ESCMID: أظهر لقاح NUVAXOVID™ لكوفيد-19 من شركة سانوفي قدرة تحمل أفضل من لقاح mNEXSPIKE في الدراسة المباشرة

باريس، 18 أبريل 2026. أظهر لقاح كوفيد-19 المعتمد على البروتين وغير الحمض النووي الريبوزي NUVAXOVID™ (لقاح كوفيد-19 المساعد) انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في تفاعلات جهازية (الآثار الجانبية المتوقعة التي قد تحدث بعد التطعيم) مقارنةً بـ mNEXSPIKE® (لقاح كوفيد-19، mRNA)، أحدث لقاح mRNA لكوفيد-19 من موديرنا، عبر جميع نقاط النهاية المحددة مسبقًا في دراسة المقارنة. تم تقديم هذه الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية، والتي شملت 1000 شخص بالغ في الولايات المتحدة، في المؤتمر العالمي للجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID) في ميونيخ، ألمانيا.

أول دراسة للمرحلة الرابعة من الرأس إلى الرأس ومزدوجة التعمية والعشوائية تعمل على المقارنة المباشرة لملامح التحمل لهذه اللقاحات لدى البالغين في بيئة واقعية

تم عرض النتائج اليوم في المؤتمر العالمي للجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID) في ميونيخ، ألمانيا.

تعالج هذه النتائج تحديًا مستمرًا: على الرغم من نهاية الوباء، لا يزال مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) يتسبب في حالات دخول كبيرة إلى المستشفيات والوفيات على مستوى العالم، في حين يفرض ضغطًا كبيرًا على الأنظمة الصحية خلال فترات الذروة الموسمية. ومع ذلك، لا يزال الإقبال على التطعيم منخفضًا، حيث تعد المخاوف بشأن الآثار الجانبية للقاح من بين أهم الأسباب التي ذكرها البالغون لعدم الحصول على التطعيم ضد فيروس كورونا (كوفيد-19).

في دراسة المقارنة، التي يتم عرض نتائجها أدناه، عندما حدثت آثار جانبية مع NUVAXOVID، كانت أقل حدة وأقصر مدة مقارنة بـ mNEXSPIKE. أظهر تحليل البيانات أن الأعراض الجهازية الشديدة (ردود الفعل على مستوى الجسم مثل التعب أو الصداع أو الحمى) التي تمنع الأشخاص من القيام بأنشطتهم اليومية العادية كانت أقل تكرارًا بنسبة 50٪ مع NUVAXOVID، مما أثر على أقل من واحد من كل عشرة متلقين لـ NUVAXOVID مقارنة بواحد من كل خمسة متلقين لـ mNEXSPIKE. كانت الأعراض المحلية الشديدة (ردود الفعل في موقع الحقن مثل الألم أو الاحمرار أو التورم) مع NUVAXOVID نادرة، وكانت أقل تكرارًا بنسبة 75٪ مقارنة بـ mNEXSPIKE. وقد انعكس هذا في تجربة المشاركين في الدراسة: أولئك الذين تلقوا NUVAXOVID كانوا أكثر عرضة بمقدار الضعف تقريبًا من متلقي mNEXSPIKE ليقولوا إنهم "سيختارون بالتأكيد" نفس نوع اللقاح مرة أخرى في العام التالي.

حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية - احتمال حدوث تفاعل جهازي واحد على الأقل خلال سبعة أيام من التطعيم - مع دلالة إحصائية، حيث تأثر 91.6% من متلقي mNEXSPIKE مقارنة بـ 83.6% من المشاركين في الدراسة. متلقو NUVAXOVID (فرق الخطر: 8.0%؛ فاصل الثقة 95%: 4.0%-12%؛ p<0.001).

أظهرت الدراسة أيضًا أن 61.3% من متلقي mNEXSPIKE عانوا من أعراض جهازية متوسطة إلى شديدة (الصف 2 أو 3) مقابل 43.1% من متلقي NUVAXOVID (فرق الخطر: 18%؛ فاصل الثقة 95%: 12%-24%؛ P<0.001)، و58.7% من متلقي mNEXSPIKE تعرضوا للتجربة أعراض محلية متوسطة إلى شديدة مقابل 38.7% من متلقي NUVAXOVID (فرق الخطر: 20%؛ 95% فاصل الثقة: 14%-26%؛ p<0.001).

"تم تصميم هذه الدراسة للإجابة على سؤال يهم بشدة الأطباء والمرضى على حد سواء: كيف يمكن مقارنة لقاحات كوفيد-19 المختلفة من حيث التفاعل وتجربة المريض؟ الإجابة واضحة"، قال الدكتور. مارسيل إي كيرلين، الباحث الرئيسي في دراسة COMPARE وأستاذ الطب في جامعة أوريغون للصحة والعلوم. "في كل مقياس قمنا بتقييمه، لاحظنا أن اللقاح المعتمد على البروتين المؤتلف أظهر باستمرار تفاعلًا أقل وتعطيلًا أقل لأنشطة المرضى مقارنة بلقاح mRNA المقارن. ويشير الأفراد إلى الآثار الجانبية كسبب لتجنب التطعيم ضد كوفيد-19. ويمكن أن يكون لهذه الاختلافات تأثير كبير على تحسين امتصاص التطعيم."

"إن تجربة المريض مع التطعيم أمر ضروري، لأنها لا تحدد فقط ما إذا كان الأشخاص سيحصلون على التطعيم أم لا، ولكن أيضًا ما إذا كانوا سيعودون عامًا بعد عام للحصول على الحماية الروتينية،" قال توماس تريومف، نائب الرئيس التنفيذي للقاحات، سانوفي. "تظهر هذه النتائج أن NUVAXOVID يمكن أن يلعب دورًا مهمًا في جعل التطعيم الروتيني ضد فيروس كورونا حقيقة لعدد أكبر من الأشخاص، وهذه هي الطريقة التي يمكننا من خلالها المساعدة في معالجة العبء المستمر لهذا المرض على المرضى والأنظمة الصحية."

وبخلاف التدابير السريرية، استحوذت دراسة COMPER أيضًا على النتائج التي أبلغ عنها المريض مما يعزز الأهمية الواقعية لملف تعريف تحمل NUVAXOVID. أبلغ متلقي NUVAXOVID عن انقطاع أقل في الأنشطة اليومية، بما في ذلك العمل والمدرسة والأنشطة الترفيهية ومسؤوليات الرعاية، على مدار الأيام السبعة التالية للتطعيم. والجدير بالذكر أن أكثر من نصف المشاركين أبلغوا عن جدولة تطعيمهم في يوم محدد من الأسبوع تحسبًا للآثار الجانبية المحتملة، مما يسلط الضوء على مدى تأثير مخاوف التحمل على سلوك التطعيم. تشير هذه النتائج مجتمعة إلى أن تجربة التحمل الأفضل قد تؤدي إلى زيادة الثقة في اللقاح والاستعداد للعودة للتحصين الروتيني.

حول فيروس كورونا (COVID-19) مرض فيروس كورونا (COVID-19) هو مرض معد يسببه فيروس SARS-CoV-2. يعاني معظم الأشخاص المصابين بالفيروس من أمراض تنفسية خفيفة إلى متوسطة ويتعافون دون الحاجة إلى علاج خاص. ومع ذلك، قد يصاب البعض بمرض خطير يؤدي إلى دخول المستشفى والوفاة.

لا يسبب المرض تأثيرات صحية فورية فحسب، بل يزيد أيضًا من خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية على المدى الطويل، بما في ذلك النوبات القلبية والسكتات الدماغية، ويواجه كبار السن الذين يتم إدخالهم إلى المستشفى بسبب كوفيد-19 خطر الوفاة أعلى بكثير من أولئك الذين يدخلون المستشفى بسبب الأنفلونزا. كبار السن والأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة - بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الرئة المزمنة، والسكري، والسمنة - يواجهون أعلى مخاطر الإصابة بأمراض خطيرة. في الولايات المتحدة، يعاني ما يقدر بنحو 74% من البالغين من عامل خطر واحد على الأقل، مما يؤكد حجم السكان المعرضين للخطر الذين سيستفيدون من التطعيم الفعال والمقبول جيدًا ضد فيروس كورونا.

نبذة عن NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) هو لقاح مساعد قائم على البروتين للتحصين النشط للوقاية من مرض كوفيد-19 الناجم عن فيروس سارس-كوف-2. تم تطويره باستخدام التكنولوجيا المؤتلفة، وهي منصة راسخة ذات سجل طويل عبر أنواع متعددة من اللقاحات. لقد ثبت أن لـ NUVAXOVID آثار جانبية يمكن تحملها ومناسبة للتطعيم الروتيني، وأظهر أيضًا فعالية عالية ضد كوفيد-19 كلقاح أولي في دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة.

مع تطور الوباء الآن إلى مرحلة متوطنة، أصبح وجود خيارات لقاح متعددة أمرًا متزايد الأهمية لاستراتيجيات الصحة العامة المستدامة. يقدم NUVAXOVID لأنظمة الرعاية الصحية خيار لقاح قائم على البروتين مع ملف تعريف ثابت للسلامة والتحمل لإضافته إلى برامج التطعيم الروتينية الخاصة بهم. ويعتبر هذا التنوع ذا قيمة خاصة لمعالجة التردد في تناول اللقاحات.

تم ترخيص NUVAXOVID في الأصل بواسطة Novavax. Sanofi is now market authorization holder for NUVAXOVID in the US, the EU and the United Kingdom. بناءً على إطلاقها التجاري في الولايات المتحدة وتايوان والمغرب في عام 2025، تعمل شركة Sanofi على توسيع مدى توفر NUVAXOVID في أسواق إضافية - بما في ذلك المملكة المتحدة وألمانيا وكندا - اعتبارًا من عام 2026 فصاعدًا.

