Enherttu disetujoni minangka terapi sing diarahake ing pasien kanggo pasien sing duwe kanker susu metastatom sing kurang utawa her2-ultralow

Tindakake Drugslib ing

27 Januari 2025 - AstraZeneca lan Daiichi sankyo's Enherte's Enherte's Enherte's Enhertextecan) wis disetujoni ing AS kanggo perawatan reseptor hormon sing ora bisa dipercaya utawa metastatorium, her2-low (IHC 1+ 2 + / Ish-) utawa Her2-Ullow (IHC 0 kanthi rerapi payudara, kaya sing ditemtokake dening Administrasi Payudara lan Uji (FDA), sing wis maju ing papan metastatik. < / p>

persetujuan diwenehake dening FDA sawise entuk review prioritas lan sebutan terapi breakthrough lan adhedhasar persiyapan DESTINY66 Fase III ing Rapat lan diterbitake ing Jurnal Kedokteran Inggris anyar.

Aditya Bardia, MD, MPH, Direktur Program Onkologi lan Direktur Integrasi Penelitian Terjemahan, UCLA Health Health Jonsson Komprisi, ujar: "Terapi endokrin biasane digunakake ing Perawatan awal kanker susu metatatik HR-positif lan kemajuan ing ngisor iki, kemoterapi sakteruse digandhengake karo asil sing kurang apik. Kanthi sisa-sisa bebas medhia sing ngluwihi setaun lan tingkat tanggepan luwih saka 60 persen, Trastuzumab Deruxtecan nawakake kanker sing anyar kanggo pasien sing duwe kanker metastatic, her2-ultralow . "

Dave Fredrickson, unit eksekutif presiden, AstraZeneca, ujar: Pedunung pasien sing luwih amba kanthi kanker payudara metatatatik. Persetujuan uga nyorot pentinge nguji tumor kanker susu sing bisa didandani kanthi rereged IHC standar kanggo ngenali wong sing bisa ditindakake dening Enuptor Endokrin. "

Ken Keller, Kepala Bisnis Onkologi, lan Presiden lan CEO, Daiichi Sankyo, ujar: "Enhertu terus kanggo ngasilake klasifikasi payudara sing penting lan perawatan data anyar HR-positif ing spektrum ekspresi her2. Persetujuan dina iki nyatakake komitmen sing terus-terusan kanggo nyadari potensial obaran obat antibodi sing konovatif iki lan nggambarake kanker payudara liyane lan nggambarake kanker payudara liyane, wakil presiden, pendhidhikan, Susan G. Komen, ujar: "Kita bungah ndeleng luwih akeh pilihan perawatan kanggo pasien kasebut supaya bisa perawatan luwih pribadi. Iki kritis kanggo pasien mangertos status kanker susu metatatatatatik kanggo mbantu dheweke nggawe keputusan perawatan sing ora dingerteni. Pasien karo tumors sing ana ing dhuwur utawa Her2-Ultrow saiki duwe pilihan luwih akeh kanggo nimbang tim kesehatan. "

Ing siang, Enhertu nuduhake suda 36% ing risiko penyakit utawa pati nglawan kemoterapi (HAZARD RATIONE [CI]: 0.54-0.76; p <0.0001) ing sakabehe Percobaan pasien karo kemoterapi-naïve kanker payudara metatatik utawa her2-ultralow. Survival bebas medhia (PFS) saka 13,2 wulan katon ing pasien kanthi imbang dibandhingake karo enhertu dibandhingake 8,1 wulan kanthi acak kasebut menyang kemoterapi. Tingkat Respon Objektif Konfirmasi (Orr) ing Populasi Sidang Sakabèhé yaiku 62,6% kanggo Enhertir saka 34,4% kanggo kemasan pasien pasien karo pasien, asil katon konsisten Pasien karo ekspresi her2-rendah lan ekspresi her2-ulrow.

Status Her2 ing sidhang kasebut dikonfirmasi dening laboratorium Tengah lan ditindakake ing sampel tumor sing dipikolehi nalika diagnosis metastat utawa mengko. Kira-kira 85-90% pasien karo kanker payudara metatatic, her2-negatif ditemtokake kanggo duwe tingkat sing bisa ditindakake.1 luwih lengkap, meh rong pertiga pasien sing dianilai minangka uhc 0 ing laboratorium lokal diklasifikasikake minangka Her2-low utawa her2-lowlow ing saluran pusat sampel tumor.1

Profil safety enherttu ing commentu-bread06 sing konsisten ing kanker klinis kanthi ora ana masalah safety sing ora bisa dingerteni.

Eneng DXTRECOMI SUCTIFT DXTEMP SEPATIONAL DXIONAL (ADC) sing ditemokake dening Daiichi Sankyo lan dikembangake lan dikembangake dening Astrazeneca lan Daiichi wis disetujoni luwih saka 70 negara , kalebu AS, kanggo pasien karo kanker payudara metastatatatatatatik sing wis nate nampa terapi sistemik sadurunge ing setelan metastatik utawa ing wulan kaping nem wulan nyoba saka testiny04 nyoba. Aplikasi reguler diteliti ing EU, Jepang lan sawetara negara liya adhedhasar asil DESTiny-bread06.

Ekspresi Payudara lan Ekspresi Her2 Kanker Payudara paling umum lan salah sawijining panyebab utama kanker sing gegandhengan karo 2022 kanthi luwih akeh saka 665,000 wong mati globally.2 ing AS, luwih saka 300.000 kasus kanker payudara diagnosis saben taun kanthi didiagnosis sing diagnosis samesthine bisa urip limang taun sawise diagnosis.4

promosi rina kinase kinase wutah-promosi promosi payudara, kalebu kanker payudara dhuwur (IHC 3+ utawa 2 + / ish +) diklasifikasikake minangka dheweke2-positif lan diobati karo terapi sing diarahake her2, sing makili kabeh kanker payudara.6 sing ora diklasifikasikake minangka dheweke2- Negatif.7

HR-Positif, Her2-Negatif minangka subtipe kanker payudara sing paling umum yaiku kira-kira 70% saka kabeh kanker payudara.4 terapi endokrin kanthi berturut-turut kanthi kanker susu metatatik HR-positif. Nanging, sawise perawatan awal, khasiat luwih saka terapi endokrin asring diwatesi.8 Standur of Care yaiku Chemototherapy, sing ana hubungane karo tarif tanggapan sing kurang lan hasil

takdir06 takdir-bread06 minangka pertiga kanggo evaluasi khasiat chemotherapy (capecitabine, poclitaxel utawa nab-paclitaxel) ing pasien karo HR-Positif, Her2-Low (IHC 1+ utawa 2 / ISH-) utawa Kanker Membran. Pasien ing sidhang kasebut ora duwe chemotherapy sadurunge penyakit sing luwih maju utawa metastatik lan entuk rong garis terapi endokrin sadurunge ing papan metastik. Pasien uga layak yen wis nampa siji terapi endokrin sing digabungake karo inhibitor CDK4 / 6 ing setelan penyakit ing enem wulan wiwit perawatan kaping pindho utawa nampa penyakit sing diajeni lan kambuh ngalami penyakit ing 24 wulan.

titik utama yaiku pfor sing positif, her-murah, sing diukur kanthi review pusat mandiri (bicr) kanthi buta. Tastu Secondary Tampilan Secondary kalebu pfs dening bicr ing populasi uji coba sakabehe (her2-low lan her2-ultralow), slamet pasien (OS) ing populasi pasien sing kurang ing sakabehe. Tastu Secondary liyane kalebu Orr, durasi tanggapan, wektu kanggo perawatan sakteruse utawa matine pisanan, wektu kanggo perawatan sakteruse utawa pati lan safety.

Destiny06 Ndhaptar 866 pasien (n = 713 kanggo her2-low lan n = 153 kanggo ultralow) ing Asia, Eropa, Australia, Amerika Lor lan Amérika Kidul. Kanggo informasi luwih lengkap babagan nyoba, ngunjungi KlinicalTress.gov.

Enhertu minangka adc sing diarahake her2. Dirancang kanthi nggunakake teknologi daiichi sankyo's Proprietary dxd, enhertu minangka adc timah ing portofolio onkologi ing daiichi sankyo lan program paling maju ing platform ilmiah Astrazeneca. Enhertu kasusun saka antiodi Monocalonal sing dipasang ing pirang-pirang topoisomerase iBolor iBolor (DXD) liwat linker sing bisa diblokir.

Enherttu (5.4mg / kg) disetujoni luwih saka 75 negara ing saindenging jagad kanggo perawatan pasien sing ora bisa dipercaya utawa metastatik (IHC 3+ utawa kanker payudara [ISH] +) kanker payudara wis nampa (utawa siji utawa luwih) sadurunge regimen berbasis anti-herban utawa ing kahanan metastatik utawa ing neoadjuvant utawa adjuvant utawa adjuvant utawa adjuvant, lan nem wulan ngrampungake terapi adhedhasar asil saka takdir -Breast3 nyoba.

Enherttu (5.4mg / kg) disetujoni luwih saka 75 negara ing saindenging 75 (IHC 1+ sing ora bisa dipercaya utawa metastatik 2 + / ishc ) Kanker payudara sing wis nampa terapi sistemik sadurunge ing papan metastatik utawa kambuhis penyakit sajrone ngrampungake chemotherapy adjuvant adhedhasar asil saka Destiny-bread04.

Enherttu (5.4 mg / kg) disetujoni ing AS kanggo pasien diwasa kanthi hr-positif utawa metastatik (ihc 1+ utawa ihc 0 karo membran pewarnaan) kanker payudara, kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, sing wis maju ing siji utawa luwih terapi ing sisih metastik adhedhasar uji coba persediaan06.

Enherttu (5.4mg / kg) disetujoni luwih saka 50 negara ing saindenging jagad kanggo perawatan pasien wong diwasa kanthi kanker sel-cilik cilik (NSCLC) sing ngaktifake tesor Her2 (Erbb2), sing dideteksi dening tes lokal utawa Sapa sing wis nampa terapi sistemik sadurunge adhedhasar asil saka nasibe-wewah-nasibe lan / utawa uji coba testiny-lung05. Terusake persetujuan ing China lan AS kanggo indikasi iki bisa uga kontingen nalika entuk manfaat klinis ing uji coba konfirmasi.

Enhertu (6.4mg / kg) disetujoni luwih saka 65 negara ing saindenging 65-positif (IHC 3+ utawa metastatofe utawa metocarcinoma sacara lokal (GEJ) adenocarcinoma Sapa sing wis nampa regimen berbasis trastuzumab sadurunge asile saka destiny-gastric01, takdir-gastric02 lan / utawa uji coba gastric06. Terusake persetujuan ing China kanggo indikasi iki bakal gumantung marang apa uji coba klinis konfirmasi sing dikontrol kanthi acak bisa nampilake keuntungan klinis ing populasi iki. <4mg >

Program Pembangunan Enhertu Program Pembangunan Klinik Global Komplimaksi lan Kasedhiya Monoterapi Entherapi ing pirang-pirang kanker sing target. Ujian sing digabung karo perawatan anti kanker liyane, kayata Immunotherapy, uga ditindakake.

Astrazeneca lan Daiichi Sankyo mlebu lan komersial Enhertly Ing wulan Maret 2019 lan DatAnday (Datopotamab Datoxtecan) ing wulan Juli 2020, kajaba ing Jepang sing Daiichi Sankyo njaga hak eksklusif kanggo saben ADC. Daiichi Sankyo tanggung jawab kanggo manufaktur lan pasokan Enhertu lan Datoday.

AstraZeneca ing Kanker Payudara Didol dening Panastian Kanker Payudara, AstraZeneca miwiti, lan Paradigma Klinik Klasifikasi Payudara Klasifikasi Perawatan kanggo pasien sing butuh - kanthi ambisi sing wani nganti kanker payudara minangka portofolio pati sing disetujoni yaiku pengaruh mekanisme sing beda-beda kanggo ngatasi lingkungan Tumor payudara biologis.

Kanthi Enhertu, ADC ADC, AstraZeneca lan Daiichi Sankyo ngarahake kanker payudara metatatik lan bisa nliti ing garis kanker sing sadurunge lan ing setelan kanker payudara .

ing kanker payudara positif, AstraZeneca terus obat-obatan Fulladex (Fulveshener) lan Zoladex (Goserelin) lan goserelin) lan target Truqap (capivasertib), lan generasi generasi sabanjure lan obat camizestrant anyar. AstraZeneca uga kolaborasi karo Daiichi Sankyo kanggo njelajah potensial adc, Datroway, ing setting iki.

Pemiksa inhibitor Lynparza (OLAPARIB) minangka pilihan perawatan target sing wis ditliti ing pasien kanker payudara awal lan metastatik kanthi mutasi Brca sing diwarisake. AstraZeneca karo MSD (Merck & Co, Inc. ing AS lan Kanada) Terusake riset Lynparza ing setelan kasebut ing penyakit iki lan kanggo njelajah pilihan perawatan sing dibutuhake kanggo pasien Kanker Payudara Triple-Negatif, bentuk kanker payudara, Astrazeneca ngevaluasi potensial datownload dhewe lan kombinasi karo obat-obatan onkologi liyane, kalebu Lynparza lan Enhertu .

AstraZeneca ing Oncology Ngganti obat kanggo pasien.

Fokus perusahaan ana sawetara kanker sing paling tantangan. Iku liwat inovasi sing terus-terusan yen Astrazeneca wis mbangun salah sawijining portofolios paling warna lan pipa ing industri, kanthi potensial kanggo katalyze owah-owahan babagan praktik obat lan ngowahi pengalaman pasien.

AstraZeneca duwe visi kanggo ngrawat kanker lan, sedina, ngilangi kanker minangka sabab pati.

Astrazeneca (AZN) yaiku Perusahaan biopharmaceutikal global, ilmur sing fokus ing panemuan, pangembangan, lan komerisme obat-obatan resik, penyakit langka, lan metabolisme, kalebu kardiovaskular, lan imunologi & imunologi. Adhedhasar Cambridge, UK, obat inovatif Astrazeneca didol luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Bukak astrazeneca.com lan tindakake perusahaan ing Media Sosial @astrazeneca.

referensi

  • Salgado RF, et. LBA21 - Pertumbuhan epidermal epidermal Faktor reseptor 2 (her2) -low lan tekad status her2-ultralow ing Tumors pasien (MBC) ing Destiny-bread06 (DB-06). Anno onkologi. (2024) 35 (suppl_2): 1-72. 10.1016 / annonc / annonc1623.
  • Bray F, et al. Statistik Cancer global 2022: Prinsip Globocan saka kedadeyan lan kematian ing saindenging 36 kanker ing taun 185 negara. Kanker CA JLE. 2024 Apr 4. Doi: 10.3322 / caac.21834.
  • Kanker Amerika. Statistik utama kanker payudara. Kasedhiya ing: https: // www.cancer.org/cancer/typypes/bahuttik/bout/how-common-is-breast-cancer.html . Diakses tanggal 2025 Januari.
  • Institut Kanker Nasional. Pengawasan, program asil epidemiologi lan pungkasan. Kasedhiya ing: . Akses 2025 Januari.
  • Iqbal N, et al. Wutah epidermal epidermal Factor reseptor 2 (Her2) ing kanker: overexpression lan implikasi terapi. Mol biol int. 2014; 852748.
  • Ahn S, et al. Status her2 ing kanker payudara: owah-owahan pedoman lan faktor sing ngrumus kanggo interpretasi. J Pattol Transl Med. 2020; 54 (1): 34-44.
  • Sajjadi e, et al. Ngapikake reproducibility tes2 dheweke ing kanker payudara. Tolak narkoba kanker. 2022; 5 (4): 882-888.
  • Manohar P, et al. Nganyari ing terapi endokrin kanggo kanker payudara metastatat. Kanker Biol Med. 2022 15 Feb; 19 (2): 202-212.
  • Cortes J, et al. Monoterotherapy Eribulin nglawan pilihan dokter ing pasien kanthi kanker payudara metatatik (ngrangkul): A 3 Fase 3 label sing dibukak. Lancet. 2011; 377: 914-923.
  • yuan p, et al. Mesilate Eribulin nglawan Vinelbine ing wanita kanthi kanker payudara ambalan utawa metatatik lokal: uji coba klinis acak. Kanker EUR J. 2019; 112: 57-65.
  • Yerusalem G, et al. Evererolimus Plus Exomeerat vs Evererotimus utawa Capecitabine kanggo reseptor estrogen-positif, kanker payudara canggih dheweke. Jama Oncol. 2018; 4 (10): 1367-1374.
  • Modhi S, et al. Trastuzumab Deruxtecan sadurunge ngrawat kanker payudara sing luwih murah. N engl j med. 2022; 387: 9-20.
  • Bardia A, et al. Trastuzumab Deruxtecan Sawise terapi endokrin ing kanker payudara susu metastatat. N Eng J MED. 2024; 391: 2110-2122.

    • Sumber: Astrazeneca

    Dikirim : 2025-01-29 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer