatima Cardoso, penyelidikan utama Oasis-4, saka Lisbon, Portugal. "Kanthi perawatan sing wis disetujoni kanggo indikasi iki, ana kabutuhan medis kanggo opsi terapeutik."

ing Oasis-4, ElinzaNoNT nuduhake strategi VMM sing signifikan kanthi frekuensi VMS dibandhingake Plasebo saka Baseline ing saben minggu 4 kanthi -3.5 (95% Ci, -3.5.2) karo Elinzanetant lan Placebo (paling alun-alun [Ls] Tegese bedane [95% CI]: -3.5 [-4.4, -2.4]; p <0,001). Ing minggu 12, pengurangan frekuensi VMS yaiku -7.8 (95% CI, -8.5 nganti -7.1) karo PlancoBo lan Plancongan, -3.4 [-2.2, -2.2, -3.5]; p <0.001). Profil safety luwih saka 52 minggu diamati sinau OASIS-4 umume konsisten karo studi sing ditindakake 1, 2, 3 ing ELINZONDApa ing Group SD SF 8B Total Tipe kanggo Minggu 12 -10.6 poin (95% CI, -11.5 nganti -9.6) ing klompok Elinzanetant lan -4.1 Titik (95% poin; 95% CI, -7.5 nganti -4.8; p <0.00). Owah-owahan tegese ing skor Gunggunge menqol saka garis dasar ing minggu 12 yaiku -1.3 poin (95% poin (0.3) ing klompok ci, -0.7 nganti -0.5; p <0.001). Endpoints Secondary Tambahan nuduhake pengurangan frekuensi VMS ing minggu 1 lan ing keruwetan VMS ing minggu 4 lan 12 kanthi elinzaNetant tinimbang Placebo.

"Asil saka Oasis-4 makili kemajuan potensial kanggo ngatasi kabutuhan wanita sing ana gandhengane karo perawatan vasomotor, yaiku Anggota Pariwara Vasomotor, Anggota Panaliten Vasomotor, Anggota Panaliten Vasomotor "Advancing Elinzanetant minangka pilihan perawatan hormon-gratis kanggo pasien kasebut nguatake komitmen kita kanthi kabutuhan wanita sing paling umum ing taun 2020, lan meh 70% tumors minangka reseptor hormon. Terapi endokrin endokrin diadangi kanthi apik ing pedoman ing saindenging jagad lan rutin diwedharake kanggo kabeh wanita kanthi kanker payudara positif hormon. Perawatan karo terapi endokrin endokrin (kayata tamoxifen) nganti 10 taun kanthi nyuda tingkat kanker kanker payudara sajrone rong puluh taun sawise diagnosis.4

terapi endokrin uga bisa digunakake minangka pencegahan utama, ing wanita kanthi risiko dhuwur kanggo ngembangake kanker payudara. Efek samping terapi endokrin, kayata VMS (uga diarani Flashes Panas), bisa uga mengaruhi kualitas urip lan perawatan perawatan, kanthi dampak potensial babagan ambalan. Saiki, ora ana pilihan perawatan sing disetujoni sing kasedhiya. Ana kabutuhan medis kanggo perawatan bebas hormon kanggo VMS sing ana gandhengane karo terapi endokrin.

Pengangkatan klinis niru kanthi global sepisan saben dina. Data saka Oasis-1 lan -2 diterbitake ing jurnal Association medis Amerika (JAMA) 3 ing taun Agustus sing disedhiyakake ing program Pembangunan Klinik Fase III (TMS) ing saben September ing AS, EU lan pasar liyane ing saindenging jagad.

Program Pembangunan Klinik Elinzanetant Program Pembangunan Klinik Fase III, Oasis, saiki kalebu patinaon phase III: Oasis-1, -2, -4. Oasis-1 lan -2 nyelidiki khasiat lan safety saka Elinzanetant diterbitake sacara oral sapisan saben wong ing wanita kanthi luwih saka 26 minggu lan 600 wanita postmenopaus ing antarane 404 taun ing 15 negara. Pasien ing lengen ELINZONONTANTA nampa dosis 120 mg ELINZONONTANT sapisan saben dina kanggo 26 minggu lan pasien ing lengen kontrol nampa plasebo sing cocog Sawise saben dina sajrone 140 minggu. Oasis-3 nyelidiki khasiat lan safety saka Elinzanetant kanggo perawatan saka gejala vasomotor sing ana gandhengane karo menopaus 628 wanita ing antarane 83 situs ing 9 negara. Oasis-4 minangka buta kaping pindho, kanthi acak, sinau multicenter sing dikontrol plasebo kanggo nyelidiki khasiat gejala sing ana ing 52 minggu lan pilihan kanggo perawatan vasomotor sing ana ing 52 minggu kanggo njaga terapi endoktor, kanggo perawatan kanker payudara. 474 Pasien ing 90 pusat ing 16 negara (ora kalebu AS) kanthi acak. Kanker, diterbitake sacara sacara lisan saben dina. Elinzanetant bisa ngatasi VMS sing moderat kanthi moderat kanthi neuron sensitif estrogen ing wilayah hipothalamus otak

bab gejala vasomotor vasomotor gejala (vms; uga diarani sumunar saka jalur termoromoregulasi sing ditanduri hypertrophy nergeuron knmy. Iki amarga nyuda estrogen, sing bisa nyebabake nyuda fungsi ovarian sing maju amarga terapi alam utawa tliti sing dilaporake nganti 80% panyebabe kanggo golek perhatian ing fase wanita. Luwih saka siji-katelu saka menopausal wanita gejala sing abot, sing bisa suwene 10 taun utawa luwih sawise wektu haid pungkasan, kanthi dampak sing ana ing kualitas urip.

VM bisa uga disebabake dening terapi endokrin, kanggo perawatan utawa nyegah kanker payudara, duwe pengaruh kualitas urip lan keterampilan perawatan. Kanggo wanita-wanita kasebut, saiki ora ana pilihan perawatan sing disetujoni.

udakara 130 yuta, kanthi 47 yuta wanita mlebu ing fase iki saben taun. Menopause minangka fase transisi ing urip wanita, sing ana hubungane karo penurunan fungsi ovari. Biasane kedadeyan ing wanita sajrone umur 40an utawa luwih saka 50an. Uga bisa dadi asil perawatan bedah utawa medis kayata perawatan kanker payudara. Kurangé populasi hormonal bisa nyebabake macem-macem gejala sing bisa mengaruhi kesehatan wanita, kualitas urip, panggunaan kesehatan lan produktivitas kerja. Gejala sing wis dilaporake lan ngganggu sajrone transisi menopaus yaiku VMS, gangguan turu lan owah-owahan swasana ati. Ngomong gejala kasebut minangka kunci kanggo njaga kemampuan fungsi lan kualitas urip ing menopause sing cocog karo perspektif kesehatan lan sosio-ekonomi.

Babagan Wanita Healthcare ing Bayer Kesehatan wanita ing Bayer DNA. Minangka pamimpin global ing Bayer wanita duwe komitmen sing dawa kanggo ngirim ilmu kanggo urip sing luwih apik kanthi maju portofolio perawatan inovatif. Bayer nawakake macem-macem cara kontrol sing efektif lan sing dawa uga terapi kanggo manajemen menopause lan penyakit ginekologis. Bayer uga fokus ing opsi inovatif kanggo ngatasi kabutuhan medis wanita sing ora cocog ing saindenging jagad lan nyebarake pilihan perawatan kayata ing menopause. Kajaba iku, Bayer kepengin nyedhiyakake 100 yuta wanita saben taun ing negara-negara penghasilan murah-tengah kanthi 2030 kanthi akses kulawarga kanthi ngrencanakake konsumen kanthi kontrasepsi modern. Iki minangka bagian saka langkah kelestarian lengkap lan komitmen wiwit taun 2020 terus lan baris kanthi tujuan pangembangan berteka Bangsa-Bangsa Bangsa-Bangsa Bangsa-bangsa. Garis karo misi kasebut, "kesehatan kanggo kabeh, keluwen ora ana," produk lan layanan perusahaan dirancang kanggo mbantu wong lan planet kasebut kanthi dhukungan kanggo nguwasani jumlah global sing ditandur. Bayer setya nyopir pembangunan sustainable lan ngasilake dampak positif karo bisnis. Ing wektu sing padha, klompok kasebut tujuane nambah kekuwatan penghasilan lan nggawe nilai liwat inovasi lan wutah. Bayer Bayer minangka kepercayaan, linuwih lan kualitas ing saindenging jagad. Ing fiscal 2024, grup kasebut digunakake sekitar taun 93,000 wong lan duwe dodolan 46,6 milyar euro. Biaya R & D cacahe 6,2 milyar euro. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.bayer.com.

pernyataan sing maju Rilis iki bisa ngemot pernyataan sing terus-terusan adhedhasar asumsi lan ramalan sing digawe dening manajemen bayat. Macem-macem risiko sing durung dingerteni, ketidakplestasi lan faktor liyane bisa nyebabake bedane materi ing mangsa, kahanan finansial, pangembangan utawa kinerja perusahaan lan prakiraan sing diwenehake ing kene. Faktor kasebut kalebu sing dibahas ing laporan umum Bayer sing kasedhiya ing situs web Bayer ing www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.

References

1 Simon Ja, Anderson Ra, Ballanyne E, Ballnon J, Caetano C, Jagel M, Seymore S, ElinzoNin-1,3 Gejala Vasomotor: Dosis-golek Klinik (Ngalih-1). Menopause. 2023 Mar 1; 30 (3): 239-246.

2 trower m, et al. Efek saka NT-814, Antagonis neurokinin 1 lan 3 reseptor, ing gejala vasomotor ing wanita postmenopaus: plasebo sing dikontrol, acak. Menopause: Jurnal Society Lor Menopause Amérika Lor. 2020; 27 (5): 498-505.

3 Pinkerton JV, et al. Elinzanetant kanggo perawatan gejala vasomotor sing ana gandhengane karo menopause: Oasis 1 lan 2 uji klinis kanthi acak. Jama. 2024 Oct 22; 332 (16): 1343-54.

4 Davies C, et. Efek jangka panjang terus-terusan tamoxifen kanggo 10 taun mandheg ing 5 taun sawise diagnosis diagnosis kanker-estrogen: Atlas, uji coba acak. The lancet. 2013 Mar 9; 381 (9869): 805-16.

5 smith, K.L., verma, N., Blackford, A.L. et al. Asosiasi gejala sing muncul perawatan perawatan sing diidentifikasi kanthi asil sing dilaporake pasien kanthi serangan terapi endokrin endokrin. Kanker payudara NPJ 8, 53 (2022). https://doi.org/10.1038/101523-022-0044-0

Sumber: Bayer

Dikirim : 2025-06-03 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer