Enhertu Disetujui di AS untuk Dua Indikasi Baru untuk Pasien Kanker Payudara Dini Positif HER2

Ikuti Drugslib di

Tokyo – (15 Mei 2026) – Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk dua indikasi kanker payudara baru dalam rangkaian neoadjuvan dan adjuvan pada pasien dengan kanker payudara dini HER2 positif.

  • Disetujui untuk digunakan sebelum operasi berdasarkan pada Uji coba DESTINY-Breast11 fase 3 atau setelah operasi berdasarkan uji coba DESTINY-Breast05 fase 3
  • Dua indikasi baru membawa Daiichi Sankyo dan Enhertu dari AstraZeneca ke dalam tujuan kuratif, memperkuat perannya di seluruh tahapan kanker payudara positif HER2
  • Enhertu kini menyetujui sembilan indikasi dengan enam indikasi pada kanker payudara positif HER2 stadium awal dan metastatik

    • Pada pengaturan neoadjuvan, Enhertu diikuti dengan taxane, trastuzumab dan pertuzumab (THP) telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara stadium 2 atau stadium 3 HER2 positif. Dalam pengobatan adjuvan, Enhertu telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara positif HER2 yang memiliki penyakit sisa invasif setelah trastuzumab neoadjuvan (dengan atau tanpa pertuzumab) dan pengobatan berbasis taxane.

    Enhertu adalah konjugat obat antibodi DXd (ADC) terarah HER2 yang dirancang khusus dan ditemukan oleh Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dan dikembangkan serta dikomersialkan bersama oleh Daiichi Sankyo dan AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN).

    Persetujuan neoadjuvan didasarkan pada hasil uji coba fase 3 DESTINY-Breast11 yang dipublikasikan di Annals of Oncology dan persetujuan tambahan didasarkan pada hasil uji coba DESTINY-Breast05fase 3 yang dipublikasikan di The New England Journal of Medicine. Data dari kedua uji coba tersebut dipresentasikan pada Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa (ESMO) tahun 2025.

    Dalam DESTINY-Breast11, Enhertu diikuti oleh THP menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam tingkat respons lengkap patologis (pCR) dibandingkan dengan doksorubisin dan siklofosfamid padat dosis yang diikuti oleh THP (ddAC-THP) pada pasien dengan kanker payudara stadium awal positif HER2 stadium awal yang berisiko tinggi dan lokal. Respons lengkap patologis didefinisikan sebagai tidak adanya bukti adanya sel kanker invasif pada jaringan payudara dan kelenjar getah bening yang diangkat setelah pengobatan. Tingkat pCR dengan Enhertu diikuti oleh THP adalah 67,3% dibandingkan dengan 56,3% dengan ddAC-THP, mewakili perbedaan sebesar 11,2% (95% interval kepercayaan [CI]: 3,9-18,3; p=0,003).

    Dalam DESTINY-Breast05, Enhertu secara signifikan mengurangi risiko kekambuhan atau kematian penyakit invasif (kelangsungan hidup bebas penyakit invasif [IDFS]) sebesar 53% (rasio hazard [HR]=0,47; 95% CI: 0,34-0,66; p<0,0001) dibandingkan dengan trastuzumab emtansine (T-DM1) pada pasien kanker payudara positif HER2 dengan penyakit invasif sisa setelah terapi neoadjuvan. Enhertu menunjukkan tingkat IDFS tiga tahun sebesar 92,4% (95% CI: 89,7-94,4) dan 83,7% dengan T-DM1 (95% CI: 80,2-86,7). Data juga menunjukkan bahwa Enhertu secara signifikan mengurangi risiko kekambuhan atau kematian penyakit (kelangsungan hidup bebas penyakit [DFS]) sebesar 53% (HR=0.47; 95% CI: 0.34-0.66; p<0.0001) dibandingkan dengan T-DM1. Hasilnya menunjukkan tingkat DFS tiga tahun sebesar 92,3% (95% CI: 89,5-94,3) pada kelompok Enhertu dan 83,5% pada T-DM1 (95% CI: 79,9-86,4).

    Berdasarkan hasil dari DESTINY-Breast05, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) telah dimasukkan dalam Pedoman Praktik Klinis NCCN dalam Onkologi (NCCN Guidelines®) sebagai pengobatan yang direkomendasikan Kategori 1 dalam rangkaian adjuvan untuk pasien dengan kanker payudara dini HER2 positif dengan sisa penyakit setelah terapi pra operasi dan risiko tinggi kekambuhan. Lihat NCCN Guidelines® untuk rekomendasi terperinci.

    "Kanker payudara positif HER2 adalah penyakit yang agresif, dan tujuan kami adalah mengurangi risiko kekambuhan sedini mungkin untuk mencapai hasil terbaik dalam jangka panjang. Pengaturan neoadjuvan menawarkan peluang paling awal untuk meningkatkan hasil, sedangkan pengaturan adjuvan memberikan peluang penting lainnya untuk mencegah kekambuhan pada pasien dengan sisa penyakit setelah operasi," kata Shanu Modi, MD, ahli onkologi medis, Memorial Sloan Kettering Cancer Center dan peneliti utama untuk uji coba DESTINY-Breast11. “Dua indikasi baru pada kanker payudara dini HER2 positif ini akan mengembangkan cara kami merawat pasien di lingkungan ini dan mendukung trastuzumab deruxtecan sebagai potensi standar perawatan baru pada penyakit tahap awal.”

    “Memberikan lebih banyak pilihan kepada pasien penderita kanker payudara dini untuk membantu mencegah perkembangan penyakit metastatik dapat memberikan hasil yang lebih baik,” kata Victoria Smart, Wakil Presiden Senior, Misi, Susan G. Komen. “Perkembangan dan kekambuhan tetap menjadi salah satu kebutuhan paling signifikan yang belum terpenuhi bagi mereka yang didiagnosis menderita kanker payudara dini, dan kemajuan berkelanjutan dalam pengobatan membawa harapan baru bagi pasien dan keluarga yang menghadapi penyakit ini.”

    Enhertu disetujui dengan Kotak PERINGATAN untuk penyakit paru-paru interstisial (ILD)/pneumonitis dan toksisitas Embrio-Janin. Keamanan Enhertu yang diikuti dengan THP dievaluasi pada 320 pasien dengan kanker payudara dini HER2 positif (IHC 3+ atau ISH+) yang menerima setidaknya satu dosis Enhertu diikuti dengan THP di DESTINY-Breast11. Keamanan Enhertu dievaluasi pada 806 pasien kanker payudara positif HER2 dengan sisa penyakit invasif setelah terapi neoadjuvan yang menerima setidaknya satu dosis Enhertu di DESTINY-Breast05.

    Pada DESTINY-Breast11, efek samping yang paling umum (≥20%), termasuk kelainan laboratorium, adalah penurunan hemoglobin, peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, penurunan jumlah sel darah putih, mual, neuropati perifer, diare, penurunan jumlah neutrofil, alopecia, kelelahan, penurunan jumlah limfosit, ruam, nyeri muskuloskeletal, penurunan kalium darah, sembelit, muntah, stomatitis dan penurunan nafsu makan. Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 11% pasien yang menerima Enhertu diikuti oleh THP, termasuk COVID-19 (0,9%) dan ILD/pneumonitis (0,6%). Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 0,6% pasien, termasuk ILD atau pneumonitis dan kematian yang tidak disebutkan secara spesifik (masing-masing satu pasien).

    Pada DESTINY-Breast05, efek samping yang paling umum (≥20%), termasuk kelainan laboratorium, adalah penurunan jumlah sel darah putih, penurunan jumlah limfosit, penurunan jumlah neutrofil, mual, penurunan hemoglobin, peningkatan aspartat aminotransferase, kelelahan, peningkatan alanin aminotransferase, penurunan jumlah trombosit, peningkatan alkalin darah fosfatase, konstipasi, muntah, penurunan kalium darah, diare, nyeri muskuloskeletal dan penurunan nafsu makan. Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 17% pasien yang menerima Enhertu. Reaksi merugikan yang serius pada ≥1% pasien yang menerima Enhertu adalah ILD/pneumonitis, pneumonitis radiasi, dan penurunan jumlah trombosit. Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 0,4% pasien, termasuk ILD/pneumonitis (dua pasien) dan infeksi saluran pernafasan (satu pasien).

    “Enhertu telah mendefinisikan ulang pengobatan kanker payudara HER2 dengan data yang mengubah praktik di enam indikasi kanker payudara dalam tujuh tahun,” kata Ken Keller, Global Head of Oncology Business, serta Presiden dan CEO, Daiichi Sankyo, Inc. “Enhertu kini disetujui di AS untuk kanker payudara positif HER2 stadium awal dan metastatik, mencapai apa yang ingin kami capai lebih dari satu dekade lalu bagi pasien pada awal program pengembangan klinis kami yang komprehensif.”

    “Penyakit awal yang positif HER2 dianggap sangat dapat disembuhkan, namun, satu dari empat pasien masih mengalami kekambuhan penyakit, sehingga menggarisbawahi perlunya opsi baru dalam situasi ini,” kata Dave Fredrickson, Wakil Presiden Eksekutif, Unit Bisnis Hematologi Onkologi, AstraZeneca. “Persetujuan ini menandai sebuah langkah maju yang penting, memperluas kemungkinan kesembuhan pada lebih banyak pasien untuk pertama kalinya dalam beberapa tahun dan memposisikan Enhertu sebagai pengobatan dasar pada kanker payudara stadium awal.”

    Permohonan di AS ini ditinjau di bawah Project Orbis, yang menyediakan kerangka kerja untuk pengajuan dan peninjauan obat onkologi secara bersamaan di antara mitra internasional yang berpartisipasi. Sebagai bagian dari Project Orbis, peninjauan untuk DESTINY-Breast11 dan DESTINY-Breast05 sedang berlangsung di Australia, Brasil, Kanada, Israel, Singapura, dan Inggris. Pengajuan peraturan tambahan untuk Enhertu berdasarkan DESTINY-Breast05 sedang ditinjau di Jepang, UE, dan Swiss.

    Daiichi Sankyo dan AstraZeneca berkomitmen untuk memastikan bahwa pasien di AS yang diberi resep Enhertu dapat mengakses pengobatan dan menerima dukungan keuangan yang diperlukan. Dukungan penyedia dan pasien, penggantian biaya, dan distribusi Enhertu di AS dapat diakses dengan mengunjungi www.Enhertu4U.com atau menelepon 1-833-Enhertu (1-833-364-3788).

    Tentang DESTINY-Breast11DESTINY-Breast11 adalah uji coba fase 3 global, multisenter, acak, label terbuka, yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan monoterapi neoadjuvan Enhertu (5,4 mg/kg) atau Enhertu yang diikuti dengan THP dibandingkan dengan ddAC-THP pada pasien dengan kanker payudara stadium awal positif HER2 risiko tinggi.

    Pasien diacak 1:1:1 untuk menerima delapan siklus monoterapi Enhertu; empat siklus Enhertu diikuti empat siklus THP; atau empat siklus ddAC diikuti oleh empat siklus THP.

    Titik akhir utama DESTINY-Breast11 adalah tingkat pCR (tidak adanya penyakit invasif pada payudara dan kelenjar getah bening). Titik akhir sekunder mencakup kelangsungan hidup bebas kejadian, IDFS, kelangsungan hidup keseluruhan (OS), dan keamanan.

    DESTINY-Breast11 mendaftarkan 927 pasien di berbagai lokasi di Asia, Eropa, Amerika Utara, dan Amerika Selatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang uji coba ini, kunjungi ClinicalTrials.gov.

    Tentang DESTINY-Breast05DESTINY-Breast05 adalah uji coba fase 3 global, multisenter, acak, label terbuka, yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Enhertu (5,4 mg/kg) dibandingkan T-DM1 pada pasien dengan kanker payudara dini HER2 positif dengan sisa penyakit invasif pada kelenjar getah bening payudara atau aksila setelah terapi neoadjuvan dan risiko tinggi kekambuhan. Risiko tinggi kekambuhan didefinisikan sebagai gejala kanker yang tidak dapat dioperasi (sebelum terapi neoadjuvan) atau kelenjar getah bening aksila yang positif secara patologis setelah terapi neoadjuvan.

    Titik akhir utama dari DESTINY-Breast05 adalah IDFS yang dinilai oleh peneliti, yang didefinisikan sebagai waktu dari pengacakan hingga kekambuhan lokal, aksila, atau jauh yang invasif pertama atau kematian karena sebab apa pun. Titik akhir sekunder yang utama adalah DFS yang dinilai oleh penyelidik. Titik akhir sekunder lainnya mencakup OS, interval bebas kekambuhan jauh, interval bebas metastasis otak, dan keamanan.

    DESTINY-Breast05 mendaftarkan 1.635 pasien di Asia, Eropa, Amerika Utara, Oseania, dan Amerika Selatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang uji coba ini, kunjungi ClinicalTrials.gov.

    Tentang Kanker Payudara Dini HER2 Positif

    Kanker payudara adalah kanker paling umum kedua dan salah satu penyebab utama kematian terkait kanker di seluruh dunia.1 Lebih dari dua juta kasus kanker payudara didiagnosis pada tahun 2022, dengan lebih dari 665.000 kematian secara global.1 Di AS, sekitar 320.000 kasus kanker payudara didiagnosis setiap tahun dengan lebih dari 42.000 kematian.2

    HER2 adalah reseptor tirosin kinase protein pemacu pertumbuhan yang diekspresikan pada permukaan berbagai jenis tumor, termasuk kanker payudara.3 Ekspresi berlebih protein HER2 dapat terjadi sebagai akibat dari amplifikasi gen HER2 dan sering dikaitkan dengan penyakit agresif dan prognosis buruk pada kanker payudara.3 Diperkirakan satu dari lima kasus kanker payudara dianggap positif HER2.4 Sekitar satu dari tiga pasien dengan kanker payudara stadium awal HER2 positif dianggap berisiko tinggi, yang berarti mereka lebih mungkin mengalami kekambuhan penyakit dan memiliki prognosis yang buruk.5

    Ada dua pengaturan pengobatan untuk kanker payudara dini HER2 positif: neoadjuvan (sebelum operasi) dan adjuvan (setelah operasi). Dalam rangkaian neoadjuvan, standar perawatan saat ini bervariasi antar wilayah tetapi umumnya terdiri dari kombinasi rejimen kemoterapi. Di A.S., standar perawatan saat ini terdiri dari kombinasi rejimen carboplatin, trastuzumab, pertuzumab dan taxane.6 Untuk pasien dengan kanker payudara dini HER2 positif, mencapai pCR dengan pengobatan neoadjuvan merupakan indikator awal peningkatan kelangsungan hidup jangka panjang.7 Namun, 39% hingga 66% pasien yang menerima pengobatan neoadjuvan tidak mencapai pCR, sehingga menempatkan mereka pada peningkatan risiko penyakit kekambuhan.8,9,10,11.12

    Dalam pengobatan tambahan, meskipun menerima pengobatan tambahan dengan standar perawatan saat ini untuk penyakit sisa, beberapa pasien masih mengalami penyakit invasif atau kematian.13 Setelah pasien didiagnosis dengan penyakit metastasis, tingkat kelangsungan hidup lima tahun turun dari hampir 90% menjadi sekitar 30%.14, Terapi tambahan merupakan peluang kunci untuk meminimalkan risiko kekambuhan dan mencegah perkembangan penyakit metastasis untuk pasien dengan penyakit sisa. penyakit.15,16

    Tentang EnhertuEnhertu (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki hanya di AS) adalah ADC yang diarahkan HER2. Didesain menggunakan Teknologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, Enhertu adalah ADC utama dalam portofolio onkologi Daiichi Sankyo dan program paling canggih dalam platform ilmiah ADC AstraZeneca. Enhertu terdiri dari antibodi monoklonal HER2 yang melekat pada sejumlah muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) melalui cleavable linker berbasis tetrapeptida.

    Enhertu (5,4 mg/kg) disetujui di AS untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara positif HER2 yang memiliki penyakit invasif sisa setelah trastuzumab neoadjuvan (dengan atau tanpa pertuzumab) dan pengobatan berbasis taxane berdasarkan uji coba DESTINY-Breast05.

    Enhertu (5,4 mg/kg) diikuti dengan THP disetujui di Tiongkok dan AS sebagai pengobatan neoadjuvan untuk pasien dewasa dengan kanker payudara stadium 2 atau stadium 3 HER2 positif (IHC 3+ atau ISH+) berdasarkan hasil uji coba DESTINY-Breast11. Persetujuan lanjutan di Tiongkok untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.

    Enhertu (5,4 mg/kg) yang dikombinasikan dengan pertuzumab disetujui di Israel, Arab Saudi, Swiss, Uni Emirat Arab, dan AS sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HER2 positif (IHC 3+ atau ISH+) yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA, berdasarkan tentang hasil uji coba DESTINY-Breast09.

    Enhertu (5,4 mg/kg) disetujui di lebih dari 95 negara/wilayah di seluruh dunia untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara HER2 positif (IHC 3+ atau ISH+) yang tidak dapat direseksi atau metastatik yang telah menerima rejimen berbasis anti-HER2 sebelumnya, baik dalam kondisi metastasis atau dalam kondisi neoadjuvan atau adjuvan, dan telah mengalami kekambuhan penyakit selama atau dalam waktu enam bulan setelah menyelesaikan terapi berdasarkan hasil dari Uji coba DESTINY-Breast03.

    Enhertu (5,4 mg/kg) disetujui di lebih dari 95 negara/wilayah di seluruh dunia untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara HER2 rendah (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang tidak dapat direseksi atau metastatik yang telah menerima terapi sistemik sebelumnya dalam keadaan metastasis atau mengalami kekambuhan penyakit selama atau dalam waktu enam bulan setelah menyelesaikan kemoterapi adjuvan berdasarkan hasil dari Uji coba DESTINY-Breast04.

    Enhertu (5,4 mg/kg) disetujui di lebih dari 70 negara/wilayah di seluruh dunia untuk pengobatan pasien dewasa dengan reseptor hormon (HR) positif yang tidak dapat direseksi atau metastasis, kanker payudara HER2 rendah (IHC 1+ atau IHC 2+/ ISH-) atau HER2 ultralow (IHC 0 dengan pewarnaan membran), sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui secara lokal atau regional, yang telah mengalami kemajuan dalam satu atau lebih terapi endokrin pada metastasis pengaturan berdasarkan hasil uji coba DESTINY-Breast06.

    Enhertu (5,4 mg/kg) disetujui di lebih dari 75 negara/wilayah di seluruh dunia untuk pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC yang tidak dapat dioperasi atau metastasis yang tumornya telah mengaktifkan mutasi HER2 (ERBB2), sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui secara lokal atau regional, dan yang telah menerima terapi sistemik sebelumnya berdasarkan hasil dari DESTINY-Lung02 dan/atau uji coba DESTINY-Lung05. Persetujuan berkelanjutan di Tiongkok dan Amerika Serikat untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.

    Enhertu (6,4 mg/kg) disetujui di lebih dari 90 negara/wilayah di seluruh dunia untuk pengobatan pasien dewasa dengan adenokarsinoma lambung atau gastroesophageal Junction (GEJ) stadium lanjut atau metastasis lokal HER2 positif (IHC 3+ atau IHC 2+/ISH+) yang telah menerima rejimen berbasis trastuzumab sebelumnya berdasarkan hasil dari DESTINY-Gastric01, DESTINY-Gastric02 dan/atau uji coba DESTINY-Gastric04.

    Enhertu (5,4 mg/kg) disetujui di lebih dari 15 negara/wilayah di seluruh dunia untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor padat HER2 positif (IHC 3+) yang tidak dapat dioperasi atau metastatik yang telah menerima pengobatan sistemik sebelumnya dan tidak memiliki pilihan pengobatan alternatif yang memuaskan berdasarkan hasil kemanjuran dari DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, Uji coba DESTINY-CRC02 dan/atau HERALD. Persetujuan berkelanjutan di AS untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.

    Tentang Program Pengembangan Klinis EnhertuProgram pengembangan klinis global yang komprehensif sedang dilakukan untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Enhertu sebagai monoterapi atau dalam kombinasi atau secara berurutan dengan obat kanker lain pada beberapa jenis kanker yang ditargetkan HER2.

    Tentang Kolaborasi Daiichi Sankyo dan AstraZenecaDaiichi Sankyo dan AstraZeneca mengadakan kolaborasi global untuk bersama-sama mengembangkan dan mengkomersialkan Enhertu pada bulan Maret 2019 dan Datroway® pada Juli 2020, kecuali di Jepang di mana Daiichi Sankyo memegang hak eksklusif untuk setiap ADC. Daiichi Sankyo bertanggung jawab atas produksi dan pasokan Enhertu dan Datroway.

    Tentang Portofolio ADC Daiichi SankyoPortofolio ADC Daiichi Sankyo terdiri dari delapan ADC dalam pengembangan klinis yang dibuat dari teknologi ADC yang ditemukan sendiri oleh Daiichi Sankyo.

    Platform Teknologi DXd ADC Daiichi Sankyo terdiri dari tujuh ADC dalam pengembangan klinis di mana setiap ADC terdiri dari antibodi monoklonal yang melekat pada sejumlah muatan penghambat topoisomerase I (sebuah turunan exatecan, DXd) melalui penghubung yang dapat dibelah berbasis tetrapeptida. ADC DXd mencakup Enhertu dan Datroway, yang dikembangkan dan dikomersialkan bersama secara global dengan AstraZeneca, dan ifinatamab deruxtecan (I-DXd), raludotatug deruxtecan (R-DXd) dan patritumab deruxtecan (HER3-DXd), yang dikembangkan bersama dan dikomersialkan secara global dengan Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, AS. DS-3939 dan DS3790 sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo.

    ADC tambahan yang sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo adalah DS3610, yang terdiri dari antibodi yang melekat pada muatan baru yang bertindak sebagai agonis STING.

    Ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, patritumab deruxtecan, DS-3939, DS3610, dan DS3790 adalah obat-obatan yang sedang dalam penelitian yang belum disetujui untuk indikasi apa pun di negara mana pun. Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

    Tentang Daiichi SankyoDaiichi Sankyo (TSE: 4568) adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang berkomitmen untuk menjadi inovator perawatan kesehatan tepercaya, mengubah kehidupan masyarakat melalui kekuatannya dalam sains dan teknologi. Perusahaan menemukan dan mengembangkan standar perawatan baru untuk memenuhi beragam kebutuhan medis guna memenuhi tujuannya dalam berkontribusi terhadap pengayaan kualitas hidup di seluruh dunia. Dengan fokus strategis pada onkologi, Daiichi Sankyo mengembangkan portofolio konjugat obat antibodi yang terdepan di industri serta mengidentifikasi terobosan baru yang menghasilkan teknologi untuk memberikan obat-obatan yang mengubah praktik kepada pasien, profesional kesehatan, dan masyarakat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.daiichisankyo.com.

    Pengungkapan: Dr. Modi memberikan layanan konsultasi dan konsultasi kepada Daiichi Sankyo (dan AstraZeneca)

    Referensi:

    1 Organisasi Kesehatan Dunia. Lembar Fakta Penting. Diakses Mei 2026.

    2 Siegel RL, dkk. CA Kanker J Clin. 2026;76(1):e70043.

    3 Cheng X. Gen (Basel). 2024;15(7):903.

    4 Tarantino P, dkk. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659.

    5 Mahtani R, dkk. Kanker (Basel). 2025;17(11):1848.

    6 Wang J, dkk. Kanker Payudara. 2023;15:721-730.

    7 Spring LM, dkk. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838-2848.

    8 Schneeweiss A, dkk. Ann Oncol. 2013;24(9):2278-2284.

    9 Swain SM, dkk. Ann Oncol. 2018;29(3):646-653.

    10 Huober J, dkk. J Clin Oncol. 2022;40(25):2946-2956.

    11 Masuda N, dkk. Res Treat Kanker Payudara. 2020;180(1):135-146.

    12 Gao HF, dkk. Disajikan pada Pertemuan Tahunan ASCO 2025.

    13 Geyer CE, dkk. N Engl J Med. 2025;392:249-257.

    14 Institut Kanker Nasional. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer. Diakses pada Mei 2026.

    15 von Minckwitz G, dkk. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628.

    16 Zaborowski AM dan Wong SM. BJS. 2023;110(7):765-772.

    Sumber: Daiichi Sankyo

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • Enhertu Plus Pertuzumab Disetujui di AS sebagai Pengobatan Baru Pertama dalam Satu Dekade untuk Pengobatan Lini Pertama pada Pasien Kanker Payudara Metastatik Positif HER2 - 15 Desember 2025
  • Enhertu Disetujui sebagai Terapi Terarah HER2 Pertama untuk Pasien dengan HER2-Low atau HER2-Ultralow Kanker Payudara Metastatik - 27 Januari 2025
  • Enhertu Disetujui di AS sebagai Terapi Terarah HER2-Agnostik Tumor Pertama untuk Pasien dengan Tumor Padat Positif HER2 Metastatik yang Sebelumnya Diobati - 6 April 2024
  • Enhertu Disetujui di AS sebagai Terapi Terarah HER2 Pertama untuk Pasien dengan Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil Metastatik Mutan HER2 yang Sebelumnya Diobati - 12 Agustus 2022
  • Enhertu Disetujui di AS sebagai Terapi Terarah HER2 Pertama untuk Pasien Kanker Payudara Metastatik Rendah HER2 - 6 Agustus 2022
  • Enhertu Disetujui di AS untuk Pasien Kanker Payudara Metastatik Positif HER2 yang Diobati dengan Regimen Berbasis Anti-HER2 Sebelumnya - 6 Mei 2022
  • Enhertu Disetujui di A.S. untuk Perawatan Pasien dengan Kanker Lambung Lanjut Positif HER2 yang Telah Diobati Sebelumnya - 15 Januari 2021
  • FDA Menyetujui Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) untuk Kanker Payudara HER2-Positif yang Tidak Dapat Dioperasi atau Metastatik Setelah Dua atau Lebih Regimen Berbasis Anti-HER2 Sebelumnya - 20 Desember, 2019

    • Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Kekurangan Obat
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-05-19 16:36

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer