Emalex Biosciences의 주요 후보자는 3 단계 Tourette 증후군 연구에서 1 차 및 2 차 엔드 포인트를 만난다.

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시카고-2025 년 2 월 25 일-Emalex Biosciences는 Tourette Syndrome을 가진 대상과 피험자에 대한 새로운 도파민 -1 수용체 길항제 인 Ecopipam의 3 단계 등록 연구에서 긍정적 인 최상위 데이터를 발표했습니다. 증후군.

Tourette 증후군이있는 총 167 명의 소아과 피험자와 49 명의 성인 피험자가 미국, 캐나다 및 유럽 연합의 연구 현장에 등록되었습니다. 12 주간의 오픈 라벨 기간 동안 Ecopipam을받는 동안 임상 적으로 의미있는 보컬 및 모터 틱 감소를 경험 한 사람들은 12 주 이중 맹검 기간 동안 Ecopipam에서 계속하거나 위약으로 전환하도록 무작위 배정되었습니다.

1 차 효능 종점은 에코 피팜 또는 위약으로의 무작위 화 후 소아 대상체에 대한 재발 시간이었다. 이 연구는 Ecopipam 재발에 무작위 배정 된 피험자의 41.9%와 68.1%가 위약 재발으로 무작위 배정 된 것을 발견했다. 결과는 0.5 (0.3-0.8)의 위험 비율로 통계적으로 유의했습니다 (p = 0.0084)

2 차 효능 종점은 Ecopipam 또는 위약으로의 무작위 배정 후 소아 및 성인 피험자 모두에 대한 재발 시간이었다. 이 연구는 피험자의 41.2%가 Ecopipam 재발에 무작위 화되었고 67.9%의 대상체가 재발 된 것으로 무작위로 발견했다. 결과는 0.5 (0.3-0.8)의 위험 비율을 갖는 통계적으로 유의 한 (p = 0.0050).

ecopipam은 일반적으로 연구에서 잘 견딜 수 있었고 Ecopipam 요법과 관련된 가장 일반적인 부작용은 졸음 (10.2%), 불면증 (6.0%), 불안 (5.6%) 및 HIDCHE (5.6%) 및 HIDCHE (5.6%), 및 1).Emalex Biosciences 최고 의료 책임자 인 Frederick Munschauer는“이러한 결과는 Ecopipam에 대한 우리의 신뢰를 강화합니다. "우리의 대규모 다국적 무작위 철수 연구의 Topline 데이터는 위약과 비교하여 Tourette Syndrome을 가진 소아과의 보컬 및 운동 대상의 임상 적으로 의미있는 감소를 유지하는 데있어 Ecopipam에게 통계적으로 중요한 이점을 보여줍니다."

Ecopipam은 Paragon Biosciences가 설립 한 임상 단계 바이오 제약 회사 인 Emalex Biosciences의 주요 후보입니다.

Tourette 증후군은 운동 및 보컬을 특징으로하는 만성적 인 유년기 발병 신경 발달 장애입니다. 이 상태는 사망률 증가 및 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 대다수의 개인에서 투렛 증후군은 일상적인 신체적, 사회적 기능에 실질적으로 영향을 미칩니다.

“Emalex 팀은 약물 개발 과정 전반에 걸쳐 의사 조사자 및 환자 옹호자들과 긴밀히 협력했으며 Ecopipam이 Tourette 증후군 환자가 겪은 Tics의 증상 구호를 제공 할 수 있기를 희망합니다. "우리는 치료 옵션이 제한적이거나없는 중추 신경계 상태를 가진 사람들을위한 새로운 진보의 시대에 진출하고 있으며, 그들을위한 혁신적인 새로운 옵션을 개발하기를 기대합니다."

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Ecopipam에 대한 Ecopipam은 특정 중추 신경계 (CNS) 장애에 대한 잠재적 치료로 연구되고있는 1 급 조사 화합물이며, D1 수용체에서 신경 전달 물질 도파민의 작용을 차단합니다. 도파민은 중추 신경계의 신경 전달 물질이며, 그 수용체는 유전 적 구조에 기초하여 두 개의“패밀리”로 분류되었다 :“D1”(아형 D1 및 D5 포함) 및“D2”(아형 D2, D3 및 D4 포함). D1 수용체 초 감도는 Tourette 증후군과 관련된 반복적이고 강박적인 행동을위한 메커니즘 일 수있다. 현재 D2 수용체에서 Tourette Syndrome Act의 치료를 위해 승인 된 요법. Ecopipam은 현재까지 수행 된 임상 시험에서 일반적으로 잘 견딜 수있는 것으로 나타 났으며 Tourette 증후군이있는 소아 환자의 치료를 위해 FDA로부터 고아 약물 및 빠른 트랙 지정을 받았습니다. 중추 신경계에 주로 영향을 미치는 부작용은 두통, 피로, 졸음, 불면증, 불안, 불안, 우울증 및 드물게, 자살 아이디어를 포함하여 현재까지 임상 시험에서보고된다. 장애. Emalex는 Tourette 증후군 환자 및 치료 옵션이 제한된 기타 상태를 가진 환자를위한 새로운 종류의 약물을 후반에 발달하고 있습니다. 자세한 내용은 https://emalexbiosciences.com/을 방문하십시오.

Paragon Biosciences, LLC Jeff Aronin이 설립 한 Paragon Biosciences는 혁신적인 생물학 기반 회사를 ​​생성, 구축 및 자금을 조달하는 글로벌 생명 과학 리더입니다. 우리의 포트폴리오 회사는 사회의 가장 어려운 문제를 해결하기 위해 과학적 돌파구를 가속화합니다. https://www.paragonbiosci.com에서 자세히 알아보십시오.

출처 : Emalex Biosciences

게시됨 : 2025-03-01 18:00

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