Το eneboparatide συναντήθηκε με πρωτογενές τελικό σημείο ομαλοποίησης του ασβεστίου ορού σε ενήλικες με υποπαραθυρεοειδισμό στις 24 εβδομάδες στη δοκιμή Calypso Phase III

Ακολουθήστε το Drugslib

17 Μαρτίου 2025-Τα αποτελέσματα υψηλού επιπέδου από τη δοκιμή Calypso Phase III έδειξαν ότι η ε-εβοπαρατίδη (AZP-3601), μια ερευνητική παραθυρεοειδική ορμόνη (PTH) υποδοχέας 1 αγωνιστής, συνάντησε το κύριο τελικό σημείο του με στατιστική σημασία σε ενήλικες με χρόνιο υποπαραθυροειδισμό (υποπερόφιος) σε 24 εβδομάδες, σε σύγκριση με τον PaceTebo. Το πρωτεύον τελικό σημείο είναι ένα σύνθετο εξομάλυνση των επιπέδων ασβεστίου που είναι προσαρμοσμένο από λευκωματίνη και ανεξαρτησία από την ενεργό βιταμίνη D και το από του στόματος θεραπεία ασβεστίου. Αυτή η δυσλειτουργία της φυσιολογικής δράσης της PTH μπορεί να οδηγήσει σε κλινικές εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων των αρνητικών επιπτώσεων στο νεφρό και τα οστά.1 Η υποπληξία είναι μία από τις μεγαλύτερες γνωστές σπάνιες ασθένειες, που επηρεάζουν πάνω από 200.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση, περίπου το 80% των οποίων είναι γυναίκες.2-4

Ο Marc Dunoyer, Διευθύνων Σύμβουλος, Alexion, AstraZeneca Rare Disease, δήλωσε: "Οι άνθρωποι που ζουν με το Hypopt, μια σπάνια ενδοκρινική νόσο, είναι συχνά σε αυξημένο κίνδυνο της υπερκρατουρίας, η οστεοπενία και η οστεοπόρωση και τα αποτελέσματα αυτά από τα αποτελέσματα του Calypso Sendercore Eneboparatide. Το προφίλ κινδύνου-οφέλους. "

eneboparatide ήταν καλά ανεκτό. Μετά την περίοδο τυχαιοποιημένης θεραπείας 24 εβδομάδων, όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν ε-αλβοπαρατίδη στη συνεχιζόμενη μακροπρόθεσμη περίοδο επέκτασης μέχρι 52 εβδομάδες. Τα δεδομένα πλήρους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας θα αναλυθούν στις 52 εβδομάδες. Ο Alexion σχεδιάζει να μοιραστεί αυτά τα δεδομένα με τις παγκόσμιες υγειονομικές αρχές και να τα παρουσιάσει σε επερχόμενες ιατρικές συναντήσεις.

Υποοπαραθυρεοειδισμός Υπεπαριαθυρεοειδισμός (HypOPT) είναι μια σπάνια ενδοκρινική νόσο που προκαλείται από μια ανεπάρκεια παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH) και χαρακτηρίζεται από μειωμένο ασβέστιο και αυξημένα επίπεδα φωσφορικών στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μια ποικιλία νευρομυϊκών, νεφρικών και σκελετικών εκδηλώσεων. σε ή την απομάκρυνση των παραθυρεοειδών αδένων κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης του λαιμού.5,6 Υπάρχουν πάνω από 200.000 άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην Ευρωπαϊκή Ένωση που ζουν με το Hypopt, περίπου το 80% των γυναικών είναι παγκόσμια, 2-4 Παρά τις διαθέσιμες θεραπείες. Ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική δοκιμή που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ε-αρχοπαρατίδης σε ενήλικες με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό. Συνολικά 202 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με πρότυπο περίθαλψης (ενεργή βιταμίνη D και συμπλήρωμα ασβεστίου από του στόματος) τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2: 1 για να λάβουν ε -αλβοπαρατίδη ή εικονικό φάρμακο.9

Το κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας είναι ένα σύνθετο της αναλογίας των ασθενών που επιτυγχάνουν ασβέστιο προσαρμοσμένο με λευκωματίνη στον ορό εντός του κανονικού εύρους και την ανεξαρτησία από το πρότυπο περίθαλψης μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας. Τα βασικά τελικά σημεία δευτερογενούς αποτελεσματικότητας περιλαμβάνουν την εξομάλυνση του 24ωρου ουροποιητικού ασβεστίου σε ασθενείς με υπερασβεστορία κατά την έναρξη και την αξιολόγηση των αναφερόμενων από τους ασθενείς που αναφέρθηκαν από τον ασθενή που αντικατοπτρίζουν τα φυσικά συμπτώματα και τις επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής.

eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601) είναι ένας αγωνιστής παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH) για τη θεραπεία του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού (υποπεία). Έχει σχεδιαστεί για να δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια με μια συγκεκριμένη διαμόρφωση του υποδοχέα PTH 1 για την αποκατάσταση της λειτουργίας της PTH για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της υποπείας, διατηρώντας τη λειτουργία των νεφρών και την υγεία των οστών.6 Η ε -eneboparatide έχει χορηγηθεί γρήγορη ονομασία και ορφανοθεραπεία με ορφανοθεραπεία από την αμερικανική διαχείριση και τη χορήγηση φαρμάκων και τον σχεδιασμό των ορφανών από τον ευρωπαϊκό πρακτορείο φαρμάκων για τη θεραπεία της υποψίας.

Alexion Alexion, AstraZeneca Σπάνια ασθένεια, επικεντρώνεται στην εξυπηρέτηση ασθενών και οικογενειών που επηρεάζονται από σπάνιες ασθένειες και καταστροφικές συνθήκες μέσω της ανακάλυψης, ανάπτυξης και παράδοσης φαρμάκων που αλλάζουν τη ζωή. Ένας πρωτοπόρος ηγέτης σε σπάνιες ασθένειες για περισσότερο από τρεις δεκαετίες, ο Alexion ήταν ο πρώτος που μεταφράζει τη σύνθετη βιολογία του συστήματος συμπληρώματος σε μετασχηματιστικά φάρμακα και σήμερα συνεχίζει να δημιουργεί έναν διαφοροποιημένο αγωγό σε περιοχές ασθενειών με σημαντική ανάγκη ανεκπλήρωσης, χρησιμοποιώντας μια σειρά καινοτόμων τρόπων. Στο πλαίσιο της AstraZeneca, ο Alexion επεκτείνει συνεχώς το παγκόσμιο γεωγραφικό του αποτύπωμα για να εξυπηρετήσει πιο σπάνιους ασθενείς ασθενειών σε όλο τον κόσμο. Έχει την έδρα της στη Βοστώνη, εμάς.

astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) είναι μια παγκόσμια, επιστήμονα βιοφαρμακευτική εταιρεία και αναπνευστική και αναπνευστική και αναπνευστική. Με έδρα το Cambridge, Ηνωμένο Βασίλειο, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Επισκεφθείτε το AstraZeneca.com και ακολουθήστε την εταιρεία στα κοινωνικά μέσα ενημέρωσης @astrazeneca. Υποπαραθυρεοειδισμός. J Clin Endocrinol Metab. 2020 · 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/clinem/dgaa113.

  • Vadiveloo Τ, et αϊ. Μια πληθυσμιακή μελέτη της επιδημιολογίας του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού. J Bone Miner Res. 2018 · 33 (3): 478-485. Επίδραση της ηλικίας των φύλων και των γυναικών στην επικράτηση της αποτυχίας των παραθυρεοειδών μετά από ολική θυρεοειδεκτομή για πολυκομματικό γκαθόρο. Gland Surg. 2020 · 9 (2): 245-251. Οικονομική επιβάρυνση ασθενών με μετα-χειρουργικό χρόνιο και παροδικό υποπαραθυρεοειδισμό στις Ηνωμένες Πολιτείες εξέτασε χρησιμοποιώντας δεδομένα ασφαλιστικών απαιτήσεων. Orphanet J Rare Dis. 2024 · 19 (1): 164.
  • Gafni RI, Collins MT. Υποπαραθυρεοειδισμός. N Engl J Med. 2019 · 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et αϊ. Παρουσίαση του υποπαραθυρεοειδισμού: αιτιολογίες και κλινικά χαρακτηριστικά. J Clin Endocrinol Metab. 2016 · 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. Επιδημιολογία και διάγνωση του υποπαραθυρεοειδισμού. J Clin Endocrinol Metab. 2016 · 101 (6): 2284-99. Ανασκόπηση του υποπαραθυρεοειδισμού. Front Endocrinol (Λωζάνη). 2017 · 7: 172.
  • ClinicalTrials.gov. Αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του ε-αλβοπαρατίδης (AZP-3601) σε ασθενείς με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό (Calypso). Αναγνωριστικό NCT: NCT05778071. Διαθέσιμο Εδώ . Πρόσβαση στον Μάρτιο του 2025.

    • Πηγή: AstraZeneca

    Δημοσιεύτηκε : 2025-03-18 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά