ESCMID: Το εμβόλιο NUVAXOVID™ της Sanofi για τον COVID-19 έδειξε καλύτερη ανεκτικότητα από το mNEXSPIKE στη μελέτη Head-to-Head

Ακολουθήστε το Drugslib

Παρίσι, 18 Απριλίου 2026. Το εμβόλιο COVID-19 που δεν βασίζεται σε mRNA της Sanofi NUVAXOVID™ (CoVID-19 Vaccine, Adjuvanted) έδειξε στατιστικά σημαντική χαμηλότερη συστημική αντιδραστικότητα (τις αναμενόμενες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν μετά τον εμβολιασμό) σε σύγκριση με το mNEXSPIKE® (COVID-19 Vaccine's πρόσφατα προδιαγεγραμμένο mRNA, mRNA) καταληκτικά σημεία στη μελέτη COMPARE. Η τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 1.000 ενήλικες στις ΗΠΑ, παρουσιάστηκε στο Παγκόσμιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Μικροβιολογίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (ESCMID) στο Μόναχο της Γερμανίας.

  • Η πρώτη μελέτη head-to-head, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιήθηκε απευθείας σε τυχαίες μελέτες. εμβόλια σε ενήλικες σε πραγματικό περιβάλλον
  • Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σήμερα στο Παγκόσμιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Μικροβιολογίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (ESCMID) στο Μόναχο της Γερμανίας.

    • Αυτά τα αποτελέσματα αντιμετωπίζουν μια επίμονη πρόκληση: παρά το τέλος της πανδημίας στο νοσοκομείο COVID-1, οι θάνατοι συνεχίζουν να προκαλούν σημαντικές επιπτώσεις στην πανδημία του COVID-1. σημαντική πίεση στα συστήματα υγείας κατά τις εποχιακές αιχμές. Ωστόσο, η πρόσληψη εμβολιασμού παραμένει χαμηλή, με τις ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες του εμβολίου να κατατάσσονται μεταξύ των κορυφαίων λόγων που αναφέρουν οι ενήλικες για τη μη εμβολιασμό κατά του COVID-19.

    Στη μελέτη COMPARE, τα αποτελέσματα της οποίας παρουσιάζονται παρακάτω, όταν εμφανίστηκαν παρενέργειες με το NUVAXOVID, ήταν λιγότερο σοβαρές και μικρότερης διάρκειας σε σύγκριση με το mNEXSPIKE. Τα σοβαρά συστηματικά συμπτώματα (αντιδράσεις σε όλο το σώμα, όπως κόπωση, πονοκέφαλος ή πυρετός) που εμποδίζουν τους ανθρώπους να πραγματοποιήσουν τις κανονικές καθημερινές τους δραστηριότητες ήταν περισσότερο από 50% λιγότερο συχνά με το NUVAXOVID, επηρεάζοντας λιγότερους από έναν στους δέκα λήπτες NUVAXOVID σε σύγκριση με έναν στους πέντε λήπτες mNEXSPIKE, έδειξε ανάλυση των δεδομένων. Τα σοβαρά τοπικά συμπτώματα (αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα) με το NUVAXOVID ήταν σπάνια και περισσότερο από 75% λιγότερο συχνά σε σύγκριση με το mNEXSPIKE. Αυτό αντικατοπτρίστηκε στην εμπειρία των ίδιων των συμμετεχόντων στη μελέτη: όσοι έλαβαν NUVAXOVID είχαν σχεδόν διπλάσιες πιθανότητες από τους λήπτες του mNEXSPIKE να πουν ότι θα «επέλεγαν οπωσδήποτε» τον ίδιο τύπο εμβολίου ξανά το επόμενο έτος.

    Η μελέτη πέτυχε το κύριο καταληκτικό της σημείο – την πιθανότητα να εμφανιστεί τουλάχιστον μία συστηματική αντίδραση μέσα σε 1.1, με στατιστική ένδειξη 9% μετά τον εμβολιασμό. Οι λήπτες mNEXSPIKE επηρεάστηκαν σε σύγκριση με το 83,6% των ληπτών NUVAXOVID (διαφορά κινδύνου: 8,0%· 95% CI: 4,0%–12%· p<0,001).

