ESCMID: Vaksin NUVAXOVID™ COVID-19 Sanofi Nduduhake Toleransi Luwih Apik Tinimbang mNEXSPIKE ing Studi Head-to-Head

Paris, 18 April 2026. Vaksin COVID-19 non-mRNA basis protein Sanofi, NUVAXOVID™ (Vaksin COVID-19, Adjuvanted) nuduhake reaktogenisitas sistemik sing signifikan sacara statistik (efek samping sing dikarepake sing bisa kedadeyan sawise vaksinasi) dibandhingake karo mNEXSPIKE® (Vaksin COVID-19, mRNA), kabeh vaksin mRNA COVID-19 paling anyar sing wis diprediksi. BANDINGKAN sinau. Sinau kanthi acak, buta kaping pindho, sing ndhaptar 1.000 wong diwasa ing AS, ditampilake ing Kongres Global European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) ing Munich, Jerman.

First head-to-head, double-blind, randomized phase 4 study powered to direct setting the tolerability of adults-world profiles.

Asil ditampilake dina iki ing European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) Kongres Global ing Munich, Jerman.

Asil kasebut ngatasi tantangan sing terus-terusan: sanajan pandemi wis rampung, COVID-19 terus nyebabake rawat inap lan tiwas sing signifikan ing saindenging jagad, lan nyebabake beban kesehatan sing cukup gedhe sajrone puncak musiman. Nanging panyerapan vaksinasi tetep sithik, amarga kuwatir babagan peringkat efek samping vaksin ing antarane alasan utama sing diarani wong diwasa amarga ora divaksinasi nglawan COVID-19.

Ing studi COMPARE, asil sing ditampilake ing ngisor iki, nalika efek samping kedadeyan karo NUVAXOVID, efek kasebut kurang abot lan luwih cendhek tinimbang mNEXSPIKE. Gejala sistemik sing abot (reaksi ing awak kayata lemes, sirah, utawa mriyang) sing nyegah wong nindakake aktivitas saben dina sing normal luwih saka 50% kurang kerep karo NUVAXOVID, nyebabake kurang saka siji saka sepuluh panampa NUVAXOVID dibandhingake karo siji saka limang panampa mNEXSPIKE, analisis data nuduhake. Gejala lokal sing abot (reaksi ing situs injeksi kayata nyeri, abang, utawa bengkak) karo NUVAXOVID arang banget, lan luwih saka 75% kurang kerep dibandhingake karo mNEXSPIKE. Iki dibayangke ing pengalaman peserta sinau dhewe: wong-wong sing nampa NUVAXOVID meh kaping pindho saka panampa mNEXSPIKE kanggo ngomong bakal "mesthi bakal milih" jinis vaksin sing padha maneh ing taun sabanjuré.

Panaliten ketemu endpoint utami - kemungkinan ngalami paling ora siji reaksi sistemik ing wektu pitung dina saka vaksinasi mNEX, - kanthi 19% saka vaksinasi mNEX. panampa kena pengaruh dibandhingake karo 83,6% panampa NUVAXOVID (prabédan risiko: 8,0%; 95% CI: 4,0%–12%; p<0,001).

Panaliten kasebut uga nuduhake manawa 61.3% panampa mNEXSPIKE ngalami gejala sistemik moderat nganti abot (Kelas 2 utawa 3) tinimbang 43.1% panampa NUVAXOVID (prabédan risiko: 18%; 95% CI: 12%–24%; p<0.081. gejala lokal moderat nganti abot versus 38.7% panampa NUVAXOVID (prabédan risiko: 20%; 95% CI: 14%–26%; p<0.001).

"Panaliten iki dirancang kanggo njawab pitakonan sing penting banget kanggo dokter lan pasien sing padha: kepiye cara nanggepi vaksin sing beda-beda babagan pengalaman COVID-19? cetha," ujare Dr. Marcel E. Curlin, Penyelidik Utama saka studi COMPARE lan Profesor Kedokteran ing Oregon Health & Science University. "Ing saben ukuran sing dievaluasi, kita mirsani manawa vaksin basis protein rekombinan terus-terusan nuduhake reaktogenisitas sing luwih murah lan kurang gangguan ing aktivitas pasien tinimbang vaksin mRNA komparator. Individu nyebutake efek samping minangka alasan kanggo nyegah vaksinasi COVID-19. Beda kasebut bisa duwe pengaruh sing signifikan kanggo ningkatake penyerapan vaksinasi."

"Pengalaman pasien karo vaksinasi penting, amarga ora mung nemtokake manawa wong bakal divaksinasi, nanging uga manawa dheweke bali saben taun kanggo perlindungan rutin," ujareThomas Triomphe, Wakil Presiden Eksekutif, Vaksin, Sanofi. "Asil kasebut nuduhake manawa NUVAXOVID bisa nduwe peran penting kanggo nggawe vaksinasi rutin COVID-19 dadi kasunyatan kanggo luwih akeh wong, mula kita bisa mbantu ngatasi beban penyakit iki ing pasien lan sistem kesehatan."

Saliyane ukuran klinis, studi COMPARE uga njupuk asil sing dilaporake pasien sing nguatake relevansi profil NUVID ing jagad nyata. Panampa NUVAXOVID nglaporake kurang gangguan ing kegiatan saben dina, kalebu kerja, sekolah, kegiatan rekreasi, lan tanggung jawab ngurus, sajrone pitung dina sawise vaksinasi. Utamane, luwih saka setengah saka kabeh peserta nglaporake jadwal vaksinasi ing dina tartamtu ing minggu kanggo nunggu efek samping sing potensial, sing nuduhake tingkat toleransi sing ana gandhengane karo prilaku vaksinasi. Bebarengan, temuan kasebut nuduhake yen pengalaman toleransi sing luwih apik bisa uga luwih percaya marang vaksin lan kekarepan kanggo bali kanggo imunisasi rutin.

Babagan COVID-19Penyakit Coronavirus (COVID-19) yaiku penyakit infèksi sing disebabake dening virus SARS-CoV-2. Umume wong sing kena infeksi virus bakal ngalami penyakit pernapasan entheng nganti moderat lan pulih tanpa mbutuhake perawatan khusus. Nanging, sawetara bakal lara parah sing nyebabake rawat inap lan tiwas.

Penyakit kasebut ora mung nyebabake dampak kesehatan langsung nanging uga nambah risiko komplikasi kardiovaskular ing jangka panjang, kalebu serangan jantung lan stroke, lan wong tuwa sing dirawat ing rumah sakit amarga COVID-19 ngalami risiko kematian sing luwih dhuwur tinimbang sing dirawat ing rumah sakit amarga influenza. Wong tuwa lan sing nandhang penyakit kronis - kalebu penyakit kardiovaskular, penyakit paru-paru kronis, diabetes, lan obesitas - ngadhepi risiko penyakit sing paling abot. Ing AS, kira-kira 74% wong diwasa duwe paling ora siji faktor risiko kasebut, nyatakake skala populasi sing rawan sing entuk manfaat saka vaksinasi COVID-19 sing efektif lan bisa ditoleransi.

Babagan NUVXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) minangka vaksin adjuvant adhedhasar protein kanggo imunisasi aktif kanggo nyegah COVID-19 sing disebabake dening SARS-CoV-2. Iki dikembangake kanthi nggunakake teknologi rekombinan, platform sing diadegake kanthi rekor dawa ing macem-macem jinis vaksin. NUVAXOVID wis ditampilake duwe profil efek samping sing bisa ditoleransi sing cocog kanggo vaksinasi rutin lan uga wis nuduhake khasiat sing dhuwur marang COVID-19 minangka vaksinasi utama ing rong studi fase 3 sing penting.

Amarga pandemi saiki wis berkembang dadi fase endemik, duwe macem-macem pilihan vaksin dadi tambah penting kanggo strategi kesehatan masyarakat sing lestari. NUVAXOVID nawakake sistem perawatan kesehatan pilihan vaksin adhedhasar protein kanthi profil safety lan toleransi sing mapan kanggo ditambahake ing program vaksinasi rutin. Keragaman iki penting banget kanggo ngatasi keraguan vaksin.

NUVAXOVID asline dilisensi dening Novavax. Sanofi saiki dadi pemegang wewenang pasar kanggo NUVAXOVID ing AS, EU lan Inggris. Mbangun peluncuran komersial ing AS, Taiwan, lan Maroko ing taun 2025, Sanofi ngembangake kasedhiyan NUVAXOVID menyang pasar tambahan - kalebu Inggris, Jerman, lan Kanada - wiwit taun 2026.

Babagan SanofiSanofi minangka perusahaan biopharma sing didorong dening R&D, perusahaan biopharma sing dikuwasani AI kanthi komitmen kanggo ningkatake urip lan ningkatake urip wong. Kita ngetrapake pemahaman sing jero babagan sistem kekebalan kanggo nyipta obat-obatan lan vaksin sing ngobati lan nglindhungi mayuta-yuta wong ing saindenging jagad, kanthi saluran pipa inovatif sing bisa entuk manfaat jutaan liyane. Tim kita dipandu dening siji tujuan: kita nguber mukjizat ilmu kanggo nambah urip wong; iki menehi inspirasi kanggo ngarahake kemajuan lan menehi pengaruh sing positif kanggo masarakat lan komunitas sing dilayani, kanthi ngatasi tantangan kesehatan, lingkungan, lan sosial sing paling penting ing jaman saiki. Sanofi kadhaptar ing EURONEXT: SAN lan NASDAQ: SNY

Pernyataan berwawasan maju SanofiSiaran pers iki ngemot pernyataan-pernyataan sing ngarep-arep ing makna hukum sekuritas sing bisa ditrapake, kalebu Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi taun 1995, kaya sing wis diowahi. Pernyataan sing maju yaiku pernyataan sing dudu fakta sejarah. Pernyataan kasebut kalebu proyeksi lan prakiraan lan asumsi dhasar babagan pemasaran lan potensial produk liyane; babagan acara mangsa ngarep lan bathi saka produk kasebut. Tembung-tembung kayata "ngarep-arep," "ngarep-arep," "pracaya," "niat," "kira-kira," "rencana," "bisa," "mikir," "bisa," "dirancang kanggo," "bisa", "bisa," "potensial," "tujuan," "nyoba," "target," "proyek," "strategi," "ngupaya," "kepinginan," "prediksi," "ramalan," "prediksi," "ramalan", "bakal," "goal," utawa negatif saka ekspresi kasebut lan sing padha dimaksudake kanggo ngenali pernyataan sing ngarep-arep. Sanajan manajemen Sanofi percaya yen pangarep-arep sing dibayangke ing pratelan ngarep-arep kasebut cukup wajar, para investor dielingake manawa informasi lan pratelan sing ngarep-arep tundhuk karo macem-macem risiko lan kahanan sing durung mesthi, akeh sing angel diprediksi lan umume ora bisa dikontrol Sanofi, sing bisa nyebabake asil lan perkembangan nyata beda-beda sacara material saka sing digambarake, utawa digambarake kanthi informasi, utawa informasi sing digambarake. Resiko, kahanan sing durung mesthi lan asumsi kasebut kalebu, ing antarane, tumindak utawa keterlambatan regulasi sing ora dikarepke, utawa peraturan pemerintah umume, sing bisa mengaruhi kasedhiyan utawa potensial komersial produk kasebut, kasunyatan manawa produk kasebut ora bisa sukses sacara komersial; keputusan panguwasa babagan apa lan kapan nyetujoni calon produk; meksa politik ing Amerika Serikat kanggo prentah murah prices tamba kalebu "bangsa paling disenengi" pricing kanggo program State Medicaid; kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu data klinis ing mangsa ngarep lan analisis data klinis sing ana hubungane karo produk, kalebu post marketing, masalah keamanan, kualitas utawa manufaktur sing ora dikarepke; kompetisi ing umum; risiko sing ana gandhengane karo properti intelektual lan pengadilan sing ditundha utawa ing mangsa ngarep lan asil pungkasan saka pengadilan kasebut, lan kahanan ekonomi lan pasar sing molah malih, lan pengaruhe krisis global ing kita, pelanggan, supplier, vendor, lan mitra bisnis liyane, lan kahanan finansial saka salah siji saka wong-wong mau, uga karyawan lan ekonomi global sacara sakabehe. Resiko lan kahanan sing durung mesthi uga kalebu kahanan sing durung mesthi sing dibahas utawa diidentifikasi ing pengajuan umum karo SEC lan French Markets Authority (AMF) sing digawe dening Sanofi, kalebu sing kadhaptar ing "Faktor Risiko" lan "Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan sing Maju Maju" ing laporan taunan Sanofi ing Formulir 20-F 3 Desember sing dilapurake ing 2 Desember 2018 utawa 1 Desember sing dilapurake. ing Formulir 6-K. Saliyane sing diwajibake dening hukum sing ditrapake, Sanofi ora nindakake kewajiban kanggo nganyari utawa mbenakake informasi utawa pratelan sing ngarepake. Ing babagan risiko, kahanan sing durung mesthi lan asumsi kasebut, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing ngarep-arep sing ana ing kene.

Sumber: Sanofi

Sumber: HealthDay

Artikel sing gegandhengan

Novavax's Nuvaxovid 2025-2026 Formula Vaksin COVID-19 Disetujui ing AS - 27 Agustus 2025

FDA Nyetujoni Nuvaxovid (Covid-19 Advent-19) 19, 2025

Nuvaxovid (Vaksin COVID-19, Adjuvanted) Riwayat Persetujuan FDA

Sumber daya warta liyane

Tandha Obat Medwatch FDA

Berita MedNews Harian

Berita kanggo Profesional Kesehatan

Aplikasi Anyar

Aplikasi Obat Anyar

Asil Uji Coba Klinis

Persetujuan Obat Umum

Podcast Drugs.com

Langganan buletin kita

Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

Dikirim : 2026-04-20 15:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.