Emmaus Life Sciences riceve l'approvazione della FDA per i miglioramenti dell'etichetta Endari

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Torrance CA, 26 giugno 2025 - Emmaus Life Sciences, Inc. (OTCQB: Emma), leader nel trattamento delle malattie delle cellule falciformi, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione della FDA (FDA) per l'etichettatura di Endari. Le informazioni aggiuntive forniscono una caratterizzazione più completa di Endari, inclusa la conferma del dosaggio per peso corporeo, nessun accumulo indesiderato attraverso il dosaggio due volte al giorno e la capacità di somministrare endari con o senza cibo. Endari® è approvato negli Stati Uniti e altrove per ridurre le complicanze acute della malattia falciforme nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a cinque anni.

Informazioni su Emmaus Life Sciences

Emmaus Life Sciences, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo, il marketing e la vendita di trattamenti e terapie innovative, comprese quelle per malattie rare e orfane. Per ulteriori informazioni, visitare www.emmausmedical.com.

Informazioni su Endari (polvere orale L-glutammina di livello prescrizione)

Indicazione - Endari è indicato per ridurre le complicanze acute della malattia falciforme nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o più

Le reazioni avverse più comuni (incidenza> 10 percento) negli studi clinici erano costipazione, nausea, mal di testa, dolore addominale, tosse, dolore alle estremità, mal di schiena e dolore toracico. Le reazioni avverse che portavano alla sospensione del trattamento includevano un caso ciascuno di ipersplenismo, dolore addominale, dispepsia, sensazione di combustione e vasca idromassaggio. Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Endari® nei pazienti pediatrici con malattia a cellule falcili più giovani di cinque anni di età. Per ulteriori informazioni, consultare le informazioni complete sulla prescrizione di Endari® all'indirizzo: www.endarirx.com/pi.

sulla malattia delle cellule falciformi

Ci sono circa 100.000 persone che vivono con la malattia falciforme (SCD) negli Stati Uniti e milioni a livello globale. Il gene fallimento si trova in ogni gruppo etnico, non solo tra quelli di origine africana; e negli Stati Uniti circa 1 afroamericani da 1 su 365 e 1 su 16.300 americani ispanici sono nati con SCD.1 La mutazione genetica responsabile di SCD fa sì che i globuli rossi di un individuo si distorcano in una "C" o una forma falciforme, riducendo la loro capacità di trasportare ossigeno in tutto il corpo. Questi globuli rossi malati si rompono rapidamente, diventano molto appiccicosi e sviluppano una propensione a raggrupparsi insieme, il che li fa bloccare e causare danni all'interno dei vasi sanguigni. Il risultato è la riduzione del flusso sanguigno agli organi distali, il che porta a sintomi fisici di dolore incapace, danno ai tessuti e agli organi e morte precoce.2

1source: dati e statistiche sulla malattia delle cellule falci

2source: Comitato per affrontare la malattia delle cellule falciformi-un piano strategico e un progetto di azione-National Academy of Sciences Press, 2020.

Dichiarazioni lungimiranti

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni lungimiranti rese in base alle disposizioni del porto sicuro del Private Securities contenzioso Reform Act del 1995, come modificato, comprese le dichiarazioni relative alla sicurezza di Endari. Queste dichiarazioni previsionali sono soggette a numerosi presupposti, rischi e incertezze che cambiano nel tempo, compresi i rischi e altri fattori precedentemente divulgati nelle relazioni della società presentate presso la Securities and Exchange Commission e i risultati effettivi possono differire materialmente. Tali dichiarazioni lungimiranti parlano solo alla data in cui vengono fatti e Emmaus non assume alcun dovere di aggiornarli, salvo quanto richiesto dalla legge.

Fonte: Emmaus Life Sciences, Inc.

Pubblicato : 2025-07-01 12:00

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