Eneboparatid splnil primární koncový bod normalizace sérového vápníku u dospělých s hypoparatyreózou po 24 týdnech ve studii Calypso Phase III

Sledujte Drugslib

17. března 2025-Výsledky na vysoké úrovni ze studie Calypso fáze III ukázaly, že eneboparatid (AZP-3601), vyšetřovací receptor 1 týdnů, splnil svůj primární koncový bod se statistickým významností u dospělých s chronickou hypopartónismem (hypopt), ve srovnání s Placebo. Primárním koncovým bodem je složený z normalizace hladin vápníku upraveného na albuminu a nezávislosti na aktivní vitamínu D a perorální vápníkové terapii. Tato dysregulace fyziologického působení PTH může vést k klinickým projevům, včetně negativního dopadu na ledvinu a kosti.1 Hypopt je jedním z největších známých vzácných onemocnění, které postihuje více než 200 000 lidí ve Spojených státech a Evropské unii, přibližně 80% z nich jsou ženy.2-4

>

Marc Dunoyer, generální ředitel, Alexion, AstraZeneca Readova onemocnění, uvedla: „Lidé žijící s Hypopt, vzácnou endokrinní onemocnění, jsou často vystaveni zvýšenému riziku hypercalciurie, osteopenia a osteoporózy, a těšíme se na plné výskyt v plné hodnotě, na plné výsledky, které mají na základě plně hodnocení, přičemž se při plné hodnocení na základě plně přezkoumávají výsledky. Profil rizika a přínosů. “

Eneboparatid byl dobře tolerován. Po 24týdenním období randomizované léčby všichni pacienti dostávají eneboparatid v probíhajícím dlouhodobém prodlužovacím období do 52 týdnů. Údaje o plné účinnosti a bezpečnosti budou analyzovány po 52 týdnech. Alexion plánuje tyto údaje sdílet s globálními zdravotnickými úřady a prezentovat je na nadcházejících lékařských setkáních.

hypoparatyroidismus hypoparatyroidismus (Hypopt) je vzácné endokrinní onemocnění způsobené nedostatkem tělesného manifestau (PTH) a charakterizováno přibližně 75% v krvi, což může vést k rozmanitosti neuromuskulárních, renálních a koletálních manifestací.1,,1,5,5,6 hymn6 s primárními způsoby, při přibližně 75% lidů, v přibližně 75% lidů, v přibližně 75% lidí v primárních příčinách v přibližně 75% lidí v plném rozsahu s primárními hladinami v hladiněch v krvi v krvi, což je přibližně 75% lidem s primárními hladinami a zvýšené hladiny fosfátu v krvi, což je přibližně o 75%. je zranění nebo odstranění tělesných hornin během chirurgického zákroku krku.5,6 Ve Spojených státech a Evropské unii žije s hypoptem, z nich Placebem kontrolovaná multicentrická studie určená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti eneboparatidu u dospělých s chronickou hypoparatyreózou. Celkem 202 pacientů léčených standardem péče (aktivní vitamín D a suplementace vápníku v perorálním vápníku) bylo randomizováno v poměru 2: 1 pro přijetí eneboparatidu nebo placeba.9

Koncový bod primární účinnosti je složený z podílu pacientů, kteří dosahují sérového vápníku upraveného albuminem v normálním rozmezí a nezávislosti na úrovni péče po 24 týdnech léčby. Mezi klíčové koncové body sekundární účinnosti patří normalizace 24hodinového vápníku moči u pacientů s hyperkalciurií na začátku a hodnocení výsledků hlášených pacientem, které odrážejí fyzické příznaky a dopad na kvalitu života.9

Po 24týdenním náhodném období randomizovaného léčby.

eneboparatid (AZP-3601) eneboparatid (AZP-3601) je agonista 1 agonisty receptoru 1 PTH). Je navržen tak, aby se vázal s vysokou afinitou ke specifické konformaci PTH receptoru 1 za účelem obnovení funkce PTH pro zvládnutí symptomů hypoptu, při zachování funkce ledvin a zdraví kostí.6 Eneboparatid byl udělen rychlým označením a osiřelým drogovým navrhováním drogové a podávání orgánů a ozvaní agenturou pro léčbu léčby.

.

Alexion Alexion, AstraZeneca Reakte Cashee, se zaměřuje na servírování pacientů a rodin postižených vzácnými onemocněními a ničivými podmínkami prostřednictvím objevu, vývoje a dodávky léčivých přípravků měnících život. Alexion, průkopnický vůdce ve vzácném onemocnění po více než tři desetiletí, byl prvním, který přeložil komplexní biologii komplementového systému na transformační léky a dnes pokračuje v budování diverzifikovaného potrubí napříč oblastmi nemocí s významnou nepokojnou potřebou pomocí řady inovativních modalit. V rámci AstraZeneca Alexion neustále rozšiřuje svou globální geografickou stopu tak, aby sloužil pacientům s vzácným onemocněním po celém světě. Sídce se sídlem v Bostonu v USA.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) je globální, vědecky vedená biofarmaceutická společnost, která se zaměřuje na objev, vývoj a komercializaci léků na předpis v onkologii, vzácné onemocnění a biofarmaceutické a biofarmaceutické, včetně kardiovaskulárních, ledvin a respirace a imunologie. Inovativní léky AstraZeneca se sídlem ve Velké Británii se prodávají ve více než 125 zemích a používají miliony pacientů po celém světě. Navštivte prosím AstraZeneca.com a sledujte společnost na sociálních médiích @Astrazenca.

Reference

  • Bilezikian JP. Hypoparathyreoidismus. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/Clinem/DGAA113.
  • Vadiveloo T, et al. Populační studie epidemiologie chronické hypoparathyreózy. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, et al. Vliv pohlaví a věku žen na prevalenci selhání tělíží po úplné tyreoidektomii pro multinodulární goiter. Gland Surg. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, et al. Hospodářská zátěž pacientů s post-chirurgickým chronickým a přechodným hypoparathyroidismem ve Spojených státech zkoumaných pomocí údajů o pojistných pohledávkách. Orphanet J vzácný dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni Ri, Collins Mt. Hypoparathyreoidismus. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10,1056/NEJMCP1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et al. Prezentace hypoparatyreoidismu: etiologie a klinické rysy. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. Epidemiologie a diagnostika hypoparatyreoidismu. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Abate Eg, et al. Recenze hypoparathyreoidismu. Front Endocrinol (Lausanne). 2017; 7: 172.
  • ClinicalTrials.gov. Hodnocení bezpečnosti a účinnosti eneboparatidu (AZP-3601) u pacientů s chronickou hypoparatyreózou (Calypso). Identifikátor NCT: NCT05778071. K dispozici zde . Přístup k březnu 2025.

    • Zdroj: AstraZeneca

    Vyslán : 2025-03-18 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova