Eneboparatide spełnił pierwotny punkt końcowy wapnia normalizacyjnego w surowicy u dorosłych z hipoparatoryzmem po 24 tygodniach w badaniu fazy Calypso III

Śledź Drugslib na

17 marca 2025 r.-Wyniki wysokiego poziomu z badania III fazy Calypso wykazały, że eneboparatide (AZP-3601), badany receptor hormonu przytarczyc (hipopt hormonu (hipopt) w porównaniu do miejsca, w porównaniu do miejsca, w porównaniu z miejscem miejsca. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest złożony normalizację poziomu wapnia skorygowanego do albuminy i niezależności od aktywnej witaminy D i doustnej terapii wapnia.

Hypopt jest rzadką chorobą hormonalną spowodowaną przez niedobór PTH i charakteryzowany upośledzoną regulacją wapnia i fosforanu we krwi. Ta rozregulowanie fizjologicznego działania PTH może prowadzić do objawów klinicznych, w tym negatywnego wpływu na nerkę i kości. 1 Hypopt jest jedną z największych znanych rzadkich chorób, dotykając ponad 200 000 osób w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej, z których około 80% to kobiety. 2-4

Marc Dunoyer, dyrektor generalny, Alexion, rzadka choroba AstraZeneca, powiedział: „Ludzie żyjący z hipoptem, rzadką chorobą hormonalną, są często narażeni na ryzyko potencjału hiperkalcy, osteopenii i osteoporozy, a wyniki tych badań Calypso podkreślają wyniki CALYPSO. Profil ryzyka-korzyści. ”

Eneboparatide był dobrze tolerowany. Po 24-tygodniowym randomizowanym okresie leczenia wszyscy pacjenci otrzymują Eneboparatide w trwającym długoterminowym okresie przedłużenia do 52 tygodni. Pełna skuteczność i dane bezpieczeństwa zostaną przeanalizowane po 52 tygodniach. Alexion planuje udostępnić te dane globalnym organom zdrowia i przedstawić je na nadchodzących spotkaniach medycznych.

Hipoparathyroidyzm Hypoparathyroidism (Hypopt) jest rzadką chorobą hormonalną spowodowaną niedoborem hormonu przytarczyc (PTH) i charakteryzowanego zmniejszonym wapniem i podwyższonym poziomem fosforanu w krwi, co może prowadzić do różnorodności neuromięśniowych, neurowych i szkieletowych objawów i łuskowych objawów. Usunięcie gruczołów przytarczyc podczas operacji szyi. 5,6 W Stanach Zjednoczonych jest ponad 200 000 osób i Unia Europejska z hipoptem, z których około 80% to kobiety. 2-4 Pomimo dostępnych metod leczenia, osoby żyjące z hipoptem nadal doświadczają znaczącej niezbędnej potrzeby. 1,8

calypso> kalips to globalna faza III, losowa, losowa potrzebna, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, losowa, Kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Eneboparatidu u dorosłych z przewlekłą hipoparatoryzantą. W sumie 202 pacjentów leczonych standardem opieki (aktywna witamina D i doustna suplementacja wapnia) zostały losowe w stosunku 2: 1 w celu otrzymania enoboparatydu lub placebo.9

Pierwotnym punktem końcowym skuteczności jest złożony odsetek pacjentów, którzy osiągają wapń skorygowany o albuminę w normalnym zakresie i niezależności od standardu opieki po 24 tygodniach leczenia. Kluczowe punkty końcowe wtórnej skuteczności obejmują normalizację 24-godzinnego wapnia w moczu u pacjentów z hiperkalciurią na początku i ocena wyników zgłaszanych przez pacjenta, które odzwierciedlają objawy fizyczne i wpływ na jakość życia. 9

Po 24-tygodniowym randomizowanym okresie leczenia leczenia, wszyscy pacjenci otrzymują leczenie Eneboparatyczne w ciągłym okresie rozszerzenia długoterminowego.

Eneboparatide (AZP-3601) Eneboparatide (AZP-3601) jest badanym agonistą hormonu przytarczyc (PTH) do leczenia przewlekłego hipoparatezorotyzmu (hipopt). Został zaprojektowany do wiązania się z wysokim powinowactwem z specyficzną konformacją receptora PTH 1 w celu przywrócenia funkcji PTH w celu radzenia sobie z objawami hipopt, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji nerek i zdrowia kości. 6 Eneboparatide zostało przyznane szybkie oznaczenie i oznaczenie leku w USA przez amerykańską żywność i administrowanie lekami i zaopatrywanie się w leczenie przez europejską agencję leków.

Alexion Alexion, rzadka choroba AstraZeneca, koncentruje się na obsłudze pacjentów i rodzin dotkniętych rzadkimi chorobami i niszczycielskimi warunkami poprzez odkrycie, rozwój i dostarczanie leków zmieniających życie. Pionierski przywódca rzadkiej choroby przez ponad trzy dekady, Alexion jako pierwszy przełożył złożoną biologię systemu dopełniacza na leki transformacyjne, a dziś nadal buduje zróżnicowany rurociąg na obszarach chorobowych o znacznej niezaspokojonej potrzebie, stosując szereg innowacyjnych metod. W ramach AstraZeneca Alexion nieustannie poszerza globalny ślad geograficzny, aby obsługiwać rzadszych pacjentów z chorobami na całym świecie. Ma siedzibę w Bostonie, USA.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) to globalna, kierowana nauką biofarmaceutyka, która koncentruje się na odkrywaniu, rozwoju i komercjalizacji leków na receptę w onkologii, rzadkich chorobach i biofarmaceutycznych firmach, w tym karty podsumowującej, metabolizmu i metabolizmu, a immunologii recept. Z siedzibą w Cambridge w Wielkiej Brytanii innowacyjne leki AstraZeneca są sprzedawane w ponad 125 krajach i wykorzystywane przez miliony pacjentów na całym świecie. Odwiedź AstraZeneca.com i śledź firmę w mediach społecznościowych @astrazeneca.

Referencje

  • Bilezikian JP. Hipoparathyroidyzm. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/clinem/dgaa113.
  • Vadiveloo T, i in. Oparte na populacji badanie epidemiologii przewlekłej hipoparatoryzmu. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, i in. Wpływ wieku i wieku kobiet na rozpowszechnienie niewydolności przytarczyc po całkowitej tarczydektomii dla wielomodularnej wolu. GLAND SURG. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, i in. Obciążenie ekonomiczne pacjentów z przewlekłą i przejściową hipoparatrydyzmem w Stanach Zjednoczonych zbadanych przy użyciu danych dotyczących roszczeń ubezpieczeniowych. Orphanet J rzadkie dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni RI, Collins MT. Hipoparathyroidyzm. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/NEJMCP1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, i in. Prezentacja hipoparatoryzmu: etiologie i cechy kliniczne. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke Bl, i in. Epidemiologia i diagnoza hipoparatoryzmu. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Abate np. I in. Przegląd hipoparathyroidyzmu. Front Endocrinol (Lozanne). 2017; 7: 172.
  • Clinicaltrials.gov. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności Eneboparatidu (AZP-3601) u pacjentów z przewlekłą hipoparatoryzantą (CALYPSO). Identyfikator NCT: NCT05778071. Dostępne tutaj . Dostęp do marca 2025 r.

    • Źródło: AstraZeneca

    Wysłano : 2025-03-18 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe