ESCMID：サノフィの NUVAXOVID™ 新型コロナウイルス感染症ワクチンは、直接比較試験で mNEXSPIKE よりも優れた忍容性を示した

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パリ、2026 年 4 月 18 日。サノフィのタンパク質ベースの非mRNA COVID-19 ワクチン NUVAXOVID™ (COVID-19 ワクチン、アジュバント添加) は、COMPARE 研究で事前に指定されたすべてのエンドポイントにおいて、モデルナの最新の mRNA COVID-19 ワクチンである mNEXSPIKE® (COVID-19 ワクチン、mRNA) と比較して、全身反応原性 (ワクチン接種後に発生する可能性がある予想される副作用) が統計的に有意に低いことが実証されました。米国の成人1,000人を登録したこの無作為化二重盲検研究は、ドイツのミュンヘンで開催された欧州臨床微生物感染症学会（ESCMID）世界会議で発表された。

  • 現実世界の環境で成人におけるこれらのワクチンの忍容性プロファイルを直接比較することを目的とした初の直接比較二重盲検無作為化第4相試験
  • 結果は本日、欧州臨床微生物学会で発表された。ドイツのミュンヘンで開催された臨床微生物感染症学会 (ESCMID) 世界会議。

    • これらの結果は、パンデミックが終息したにもかかわらず、依然として世界中で大量の入院と死亡を引き起こしており、季節のピーク時に医療システムにかなりの負担をかけているという永続的な課題に対処するものです。しかし、ワクチン接種の普及率は依然として低く、成人が新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けない理由の上位にワクチンの副作用への懸念が挙げられています。

    COMPARE 研究では、その結果が以下に示されていますが、NUVAXOVID で副作用が発生した場合、mNEXSPIKE と比較して副作用の重篤度は低く、持続期間も短かったです。データ分析によると、通常の日常活動の遂行を妨げる重度の全身症状（疲労、頭痛、発熱などの体全体の反応）は、NUVAXOVID では頻度が 50% 以上減少し、mNEXSPIKE 投与者の 5 人に 1 人に比べ、影響を受けるのは NUVAXOVID 投与者の 10 人に 1 人未満でした。 NUVAXOVID では重篤な局所症状 (痛み、発赤、腫れなどの注射部位の反応) はまれで、mNEXSPIKE と比較して 75% 以上発生しませんでした。これは研究参加者自身の経験に反映されています。NUVAXOVID を接種した人は、翌年も同じ種類のワクチンを「間違いなく選択する」と答える可能性が mNEXSPIKE 接種者に比べてほぼ 2 倍でした。

    この研究は主要評価項目であるワクチン接種後 7 日以内に少なくとも 1 つの全身反応を経験する確率を統計的に有意に達成し、NUVAXOVID 接種者の 83.6% と比較して mNEXSPIKE 接種者の 91.6% が影響を受けました。 (リスク差: 8.0%; 95% CI: 4.0% ～ 12%; p<0.001)。

    この研究では、mNEXSPIKE レシピエントの 61.3% が中等度から重度（グレード 2 または 3）の全身症状を経験したのに対し、NUVAXOVID レシピエントの 43.1% が（リスク差：18%、95% CI: 12% ～ 24%、p<0.001）、mNEXSPIKE レシピエントの 58.7% が中等度から重度の局所症状を経験したことも示されました。

    「この研究は、臨床医にとっても患者にとっても同様に非常に重要な質問に答えるために設計されました。反応原性と患者体験の観点から、さまざまな 新型コロナウイルス感染症ワクチンをどのように比較するのでしょうか? 答えは明らかです。」 と博士は述べました。マーセル・E・ カーリン氏、COMPARE研究の主任研究者であり、オレゴン健康科学大学医学部教授。 「私たちが評価したすべての尺度において、組換えタンパク質ベースのワクチンは比較対象の mRNA ワクチンよりも反応原性が一貫して低く、患者の活動への混乱が少ないことが観察されました。個人は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を避ける理由として副作用を挙げています。これらの違いは、ワクチン接種の改善に大きな影響を与える可能性があります。」

    「ワクチン接種に関する患者の経験は不可欠です。なぜなら、人々がワクチン接種を受けるかどうかだけでなく、定期的な予防のために毎年戻ってくるかどうかも決定されるからです。」とサノフィ社ワクチン部門執行副社長トーマス・トリオンフ氏は述べています。 「これらの結果は、NUVAXOVIDが、より多くの人々に定期的な新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を現実のものとする上で有意義な役割を果たせることを示しています。これが、患者と医療システムに対するこの病気の継続的な負担への対処に私たちが貢献できる方法です。」

    COMPARE研究では、臨床的測定を超えて、患者報告の結果も捕らえており、NUVAXOVIDの忍容性プロファイルの現実世界との関連性を強化しています。 NUVAXOVID 接種者は、ワクチン接種後 7 日間、仕事、学校、レクリエーション活動、介護責任などの日常活動への混乱が少なかったと報告しました。注目すべきことに、全参加者の半数以上が、潜在的な副作用を見越して特定の曜日にワクチン接種のスケジュールを設定していると報告しており、忍容性への懸念がワクチン接種行動をどの程度形成しているかを浮き彫りにしている。これらの調査結果を総合すると、忍容性が向上すると、ワクチンへの信頼が高まり、定期予防接種に戻る意欲が高まる可能性があることが示唆されています。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) についてコロナウイルス感染症 (COVID-19) は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる感染症です。ウイルスに感染した人のほとんどは、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を必要とせずに回復します。しかし、中には入院や死亡に至る重篤な症状に陥る人もいます。

    この病気は、直ちに健康に影響を与えるだけでなく、心臓発作や脳卒中などの心血管合併症の長期的なリスクを増加させ、新型コロナウイルス感染症で入院した高齢者は、インフルエンザで入院した高齢者よりも大幅に高い死亡リスクに直面します。高齢者や心血管疾患、慢性肺疾患、糖尿病、肥満などの慢性疾患を患っている人は、重症化するリスクが最も高くなります。米国では、成人の推定 74% がそのような危険因子を少なくとも 1 つ抱えており、効果的で忍容性の高い 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の恩恵を受ける脆弱な人々の規模を浮き彫りにしています。

    NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) は、SARS-CoV-2 によって引き起こされる COVID-19 を予防するための能動免疫用のタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチンです。これは、複数の種類のワクチンにわたって長い実績を持つ確立されたプラットフォームである組換え技術を使用して開発されています。 NUVAXOVID は、定期ワクチン接種に適した許容可能な副作用プロファイルを備えていることが示されており、2 つの重要な第 3 相研究において、一次ワクチン接種として 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対して高い有効性を示しています。

    パンデミックが風土病段階に発展した現在、持続可能な公衆衛生戦略にとって、複数のワクチンの選択肢を持つことがますます重要になっています。 NUVAXOVID は、定期的なワクチン接種プログラムに追加できる、確立された安全性と忍容性プロファイルを備えたタンパク質ベースのワクチン オプションを医療システムに提供します。この多様性は、ワクチン接種に対する躊躇に対処する上で特に価値があります。

    NUVAXOVID は当初、Novavax によってライセンス供与されました。サノフィは現在、米国、EU、英国における NUVAXOVID の市場承認保有者です。サノフィは、2025 年の米国、台湾、モロッコでの商業発売を基に、2026 年以降、英国、ドイツ、カナダなどの追加市場に NUVAXOVID の提供を拡大します。

    サノフィについてサノフィは、人々の生活を改善し、魅力的な成長を実現することに注力する、研究開発主導の AI を活用したバイオ医薬品企業です。当社は、免疫システムに対する深い理解を応用して、世界中の何百万人もの人々を治療し保護する医薬品やワクチンを発明し、さらに何百万人もの人々に恩恵をもたらす可能性のある革新的なパイプラインを提供しています。私たちのチームは 1 つの目的に従っています。それは、人々の生活を改善するために科学の奇跡を追い求めることです。これは、現代の最も緊急の医療、環境、社会的課題に対処することで、進歩を推進し、従業員と当社がサービスを提供するコミュニティにプラスの影響を与えるという動機付けとなります。サノフィはユーロネクスト: SAN およびナスダック: SNY に上場されています

    サノフィの将来予想に関する記述このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法（修正版）を含む、適用される証券法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述とは、歴史的事実ではない記述です。これらの記述には、製品のマーケティングやその他の可能性に関する予測と推定、およびそれらの基礎となる仮定が含まれます。潜在的な将来のイベントと製品からの収益について。 「期待する」、「予想する」、「信じる」、「意図する」、「推定する」、「計画する」、「できる」、「熟考する」、「できる」、「するように設計されている」、「かもしれない」、「かもしれない」、「可能性がある」、「目的」、「試みる」、「目標とする」、「計画する」、「戦略」、「努力する」、「望む」、「予測する」などの単語「予測」、「野心」、「ガイドライン」、「求める」、「すべきである」、「予定」、「目標」、またはこれらの否定形および類似の表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。サノフィの経営陣は、そのような将来の見通しに関する記述に反映された期待は合理的であると信じていますが、投資家は、将来の見通しに関する情報や記述にはさまざまなリスクや不確実性が伴い、その多くは予測が難しく、一般にサノフィの制御が及ばず、実際の結果や展開が、将来の見通しに関する情報や記述で表現、暗示、または予測されたものと大きく異なる可能性があることに注意してください。これらのリスク、不確実性、想定には、特に、製品の入手可能性や商業的可能性に影響を与える可能性のある予期せぬ規制措置や遅延、政府規制全般、製品が商業的に成功しない可能性があるという事実が含まれます。製品候補を承認するかどうか、いつ承認するかに関する当局の決定。州のメディケイドプログラムの「最恵国待遇」価格設定を含む薬価引き下げを義務付ける米国の政治的圧力。市販後、予期せぬ安全性、品質または製造上の問題を含む、製品に関連する将来の臨床データおよび既存の臨床データの分析を含む、研究開発に固有の不確実性。競争全般。知的財産および関連する係争中または将来の訴訟およびそのような訴訟の最終的な結果に関連するリスク、不安定な経済および市場の状況、世界的な危機が当社、当社の顧客、サプライヤー、ベンダー、その他のビジネスパートナーおよびそのいずれかの財務状況、ならびに当社の従業員および世界経済全体に与える可能性のある影響。リスクおよび不確実性には、サノフィが作成した SEC およびフランス市場庁 (AMF) への公開書類で議論または特定された不確実性も含まれます。これには、サノフィの 2025 年 12 月 31 日終了年度の年次報告書 (フォーム 20-F) の「リスク要因」および「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」にリストされている不確実性、または当社の定期報告書 (フォーム 6-K) に記載されている不確実性が含まれます。適用される法律で義務付けられている場合を除き、サノフィは、将来の見通しに関する情報または記述を更新または修正する義務を負いません。これらのリスク、不確実性、仮定を考慮すると、ここに含まれる将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。

    出典: サノフィ

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-04-20 15:00

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