Emmaus Life Sciences menerima kelulusan FDA untuk peningkatan label endari

Ikuti Drugslib di

Torrance CA, 26 Jun, 2025 - Emmaus Life Sciences, Inc. (OTCQB: Emma), seorang pemimpin dalam rawatan penyakit sel sabit, mengumumkan hari ini bahawa ia telah menerima kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) Maklumat tambahan memberikan pencirian endari yang lebih komprehensif, termasuk pengesahan dos oleh berat badan, tidak ada pengumpulan yang tidak diingini melalui dua kali sehari, dan keupayaan untuk mentadbir endari dengan atau tanpa makanan. Endari® diluluskan di A.S. dan di tempat lain untuk mengurangkan komplikasi akut penyakit sel sabit pada pesakit dewasa dan kanak -kanak berumur lima tahun dan lebih tua.

Mengenai Emmaus Life Sciences

Emmaus Life Sciences, Inc. adalah sebuah syarikat biopharmaceutical peringkat komersil yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan, pemasaran, dan penjualan rawatan dan terapi yang inovatif, termasuk penyakit-penyakit yang jarang berlaku dan anak yatim. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.emmausmedical.com.

Mengenai Endari (Preskripsi L-Glutamine Oral Powder)

Petunjuk - Endari ditunjukkan untuk mengurangkan komplikasi akut penyakit sel sabit pada pesakit dewasa dan kanak -kanak berusia lima tahun ke atas.

Reaksi buruk yang paling biasa (kejadian> 10 peratus) dalam kajian klinikal adalah sembelit, loya, sakit kepala, sakit perut, batuk, sakit di kaki, sakit belakang, dan sakit dada. Reaksi buruk yang membawa kepada penghentian rawatan termasuk satu kes setiap hipersplenisme, sakit perut, dispepsia, sensasi terbakar, dan flash panas. Keselamatan dan keberkesanan Endari® pada pesakit pediatrik dengan penyakit sel sabit yang lebih muda dari lima tahun belum ditubuhkan. Untuk maklumat lanjut, sila lihat maklumat preskripsi penuh Endari® di: www.endarirx.com/pi.

Mengenai Penyakit Sel Sickle

Terdapat kira -kira 100,000 orang yang hidup dengan penyakit sel sabit (SCD) di Amerika Syarikat dan berjuta -juta lagi di seluruh dunia. Gen sabit ditemui dalam setiap kumpulan etnik, bukan hanya di antara keturunan Afrika; dan di Amerika Syarikat kira-kira 1-in-365 Afrika Amerika dan 1-dalam-16,300 orang Amerika Hispanik dilahirkan dengan SCD.1 Mutasi genetik yang bertanggungjawab untuk SCD menyebabkan sel darah merah individu memesongkan "C" atau bentuk sabit, mengurangkan keupayaan mereka untuk mengangkut oksigen ke seluruh badan. Sel -sel darah merah yang sakit ini pecah dengan cepat, menjadi sangat melekit, dan mengembangkan kecenderungan untuk berkumpul bersama, yang menyebabkan mereka terjebak dan menyebabkan kerosakan dalam saluran darah. Hasilnya dikurangkan aliran darah ke organ -organ distal, yang mengakibatkan gejala fizikal kesakitan, tisu dan kerosakan organ, dan kematian awal.2

2Source: Jawatankuasa Menangani Penyakit Sel Sickle-Pelan Strategik dan Rangka Tindakan untuk Tindakan-Akademi Sains Kebangsaan Press, 2020.

Penyata yang berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang dibuat menurut peruntukan pelabuhan selamat Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995, sebagaimana yang dipinda, termasuk kenyataan mengenai keselamatan Endari. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini tertakluk kepada banyak andaian, risiko dan ketidakpastian yang berubah dari masa ke masa, termasuk risiko dan faktor-faktor lain yang sebelum ini didedahkan dalam laporan syarikat yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, dan hasil sebenar mungkin berbeza secara material. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan hanya bercakap hanya pada tarikh yang dibuat, dan Emmaus tidak mengadakan kewajipan untuk mengemas kini mereka, kecuali yang diperlukan oleh undang-undang.

Sumber: Emmaus Life Sciences, Inc.

Disiarkan : 2025-07-01 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular