Emmaus Life Sciences는 Endari 레이블 향상에 대한 FDA 승인을받습니다.

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Torrance CA, 2025 년 6 월 26 일 -Sictle Cell 질병 치료의 리더 인 Emmaus Life Sciences, Inc. (OTCQB : Emma)는 오늘 Emmaus가 제출 한 제출 된 제약 연구 데이터에서 유래 한 추가 처방 정보를 반영하기 위해 Endari의 변화에 대한 식품 및 의약품 관리 (FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 추가 정보는 체중에 의한 투약 확인, 매일 두 번 투약을 통한 원치 않는 축적, 음식 유무에 관계없이 endari를 투여하는 능력을 포함하여 Endari의보다 포괄적 인 특성을 제공합니다. Endari®는 미국과 다른 곳에서 5 세 이상 성인 및 소아 환자에서 겸상 적혈구 질환의 급성 합병증을 줄이기 위해 승인되었습니다.

Emmaus Life Sciences, Inc.는 희귀 및 고아 질병을 포함한 혁신적인 치료 및 치료법의 발견, 개발, 마케팅 및 판매에 중점을 둔 상업용 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 www.emmausmedical.com을 방문하십시오.

endari (처방 등급 L- 글루타민 경구 분말)

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표시 - 5 세 이상의 성인 및 소아 환자에서 겸상 적혈구 질환의 급성 합병증을 줄이는 것으로 나타났습니다.

중요한 안전 정보

임상 연구에서 가장 흔한 부작용 (발생> 10 %)은 변비, 메스꺼움, 두통, 복통, 기침, 사지 통증, 허리 통증 및 흉통이었습니다. 치료 중단으로 이어지는 부작용에는 과도한 혈관, 복부 통증, 소화 불량, 불타는 감각 및 핫 플래시가 포함되었다. 자세한 내용은 Endari®의 전체 처방 정보를 참조하십시오 : www.endarirx.com/pi.

미국에는 겸상 적혈구 질환 (SCD)과 전 세계적으로 수백만 명이 살고있는 약 10 만 명의 사람들이 있습니다. 겸상 적 유전자는 아프리카 출신의 사람들만이 아니라 모든 민족 그룹에서 발견됩니다. 그리고 미국에서는 1-in-365의 아프리카 계 미국인과 1-in-16,300 히스패닉계 미국인이 SCD로 태어났습니다. 이 병에 걸린 적혈구는 빠르게 분해되어 매우 끈적 거리며 덩어리를 둔 성향을 일으켜 혈관 내에서 손상되어 손상이 발생합니다. 그 결과 원위 기관으로의 혈류가 감소하여 통증, 조직 및 장기 손상 및 조기 사망의 물리적 증상으로 이어집니다 .2

1Source : 겸상 세포 질환에 대한 데이터 및 통계 - 선천성 결함 및 발달 장애에 관한 국가 센터, 질병 통제 및 예방 센터, 2020 년 12 월.

.

2Source : 겸상 적혈구 질환 해결위원회-행동을위한 전략 계획 및 청사진-National Academy of Sciences Press, 2020.

이 보도 자료에는 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 안전 하버 조항에 따라 Endari의 안전에 관한 진술을 포함하여 개정 된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 증권 거래위원회에 제출 된 회사의 보고서에 이전에 공개 된 위험 및 기타 요인을 포함하여 시간이 지남에 따라 변하는 수많은 가정, 위험 및 불확실성을 받아야하며 실제 결과는 실질적으로 다를 수 있습니다. 그러한 미래 예측 진술은 그들이 만든 날짜에만 말하며, 엠마우스는 법이 요구할 수있는 경우를 제외하고는 업데이트 할 의무가 없다고 가정합니다.

출처 : Emmaus Life Sciences, Inc.

게시됨 : 2025-07-01 12:00

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