    Η μελέτη έδειξε επίσης ότι το 61,3% των ληπτών mNEXSPIKE εμφάνισε μέτρια έως σοβαρά (Βαθμού 2 ή 3) συστηματικά συμπτώματα έναντι 43,1% των ληπτών NUVAXOVID (διαφορά κινδύνου: 18%, 95% CI: 12% – 200% , p.NKE1, p. οι λήπτες εμφάνισαν μέτρια έως σοβαρά τοπικά συμπτώματα έναντι 38,7% των ληπτών NUVAXOVID (διαφορά κινδύνου: 20%· 95% CI: 14%–26%· p<0,001).

    «Αυτή η μελέτη σχεδιάστηκε για να απαντήσει σε μια ερώτηση που έχει μεγάλη σημασία για τους κλινικούς ιατρούς και τους ασθενείς με COVID-1. αντιδραστικότητα και εμπειρία ασθενούς Η απάντηση είναι ξεκάθαρη», είπε οΔρ. Marcel E. Curlin, Κύριος ερευνητής της μελέτης COMPARE και Καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο Υγείας & Επιστήμης του Όρεγκον. "Σε κάθε μέτρο που αξιολογήσαμε, παρατηρήσαμε ότι το εμβόλιο με βάση την ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη παρουσίαζε σταθερά χαμηλότερη αντιδραστικότητα και μικρότερη διαταραχή στις δραστηριότητες των ασθενών από το συγκριτικό εμβόλιο mRNA. Τα άτομα αναφέρουν τις παρενέργειες ως λόγο για τον οποίο αποφεύγουν τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. Αυτές οι διαφορές θα μπορούσαν να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στη βελτίωση του εμβολιασμού."

    "Η εμπειρία του ασθενούς με τον εμβολιασμό είναι απαραίτητη, διότι καθορίζει όχι μόνο εάν οι άνθρωποι θα εμβολιαστούν, αλλά και αν επιστρέφουν χρόνο με το χρόνο για καθημερινή προστασία", δήλωσε ο Thomas Triomphe, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος, Vaccines, Sanofi. "Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το NUVAXOVID μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην πραγματοποίηση του συνηθισμένου εμβολιασμού κατά του COVID-19 για περισσότερους ανθρώπους, με τον οποίο μπορούμε να βοηθήσουμε στην αντιμετώπιση της συνεχιζόμενης επιβάρυνσης αυτής της νόσου στους ασθενείς και στα συστήματα υγείας."

    Πέρα από τα κλινικά μέτρα, η μελέτη COMPARE κατέγραψε επίσης αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από ασθενείς που ενισχύουν την πραγματική ικανότητα του προφίλ τουDUX στο NVA. Οι λήπτες του NUVAXOVID ανέφεραν λιγότερες διαταραχές στις καθημερινές δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της εργασίας, του σχολείου, των ψυχαγωγικών δραστηριοτήτων και των ευθυνών φροντίδας, κατά τις επτά ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Συγκεκριμένα, περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες ανέφεραν ότι προγραμματίζουν τον εμβολιασμό τους σε μια συγκεκριμένη ημέρα της εβδομάδας εν αναμονή πιθανών παρενεργειών, υπογραμμίζοντας τον βαθμό στον οποίο η ανεκτικότητα αφορά τη συμπεριφορά εμβολιασμού σχήματος. Μαζί, αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι μια καλύτερη εμπειρία ανεκτικότητας μπορεί να ευνοήσει μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στο εμβόλιο και προθυμία επιστροφής για συνήθη ανοσοποίηση.

    Σχετικά με το COVID-19 Η νόσος του κορωνοϊού (COVID-19) είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2. Οι περισσότεροι άνθρωποι που έχουν μολυνθεί από τον ιό θα εμφανίσουν ήπια έως μέτρια αναπνευστική νόσο και θα αναρρώσουν χωρίς να απαιτούν ειδική θεραπεία. Ωστόσο, ορισμένοι θα αρρωστήσουν σοβαρά με αποτέλεσμα τη νοσηλεία και το θάνατο.

    Η ασθένεια όχι μόνο προκαλεί άμεσες επιπτώσεις στην υγεία, αλλά αυξάνει επίσης τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένων καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών, και οι ηλικιωμένοι που νοσηλεύονται για COVID-19 αντιμετωπίζουν σημαντικά υψηλότερο κίνδυνο θνησιμότητας από αυτούς που νοσηλεύονται για γρίπη. Οι ηλικιωμένοι και εκείνοι με χρόνιες παθήσεις - συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών παθήσεων, της χρόνιας πνευμονοπάθειας, του διαβήτη και της παχυσαρκίας - αντιμετωπίζουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας. Στις ΗΠΑ, εκτιμάται ότι το 74% των ενηλίκων έχει τουλάχιστον έναν τέτοιο παράγοντα κινδύνου, υπογραμμίζοντας την κλίμακα του ευάλωτου πληθυσμού που αναμένεται να επωφεληθεί από τον αποτελεσματικό και καλά ανεκτή εμβολιασμό κατά του COVID-19.

