تتلقى Emmaus Life Sciences موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لتحسينات الملصقات Endari

اتبع Drugslib على

Torrance CA ، 26 يونيو 2025 - أعلنت Emmaus Life Sciences ، Inc. (OTCQB: EMMA) ، وهي شركة رائدة في علاج أمراض الخلايا المنجلية ، اليوم أنها تلقت موافقة على إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإجراء تغييرات في إيمموس من Emmaus. توفر المعلومات الإضافية توصيفًا أكثر شمولاً لـ Endari ، بما في ذلك تأكيد الجرعات حسب وزن الجسم ، ولا يوجد تراكم غير مرغوب فيه من خلال الجرعات اليومية مرتين ، والقدرة على إدارة Endari مع أو بدون طعام. تمت الموافقة على Endari® في الولايات المتحدة وأماكن أخرى للحد من المضاعفات الحادة لمرض الخلايا المنجلية لدى مرضى البالغين والأطفال لمدة خمس سنوات أو أكبر.

Emmaus Life Sciences ، Inc. هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية التجارية التي تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق وبيع العلاجات والعلاجات المبتكرة ، بما في ذلك تلك الخاصة بالأمراض النادرة والأيام. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.emmausmedical.com.

حول endari (مسحوق الفم L-glutamine الموصوفة)

إشارة - يشار إلى Endari لتقليل المضاعفات الحادة لمرض الخلايا المنجلية لدى مرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين خمس سنوات أو أكبر.

كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا (الإصابة> 10 في المائة) في الدراسات السريرية هي الإمساك ، والغثيان ، والصداع ، وآلام البطن ، والسعال ، والألم في الأطراف ، وآلام الظهر ، وآلام الصدر. شملت التفاعلات السلبية التي تؤدي إلى وقف العلاج إحدى الحالات كل من فرط الفصوص ، وآلام البطن ، وعلاج العسر ، وإحساس الحرق ، والفلاش الساخن. لم يتم تحديد سلامة وفعالية endari® لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من مرض الخلايا المنجلية التي تقل عن خمس سنوات من العمر. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على المعلومات الوصفية الكاملة لـ endari® على: www.endarirx.com/pi.

حول مرض الخلايا المنجلية

يوجد ما يقرب من 100000 شخص يعانون من مرض الخلايا المنجلية (SCD) في الولايات المتحدة والملايين على مستوى العالم. تم العثور على الجين المنجل في كل مجموعة عرقية ، وليس فقط بين تلك المنحدرات الأفريقية ؛ وفي الولايات المتحدة ، يولد ما يقدر بنحو 1 من كل 365 من الأميركيين الأفارقة و 1 في 16300 من الأميركيين من أصل إسباني مع SCD. تنهار خلايا الدم الحمراء المثيرة هذه بسرعة ، وتصبح لزجة للغاية ، وتتطور ميلًا للتجميع معًا ، مما يجعلها عالقة وتسبب أضرارًا داخل الأوعية الدموية. والنتيجة هي تقليل تدفق الدم إلى الأعضاء البعيدة ، مما يؤدي إلى الأعراض الجسدية لألم العجز ، والأنسجة وتلف الأعضاء ، والموت المبكر.

2source: لجنة معالجة مرض الخلايا المنجلية-خطة استراتيجية ومخطط للعمل-مطبعة الأكاديمية الوطنية للعلوم ، 2020.

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تم تقديمها وفقًا لأحكام الميناء الآمن من قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 ، بصيغته المعدلة ، بما في ذلك البيانات المتعلقة بسلامة Endari. تخضع هذه البيانات التطلعية للعديد من الافتراضات والمخاطر والشكوك التي تتغير بمرور الوقت ، بما في ذلك المخاطر والعوامل الأخرى التي تم الكشف عنها سابقًا في تقارير الشركة المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة ، وقد تختلف النتائج الفعلية بشكل مادي. تتحدث هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ إجراءها ، ولا تفترض إيموس أي واجب في تحديثها ، باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون.

المصدر: Emmaus Life Sciences ، Inc.

نشر : 2025-07-01 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية