Emmaus Life Sciencesは、Endariラベルの強化のFDA承認を受け取ります
Torrance CA、2025年6月26日 - 鎌状赤血球疾患治療のリーダーであるEmmaus Life Sciences、Inc。（OTCQB：EMMA）は本日、Emmausによる標準化された研究データから派生した追加の処方情報を反映するためにEndariの変更を反映するために、Endariの変更を反映するために食品医薬品局（FDA）の承認を受けていると発表しました。追加情報は、体重による投与の確認、1日2回の投与による望ましくない蓄積、食物の有無にかかわらずEndariを投与する能力を含む、より包括的な特性評価を提供します。 Endari®は、5歳以上の成人および小児患者の鎌状赤血球疾患の急性合併症を減らすために、米国およびその他の場所で承認されています。
Emmaus Life Sciences、Inc。は、希少疾患や孤児疾患を含む革新的な治療と治療の発見、開発、マーケティング、および販売に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品会社です。 詳細については、www.emmausmedical.comをご覧ください。 endari （処方薬l-グルタミン経口粉末） 兆候 - エンダリは、5歳以上の成人および小児患者の鎌状赤血球疾患の急性合併症を減らすために示されています。 重要な安全情報 臨床研究で最も一般的な副作用（発生率> 10％）は、便秘、吐き気、頭痛、腹痛、咳、四肢の痛み、腰痛、胸痛でした。治療の中止につながる副作用には、それぞれの過剰症、腹痛、消化不良、burning熱感、およびほてりの1つの症例が含まれていました。5歳未満の鎌状赤血球疾患の小児患者におけるEndari®の安全性と有効性は確立されていません。詳細については、Endari®の完全な処方情報をご覧ください：www.endarirx.com/pi。 鎌状赤血球症について 米国には鎌状赤血球疾患（SCD）とともに約100,000人が住んでおり、世界中に数百万人が住んでいます。鎌状の遺伝子は、アフリカ系の遺伝子だけでなく、すべての民族グループに見られます。そして、米国では、推定365人のアフリカ系アメリカ人と16,300人のヒスパニック系アメリカ人がSCDで生まれています。これらの鎌状赤血球細胞は迅速に分解し、非常に粘着性になり、一緒に凝集する傾向を発達させ、それらが行き詰まって血管内で損傷を引き起こします。その結果、血流は遠位臓器への流れが減少し、疼痛、組織および臓器の損傷、早期死亡の身体的症状を引き起こします。 2Source：鎌状赤血球疾患への取り組み委員会 - 戦略計画と行動の青写真 - 国立科学アカデミー出版局、2020年。 このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って行われた将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、証券取引委員会に提出された会社の報告書に以前に開示されたリスクやその他の要因を含む、時間とともに変化する多数の仮定、リスク、不確実性の対象となり、実際の結果は実質的に異なる場合があります。 このような将来の見通しに関する記述は、彼らが作られた日付の時点でのみ話します、そして、エマは法律で要求される場合を除き、それらを更新する義務を想定していません。 出典：Emmaus Life Sciences、Inc。 投稿しました : 2025-07-01 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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