    Σχετικά με το NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) είναι ένα ανοσοενισχυτικό εμβόλιο που βασίζεται σε πρωτεΐνες για ενεργό ανοσοποίηση για την πρόληψη του COVID-19 που προκαλείται από τον SARS-CoV-2. Αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την τεχνολογία ανασυνδυασμού, μια καθιερωμένη πλατφόρμα με μακρά ιστορία σε πολλούς τύπους εμβολίων. Το NUVAXOVID έχει αποδειχθεί ότι έχει ένα ανεκτό προφίλ παρενεργειών κατάλληλο για εμβολιασμό ρουτίνας και έχει επίσης επιδείξει υψηλή αποτελεσματικότητα κατά του COVID-19 ως κύριος εμβολιασμός σε δύο βασικές μελέτες φάσης 3.

    Καθώς η πανδημία έχει πλέον εξελιχθεί σε ενδημική φάση, η ύπαρξη πολλαπλών επιλογών εμβολίων γίνεται ολοένα και πιο σημαντική για βιώσιμες μεθόδους δημόσιας υγείας. Η NUVAXOVID προσφέρει στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης μια επιλογή εμβολίου με βάση τις πρωτεΐνες με καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας για προσθήκη στα προγράμματα εμβολιασμού ρουτίνας τους. Αυτή η ποικιλομορφία είναι ιδιαίτερα πολύτιμη για την αντιμετώπιση του διστακτικού εμβολιασμού.

    Το NUVAXOVID είχε αρχικά άδεια χρήσης από τη Novavax. Η Sanofi είναι πλέον κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για το NUVAXOVID στις ΗΠΑ, την ΕΕ και το Ηνωμένο Βασίλειο. Βασιζόμενη στην εμπορική της κυκλοφορία στις ΗΠΑ, την Ταϊβάν και το Μαρόκο το 2025, η Sanofi επεκτείνει τη διαθεσιμότητα της NUVAXOVID σε πρόσθετες αγορές - συμπεριλαμβανομένων του Ηνωμένου Βασιλείου, της Γερμανίας και του Καναδά - από το 2026 και μετά.

    Σχετικά με την SanofiSanofi είναι μια εταιρεία που στηρίζεται σε έρευνα και ανάπτυξη, στηρίζεται σε βιοτεχνικούς σκοπούς και προωθεί τη ζωή των ανθρώπων της βιοπροϊόντας. επιτακτική ανάπτυξη. Εφαρμόζουμε τη βαθιά κατανόησή μας για το ανοσοποιητικό σύστημα για να εφεύρουμε φάρμακα και εμβόλια που θεραπεύουν και προστατεύουν εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, με έναν καινοτόμο αγωγό που θα μπορούσε να ωφελήσει εκατομμύρια περισσότερους. Η ομάδα μας καθοδηγείται από έναν σκοπό: κυνηγάμε τα θαύματα της επιστήμης για να βελτιώσουμε τη ζωή των ανθρώπων. αυτό μας εμπνέει να οδηγήσουμε την πρόοδο και να προσφέρουμε θετικό αντίκτυπο για τους ανθρώπους μας και τις κοινότητες που υπηρετούμε, αντιμετωπίζοντας τις πιο επείγουσες προκλήσεις της υγειονομικής περίθαλψης, του περιβάλλοντος και της κοινωνίας της εποχής μας. Η Sanofi είναι εισηγμένη στο EURONEXT: SAN και στο NASDAQ: SNY

    Μελλοντική δήλωση της SanofiΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια της ισχύουσας νομοθεσίας περί κινητών αξιών, συμπεριλαμβανομένου του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995, όπως τροποποιήθηκε. Οι μελλοντικές δηλώσεις είναι δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν προβλέψεις και εκτιμήσεις και τις υποκείμενες παραδοχές τους σχετικά με το μάρκετινγκ και άλλες δυνατότητες του προϊόντος. σχετικά με πιθανά μελλοντικά γεγονότα και έσοδα από το προϊόν. Λέξεις όπως «αναμένω», «προβλέπω», «πιστεύω», «σκοπεύω», «εκτίμηση», «σχεδιάζω», «μπορώ», «στοχάζομαι», «θα μπορούσε», «έχει σχεδιαστεί για», «μπορεί», «ενδέχεται», «δυνητικό», «αντικειμενικός», «προσπάθεια», «στόχος, «προσπάθεια», «προσπάθεια,» «πρόβλεψη», «φιλοδοξία», «κατευθυντήρια γραμμή», «αναζήτηση», «πρέπει», «θέληση», «στόχος» ή το αρνητικό από αυτές και παρόμοιες εκφράσεις προορίζονται για τον προσδιορισμό δηλώσεων που κοιτάζουν το μέλλον. Αν και η διοίκηση της Sanofi πιστεύει ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις είναι λογικές, οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι οι μελλοντικές πληροφορίες και δηλώσεις υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλοί από τους οποίους είναι δύσκολο να προβλεφθούν και γενικά εκτός ελέγχου της Sanofi. Αυτοί οι κίνδυνοι, οι αβεβαιότητες και οι παραδοχές περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, απροσδόκητες ρυθμιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις ή γενικά κρατικές ρυθμίσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό του προϊόντος, το γεγονός ότι το προϊόν μπορεί να μην είναι εμπορικά επιτυχημένο. αποφάσεις των αρχών σχετικά με το εάν και πότε θα εγκρίνουν ένα υποψήφιο προϊόν· πολιτική πίεση στις Ηνωμένες Πολιτείες για την επιβολή χαμηλότερων τιμών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της τιμολόγησης του «πιο ευνοημένου έθνους» για προγράμματα State Medicaid. τις εγγενείς αβεβαιότητες της έρευνας και της ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων μελλοντικών κλινικών δεδομένων και ανάλυσης υφιστάμενων κλινικών δεδομένων σχετικά με το προϊόν, συμπεριλαμβανομένων ζητημάτων μετά την κυκλοφορία, απροσδόκητων ζητημάτων ασφάλειας, ποιότητας ή κατασκευής· ανταγωνισμός γενικά· κινδύνους που σχετίζονται με την πνευματική ιδιοκτησία και οποιεσδήποτε σχετικές εκκρεμείς ή μελλοντικές διαφορές και την τελική έκβαση αυτών των διαφορών, και ασταθείς οικονομικές συνθήκες και συνθήκες της αγοράς και ο αντίκτυπος που μπορεί να έχουν οι παγκόσμιες κρίσεις σε εμάς, τους πελάτες, τους προμηθευτές, τους πωλητές και άλλους επιχειρηματικούς εταίρους μας και την οικονομική κατάσταση οποιουδήποτε από αυτούς, καθώς και στους υπαλλήλους μας συνολικά και στην παγκόσμια οικονομία. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν επίσης τις αβεβαιότητες που συζητήθηκαν ή εντοπίστηκαν στις δημόσιες καταθέσεις με την SEC και τη Γαλλική Αρχή Αγορών (AMF) που έγιναν από τη Sanofi, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται στους "Παράγοντες Κινδύνου" και "Προειδοποιητική Δήλωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις" στην ετήσια έκθεσή μας της Sanofi για το Έντυπο 20-20, τέλος Δεκεμβρίου 2003. περιοδικές αναφορές στο Έντυπο 6-Κ. Εκτός από τις απαιτήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας, η Sanofi δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει οποιεσδήποτε μελλοντικές πληροφορίες ή δηλώσεις. Υπό το πρίσμα αυτών των κινδύνων, αβεβαιοτήτων και υποθέσεων, δεν θα πρέπει να βασίζεστε αδικαιολόγητα σε οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται στο παρόν.

    Πηγή: Sanofi

    Πηγή: HealthDay

    Σχετικά άρθρα

  • Το εμβόλιο Nuvaxovid 2025-2026 της Novavax's Formula COVID-19 εγκρίθηκε στις Η.Π.Α. - 27 Αυγούστου 2025
  • Ο FDA εγκρίνει το Nuvaxovid 2025-2026 για COVID-19 - 19 Μαΐου 2025

    • Nuvaxovid (εμβόλιο COVID-19, επικουρικό) Ιστορικό έγκρισης FDA

    Περισσότεροι πόροι ειδήσεων

  • Ειδοποιήσεις φαρμάκων FDA Medwatch
  • Καθημερινά MedNews για την υγεία
  • Προσ Εγκρίσεις
  • Νέες Εφαρμογές Φαρμάκων
  • Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών
  • Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast μας

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-04-20 15:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά