حقق Eneboparatide نقطة النهاية الأولية لتطبيع الكالسيوم في المصل لدى البالغين المصابين بضعف في الغدة الدرقية في 24 أسبوعًا في تجربة Calypso المرحلة الثالثة

اتبع Drugslib على

17 مارس ، 2025-أظهرت نتائج رفيعة المستوى من تجربة Calypso Phase III أن Eneboparatide (AZP-3601) ، وهو هرمون الغدة الدرقية الاستقصائي (PTH) مستقبلات 1 ، قد حقق نقطة نهايته الأولية مع الأهمية الإحصائية لدى البالغين الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية المزمن (النويدات) في المقارنات 24. نقطة النهاية الأولية هي مركب من تطبيع مستويات الكالسيوم المصل المعدلة حسب الألبومين والاستقلال عن فيتامين (د) النشط والعلاج عن طريق الفم. يمكن أن يؤدي هذا التنظيم في العمل الفسيولوجي لـ PTH إلى مظاهر سريرية ، بما في ذلك التأثير السلبي على الكلى والعظام .1 هو واحد من أكبر الأمراض النادرة المعروفة ، والتي تؤثر على أكثر من 200000 شخص في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ، حوالي 80 ٪ منهم من النساء .2-4

قال مارك دونوير ، الرئيس التنفيذي ، أليكسون ، AstraZeneca Rare: "الأشخاص الذين يعيشون مع Hypopt ، وهو مرض الغدد الصماء النادر ، يتعرضون لخطر متزايد من شوق الشرق الأوسط ، وتهدئة العظام ، وتتطلع إلى التمييز بشكل كامل. ملف تعريف المخاطر والعائد. "

كان Eneboparatide جيد التحمل. بعد فترة العلاج العشوائية لمدة 24 أسبوعًا ، يتلقى جميع المرضى Eneboparatide في فترة التمديد المستمرة على المدى الطويل حتى 52 أسبوعًا. سيتم تحليل بيانات الفعالية والسلامة الكاملة في 52 أسبوعًا. تخطط Alexion لمشاركة هذه البيانات مع السلطات الصحية العالمية وتقديمها في الاجتماعات الطبية المقبلة.

قصور الغدة الدرقية قصور الغدة الدرقية (hypopt) هو مرض نادر الغدد الصماء الناجم عن نقص هرمون الغدة الدرقية (PTH) ويتميز بانخفاض مستويات الكالسيوم والفوسفات المرتفعة في الاصوات الاصطناعية ، مما يمكن أن يؤدي إلى وجود عدد كبير من الخلايا في الدم. إلى أو إزالة الغدد الدرقية أثناء جراحة الرقبة. 5،6 يوجد أكثر من 200000 شخص في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي الذين يعيشون مع Hypopt ، ما يقرب من 80 ٪ منهم من النساء. تجربة متعددة المراكز التي تسيطر عليها وهمي تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة Eneboparatide لدى البالغين الذين يعانون من نقص الغدة الدرقية المزمن. تم اختيار ما مجموعه 202 مريضا الذين عولجوا بمستوى الرعاية (فيتامين (د) النشط ومكملات الكالسيوم عن طريق الفم) بنسبة 2: 1 لتلقي eneboparatide أو وهمي. 9

نقطة نهاية الفعالية الأولية هي مركب من نسبة المرضى الذين يحققون الكالسيوم المصل المعدل من الألبومين ضمن المعدل الطبيعي والاستقلال عن مستوى الرعاية بعد 24 أسبوعًا من العلاج. تشمل نقاط النهاية الفعالة الثانوية الرئيسية تطبيع الكالسيوم البولي على مدار 24 ساعة في المرضى الذين يعانون من فرط كالسيومتر في الأساس وتقييم النتائج التي تم الإبلاغ عنها للمريض والتي تعكس الأعراض الجسدية وتأثيرها على جودة الحياة.

eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601) هو هرمون الغدة الدرقية (PTH) (PTH) 1 ناهض لعلاج نقص درجات الغدة الدرقية المزمن (HYPOT). إنه مصمم لربط مع تقارب عالٍ بتشكيل محدد لمستقبلات PTH 1 لاستعادة وظيفة PTH لإدارة أعراض قصور التنسج ، مع الحفاظ على وظائف الكلى وصحة العظام. 6 تم منح Eneboparatide تسمية سريعة للمعالجة للمعالجة من نقص الأطباء.

يركز Alexion Alexion ، Astrazeneca Rare Disease ، على خدمة المرضى والأسر المتأثرة بالأمراض النادرة والظروف المدمرة من خلال اكتشاف الأدوية التي تغير الحياة وتطويرها وتوصيلها. كان Alexion رائدًا رائدًا في مرض نادر لأكثر من ثلاثة عقود ، وكان أول من قام بترجمة البيولوجيا المعقدة للنظام التكميلي إلى الأدوية التحويلية ، ويستمر اليوم في بناء خط أنابيب متنوع عبر مناطق المرض التي لديها حاجة كبيرة غير مستوفاة ، وذلك باستخدام مجموعة من الطرائق المبتكرة. كجزء من Astrazeneca ، تقوم Alexion باستمرار بتوسيع بصمتها الجغرافية العالمية لخدمة المزيد من مرضى الأمراض النادرة في جميع أنحاء العالم. يقع مقرها الرئيسي في بوسطن ، الولايات المتحدة.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) هي شركة عالمية ، تقودها العلوم ، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام ، والأمراض النادرة ، والركض الحيوي ، بما في ذلك CARRIOVASCOLL ، و Renal & Renal & TRASPORATY. مقرها في كامبريدج ، المملكة المتحدة ، يتم بيع الأدوية المبتكرة في Astrazeneca في أكثر من 125 دولة وتستخدمها ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم. يرجى زيارة AstraZeneca.com ومتابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي strazeneca.

المراجع

  • Bilezikian JP. قصور الغدة الدرقية. J Clin Endocrinol Metab. 2020 ؛ 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/clinem/dgaa113.
  • Vadiveloo T ، et al. دراسة قائمة على السكان لعلم وبائيات التنسج في الغدة الدرقية المزمن. J العظام منجم الدقة. 2018 ؛ 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I ، et al. تأثير الجنس وعمر المرأة على انتشار فشل الدرقية بعد استئصال الغدة الدرقية الكلي للضعة الصدفة متعددة الأبعاد. غدة سورج. 2020 ؛ 9 (2): 245-251.
  • Deering KL ، et al. تم فحص العبء الاقتصادي للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية المزمن والعابر بعد الجراحة في الولايات المتحدة باستخدام بيانات مطالبات التأمين. اليتيم ي. نادر ديس. 2024 ؛ 19 (1): 164.
  • Gafni Ri ، Collins Mt. قصور الغدة الدرقية. ن ENGL J Med. 2019 ؛ 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM ، Bilezikian JP ، Costa AG ، et al. تقديم قصور الغدة الدرقية: مسببات وسمات سريرية. J Clin Endocrinol Metab. 2016 ؛ 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL ، et al. علم الأوبئة وتشخيص قصور الغدة الدرقية. J Clin Endocrinol Metab. 2016 ؛ 101 (6): 2284-99.
  • abate EG ، et al. مراجعة قصور الغدة الدرقية. الغدد الصماء الأمامية (لوزان). 2017 ؛ 7: 172.
  • clinicaltrials.gov. تقييم سلامة وفعالية Eneboparatide (AZP-3601) في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية المزمن (Calypso). معرف NCT: NCT05778071. متاح هنا . تم الوصول إليه في مارس 2025.

    • المصدر: AstraZeneca

    نشر : 2025-03-18 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية