ESCMID: La vacuna NUVAXOVID™ COVID-19 de Sanofi mostró una mejor tolerabilidad que mNEXSPIKE en un estudio comparativo

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París, 18 de abril de 2026. La vacuna contra la COVID-19 sin ARNm, basada en proteínas, NUVAXOVID™ (vacuna contra la COVID-19, con adyuvante) de Sanofi demostró una reactogenicidad sistémica (los efectos secundarios esperados que pueden ocurrir después de la vacunación) estadísticamente significativamente menor en comparación con mNEXSPIKE® (vacuna contra la COVID-19, ARNm), la última vacuna contra la COVID-19 de ARNm de Moderna, en todos los criterios de valoración preespecificados en el estudio COMPARE. El estudio aleatorizado, doble ciego, que inscribió a 1.000 adultos en los EE. UU., se presentó en el Congreso Global de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) en Munich, Alemania.

  • Primer estudio de fase 4, aleatorizado, doble ciego, dirigido a comparar directamente los perfiles de tolerabilidad de estas vacunas en adultos en un entorno del mundo real
  • Los resultados se presentaron hoy en la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Congreso Mundial de Microbiología y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) en Munich, Alemania.

    • Estos resultados abordan un desafío persistente: a pesar del fin de la pandemia, COVID-19 continúa causando importantes hospitalizaciones y muertes en todo el mundo, al tiempo que ejerce una presión considerable sobre los sistemas de salud durante los picos estacionales. Sin embargo, la aceptación de la vacunación sigue siendo baja, y las preocupaciones sobre los efectos secundarios de la vacuna se encuentran entre las principales razones citadas por los adultos para no vacunarse contra el COVID-19.

    En el estudio COMPARE, cuyos resultados se presentan a continuación, cuando se produjeron efectos secundarios con NUVAXOVID, fueron menos graves y de menor duración en comparación con mNEXSPIKE. Los síntomas sistémicos graves (reacciones corporales como fatiga, dolor de cabeza o fiebre) que impiden a las personas realizar sus actividades diarias normales fueron más de un 50 % menos frecuentes con NUVAXOVID y afectaron a menos de uno de cada diez receptores de NUVAXOVID en comparación con uno de cada cinco receptores de mNEXSPIKE, según mostró un análisis de los datos. Los síntomas locales graves (reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento o hinchazón) con NUVAXOVID fueron poco frecuentes y más de un 75 % menos frecuentes en comparación con mNEXSPIKE. Esto se reflejó en la propia experiencia de los participantes del estudio: aquellos que recibieron NUVAXOVID tenían casi el doble de probabilidades que los que recibieron mNEXSPIKE de decir que "definitivamente elegirían" el mismo tipo de vacuna nuevamente el año siguiente.

    El estudio cumplió su criterio de valoración principal (la probabilidad de experimentar al menos una reacción sistémica dentro de los siete días posteriores a la vacunación) con significación estadística, con un 91,6% de los receptores de mNEXSPIKE afectados en comparación con un 83,6% de los que recibieron NUVAXOVID. receptores (diferencia de riesgo: 8,0%; IC 95%: 4,0%–12%; p<0,001).

    El estudio también mostró que el 61,3% de los receptores de mNEXSPIKE experimentaron síntomas sistémicos de moderados a graves (Grado 2 o 3) frente al 43,1% de los receptores de NUVAXOVID (diferencia de riesgo: 18%; IC del 95%: 12%-24%; p<0,001), y el 58,7% de los receptores de mNEXSPIKE experimentaron síntomas locales de moderados a graves frente a 38,7 % de los receptores de NUVAXOVID (diferencia de riesgo: 20 %; IC del 95 %: 14 %–26 %; p<0,001).

    “Este estudio fue diseñado para responder una pregunta que importa profundamente tanto a los médicos como a los pacientes: ¿cómo se comparan las diferentes vacunas contra la COVID-19 en términos de reactogenicidad y experiencia del paciente? La respuesta es clara”, afirmó el Dr. Marcel E. Curlin, investigador principal del estudio COMPARE y profesor de Medicina en la Oregon Health & Science University. "En cada medida que evaluamos, observamos que la vacuna basada en proteínas recombinantes mostró consistentemente una menor reactogenicidad y menos interrupción de las actividades del paciente que la vacuna de ARNm de comparación. Las personas citan los efectos secundarios como una razón para evitar la vacuna contra el COVID-19. Estas diferencias podrían tener un impacto significativo en la mejora de la aceptación de la vacunación".

    "La experiencia del paciente con la vacunación es esencial, porque determina no solo si las personas se vacunan, sino también si regresan año tras año para recibir protección de rutina", afirmó Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Vacunas de Sanofi. "Estos resultados muestran que NUVAXOVID puede desempeñar un papel significativo a la hora de hacer realidad la vacunación rutinaria contra la COVID-19 para más personas, que es la forma en que podemos ayudar a abordar la carga continua de esta enfermedad en los pacientes y los sistemas de salud".

    Más allá de las medidas clínicas, el estudio COMPARE también captó resultados informados por los pacientes que refuerzan la relevancia en el mundo real del perfil de tolerabilidad de NUVAXOVID. Los beneficiarios de NUVAXOVID informaron menos interrupciones en sus actividades diarias, incluido el trabajo, la escuela, las actividades recreativas y las responsabilidades de cuidado, durante los siete días posteriores a la vacunación. En particular, más de la mitad de todos los participantes informaron que programaron su vacunación en un día específico de la semana en previsión de posibles efectos secundarios, lo que destaca hasta qué punto las preocupaciones sobre la tolerabilidad influyen en el comportamiento de vacunación. En conjunto, estos hallazgos sugieren que una mejor experiencia de tolerabilidad puede favorecer una mayor confianza en la vacuna y una mayor voluntad de regresar para la inmunización de rutina.

    Acerca de COVID-19La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2. La mayoría de las personas infectadas con el virus experimentarán enfermedades respiratorias de leves a moderadas y se recuperarán sin requerir tratamiento especial. Sin embargo, algunos enfermarán gravemente, lo que resultará en hospitalización y muerte.

    La enfermedad no solo causa impactos inmediatos en la salud, sino que también aumenta el riesgo a largo plazo de complicaciones cardiovasculares, incluidos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, y los adultos mayores hospitalizados por COVID-19 enfrentan un riesgo de mortalidad sustancialmente mayor que los hospitalizados por influenza. Los adultos mayores y aquellos con enfermedades crónicas (incluidas enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares crónicas, diabetes y obesidad) enfrentan el mayor riesgo de sufrir enfermedades graves. En EE. UU., se estima que el 74 % de los adultos tiene al menos uno de esos factores de riesgo, lo que subraya la escala de la población vulnerable que se beneficiará de una vacuna contra el COVID-19 eficaz y bien tolerada.

    Acerca de NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) es una vacuna con adyuvante a base de proteínas para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2. Se desarrolla utilizando tecnología recombinante, una plataforma establecida con un largo historial en múltiples tipos de vacunas. Se ha demostrado que NUVAXOVID tiene un perfil de efectos secundarios tolerable adecuado para la vacunación de rutina y también ha demostrado una alta eficacia contra la COVID-19 como vacunación primaria en dos estudios fundamentales de fase 3.

    A medida que la pandemia ha evolucionado hacia una fase endémica, tener múltiples opciones de vacunas se vuelve cada vez más importante para las estrategias sostenibles de salud pública. NUVAXOVID ofrece a los sistemas de salud una opción de vacuna basada en proteínas con un perfil de seguridad y tolerabilidad establecido para agregar a sus programas de vacunación de rutina. Esta diversidad es particularmente valiosa para abordar las dudas sobre las vacunas.

    NUVAXOVID obtuvo originalmente la licencia de Novavax. Sanofi es ahora titular de la autorización de comercialización de NUVAXOVID en EE. UU., la UE y el Reino Unido. A partir de su lanzamiento comercial en EE. UU., Taiwán y Marruecos en 2025, Sanofi está ampliando la disponibilidad de NUVAXOVID a mercados adicionales, incluidos el Reino Unido, Alemania y Canadá, a partir de 2026.

    Acerca de SanofiSanofi es una empresa biofarmacéutica impulsada por la IA y impulsada por la I+D, comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Aplicamos nuestro profundo conocimiento del sistema inmunológico para inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo, con un proyecto innovador que podría beneficiar a millones más. Nuestro equipo se guía por un propósito: perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas; Esto nos inspira a impulsar el progreso y generar un impacto positivo para nuestra gente y las comunidades a las que servimos, abordando los desafíos sanitarios, ambientales y sociales más urgentes de nuestro tiempo. Sanofi cotiza en EURONEXT: SAN y NASDAQ: SNY

    Declaración prospectiva de SanofiEste comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de las leyes de valores aplicables, incluida la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, según enmendada. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones y sus suposiciones subyacentes con respecto al marketing y otros potenciales del producto; con respecto a posibles eventos futuros e ingresos del producto. Palabras como "esperar", "anticipar", "creer", "pretender", "estimar", "planificar", "puede", "contemplar", "podría", "está diseñado para", "puede", "podría", "potencial", "objetivo", "intento", "objetivo", "proyecto", "estrategia", "esforzarse", "desear", "predecir", "pronosticar", "ambición", "directriz", "buscar". "debería", "voluntad", "objetivo" o el negativo de estas y expresiones similares tienen como objetivo identificar declaraciones prospectivas. Aunque la administración de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversionistas que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y generalmente están fuera del control de Sanofi, que podrían causar que los resultados y desarrollos reales difieran materialmente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y declaraciones prospectivas. Estos riesgos, incertidumbres y suposiciones incluyen, entre otras cosas, demoras o acciones regulatorias inesperadas, o regulaciones gubernamentales en general, que podrían afectar la disponibilidad o el potencial comercial del producto, el hecho de que el producto puede no tener éxito comercial; las decisiones de las autoridades sobre si aprobar un producto candidato y cuándo; presión política en Estados Unidos para exigir precios más bajos de los medicamentos, incluidos precios de “nación más favorecida” para los programas estatales de Medicaid; las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluidos datos clínicos futuros y análisis de datos clínicos existentes relacionados con el producto, incluidos problemas posteriores a la comercialización, seguridad inesperada, calidad o fabricación; competencia en general; riesgos asociados con la propiedad intelectual y cualquier litigio pendiente o futuro relacionado y el resultado final de dicho litigio, y condiciones económicas y de mercado volátiles, y el impacto que las crisis globales pueden tener en nosotros, nuestros clientes, proveedores, vendedores y otros socios comerciales, y la situación financiera de cualquiera de ellos, así como en nuestros empleados y en la economía global en su conjunto. Los riesgos e incertidumbres también incluyen las incertidumbres discutidas o identificadas en las presentaciones públicas ante la SEC y la Autoridad de Mercados Francesa (AMF) realizadas por Sanofi, incluidas las enumeradas en “Factores de riesgo” y “Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas” en el informe anual de Sanofi en el Formulario 20-F para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2025 o contenidos en nuestros informes periódicos en el Formulario 6-K. Salvo lo requerido por la ley aplicable, Sanofi no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna información o declaración prospectiva. A la luz de estos riesgos, incertidumbres y suposiciones, no debe confiar indebidamente en ninguna de las declaraciones prospectivas contenidas en este documento.

    Fuente: Sanofi

    Fuente: HealthDay

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