Eneboparatid erfüllte den primären Endpunkt der Normalisierung von Serumcalcium bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus nach 24 Wochen in der Calypso -Phase -III -Studie

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17. März 2025-Die Ergebnisse der Calypso-Phase-III-Studie mit hoher Ebene zeigten, dass Eneboparatid (AZP-3601), ein Untersuchungs-Parathyroid-Hormon (PTH) -Rezeptor 1 Agonist, seinen primären Endpunkt mit statistischer Bedeutung bei adulter Hypoparathyroised (Hypoption) nach 24 Wochen, verglichenheit bei Placon-Hypoparathyroised (Hypoption) nach 24 Wochen. Der primäre Endpunkt ist eine Zusammensetzung der Normalisierung von Albumin-angepassten Serumkalciumspiegeln und der Unabhängigkeit von aktivem Vitamin D und oraler Calciumtherapie. Diese Dysregulation der physiologischen Wirkung von PTH kann zu klinischen Manifestationen führen, einschließlich negativer Auswirkungen auf Niere und Knochen.1 Hypopt ist eine der größten bekannten seltenen Krankheiten, die über 200.000 Menschen in den USA und die Europäische Union betreffen, von denen etwa 80% Frauen sind.2-4

Marc Dunoyer, Chief Executive Officer von Alexion, AstraZeneca Rare Disease, sagte: „Menschen mit Hypopt, einer seltenen endokrinen Erkrankung, haben häufig ein erhöhtes Risiko für Hyperkalciurie, Osteopenie und Osteoporose, und diese Ergebnisse überprüften die Calypso -Studie. charakterisieren das Risiko-Nutzen-Profil. “

Eneboparatid wurde gut vertragen. Nach dem randomisierten Behandlungszeitraum von 24 Wochen erhalten alle Patienten in der laufenden Langzeitverlängerungszeit bis 52 Wochen Eneboparatid. Die vollständige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten werden nach 52 Wochen analysiert. Alexion plant, diese Daten mit den globalen Gesundheitsbehörden zu teilen und sie auf bevorstehenden medizinischen Treffen zu präsentieren.

Hypoparathyroidismus Hypoparathyreoidismus (Hypopt) ist eine seltene endokrine Erkrankung, die durch einen Mangel an Parathyroidhormon (PTH) verursacht wird, und charakterisiert durch verringerte Calcium- und erhöhte Phosphatspiegel im Blut, die zu einer Vielzahl von neuromuskulären, nieren- und skettischen Manifestationen zu einer Variante der neuromuskulären und skettischen Hypope führen können. Verletzung oder Entfernung der Nebenschilddrüsen während der Halsoperation.5,6 Es gibt über 200.000 Menschen in den USA und die Europäische Union, die mit Hypopt leben, von denen ungefähr 80% Frauen sind.2-4 Trotz verfügbarer Behandlungen, die mit Hypopt leben, erleben weiterhin ein signifikantes Bedürfnis. Eine placebokontrollierte multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Eneboparatid bei Erwachsenen mit chronischer Hypoparathyreose. Insgesamt 202 Patienten, die mit Standard der Versorgung (aktive Vitamin D und orale Kalziumergänzung) behandelt wurden, wurden in einem Verhältnis von 2: 1 randomisiert, um Eneboparatid oder Placebo zu erhalten.9

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist ein Zusammengesetzter des Anteils der Patienten, die Albumin-angepasste Serumcalcium im Normalbereich und Unabhängigkeit von der Versorgung nach 24 Wochen der Behandlung erreichen. Die wichtigsten Endpunkte der sekundären Wirksamkeit sind die Normalisierung des 24-Stunden-Harnkalciums bei Patienten mit Hyperkalciuria zu Studienbeginn und Bewertung von Patienten mit Patienten berichtete Ergebnisse, die die körperlichen Symptome und den Einfluss auf die Lebensqualität widerspiegeln.9

Nach dem 24-wöchigen randomisierten Hauptbehandlungszeitraum erhalten alle Patienten die dauerhafte Behandlung in der laufenden Ablaufzeit.

Eneboparatid (AZP-3601) Enebaratid (AZP-3601) ist ein Untersuchungs-Parathyroidhormon (PTH) -Rezeptor 1 Agonist zur Behandlung des chronischen Hypoparathyroidismus (Hypopt). Es ist so konzipiert, dass es mit einer hohen Affinität an eine spezifische Konformation des PTH -Rezeptors 1 binden, um die PTH -Funktion wiederherzustellen, um die Symptome von Hypopt zu bewältigen, während die Nierenfunktion und die Knochengesundheit erhalten bleiben

Alexion Alexion, astraZeneca seltene Erkrankungen, konzentriert sich darauf, Patienten und Familien zu bedienen, die von seltenen Krankheiten und verheerenden Erkrankungen durch die Entdeckung, Entwicklung und Abgabe von lebensverändernden Arzneimitteln betroffen sind. Alexion, der seit mehr als drei Jahrzehnten Pionierleiter für seltene Krankheiten seit mehr als drei Jahrzehnten war, um die komplexe Biologie des Komplementsystems in transformative Medikamente zu übersetzen. Heute baut sie weiterhin eine diversifizierte Pipeline über Krankheitsbereiche mit erheblichem Bedarf an, wobei eine Reihe innovativer Modalitäten verwendet werden. Im Rahmen von AstraZeneca erweitert Alexion ständig seinen globalen geografischen Fußabdruck, um seltenere Krankheiten auf der ganzen Welt zu dienen. Es hat seinen Hauptsitz in Boston, USA.

astrazeneca astraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) ist ein globales, von Wissenschaft geführter Biopharmazeutika, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von verschreibungspflichtigen Medikamenten in Onkologie, seltenen Erkrankungen und biopharmayischen und immunym und markierten und kardiovaskulären und -medien- und -medien- und -medien- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medikamenten und Atemwaren konzentriert. AstraZenecas innovative Medikamente in Cambridge, Großbritannien, werden in mehr als 125 Ländern verkauft und von Millionen von Patienten weltweit verwendet. Bitte besuchen Sie astrazeneca.com und folgen Sie dem Unternehmen in den sozialen Medien @astrazeneca. Hypoparathyreoidismus. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/klinem/dgaa113.

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    • Quelle: AstraZeneca

    Gesendet : 2025-03-18 06:00

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