نبذة عن SanofiSanofi هي شركة أدوية حيوية تعتمد على البحث والتطوير وتدعم الذكاء الاصطناعي وتلتزم بتحسين حياة الناس وتحقيق نمو مقنع. نحن نطبق فهمنا العميق لجهاز المناعة لاختراع الأدوية واللقاحات التي تعالج وتحمي الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم، مع خط أنابيب مبتكر يمكن أن يفيد ملايين آخرين. يسترشد فريقنا بهدف واحد: نحن نطارد معجزات العلم لتحسين حياة الناس؛ وهذا يلهمنا لدفع التقدم وإحداث تأثير إيجابي لأفرادنا والمجتمعات التي نخدمها، من خلال معالجة التحديات الصحية والبيئية والمجتمعية الأكثر إلحاحًا في عصرنا. سانوفي مدرجة في EURONEXT: SAN وNASDAQ: SNY

بيان سانوفي التطلعي يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. البيانات التطلعية هي بيانات ليست حقائق تاريخية. تتضمن هذه البيانات التوقعات والتقديرات والافتراضات الأساسية المتعلقة بالتسويق والإمكانات الأخرى للمنتج؛ فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية المحتملة والإيرادات من المنتج. كلمات مثل "نتوقع"، "نتوقع"، "نؤمن"، "نعتزم"، "نقدر"، "نخطط"، "يمكن"، "نفكر"، "يمكن"، "مصمم من أجل"، "قد"، "قد"، "محتمل"، "هدف"، "محاولة"، "هدف"، "مشروع"، "استراتيجية"، "السعي"، "الرغبة"، "التنبؤ"، "التنبؤ"، "الطموح"، "المبادئ التوجيهية"، "السعي"، "ينبغي"، "سوف"، "الهدف" أو السلبية في هذه التعبيرات وما شابهها تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. على الرغم من أن إدارة سانوفي تعتقد أن التوقعات المنعكسة في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه يتم تحذير المستثمرين من أن المعلومات والبيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة، يصعب التنبؤ بالكثير منها وهي خارجة بشكل عام عن سيطرة سانوفي، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج والتطورات الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها في المعلومات والبيانات التطلعية، أو ضمنية أو متوقعة. تشمل هذه المخاطر والشكوك والافتراضات، من بين أمور أخرى، الإجراءات التنظيمية أو التأخيرات غير المتوقعة، أو اللوائح الحكومية بشكل عام، والتي يمكن أن تؤثر على توفر المنتج أو إمكاناته التجارية، وحقيقة أن المنتج قد لا يكون ناجحًا تجاريًا؛ قرارات السلطات بشأن ما إذا كان سيتم الموافقة على منتج مرشح وموعد الموافقة عليه؛ الضغط السياسي في الولايات المتحدة لفرض أسعار منخفضة للأدوية بما في ذلك تسعير "الدولة الأكثر رعاية" لبرامج المعونة الطبية الحكومية؛ حالات عدم اليقين الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك البيانات السريرية المستقبلية وتحليل البيانات السريرية الموجودة المتعلقة بالمنتج، بما في ذلك ما بعد التسويق أو السلامة أو الجودة أو مشكلات التصنيع غير المتوقعة؛ المنافسة بشكل عام؛ المخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية وأي دعاوى قضائية معلقة أو مستقبلية ذات صلة والنتيجة النهائية لمثل هذه الدعاوى القضائية، والظروف الاقتصادية والسوقية المتقلبة، والتأثير الذي قد تحدثه الأزمات العالمية علينا وعلى عملائنا وموردينا والبائعين وشركاء الأعمال الآخرين، والوضع المالي لأي منهم، وكذلك على موظفينا وعلى الاقتصاد العالمي ككل. تشمل المخاطر والشكوك أيضًا الشكوك التي تمت مناقشتها أو تحديدها في الملفات العامة المقدمة من قبل هيئة الأوراق المالية والبورصة وهيئة الأسواق الفرنسية (AMF) والتي قدمتها شركة سانوفي، بما في ذلك تلك المدرجة تحت "عوامل المخاطرة" و"البيان التحذيري بشأن البيانات التطلعية" في تقرير سانوفي السنوي وفقًا للنموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 أو الواردة في تقاريرنا الدورية في النموذج 6-K. بخلاف ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل شركة Sanofi أي التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات أو بيانات تطلعية. وفي ضوء هذه المخاطر والشكوك والافتراضات، يجب عليك عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على أي بيانات تطلعية واردة هنا.

المصدر: سانوفي

المصدر: HealthDay

مزيد من موارد الأخبار

تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء

Daily MedNews

أخبار للعاملين في مجال الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نتائج التجارب السريرية

الموافقات على الأدوية العامة

بودكاست Drugs.com

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-04-20 15:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

ESCMID: أظهر لقاح NUVAXOVID™ لكوفيد-19 من شركة سانوفي قدرة تحمل أفضل من لقاح mNEXSPIKE في الدراسة المباشرة

مقالات ذات صلة

مزيد من موارد الأخبار

اشترك في نشرتنا الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية