Eneboparatide memenuhi titik akhir primer dari normalisasi kalsium serum pada orang dewasa dengan hipoparatiroidisme pada 24 minggu dalam uji coba calypso fase III

Ikuti Drugslib di

17 Maret 2025-Hasil tingkat tinggi dari uji coba Calypso Fase III menunjukkan bahwa eneboparatide (AZP-3601), reseptor hormon paratiroid investigasi (PTH) 1 agonis, memenuhi titik akhir primer dengan signifikansi statistik pada orang dewasa dengan hipoparatiroidisme kronis (hipopt) pada 24 minggu, dibandingkan dengan 24 minggu, dibandingkan. Titik akhir primer adalah gabungan dari normalisasi kadar kalsium serum yang disesuaikan dengan albumin dan independensi dari vitamin D aktif dan terapi kalsium oral.

Hipopt adalah penyakit endokrin yang jarang disebabkan oleh kekurangan PTH dan ditandai oleh gangguan regulasi kalsium dan kadar fosfat pada darah. Disregulasi aksi fisiologis PTH ini dapat menyebabkan manifestasi klinis, termasuk dampak negatif pada ginjal dan tulang.1 Hypopt adalah salah satu penyakit langka terbesar yang diketahui, yang mempengaruhi lebih dari 200.000 orang di Amerika Serikat dan Uni Eropa, sekitar 80% di antaranya adalah wanita.2-4

Marc Dunoyer, Chief Executive Officer, Alexion, AstraZeneca Langka Penyakit, mengatakan: “Orang -orang yang hidup dengan hipopt, penyakit endokrin yang langka, sering kali berisiko lebih tinggi dari hypercalciuria, osteopenia dan osteoporosis yang lebih baik dari opsi yang lain. mencirikan profil risiko-manfaat. ”

Eneboparatide ditoleransi dengan baik. Setelah periode pengobatan acak 24 minggu, semua pasien menerima eneboparatide dalam periode perpanjangan jangka panjang yang sedang berlangsung hingga 52 minggu. Data kemanjuran dan keselamatan penuh akan dianalisis pada 52 minggu. Alexion berencana untuk berbagi data ini dengan otoritas kesehatan global dan mempresentasikannya pada pertemuan medis yang akan datang.

hipoparatiroidisme hipoparatiroidisme (hypopt) adalah penyakit endokrin langka yang disebabkan oleh defisiensi hormon paratiroid (PTH) dan ditandai dengan penurunan kalsium dan peningkatan kadar fosfat pada konfigurasi, yang terjadi pada berbagai muara dengan neuromuskuler, neuromuskular, dan neuromuskular. Penghapusan kelenjar paratiroid selama operasi leher.5,6 Ada lebih dari 200.000 orang di Amerika Serikat dan Uni Eropa yang hidup dengan hypopt, sekitar 80% di antaranya adalah wanita.2-4 Meskipun ada perawatan yang tersedia, orang yang hidup dengan hypopt terus mengalami kebutuhan yang tidak terpenuhi. Percobaan multisenter yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan eneboparatide pada orang dewasa dengan hipoparatiroidisme kronis. Sebanyak 202 pasien yang diobati dengan standar perawatan (vitamin D aktif dan suplementasi kalsium oral) diacak dalam rasio 2: 1 untuk menerima eneboparatide atau plasebo.9

Titik akhir kemanjuran utama adalah gabungan dari proporsi pasien yang mencapai kalsium serum yang disesuaikan albumin dalam kisaran normal dan independensi dari standar perawatan setelah 24 minggu perawatan. Titik akhir kemanjuran sekunder utama termasuk normalisasi kalsium urin 24 jam pada pasien dengan hiperkalciuria pada awal dan penilaian hasil yang dilaporkan pasien yang mencerminkan gejala fisik dan dampak pada kualitas hidup.9

Setelah periode perawatan utama 24 minggu.

eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601) adalah reseptor hormon paratiroid (PTH) yang diselidiki (PTH) untuk pengobatan hipoparatiroidisme kronis (hypopt). Ini dirancang untuk mengikat dengan afinitas tinggi dengan konformasi spesifik dari reseptor PTH 1 untuk mengembalikan fungsi PTH untuk mengelola gejala hypopt, sambil menjaga fungsi ginjal dan kesehatan tulang.

Alexion alexion, penyakit langka astraZeneca, difokuskan pada melayani pasien dan keluarga yang terkena penyakit langka dan kondisi yang menghancurkan melalui penemuan, pengembangan, dan penyampaian obat-obatan yang mengubah hidup. Seorang pemimpin perintis dalam penyakit langka selama lebih dari tiga dekade, Alexion adalah yang pertama menerjemahkan biologi kompleks dari sistem komplemen menjadi obat -obatan transformatif, dan hari ini terus membangun pipa yang beragam di seluruh area penyakit dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi yang signifikan, menggunakan serangkaian modalitas inovatif. Sebagai bagian dari AstraZeneca, Alexion terus memperluas jejak geografis globalnya untuk melayani lebih banyak pasien penyakit langka di seluruh dunia. Berkantor pusat di Boston, AS.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah perusahaan biofarmasi global yang dipimpin sains yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat-obatan resep dalam onkologi, generial, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi. Berbasis di Cambridge, Inggris, obat -obatan inovatif AstraZeneca dijual di lebih dari 125 negara dan digunakan oleh jutaan pasien di seluruh dunia. Silakan kunjungi astraZeneca.com dan ikuti perusahaan di media sosial @Astrazeneca.

Referensi

  • Bilezikian JP. Hipoparatiroidisme. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/Clinem/DGAA113.
  • Vadiveloo T, et al. Sebuah studi berbasis populasi tentang epidemiologi hipoparatiroidisme kronis. J Bone Miner Res Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, dkk. Pengaruh jenis kelamin dan usia wanita pada prevalensi kegagalan paratiroid setelah tiroidektomi total untuk gondok multinodular. Gland Surg. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, dkk. Beban ekonomi pasien dengan hipoparatiroidisme kronis dan sementara pasca-bedah di Amerika Serikat diperiksa menggunakan data klaim asuransi. Orphanet J Rare Dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni ri, Collins Mt. Hipoparatiroidisme. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/neJMCP1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, dkk. Presentasi hipoparatiroidisme: etiologi dan fitur klinis. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. Epidemiologi dan diagnosis hipoparatiroidisme. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Abate EG, et al. Ulasan hipoparatiroidisme. Endokrinol depan (Lausanne). 2017; 7: 172.
  • Clinicaltrials.gov. Evaluasi keamanan dan kemanjuran eneboparatide (AZP-3601) pada pasien dengan hipoparatiroidisme kronis (CALYPSO). Pengidentifikasi NCT: NCT05778071. Tersedia di sini . Diakses Maret 2025.

    • Sumber: AstraZeneca

    Diposting : 2025-03-18 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer