Emmaus Life Sciences dostává schválení FDA pro vylepšení endari štítků

Sledujte Drugslib

Torrance CA, 26. června 2025 - Emmaus Life Sciences, Inc. (OTCQB: EMMA), lídr v léčbě onemocnění srpkovitých buněk, dnes oznámila, že obdržela údaje o potravinářském a léčivém údaji (FDA), které se zaznamenaly údaje o farmakokinetickém záření potravin a léčiv). Další informace poskytují komplexnější charakterizaci Endari, včetně potvrzení dávkování tělesnou hmotností, žádné nežádoucí akumulace prostřednictvím dávkování dvakrát denně a schopnosti podávat endari s jídlem nebo bez ní. Endari® je schválen v USA a jinde, aby se snížily akutní komplikace onemocnění srpkovitých buněk u dospělých a dětských pacientů ve věku pěti let a starších.

Emmaus Life Sciences, Inc. je komerční biofarmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj, marketing a prodej inovativních ošetření a terapií, včetně těch pro vzácné a osiřelé nemoci. Další informace naleznete na adrese www.emmausmedical.com.

o endari (na předpis L-glutamin Oral Powder)

Indikace - Endari je indikováno ke snížení akutních komplikací onemocnění srpkovitých buněk u dospělých a dětských pacientů ve věku pěti let a starších.

důležité bezpečnostní informace

Nejběžnější nežádoucí účinky (incidence> 10 procent) v klinických studiích byly zácpa, nevolnost, bolest hlavy, bolest břicha, kašel, bolest v končetinách, bolest zad a bolest na hrudi. Nežádoucí účinky vedoucí k přerušení léčby zahrnovaly jeden případ hypersplenismu, bolest břicha, dyspepsie, pocity pálení a záblesk horka. Bezpečnost a účinnost Endari® u pediatrických pacientů s onemocněním srpkovitých buněk mladší než pět let nebyla stanovena. Další informace naleznete na úplném předepisování informací o Endari® na adrese: www.endarirx.com/pi.

o srpkovitých buněk

Ve Spojených státech žije přibližně 100 000 lidí s onemocněním srpkovitých buněk (SCD) a miliony globálně. Gen srpanu je nalezen v každé etnické skupině, nejen mezi geny afrického původu; A ve Spojených státech se odhaduje 1 v 365 afrických Američanech a 1 v 1600 hispánští Američané s SCD.1 Genetická mutace zodpovědná za SCD způsobuje, že červené krevní buňky jednotlivce zkreslují do „C“ nebo srpkového tvaru, což snižuje jejich schopnost transportu kyslíku v těle. Tyto nešťastné červené krvinky se rychle rozpadají, stanou se velmi lepkavými a rozvíjejí náchylnost ke shluku dohromady, což způsobuje, že se uvízly a způsobily poškození v krevních cévách. Výsledkem je snížený průtok krve na distální orgány, což vede k fyzickým příznakům znečišťující bolesti, poškození tkání a orgánů a předčasné smrti.2

1source: Data a statistika onemocnění srpkovitých buněk - Národní centrum pro vrozené vady a vývojové postižení a vývojové postižení a zabránění nemocí, 2020.

2Source: Výbor pro řešení srpkovitých buněk-strategický plán a plán pro akci-National Academy of Sciences Press, 2020.

Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení učiněná podle ustanovení o bezpečném přístavu zákona o reformě soudních sporů o cenné papíry z roku 1995, ve znění pozdějších předpisů, včetně prohlášení týkajících se bezpečnosti Endari. Tato výhledová prohlášení podléhají četným předpokladům, rizikům a nejistotám, které se v průběhu času mění, včetně rizik a dalších faktorů dříve zveřejněných ve zprávách společnosti podaných u Komise pro cenné papíry a burzy a skutečné výsledky se mohou významně lišit. Taková výhledová prohlášení hovoří pouze k datu, kdy jsou učiněny, a Emmaus předpokládá žádnou povinnost je aktualizovat, s výjimkou případů, kdy to může být vyžadováno zákonem.

Zdroj: Emmaus Life Sciences, Inc.

Vyslán : 2025-07-01 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova