Eneboparatide memenuhi titik akhir utama untuk menormalkan kalsium serum pada orang dewasa dengan hypoparathyroidism pada 24 minggu dalam percubaan fasa calypso III

Ikuti Drugslib di

17 Mac, 2025-Keputusan peringkat tinggi dari percubaan fasa Calypso III menunjukkan bahawa eneboparatide (AZP-3601), sebuah hormon parathyroid (PTH) yang diselidiki pada hypoparhyisma (PTH). Titik akhir utama adalah komposit normalisasi tahap kalsium serum yang diselaraskan albumin dan kemerdekaan dari vitamin D dan terapi kalsium oral aktif. Disregulasi tindakan fisiologi PTH ini boleh membawa kepada manifestasi klinikal, termasuk kesan negatif terhadap buah pinggang dan tulang.1 Hypopt adalah salah satu penyakit jarang yang diketahui terbesar, yang menjejaskan lebih daripada 200,000 orang di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, kira-kira 80% daripadanya adalah wanita.2-4

Marc Dunoyer, Ketua Pegawai Eksekutif, Alexion, AstraZeneca Rare Disease, berkata: "Orang yang hidup dengan hypopt, penyakit endokrin yang jarang berlaku, sering kali berisiko tinggi hypercalciuria, osteopenia dan osteoporosis, dan hasilnya dari calypso. profil risiko-manfaat. "

eneboparatide telah diterima dengan baik. Selepas tempoh rawatan rawak 24 minggu, semua pesakit menerima eneboparatide dalam tempoh lanjutan jangka panjang yang berterusan sehingga 52 minggu. Data keberkesanan dan keselamatan penuh akan dianalisis pada 52 minggu. Alexion merancang untuk berkongsi data ini dengan pihak berkuasa kesihatan global dan membentangkannya pada mesyuarat perubatan yang akan datang.

Hypoparathyroidism hypoparathyroidism (hypopt) adalah penyakit endokrin yang jarang berlaku yang disebabkan oleh kekurangan hormon parathyroid (PTH) dan dicirikan oleh kalsium dan tahap fosfat yang tinggi. adalah kecederaan atau penyingkiran kelenjar parathyroid semasa pembedahan leher.5,6 Terdapat lebih daripada 200,000 orang di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah yang hidup dengan hypopt, kira-kira 80% daripadanya adalah wanita.2-4 Walaupun rawatan yang ada, orang yang hidup dengan hipops terus mengalami keperluan yang tidak dapat dipenuhi, Percubaan yang dikawal oleh plasebo, multicentre yang direka untuk menilai keberkesanan dan keselamatan eneboparatide pada orang dewasa dengan hipoparathyroidism kronik. Sejumlah 202 pesakit yang dirawat dengan standard penjagaan (vitamin D dan suplemen kalsium oral aktif) telah rawak dalam nisbah 2: 1 untuk menerima eneboparatide atau plasebo.9

Titik akhir keberkesanan utama adalah komposit perkadaran pesakit yang mencapai kalsium serum yang diselaraskan albumin dalam julat normal dan kemerdekaan dari standard penjagaan selepas 24 minggu rawatan. Titik akhir keberkesanan sekunder utama termasuk normalisasi kalsium kencing 24 jam pada pesakit dengan hiperkalciuria pada garis dasar dan penilaian hasil yang dilaporkan pesakit yang mencerminkan gejala fizikal dan kesan ke atas kualiti hidup.9

eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601) adalah agonis reseptor parathyroid (PTH) 1 untuk rawatan hypoparathyroidism kronik (hypopt). Ia direka untuk mengikat dengan pertalian yang tinggi kepada penyesuaian spesifik reseptor PTH 1 untuk memulihkan fungsi PTH untuk menguruskan gejala hypopt, sambil memelihara fungsi buah pinggang dan kesihatan tulang.6 Eneboparatide telah diberikan penetapan jalur cepat dan penetapan dadah yatim oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat -ubatan oleh Pentadbiran dan Pentadbiran Orphan oleh Rawatan AstraZeneca Rare Disease, memberi tumpuan kepada melayani pesakit dan keluarga yang terjejas oleh penyakit jarang dan keadaan yang dahsyat melalui penemuan, pembangunan dan penyampaian ubat-ubatan yang mengubah hidup. Pemimpin perintis dalam penyakit yang jarang berlaku selama lebih dari tiga dekad, Alexion adalah yang pertama untuk menerjemahkan biologi kompleks sistem pelengkap ke dalam ubat -ubatan transformatif, dan hari ini ia terus membina saluran paip yang pelbagai di seluruh kawasan penyakit dengan keperluan yang tidak terpenuhi, menggunakan pelbagai modaliti inovatif. Sebagai sebahagian daripada AstraZeneca, Alexion terus memperluaskan jejak geografi globalnya untuk melayani pesakit penyakit yang lebih jarang di seluruh dunia. Ia beribu pejabat di Boston, AS.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah sebuah syarikat biopharmaceutical yang dipimpin oleh global. Berpusat di Cambridge, UK, ubat inovatif AstraZeneca dijual di lebih daripada 125 negara dan digunakan oleh berjuta -juta pesakit di seluruh dunia. Sila lawati astraZeneca.com dan ikuti syarikat di media sosial @Astrazeneca.

Rujukan

  • Bilezikian JP. Hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/klinem/dgaa113.
  • Vadiveloo T, et al. Kajian berasaskan populasi epidemiologi hipoparatiroidisme kronik. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, et al. Pengaruh jantina dan usia wanita terhadap kelaziman kegagalan parathyroid selepas jumlah thyroidectomy untuk goiter multinodular. Pembedahan kelenjar. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, et al. Beban ekonomi pesakit dengan hipoparatiroidisme kronik dan sementara selepas pembedahan di Amerika Syarikat diperiksa menggunakan data tuntutan insurans. Orphanet J Rare Dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni RI, Collins MT. Hypoparathyroidism. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/NEJMCP1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et al. Pembentangan hipoparathyroidism: etiologi dan ciri -ciri klinikal. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. Epidemiologi dan diagnosis hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Atas EG, et al. Kajian Hypoparathyroidism. Endocrinol depan (Lausanne). 2017; 7: 172.
  • ClinicalTrials.gov. Penilaian keselamatan dan keberkesanan eneboparatide (AZP-3601) pada pesakit dengan hypoparathyroidism kronik (CALYPSO). Pengenalpastian NCT: NCT05778071. Tersedia di sini . Diakses Mac 2025.

    • Sumber: AstraZeneca

    Disiarkan : 2025-03-18 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular