يلتقي مرشح Emalex Biosciences الرئيسي بنقاط النهاية الابتدائية والثانوية في دراسة متلازمة توريت في المرحلة 3

اتبع Drugslib على

شيكاغو-25 فبراير ، 2025-أعلنت العلوم البيولوجية في Emalex عن بيانات إيجابية من الخطوط العليا من دراستها الإسقائية للمرحلة الثالثة من Ecopipam ، وهو مضاد جديد لمستقبلات الدوبامين -1 ، في مواضيع مع متلازمة توريت. متلازمة.

تم تسجيل ما مجموعه 167 موضوعًا للأطفال و 49 شخصًا من البالغين المصابين بمتلازمة توريت في مواقع الدراسة في الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي. أولئك الذين عانوا من تخفيضات ذات مغزى سريريًا في التشنجات اللاإرادية الصوتية والحركية أثناء استلام Ecopipam خلال فترة مفتوحة لمدة 12 أسبوعًا تم اختيارها بصورة عشوائية إما للاستمرار في Ecopipam أو يتم تبديلها إلى الدواء الوهمي في فترة انسحاب مزدوجة التعمية مدتها 12 أسبوعًا.

كانت نقطة النهاية الفعالة الأولية وقت الانتكاس لمواضيع الأطفال بعد التوزيع العشوائي إلى Ecopipam أو وهمي. وجدت الدراسة أن 41.9 ٪ من الموضوعات المعشاة إلى Ecopipam انتكس و 68.1 ٪ من الموضوعات العشوائية إلى وهمي الانتكاس. وكانت النتائج ذات دلالة إحصائية (ع = 0.0084) مع نسبة خطر قدرها 0.5 (0.3-0.8).

كانت نقطة نهاية الفعالية الثانوية وقتًا للانتكاس لكل من موضوعات الأطفال والبالغين بعد التوزيع العشوائي إلى Ecopipam أو وهمي. وجدت الدراسة أن 41.2 ٪ من الموضوعات المعشاة إلى Ecopipam انتكس و 67.9 ٪ من الموضوعات عشوائية إلى وهمي الانتكاس. كانت النتائج ذات دلالة إحصائية (ع = 0.0050) مع نسبة الخطر 0.5 (0.3-0.8).

كان Ecopipam جيد التحمل بشكل عام في الدراسة والأحداث السلبية الأكثر شيوعًا المتعلقة بالعلاج ecopipam (5.1) ، و pracher (5.1).

"هذه النتائج تعزز ثقتنا في Ecopipam كعلاج محتمل لأول مرة في فئتها للمرضى الذين يعانون من متلازمة توريت" ، قال فريدريك مونشاور ، دكتوراه في الطب ، كبير المسؤولين الطبيين في العلوم البيولوجية. "تُظهر بيانات السطر العلوي من دراسة الانسحاب الكبرى المتعددة الجنسيات ، فائدة ذات دلالة إحصائية لإيكوبيبام في الحفاظ على تخفيضات ذات مغزى سريريًا في التشنجات اللاإرادية الصوتية والحركية للمواضيع للأطفال مع متلازمة توريت بالمقارنة مع الدواء الوهمي."

ecopipam هو المرشح الرئيسي لعلوم البيولوجية Emalex ، وهي شركة صيدلانية حيوية سريرية أسستها Paragon Biosciences.

متلازمة توريت هو اضطراب نمو عصبي مزمن ، في مرحلة الطفولة يتميز بالتشنجات اللاإرادية الحركية والصوتية. ويرتبط الحالة مع كل من معدل الوفيات والاعتلال الكبير. في غالبية الأفراد ، تؤثر متلازمة توريت بشكل كبير على الوظيفة البدنية والاجتماعية اليومية.

"عمل فريق Emalex عن كثب مع محققين الأطباء ودعاة المرضى خلال عملية تطوير الأدوية ، ونأمل في أن يوفر EmoPipam إغاثة من الأعراض من Tics التي يعاني منها متلازمة توريت". "ندخل حقبة جديدة من التقدم للأشخاص الذين يعانون من ظروف الجهاز العصبي المركزي مع خيارات علاجية محدودة أو معدومة ، ونتطلع إلى تطوير خيارات جديدة مبتكرة لهم."

حول Ecopipam Ecopipam هو مركب استقصائي أول من فئة يتم دراسته كعلاج محتمل لبعض اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، ويمنع تصرفات الدوبامين العصبي في مستقبلات D1. الدوبامين عبارة عن ناقل عصبي في الجهاز العصبي المركزي ، وقد تم تصنيف مستقبلاته إلى "عائلتين" على أساس بنيتها الوراثية: "D1" (بما في ذلك الأنواع الفرعية D1 و D5) و "D2" (بما في ذلك الأنواع الفرعية D2 و D3 و D4). قد تكون الحساسية الفائقة لمستقبلات D1 آلية للسلوكيات المتكررة والإجبارية المرتبطة بمتلازمة توريت. حاليا العلاجات المعتمدة لعلاج قانون متلازمة توريت في مستقبلات D2. لقد ثبت أن Ecopipam يتم التحمل جيدًا بشكل عام في التجارب السريرية التي أجريت حتى الآن وتلقى عقاقيرًا يتيمًا وتعيين مسار سريع من إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج مرضى الأطفال الذين يعانون من متلازمة توريت. تم الإبلاغ عن الأحداث السلبية التي تؤثر في المقام الأول على الجهاز العصبي المركزي في التجارب السريرية التي أجريت حتى الآن ، بما في ذلك الصداع ، والتعب ، والنعاس ، والأرق ، والأرق ، والقلق ، والاكتئاب ، ونادراً ما يكون الانتحار. الاضطرابات. Emalex في تطور المرحلة المتأخرة لفئة جديدة من المخدرات للمرضى الذين يعانون من متلازمة توريت وغيرها من الحالات التي لها خيارات علاج محدودة. تفضل بزيارة https://emalexbiosciences.com/ لمعرفة المزيد.

حول Paragon Biosciences ، LLC Paragon Biosciences ، الذي أسسه جيف أرونين ، هو رائد عالمي في علوم الحياة يقوم بإنشاء الشركات المبتكرة التي تعتمد على البيولوجيا. تقوم شركات المحافظ لدينا بتسريع الاختراقات العلمية لحل بعض المشكلات الأكثر تحديا في المجتمع. تعرف على المزيد في https://www.paragonbiosci.com.

المصدر: Emalex Biosciences

نشر : 2025-03-01 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية