Calciul seric normalizat de eneboparatida și a obținut independența față de vitamina D activă și suplimentele orale de calciu la 31,1% dintre adulții cu hipoparatiroidism în săptămâna 24 în studiul de fază III CALYPSO

Urmăriți Drugslib pe

12 mai 2026 -- Rezultatele pozitive ale studiului de fază III CALYPSO au arătat că eneboparatida (AZP-3601), un agonist experimental al receptorului hormonului paratiroidian (PTH) 1, și-a atins obiectivul principal compozit, demonstrând o normalizare semnificativă statistic și clinic semnificativă a nivelului de calciu activ oral (independența de calciu și de vitamina D ajustată oral) suplimente la adulți cu hipoparatiroidism cronic (HypoPT) în săptămâna 24. Aceste rezultate de ultimă oră au fost prezentate astăzi la Congresul European de Endocrinologie (ECE) din Praga, Republica Cehă1.

  • Excreția urinară de calciu a fost normalizată la 56,6% dintre pacienții care au prezentat rezultate hipercalciurice la începutul săptămânii potenţiale suplimentare
    • 52>. eneboparatida pentru a permite restabilirea funcțională a activității hormonului paratiroidian, inclusiv îmbunătățirea simptomelor și a calității vieții, beneficii pentru funcționarea rinichilor și păstrarea sănătății osoase

    În studiu, 31,1% dintre pacienții tratați cu eneboparatidă au îndeplinit obiectivul primar compozit, atingând sCa în intervalul normal de 10 mg/săptămână și supliment oral (863-dependență de 10 mg/1 săptămână). 24, comparativ cu 5,9% dintre pacienții din grupul placebo (eneboparatidă: n=41/132; placebo: n=4/68; p=0,0001). Imunogenitatea a fost observată la majoritatea pacienţilor, ducând la reducerea efectelor tratamentului la unii pacienţi. sCa a fost controlată cu ajutorul suplimentelor și cu titrarea crescută a eneboparatidei.1

    CALYPSO a îndeplinit, de asemenea, toate obiectivele secundare cheie în săptămâna 24, inclusiv normalizarea excreției urinare de calciu (uCa) la pacienții cu hipercalciurie la momentul inițial. Acest lucru a fost realizat la 56,6% dintre acești pacienți din grupul cu eneboparatidă, comparativ cu 20% din grupul placebo (eneboparatidă: n=43/76; placebo: n=9/45; p=0,0001). Eneboparatida a demonstrat, de asemenea, îmbunătățiri semnificative statistic ale rezultatelor raportate de pacient, reflectând simptomele fizice de bază specifice bolii și funcționarea fizică, precum și Subscore-ul SF-36 pentru funcție fizică (SF-36-PFS). pentru o perioadă suplimentară de prelungire deschisă (OLE) de 28 de săptămâni. În grupul ENB/ENB, beneficiile clinice s-au menținut până în săptămâna 52 cu o anumită utilizare a suplimentelor orale, așa cum a fost evaluat prin criteriile finale ale eficacității OLE.1

    Maria Luisa Brandi, MD, PhD, IRCCS Institutul European de Oncologie, Milano, Italia, și investigator în cadrul studiului, a declarat: „Fiind cauza principală a HypoPT, activitatea inadecvată a PTH afectează mai mult decât nivelul de calciu seric, perturbând mai multe sisteme corporale și scăzând semnificativ calitatea vieții. calciu, menținând în același timp sănătatea rinichilor și a oaselor, rezultate care sunt esențiale pentru îmbunătățirea funcționării pacientului și pentru un tratament de succes pe termen lung.”

    Gianluca Pirozzi, Senior Vice President, Head of Development, Regulatory and Safety, Alexion, AstraZeneca Rare Disease, a declarat: „Amploarea datelor de la CALYPSO, cel mai mare studiu global realizat pentru adulți, demonstrează potențialul HypoboPT pentru adulți. beneficii semnificative și susținute în reglarea calciului, a sarcinii simptomelor, a funcției fizice și a sănătății osoase prin restabilirea funcțională a acțiunii PTH. Aceste efecte au fost menținute pe parcursul a 52 de săptămâni, susținând potențialul eneboparatidei de a aborda sarcina largă a acestei boli rare complexe și de a ajuta la închiderea lacunelor persistente în îngrijire, având în vedere opțiunile limitate de tratament disponibile.”

    Obiectiv principal de eficacitate (compozit) în săptămâna 241

    >

    Placebo (PBO)

    Procentul de pacienți care au îndeplinit obiectivul principal de eficacitate compus:• Independență față de vitamina D activă; și• Calciu oral ≤600 mg/zi; și• SCa ajustat cu albumină în intervalul normal (8,3-10,6 mg/dL)

    31,1%

    (n=41/132)

    5,9%

    (n=4/68)

    p = 0,0001

    Control stabil al ADsCa în timp1

    png"

    ADsCa, calciu seric ajustat cu albumină; ENB, eneboparatidă; ET, reziliere anticipată; OLE, extensie deschisă; PBO, placebo; SEM, eroare standard a mediei

    Obiectiv secundar cheie: normalizarea uCa la pacienții hipercalciuric la momentul inițial în săptămâna 241

    aici. Accesat în mai 2026.

    Sursa: AstraZeneca

    Sursa: HealthDay

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Noutăți pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Noi aprobări de medicamente
    • Noi cereri de medicamente Rezultate
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-05-13 09:44

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare