Eneboparatide는 Calypso III Phase Trial에서 24 주에 hypoparathyroidism을 가진 성인의 정상화 혈청 칼슘의 1 차 평가 변수를 만났습니다.
2025 년 3 월 17 일-Calypso III Phase III 시험의 높은 수준의 결과에 따르면, 조사 부갑상선 호르몬 (PTH) 수용체 1 작용제 인 Eneboparatide (AZP-3601)는 24 주에 만성 hypoparathyroidism (hypopt)을 가진 성인의 1 차 종점을 충족했음을 보여 주었다. 1 차 종점은 알부민 조정 된 혈청 칼슘 수준의 정규화와 활성 비타민 D 및 경구 칼슘 요법으로부터의 독립성의 정규화 복합체입니다.저축은 PTH의 결핍으로 인한 희귀 내분비 질환이며 혈액에서 칼슘 및 포스페이트 수준의 장애 조절에 의해 특징 지어집니다. PTH의 생리 학적 작용에 대한 이러한 조절 기능은 신장과 뼈에 부정적인 영향을 포함하여 임상 증상을 유발할 수 있습니다 .1 Hypopt는 미국과 유럽 연합에서 20 만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 가장 큰 희귀 질환 중 하나이며, 그 중 약 80%는 여성입니다 .2-4
.Astrazeneca Rare 질병 인 Alexion의 최고 경영자 인 Marc Dunoyer는 다음과 같이 말했습니다 :“희귀 한 내분비 질환 인 Hypopt와 함께 살고있는 사람들은 종종 고 칼시 생성, 골다공증 및 골다공증의 위험이 높아지고, Calypso 시험의 결과를 얻을 수있는 또 다른 결과를 얻을 수 있습니다. 위험-이익 프로파일.”
eneboparatide는 잘 견뎌 냈습니다. 24 주 무작위 치료 기간 후, 모든 환자는 52 주까지 진행중인 장기 연장 기간에서 에네 보 파라 타이드를받습니다. 전체 효능 및 안전성 데이터는 52 주에 분석됩니다. Alexion은 이러한 데이터를 글로벌 보건 당국과 공유하고 다가오는 의료 회의에서 발표 할 계획입니다.
hypoparathyroidism hypoparathyroidism (hypoparathyroidism)은 부갑상선 호르몬 (PTH)의 결핍으로 인한 드문 내분비 질환이며 혈액에서 칼슘 감소 및 상승 된 인산염 수준이 특징 인 특징이 있습니다. hypopt는 목 수술 중 부갑상선에 대한 부상 또는 제거입니다 .5,6 미국에는 200,000 명 이상의 사람들이 있으며, 약 80%가 여성입니다. 만성 저혈압증이있는 성인의 Eneboparatide의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 Multicentre 시험. 표준 치료 (활성 비타민 D 및 경구 칼슘 보충)로 치료받은 총 202 명의 환자를 2 : 1 비율로 무작위 배정하여 에네 바라 타이드 또는 위약을받습니다 .9
1 차 효능 종점은 24 주 동안 치료 후 정상 범위 내에서 알부민 조정 된 혈청 칼슘을 달성하고 치료 기준으로부터 독립성을 달성하는 환자의 비율의 복합체이다. 주요 이차 효능 종점에는 기준선에서 고 칼시 생물 환자에서 24 시간 비뇨기 칼슘의 정규화 및 신체 증상과 삶의 질에 영향을 미치는 환자보고 결과의 평가가 포함됩니다.
eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601)는 만성 hypoparathyroidism (hypopt)의 치료를위한 조사적인 부갑상선 호르몬 (PTH) 수용체 1 작용제입니다. 그것은 신장 기능 및 뼈 건강을 보존하는 동시에 PTH 수용체 1의 특정 형태에 대한 특정 형태에 높은 친화력으로 결합하도록 설계되었으며, 신장 기능 및 뼈 건강 증상을 관리하는 동시에 6 eNeboparatide는 US Food and Drug Administration 및 Orphan 약물 지정을 부여 받았다.
Alexion Astrazeneca Rare Disease 인 Alexion은 생명을 바꾸는 의약품의 발견, 개발 및 전달을 통해 희귀 질환 및 파괴적인 상태의 영향을받는 환자와 가족에게 서비스를 제공하는 데 중점을두고 있습니다. 30 년이 넘게 희귀 질환의 선구적인 리더 인 Alexion은 보체 시스템의 복잡한 생물학을 변형 의약품으로 번역 한 최초의 사람이었으며, 오늘날 혁신적인 양식을 사용하여 충족되지 않은 질병 영역에 걸쳐 다양한 파이프 라인을 계속 구축하고 있습니다. Astrazeneca의 일환으로 Alexion은 전 세계의 더 희귀 한 질병 환자에게 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 전 세계 지리적 발자국을 확장하고 있습니다. 미국 보스턴에 본사가 있습니다.
astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ : AZN)는 종양학, 희귀 한 질병 및 생물 증명서, renal & Manubolism 및 Manucular & Manunun을 포함하여 처방약의 발견, 개발 및 선거 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 글로벌, 과학 주도의 바이오 제약 회사입니다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 Astrazeneca의 혁신적인 의약품은 125 개 이상의 국가에서 판매되며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용합니다. Astrazeneca.com을 방문하여 소셜 미디어 @astrazeneca의 회사를 팔로우하십시오.
참조
출처 : Astrazeneca
게시됨 : 2025-03-18 06:00
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