ERLEADA nduduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan signifikan sacara klinis ing kaslametan sakabèhé dibandhingake karo enzalutamide ing pasien kanker prostat sing sensitif castration metastatik.

Tindakake Drugslib ing

LISBON, Portugal, 2 Okt. 2024. Johnson & Johnson dina iki ngumumake asil saka tengara donya nyata, sinau head-to-head sing nuduhake yen ERLEADA (apalutamide) nyedhiyakake keuntungan kaslametan sakabèhé sing signifikan sacara statistik ing 24 sasi dibandhingake kanggo enzalutamide ing pasien kanker prostat sing sensitif castration metastatik (mCSPC). Ditampilake ing 6th European Congress of Oncology Pharmacy (ECOP) ing Lisbon, Portugal, tanggal 2 Oktober (Abstrak #P31), panaliten babagan meh 4,000 pasien iki nggambarake analisis sirah-to-sirah paling gedhe saka rong reseptor androgen iki. pathway inhibitors (ARPIs) ing mCSPC.

Panaliten kasebut ngetrapake pedoman bukti nyata ing US Food and Drug Administration (FDA) lan nggunakake metodologi sing kuat, sumber data lan kohort sing akeh lan macem-macem kanggo njamin validitas temuan kasebut. . Panaliten retrospektif ngenali pasien mCSPC sing miwiti ERLEADA utawa enzalutamide antarane 16 Desember 2018 - 31 Desember 2023, adhedhasar data pasien ing database elektronik. Ana 1.800 ERLEADA lan 1.909 inisiator enzalutamide sing memenuhi kriteria sinau.

Analisis kasebut nuduhake pasien karo mCSPC sing miwiti ERLEADA minangka ARPI pertama duwe penurunan 23 persen sing signifikan sacara statistik ing risiko pati ing 24 sasi dibandhingake karo pasien sing miwiti enzalutamide (rasio bahaya [HR], 0.77; kapercayan 95% interval [CI], 0,62-0,96; Proporsi pasien sing urip ing sasi 24 (87.6 persen) sing diamati ing kohort ERLEADA ing analisis donya nyata iki konsisten karo sing ana ing uji coba Tahap 3 TITAN (82.4 persen). plus terapi kekurangan androgen (ADT) dibandhingake karo ADT mung ing analisis utama sawise rata-rata 22.7 sasi tindak lanjut (HR 0.67; 95% CI, 0.51-0.89; P = 0.005) lan ing analisis pungkasan sawise rata-rata 44 sasi saka tindak lanjut (HR 0.65; 95% CI, 0.53-0.79; P<0.0001) enzalutamide ing pasien karo mCSPC ing 24 sasi," ujare Neal Shore, M.D., F.A.C.S., Ketua Komite Pengarah lan Direktur Medis, Pusat Riset Urologic Carolina lan peneliti sinau. standar emas kanggo mbandhingake efektifitas obat onkologi, nanging uji coba komparator ARPI sing prospektif durung ditindakake. Panaliten ing donya nyata iki provokatif amarga data lengkap lan metodologi sing ketat sing digunakake ing panliten iki menehi wawasan nyata babagan kaslametan sakabèhé sing bisa nyedhiyani prescriber informasi sing kudu ditimbang nalika milih ARPI."

"ERLEADA minangka siji-sijine ARPI sing nuduhake keuntungan kaslametan ing awal 22 sasi, kaya sing katon ing studi TITAN. Wiwit disetujoni ERLEADA, sawetara ARPI wis dikenalake, nanging ora ana sing mbandhingake langsung efektifitase ing skala gedhe - nganti saiki," ujare Luca Dezzani, M.D., Wakil Presiden AS, Urusan Medis, Tumor Padat, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Kanthi warisan luwih saka dasawarsa ing kanker prostat, kita wis nyurung lapangan kanthi bukti tambahan iki sing nuduhake keuntungan kaslametan sakabèhé karo ERLEADA, yaiku pilihan sing fokus marang pasien sing dijupuk mung siji pil, sapisan saben dina."

Sawetara watesan saka panliten iki kalebu potensial salah kode utawa informasi ilang ing sumber data; Nanging, sumber data sing digunakake ing panliten iki dianggep cocog kanggo ngenali populasi pasien kanthi bener lan kanggo netepake kaslametan. Pungkasan, nalika kaslametan ditaksir ing 24 sasi kanggo perbandingan statistik, studi jangka panjang dibutuhake kanggo ngevaluasi efek terapeutik saka perawatan kasebut.

Babagan Kanker Prostat Kira-kira 300.000 wong didiagnosa kanker prostat saben taun ing A.S.3 Nganti 40 persen pasien bakal diklasifikasikake minangka beresiko dhuwur.4 Senadyan kemajuan ing perawatan, penyakit tetep kambuh. substansial; nganti 50% pasien sajrone sepuluh taun sawise operasi ngalami kambuh lan nggawa risiko kemajuan penyakit lan pati sing signifikan.5 Dikira-kira luwih saka 35.000 wong bakal ngalami kanker prostat ing taun 2024, sing nguatake pentinge milih sing paling apik. terapi awal kanggo pasien kanker prostat lanjut.3

Babagan ERLEADAERLEADA (apalutamide) minangka inhibitor reseptor androgen sing dituduhake kanggo perawatan pasien kanker prostat sing tahan castration non-metastatik. (nmCRPC) lan kanggo perawatan pasien kanker prostat sing sensitif castration metastatik (mCSPC). ERLEADA nampa persetujuan Pangan lan Administrasi AS (FDA) kanggo nmCRPC ing Februari 2018 lan nampa persetujuan FDA AS kanggo mCSPC ing September 2019. ERLEADA minangka inhibitor reseptor androgen generasi pisanan lan mung siji sing nawakake pilihan perawatan tablet siji saben dina kanggo pasien. Nganti saiki, luwih saka 200.000 pasien ing saindenging jagad wis diobati karo ERLEADA. Pasinaon tambahan isih ditindakake ing evaluasi ERLEADA kanggo perawatan kanker prostat sing beresiko dhuwur utawa lokal maju, kalebu studi Phase 3 ATLAS (NCT02531516) lan PROTEUS (NCT03767244).

Babagan Johnson & JohnsonIng Johnson & Johnson, kita yakin kesehatan iku kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan menehi kekuwatan kanggo mbangun jagad ing ngendi penyakit rumit bisa dicegah, diobati, lan diobati, ing ngendi perawatan luwih cerdas lan kurang invasif, lan solusi pribadi. Liwat keahlian kita ing Kedokteran Inovatif lan MedTech, kita duwe posisi sing unik kanggo nggawe inovasi ing spektrum lengkap solusi kesehatan saiki kanggo menehi terobosan sesuk lan menehi pengaruh gedhe marang kesehatan manungsa. Sinau luwih lengkap ing www.jnj.com utawa ing www.innovativemedicine.jnj.com. Tindakake kita ing @JanssenUS lan @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, lan Janssen Biotech, Inc. minangka perusahaan Johnson & Johnson.

Ati-ati Babagan Pernyataan Maju-MajuSiaran pers iki ngemot "pernyataan sing ngarep-arep" kaya sing ditegesake ing Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 babagan pangembangan produk lan keuntungan potensial lan perawatan. efek saka ERLEADA® (apalutamide). Sing maca dielingake supaya ora ngandelake pernyataan sing ngarep-arep iki. Pernyataan kasebut adhedhasar pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka. Yen anggepan dhasar mbuktekake risiko utawa kahanan sing durung mesthi ora akurat utawa dingerteni utawa ora dingerteni, asil nyata bisa beda-beda saka pangarepan lan proyeksi Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., lan/utawa Johnson & Johnson. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora winates ing: tantangan lan kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan produk, kalebu kahanan sing durung mesthi sukses klinis lan entuk persetujuan peraturan; kahanan sing durung mesthi sukses komersial; kangelan lan telat manufaktur; kompetisi, kalebu kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan kanggo paten; efikasi produk utawa masalah safety sing nyebabake kelingan produk utawa tumindak peraturan; owah-owahan prilaku lan pola mbuwang para panuku produk lan layanan kesehatan; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu reformasi perawatan kesehatan global; lan tren kanggo ngemot biaya perawatan kesehatan. Dhaptar lan katrangan luwih lengkap babagan risiko, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Johnson & Johnson babagan Formulir 10-K kanggo taun fiskal sing rampung tanggal 31 Desember 2023, kalebu ing bagean kanthi caption "Cautionary Cathetan Babagan Pernyataan Maju-Maju. " lan "Item 1A Faktor Risiko," lan ing Laporan Triwulan Johnson & Johnson ing Formulir 10-Q lan pengajuan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. Salinan file kasebut kasedhiya online ing www.sec.gov, www.jnj.com utawa ing panyuwunan saka Johnson & Johnson. Ora ana Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., utawa Johnson & Johnson sing nindakake nganyari apa wae pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka informasi anyar utawa acara utawa pangembangan mangsa ngarep.

Referensi

1 Chi KN, Agarwal, N, Bjartell, A, et al. Apalutamide kanggo Kanker Prostat Metastatik, Sensitif Castration. N Ingl J Med. 2019;381(1):13-24. doi: 10.1056 / NEJMoa19033072 Chi KN, Chowdhury S, Bjartell A, et al. Apalutamide ing pasien kanker prostat sing sensitif castration metastatik: analisis kaslametan pungkasan saka studi TITAN kanthi acak, buta pindho, fase III. J Clin Oncol. 2021;39(20):2294-2303. doi: 10.1200 / JCO.20.034883 statistik Key kanggo kanker prostat. American Cancer Society. Diakses September 2024. https://www.cancer.org/cancer/types/prostate-cancer/about/key-statistics.html4 Cooperberg MR, Cowan J, Broering JM, et al. Kanker prostat beresiko dhuwur ing Amerika Serikat, 1990-2007. Donya J Urol. 2008;26(3):211-218. doi: 10.1007 / s00345-008-0250-7.5 Napodano G, Ferro M, Sanseverino R. Kanker prostat beresiko dhuwur: A penyakit banget tantangan ing lapangan uro-onkologi. Diagnostik (Basel). 2021;11(3):400. doi: 10.3390/diagnostik11030400.

Dikirim : 2024-10-03 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer