Eneboparatid, hipoparatiroidizmli yetişkinlerde 24 haftada serum kalsiyumunun normalleştirilmesinin birincil son noktasını karşılamasının birincil sonlanımını karşıladı Faz III çalışması

Drugslib'i takip edin

17 Mart 2025-Calypso Faz III çalışmasından yüksek seviyeli sonuçlar, bir araştırma paratiroid hormonu (PTH) reseptörü 1 agonisti olan eneboparatidin (AZP-3601), 24 haftada birincil son noktasını, 24 haftada (hipopt), plasebo ile karşılaştırıldığında, 24 haftada birincil son noktasını karşıladığını gösterdi. Birincil son nokta, albümin ile ayarlanmış serum kalsiyum seviyelerinin normalleşmesinin ve aktif D vitamini ve oral kalsiyum tedavisinden bağımsızlığın bir bileşimidir. PTH'nin fizyolojik etkisinin bu düzensizliği, böbrek ve kemik üzerinde olumsuz etki de dahil olmak üzere klinik belirtilere yol açabilir.1 Hipopt, ABD ve Avrupa Birliği'nde 200.000'den fazla insanı etkileyen, yaklaşık% 80'i kadın olan en büyük nadir hastalıklardan biridir.

İcra Kurulu Başkanı Alexion, AstraZeneca nadir hastalık, “Nadir bir endokrin hastalığı olan hipopt ile yaşayan insanlar, hiperkalsiyüri, osteopeni ve osteoporoz riski artar ve Calypso denemesinden kaynaklanan sonuçlar, bu hastalar için tam olarak ortaya çıkan bir diğer seçeneği ortaya çıkarır. risk-fayda profili. ”

eneboparatid iyi tolere edildi. 24 haftalık randomize tedavi süresinden sonra, tüm hastalar 52 haftaya kadar devam eden uzun süreli uzatma döneminde eneboparatid alır. Tam etkinlik ve güvenlik verileri 52 haftada analiz edilecektir. Alexion, bu verileri küresel sağlık yetkilileriyle paylaşmayı ve bunları gelecek tıbbi toplantılarda sunmayı planlıyor.

hipoparatiroidizm hipoparatiroidizm (hipopt), paratiroid hormonu (PTH) eksikliğinin neden olduğu nadir bir endokrin hastalıktır ve kandaki azalmış kalsiyum ve yükseltilmiş fosfat seviyeleri ile karakterize edilir, bu da çeşitli nöromüsküler nöromüsküler, böbrek ve koku tezahürlerine yol açabilir. Boyun cerrahisi sırasında paratiroid bezlerinin çıkarılması veya çıkarılması. Kronik hipoparatiroidizmi olan yetişkinlerde eneboparatidin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için tasarlanmış plasebo kontrollü, çok merkezli bir çalışma. Standart bakım ile tedavi edilen toplam 202 hasta (aktif D vitamini ve oral kalsiyum takviyesi) eneboparatid veya plasebo almak için 2: 1 oranında randomize edildi.

Birincil etkinlik son noktası, normal aralıkta albümin ayarlı serum kalsiyum ve 24 haftalık tedaviden sonra standart bakımdan bağımsızlık elde eden hastaların oranının bir bileşimidir. Anahtar ikincil etkinlik son noktaları, başlangıçta hiperkalsiyürili hastalarda 24 saatlik idrar kalsiyumunun normalleşmesini ve fiziksel semptomları ve yaşam kalitesi üzerindeki etkiyi yansıtan hasta tarafından bildirilen sonuçların değerlendirilmesini içerir. 24 haftalık randomize ana tedavi süresinden sonra, tüm hastalar devam eden uzun süreli eneboparatit tedavisinde devam eden uzun süredir devam eden eneboparatit tedavisi alır.

eneboparatid (AZP-3601) eneboparatid (AZP-3601), kronik hipoparatiroidizmin (hipopt) tedavisi için bir araştırma paratiroid hormonu (PTH) reseptör 1 agonistidir. Böbrek fonksiyonunu ve kemik sağlığını korurken, Hipopt semptomlarını yönetmek için PTH fonksiyonunun PTH fonksiyonunun spesifik bir konformasyonuna yüksek afinite ile bağlanmak üzere tasarlanmıştır.

Alexion Alexion, AstraZeneca nadir hastalık, hayat değiştiren ilaçların keşfi, gelişimi ve teslimatı yoluyla nadir hastalıklardan ve yıkıcı koşullardan etkilenen hastalara ve ailelere hizmet etmeye odaklanmıştır. Otuz yılı aşkın bir süredir nadir bir hastalıkta öncü bir lider olan Alexion, tamamlayıcı sistemin karmaşık biyolojisini dönüştürücü ilaçlara dönüştüren ilk kişi oldu ve bugün, bir dizi yenilikçi modaliteyi kullanarak önemli ölçüde karşılanmamış ihtiyaçları olan hastalık alanlarında çeşitlendirilmiş bir boru hattı oluşturmaya devam ediyor. AstraZeneca'nın bir parçası olarak Alexion, dünya çapında daha nadir hastalık hastalarına hizmet etmek için küresel coğrafi ayak izini sürekli olarak genişletiyor. Merkezi Boston, ABD'de.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN), kardiyovasküler, renal ve metabolik ve biyofarmasit ve biyofarmasötikler ve biyofarmasötikler de dahil olmak üzere reçeteli ilaçların keşfi, gelişimi ve ticarileştirilmesine odaklanan küresel, bilim liderliğindeki bir biyofarmasötik şirkettir. Cambridge, İngiltere'de bulunan AstraZeneca’nın yenilikçi ilaçları 125'ten fazla ülkede satılmakta ve dünya çapında milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır. Lütfen Astrazeneca.com adresini ziyaret edin ve şirketi sosyal medyada takip edin @Astrazeneca. Hipoparatiroidizm. J Clin Endokrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/clinem/dgaa113. Kronik hipoparatiroidizmin epidemiyolojisi üzerine popülasyon temelli bir çalışma. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.

  • Villarroya-Marquina I, et al. Multinodüler guater için toplam tiroidektomiden sonra cinsiyet ve kadın yaşının paratiroid yetmezliği prevalansı üzerindeki etkisi. Bez Surg. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, et al. Amerika Birleşik Devletleri'nde cerrahi sonrası kronik ve geçici hipoparatiroidizmi olan hastaların ekonomik yükü sigorta talebi verileri kullanılarak incelenmiştir. Yetim J Nadir Dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni ri, Collins MT. Hipoparatiroidizm. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa Ag, et al. Hipoparatiroidizmin sunumu: etiyolojiler ve klinik özellikler. J Clin Endokrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke Bl, et al. Hipoparatiroidizmin epidemiyolojisi ve tanısı. J Clin Endokrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Abate Eg, et al. Hipoparatiroidizmin gözden geçirilmesi. Ön endokrinol (lozan). 2017; 7: 172.
  • Clinicaltrials.gov. Kronik hipoparatiroidizmi (Calypso) olan hastalarda eneboparatidin (AZP-3601) güvenliğinin ve etkinliğinin değerlendirilmesi. NCT Tanımlayıcı: NCT05778071. Mevcut Burada . Erişim Edildi Mart 2025.

    • Kaynak: AstraZeneca

    Gönderildi : 2025-03-18 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler