Энебопаратид соответствовал первичной конечной точке нормализации сывороточного кальция у взрослых с гипопаратиреозом через 24 недели в исследовании фазы III Калипсо.

Следите за Drugslib на

17 марта 2025 г.-Результаты высокого уровня в исследовании Calypso Phase III показали, что энебопаратид (AZP-3601), изучающий агонист рецептора паращитовидного гормона (PTH), встретил его первичную конечную точку со статистическим значимостью у взрослых с хроническим гипопаратиоиоризмом (гипоптом) на 24 недели, по сравнению с размещением размещения. Первичная конечная точка представляет собой совокупность нормализации уровней кальция с поправкой на альбумин и независимости от активного витамина D и пероральной терапии кальцие. Эта дисрегуляция физиологического действия PTH может привести к клиническим проявлениям, включая негативное влияние на почку и кости. 1 Гипопт является одним из крупнейших известных редких заболеваний, затрагивая более 200 000 человек в Соединенных Штатах и ​​Европейском союзе, примерно 80% из которых являются женщинами.2-4

Marc Dunoyer, главный исполнительный директор Alexion, Astrazeneca Rare, сказал: «Люди, живущие с гипоптом, редким эндокринным заболеванием, часто подвергаются повышенному риску гиперкальциурии, остеопении и остеопороза, и эти результаты из испытания Calypso Descorcore Eneboparatide на то, чтобы они стали для них, чтобы они были в целом, чтобы найти в этом выборе для этих пациентов. Профиль риска и выгоды. ”

Eneboparatide был хорошо переносится. После 24-недельного рандомизированного периода лечения все пациенты получают энебопаратид в течение продолжающегося длительного периода продления до 52 недель. Полная эффективность и данные безопасности будут проанализированы через 52 недели. Алексион планирует поделиться этими данными с глобальными органами здравоохранения и представить их на предстоящих медицинских встречах.

гипопаратиреозризг гипопаратиреозреоз (гипопт) представляет собой редкое эндокринное заболевание, вызванное дефицитом гормона паращитовидной железы (ПТГ) и характеризующимся снижением кальцием и повышенными уровнями фосфатов в крови, что может привести к разнообразию нейромой, почечной и скелетной манеки. Удаление паращитовидных желез во время операции на шее. Плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, предназначенное для оценки эффективности и безопасности энебопаратида у взрослых с хроническим гипопаратиреозом. В общей сложности 202 пациента, получавших стандарт медицинской помощи (активный витамин D и пероральное добавление кальция), были рандомизированы в соотношении 2: 1 для получения энебопаратида или плацебо.9

Первичная конечная точка эффективности представляет собой совокупность доли пациентов, которые достигают скорректированного на альбумин сывороточный кальций в пределах нормального диапазона и независимости от стандарта лечения после 24 недель лечения. Ключевые конечные точки вторичной эффективности включают нормализацию 24-часового кальция мочи у пациентов с гиперкальциурией на исходном уровне и оценку сообщаемых пациентами результатов, которые отражают физические симптомы и влияние на качество жизни.

Eneboparatide (AZP-3601) Eneboparatide (AZP-3601) представляет собой агонист рецептора 1-х исследуемого паратиреоидного гормона (PTH) для лечения хронического гипопаратиреоризма (гипопт). Он предназначен для того, чтобы связываться с высокой аффинностью с конкретной конформацией рецептора PTH 1 для восстановления функции PTH для управления симптомами гипопта, одновременно сохраняя функцию почек и здоровье костей. 6 Eneboparatide получила быстрое обозначение и обозначение сиротских лекарств с помощью Управления по пищам и лекарствам США и орфонами, а также европейским агентством лекарств для лечения.

Alexion Alexion, редкое заболевание Astrazeneca, сосредоточено на обслуживании пациентов и семей, затронутых редкими заболеваниями и разрушительными состояниями, посредством открытия, развития и доставки лекарств, изменяющих жизнь. Алексион был первым первым, кто первым перевел сложную биологию системы комплемента в трансформирующие лекарства, и сегодня он продолжает строить диверсифицированный трубопровод между областями болезней со значительными неудовлетворенными потребностями, используя множество инновационных методов. В рамках Astrazeneca Alexion постоянно расширяет свой глобальный географический след, чтобы обслуживать более редкие пациенты с болезнью по всему миру. Штаб -квартира в Бостоне, США.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN)-это глобальная, научная биофармацевтическая компания, которая фокусируется на открытиях, развитии и коммерциализации лекарств по рецепту в онкологии, редких заболеваниях и биофармацевтических препаратах, в том числе кардах, кардантах, иммутулировании, и вновь. Инновационные лекарства Astrazeneca, базирующиеся в Кембридже, Великобритания, продаются в более чем 125 странах и используются миллионами пациентов по всему миру. Пожалуйста, посетите Astrazeneca.com и следуйте за компанией в социальных сетях @astrazeneca. Гипопаратиреоз. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/clinem/dgaa113.

  • Vadiveloo T, et al. Популяционное исследование эпидемиологии хронического гипопаратиреоза. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, et al. Влияние пола и возраста женщин на распространенность неудачи околощитовидной железы после полной тиреоидэктомии для многодушного зоба. Железа Surg. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, et al. Экономическое бремя пациентов с постгирургическим хроническим и временным гипопаратиреозом в Соединенных Штатах изучалось с использованием данных о страховании. Сиротат J Rare Dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni Ri, Collins Mt. Гипопаратиреоз. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et al. Представление гипопаратиреоза: этиология и клинические особенности. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. Эпидемиология и диагностика гипопаратиреоза. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • abate eg, et al. Обзор гипопаратиреоза. Фронт Эндокринол (Лозанна). 2017; 7: 172.
  • Clinicaltrials.gov. Оценка безопасности и эффективности энебопаратида (AZP-3601) у пациентов с хроническим гипопаратиреозом (Calypso). NCT Идентификатор: NCT05778071. Доступен здесь . Доступ к марту 2025 года.

    • Источник: Astrazeneca

    Опубликовано : 2025-03-18 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова