Eneboparatideは、CalypsoフェーズIII試験で24週間で、低パロパサ症の成人の血清カルシウムを正常化する主要エンドポイントを満たしました

ドラッグスリブをフォローしてください

2025年3月17日 - Calypso Phase III試験の高レベルの結果は、治験副甲状腺ホルモン（PTH）受容体1アゴニストであるエネボパラチド（AZP-3601）が、慢性腫瘍症（慢性腫瘍症（Hypopt）に比較した成人の統計的有意性を伴う主要なエンドポイントを満たしていることを示しました。主要エンドポイントは、アルブミン調整血清カルシウムレベルの正常化と活性ビタミンDおよび経口カルシウム療法からの独立性の複合です。 PTHの生理学的作用のこの調節不全は、腎臓や骨への悪影響を含む臨床症状につながる可能性があります。

アストラゼネカレア疾患のアレクシオンの最高経営責任者であるマークダノイヤーは、次のように述べています。リスクベネフィットプロファイル。 24週間の無作為化治療期間の後、すべての患者は、52週間まで進行中の長期延長期間にエネボパラチドを投与されます。完全な有効性と安全データは52週間で分析されます。 Alexionは、これらのデータをグローバルな保健当局と共有し、今後の医療会議で提示する予定です。

低糖腎性症低パロパサイロイド症（Phypopt）は、副甲状腺ホルモン（PTH）の欠乏によって引き起こされ、血液中のカルシウムの減少とリン酸塩レベルの上昇を特徴とするまれな内分泌疾患です。 Hypoptは首の手術中に副甲状腺の損傷または除去です。5,6米国と欧州連合には200,000人以上の人々がいます。慢性低動性腎性症の成人におけるエネボパラチドの有効性と安全性を評価するために設計されたプラセボ対照の多施設試験。標準ケアで治療された合計202人の患者（アクティブビタミンDおよび経口カルシウム補給）を2：1の比率で無作為化して、エネボパラチドまたはプラセボを投与しました。9

主要な有効性エンドポイントは、24週間の治療後に通常の範囲内でアルブミン調節血清カルシウムと標準ケアからの独立性を達成する患者の割合の複合です。主要な二次有効性エンドポイントには、ベースライン時の高カルシウム患者の24時間尿中カルシウムの正常化と、身体症状と生活の質への影響を反映し、24週間のランダム化された主な治療期間を反映した患者報告結果の評価が含まれます。

eneboparatide（AZP-3601） eneboparatide（AZP-3601）は、慢性甲状腺機能低下症の治療のための治験副甲状腺ホルモン（PTH）受容体1アゴニスト（HypoPT）です。 PTH受容体1の特定の立体構造に高い親和性で結合するように設計されており、PTH機能を回復してPTH機能を復元し、腎臓機能と骨の健康を維持しています。6エネボパラチドは、米国の食品および薬物投与によるヨーロッパ薬剤によるヨーロッパ薬剤によるオルファンの指定による速度軌道指定とオーファン薬物の指定を認められています。

アレクシオンアレクシオン、アストラゼネカの希少病は、人生を変える薬の発見、開発、および実施を通じて、まれな病気や壊滅的な状態の影響を受けた患者や家族にサービスを提供することに焦点を当てています。希少病の先駆的なリーダーである30年以上にわたり、Alexionは補体システムの複雑な生物学を変革薬に翻訳した最初の人物でしたが、今日では、革新的なモダリティの配列を使用して、豊富な疾患領域全体に多様なパイプラインを構築し続けています。 Astrazenecaの一環として、Alexionは世界中のよりまれな疾患患者にサービスを提供するために、グローバルな地理的フットプリントを継続的に拡大しています。米国ボストンに本社を置いています。

astrazeneca astrazeneca（LSE/STO/NASDAQ：AZN）は、腫瘍学、希少疾患、および腎臓＆mul延、免疫類を含むバイオ医薬品、バイオ医薬品の発見、開発、および商品の発見、開発、および商業化に焦点を当てたグローバルな科学主導のバイオ医薬品企業です。英国のケンブリッジに拠点を置くAstrazenecaの革新的な薬は、125か国以上で販売されており、世界中の何百万人もの患者が使用しています。 Astrazeneca.comにアクセスして、ソーシャルメディア@Astrazenecaで会社をフォローしてください。低動性腎性症。 J Clin Endocrinol Metab。 2020; 105（6）：1722-1736。 doi：10.1210/clinem/dgaa113。

  • Vadiveloo T、et al。慢性低アラサイト症の疫学に関する集団ベースの研究。 J Bone Miner Res。 2018; 33（3）：478-485。
  • Villarroya-Marquina I、et al。多星甲状腺腫の甲状腺全摘術後の副甲状腺不全の有病率に対する性別と女性の年齢の影響。腺外科。 2020; 9（2）：245-251。
  • ディアリングKL、他米国における手術後の慢性および一時的な低パロパサロイド症の患者の経済的負担は、保険請求データを使用して調査しました。 Orphanet J Rare Dis。 2024; 19（1）：164。
  • Gafni Ri、Collins Mt。低動性腎性症。 N Engl J Med。 2019; 380（18）：1738-1747。 doi：10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM、Bilezikian JP、Costa AGなど低アラサイト症の提示：病因と臨床的特徴。 J Clin Endocrinol Metab。 2016; 101（6）：2300-2312。 doi：10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL、et al。疫学と低糖腎症の診断。 J Clin Endocrinol Metab。 2016; 101（6）：2284-99。
  • Abate EG、et al。低糖症のレビュー。フロントエンドクリノール（ローザンヌ）。 2017; 7：172。
  • ClinicalTrials.gov。慢性低パロタリアス症患者（Calypso）患者におけるエネボパラチド（AZP-3601）の安全性と有効性の評価。 NCT識別子：NCT05778071。利用可能 here 。 2025年3月にアクセス。

    • 出典：Astrazeneca

    投稿しました : 2025-03-18 06:00

    続きを読む

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のあるキーワード