ESCMID: Vakcína NUVAXOVID™ COVID-19 od Sanofi prokázala lepší snášenlivost než mNEXSPIKE v přímé studii

Sledujte Drugslib

Paříž, 18. dubna 2026. Proteinová, non-mRNA vakcína COVID-19 společnosti Sanofi NUVAXOVID™ (vakcína COVID-19, adjuvans) prokázala statisticky významně nižší systémovou reaktogenitu (očekávané vedlejší účinky, které by se mohly vyskytnout po očkování) ve srovnání s mNEXSPIKE® (vakcína COVID-19, mRNA), nejnovější COVID-19 vakcína přes všechny inRNA-1 mRNA studie COMPARE. Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, do které bylo zařazeno 1 000 dospělých v USA, byla představena na globálním kongresu Evropské společnosti klinické mikrobiologie a infekčních nemocí (ESCMID) v Mnichově v Německu.

  • První přímou, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze 4 zaměřená na přímé srovnání snášenlivosti u dospělých v reálném světě
    • Reálné profily těchto vakcín byly dnes prezentovány na globálním kongresu Evropské společnosti klinické mikrobiologie a infekčních nemocí (ESCMID) v Mnichově, Německo.

    Tyto výsledky řeší přetrvávající problém: navzdory konci pandemie COVID-19 nadále celosvětově způsobuje významné hospitalizace a úmrtí, přičemž během sezónních špiček značně zatěžuje zdravotní systémy. Přesto zůstává míra proočkovanosti nízká, přičemž obavy z vedlejších účinků vakcíny patří mezi hlavní důvody, které dospělí uvádějí, proč se neočkovat proti COVID-19.

    Ve studii COMPARE, jejíž výsledky jsou uvedeny níže, když se u přípravku NUVAXOVID vyskytly nežádoucí účinky, byly méně závažné a měly kratší trvání ve srovnání s mNEXSPIKE. Závažné systémové příznaky (celotělové reakce, jako je únava, bolest hlavy nebo horečka), které lidem brání ve vykonávání jejich běžných denních aktivit, byly u přípravku NUVAXOVID o více než 50 % méně časté a postihovaly méně než jednoho z deseti příjemců přípravku NUVAXOVID ve srovnání s jedním z pěti příjemců mNEXSPIKE, ukázala analýza údajů. Závažné lokální příznaky (reakce v místě vpichu, jako je bolest, zarudnutí nebo otok) u přípravku NUVAXOVID byly vzácné a o více než 75 % méně časté ve srovnání s mNEXSPIKE. To se odrazilo ve vlastní zkušenosti účastníků studie: u těch, kteří dostali NUVAXOVID, byla téměř dvakrát vyšší pravděpodobnost než u příjemců mNEXSPIKE, že by si v následujícím roce „rozhodně vybrali“ stejný typ vakcíny.

    Studie splnila svůj primární cíl – pravděpodobnost výskytu alespoň jedné systémové reakce do sedmi dnů po očkování – se statistickou významností, s 93,6 % příjemců ve srovnání s 83,6 % příjemců Příjemci NUVAXOVID (rozdíl rizika: 8,0 %; 95% CI: 4,0 %–12 %; p<0,001).

    Studie také ukázala, že 61,3 % příjemců mNEXSPIKE zaznamenalo středně těžké až těžké (2. nebo 3. stupeň) systémové příznaky oproti 43,1 % příjemců NUVAXOVID (rozdíl rizika: 18 %; 95 % CI: 12 %–24 %; p<0,0001 % u příjemců mSKE) a 5 % příjemců mNEXSPI středně těžké až těžké lokální příznaky oproti 38,7 % příjemců NUVAXOVID (rozdíl v riziku: 20 %; 95 % CI: 14 %–26 %; p<0,001).

    „Tato studie byla navržena tak, aby odpověděla na otázku, která je pro lékaře i pacienty hluboce důležitá: jak reagují různé vakcíny proti COVID-19 ve srovnání a zkušenost s vakcínami je jasná,“ řekl pacient Dr. Marcel E. Curlin, hlavní řešitel studie COMPARE a profesor medicíny na Oregon Health & Science University. "Ve všech hodnocených měřeních jsme pozorovali, že vakcína na bázi rekombinantních proteinů trvale vykazovala nižší reaktogenitu a menší narušení aktivit pacientů než srovnávací mRNA vakcína. Jednotlivci uvádějí vedlejší účinky jako důvod, proč se vyhýbají očkování proti COVID-19. Tyto rozdíly by mohly mít významný dopad na zlepšení vakcinace."

    "Zkušenost pacientů s očkováním je zásadní, protože rozhoduje nejen o tom, zda se lidé nechají očkovat, ale také o tom, zda se budou rok co rok vracet kvůli běžné ochraně," řekl Thomas Triomphe, výkonný viceprezident, vakcíny, Sanofi. "Tyto výsledky ukazují, že NUVAXOVID může sehrát významnou roli v tom, aby se rutinní očkování proti COVID-19 stalo realitou pro více lidí, což je způsob, jak můžeme pomoci řešit pokračující zátěž pacientů a zdravotních systémů touto nemocí."

    Kromě klinických opatření zachytila ​​studie COMPARE také výsledky hlášené pacienty, které posilují relevanci profilu NUVAXOVID v reálném světě. Příjemci NUVAXOVID hlásili méně narušení každodenních činností, včetně práce, školy, rekreačních aktivit a pečovatelských povinností, během sedmi dnů po očkování. Pozoruhodné je, že více než polovina všech účastníků uvedla, že si očkování naplánovali na konkrétní den v týdnu v očekávání potenciálních vedlejších účinků, což zdůrazňovalo, do jaké míry ovlivňuje snášenlivost chování při očkování. Tato zjištění společně naznačují, že lepší zkušenost s tolerancí může přispět k větší důvěře ve vakcínu a ochotě vrátit se na rutinní imunizaci.

    O COVID-19 Koronavirová nemoc (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2. Většina lidí infikovaných virem prodělá mírné až středně těžké respirační onemocnění a zotaví se, aniž by vyžadovali zvláštní léčbu. Někteří však vážně onemocní, což bude mít za následek hospitalizaci a smrt.

    Nemoc má nejen okamžité zdravotní dopady, ale také zvyšuje dlouhodobé riziko kardiovaskulárních komplikací, včetně infarktu a mrtvice, a starší dospělí hospitalizovaní pro COVID-19 čelí podstatně vyššímu riziku úmrtnosti než ti, kteří jsou hospitalizováni kvůli chřipce. Nejvyššímu riziku závažných onemocnění čelí starší dospělí a lidé s chronickými onemocněními – včetně kardiovaskulárních onemocnění, chronických plicních onemocnění, cukrovky a obezity. V USA má odhadem 74 % dospělých alespoň jeden takový rizikový faktor, což podtrhuje rozsah zranitelné populace, která má prospěch z účinného a dobře tolerovaného očkování proti COVID-19.

    O NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) je proteinová vakcína s adjuvans pro aktivní imunizaci k prevenci COVID-19 způsobeného SARS-CoV-2. Je vyvinuta pomocí rekombinantní technologie, zavedené platformy s dlouhou tradicí napříč různými typy vakcín. Bylo prokázáno, že NUVAXOVID má snesitelný profil vedlejších účinků vhodný pro rutinní očkování a také prokázal vysokou účinnost proti COVID-19 jako primární vakcinace ve dvou klíčových studiích fáze 3.

    Vzhledem k tomu, že se pandemie nyní vyvinula do endemické fáze, stává se pro udržitelné strategie veřejného zdraví stále důležitější více možností vakcíny. NUVAXOVID nabízí zdravotnickým systémům možnost vakcíny na bázi proteinů se zavedeným profilem bezpečnosti a snášenlivosti, který lze přidat k jejich rutinním očkovacím programům. Tato rozmanitost je zvláště cenná pro řešení váhavosti ohledně očkování.

    NUVAXOVID byl původně licencován společností Novavax. Sanofi je nyní držitelem rozhodnutí o registraci pro NUVAXOVID v USA, EU a Spojeném království. Na základě svého komerčního uvedení na trh v USA, na Tchaj-wanu a v Maroku v roce 2025 rozšiřuje Sanofi dostupnost NUVAXOVID na další trhy – včetně Spojeného království, Německa a Kanady – od roku 2026.

    O SanofiSanofi je biofarmaceutická společnost založená na výzkumu a vývoji, která je poháněna umělou inteligencí a která se zavázala zlepšovat životy lidí. Uplatňujeme naše hluboké znalosti imunitního systému k vynalézání léků a vakcín, které léčí a chrání miliony lidí po celém světě, s inovativním potrubím, které by mohlo být přínosem pro miliony dalších. Náš tým se řídí jedním cílem: honíme se za zázraky vědy, abychom zlepšili životy lidí; to nás inspiruje k tomu, abychom řídili pokrok a měli pozitivní dopad na naše lidi a komunity, kterým sloužíme, řešením nejnaléhavějších zdravotních, ekologických a společenských výzev naší doby. Sanofi je kotována na EURONEXT: SAN a NASDAQ: SNY

    Výhledové prohlášení SanofiTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu platných zákonů o cenných papírech, včetně zákona o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995 v platném znění. Výhledová prohlášení jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují projekce a odhady a jejich základní předpoklady týkající se marketingu a dalšího potenciálu produktu; ohledně potenciálních budoucích událostí a výnosů z produktu. Slova jako „očekávat“, „předvídat“, „věřit“, „zamýšlet“, „odhadovat“, „plánovat“, „může“, „uvažovat“, „mohl“, „je navržen tak, aby“, „může“, „možná“, „potenciální“, „cíl“, „pokus“, „cíl“, „projekt“, „strategie“, „usilovat“, „touha“, „předvídat“, „předvídat“, „předvídat“, „předvídat“, „měl by“, „bude“, „cíl“ nebo zápor těchto a podobných výrazů jsou určeny k identifikaci výhledových prohlášení. Ačkoli vedení Sanofi věří, že očekávání odrážená v takových výhledových prohlášeních jsou přiměřená, investoři jsou varováni, že výhledové informace a prohlášení podléhají různým rizikům a nejistotám, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu Sanofi, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky a vývoj budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo naznačeny nebo předpovězeny těmito informacemi a výhledovými informacemi. Tato rizika, nejistoty a předpoklady zahrnují mimo jiné neočekávaná regulační opatření nebo zpoždění nebo obecně vládní nařízení, které by mohly ovlivnit dostupnost nebo komerční potenciál produktu, skutečnost, že produkt nemusí být komerčně úspěšný; rozhodnutí orgánů o tom, zda a kdy schválit kandidáta na produkt; politický tlak ve Spojených státech, aby nařídily nižší ceny léků, včetně cen „doložky nejvyšších výhod“ pro státní programy Medicaid; nejistoty spojené s výzkumem a vývojem, včetně budoucích klinických údajů a analýzy stávajících klinických údajů týkajících se produktu, včetně problémů po uvedení na trh, neočekávaných problémů s bezpečností, kvalitou nebo výrobou; soutěž obecně; rizika spojená s duševním vlastnictvím a veškerými souvisejícími probíhajícími nebo budoucími soudními spory a konečným výsledkem takového soudního sporu a nestálými ekonomickými a tržními podmínkami a dopady, které mohou mít globální krize na nás, naše zákazníky, dodavatele, dodavatele a další obchodní partnery, a na finanční situaci kteréhokoli z nich, jakož i na naše zaměstnance a na globální ekonomiku jako celek. Rizika a nejistoty také zahrnují nejistoty projednávané nebo identifikované ve veřejných podáních u SEC a Francouzského úřadu pro trhy (AMF) učiněných Sanofi, včetně těch, které jsou uvedeny v části „Rizikové faktory“ a „Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášení“ ve výroční zprávě společnosti Sanofi na formuláři 20-F za rok končící 31. prosincem nebo obsažené v našich zprávách 2 ve formuláři 265K. Kromě toho, jak to vyžadují platné zákony, společnost Sanofi nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat nebo revidovat jakékoli výhledové informace nebo prohlášení. Ve světle těchto rizik, nejistot a předpokladů byste neměli příliš spoléhat na žádná zde obsažená výhledová prohlášení.

    Zdroj: Sanofi

    Zdroj: HealthDay

    Související články

  • Novavax's Nuvaxovid 2025-2026 Formula COVID-19 Vaccine Schválená v USA – 27. srpna 2025
  • FDA schvaluje Nuvaxovid 2025-2026 Vaccine Nuvaxovid (COVID to19 Vaccine) (COVID) COVID-19 – 19. května 2025

    • Nuvaxovid (vakcína proti COVID-19, adjuvant) Historie schválení FDA

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily
  • News Drugli>
  • Daily Medwatch News
    • Schválení
  • Nové aplikace léků
  • Výsledky klinických studií
  • Schválení obecných léků
  • Podcast Drugs.com
    • Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-04-20 15:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova