ESCMID: 사노피의 NUVAXOVID™ 코로나19 백신은 직접 대면 연구에서 mNEXSPIKE보다 더 나은 내약성을 보여주었습니다.

2026년 4월 18일 파리. 사노피의 단백질 기반 비-mRNA 코로나19 백신 NUVAXOVID™(COVID-19 백신, 보조제)는 COMPARE 연구에서 사전 지정된 모든 평가변수에서 모더나의 최신 mRNA 코로나19 백신인 mNEXSPIKE®(COVID-19 백신, mRNA)에 비해 통계적으로 유의미하게 낮은 전신 반응성(백신 접종 후 발생할 수 있는 예상 부작용)을 입증했습니다. 미국 내 성인 1,000명이 참여한 무작위 이중 맹검 연구는 독일 뮌헨에서 열린 유럽 임상 미생물학 및 전염병 학회(ESCMID) 글로벌 회의에서 발표되었습니다.

실제 환경에서 성인을 대상으로 이러한 백신의 내약성 프로파일을 직접 비교할 수 있는 최초의 직접 비교, 이중 맹검, 무작위 4상 연구

결과는 오늘 유럽 학회에서 발표되었습니다. 독일 뮌헨에서 열린 임상 미생물학 및 감염병(ESCMID) 글로벌 회의.

이러한 결과는 지속적인 문제를 다루고 있습니다. 즉, 팬데믹이 끝났음에도 불구하고 코로나19는 전 세계적으로 계속해서 심각한 입원과 사망을 초래하고 있으며 계절성 피크 기간 동안 의료 시스템에 상당한 부담을 주고 있습니다. 그러나 백신 부작용에 대한 우려가 성인이 코로나19 백신 접종을 받지 않는 가장 큰 이유 중 하나로 꼽히면서 백신 접종률은 여전히 낮습니다.

아래에 제시된 COMPARE 연구 결과에서 NUVAXOVID로 인해 부작용이 발생한 경우 mNEXSPIKE에 비해 부작용이 덜 심각하고 지속 기간도 짧았습니다. 사람들의 정상적인 일상 활동을 방해하는 심각한 전신 증상(피로, 두통, 발열과 같은 전신 반응)은 NUVAXOVID 투여군에서 빈도가 50% 이상 낮았으며, 이는 mNEXSPIKE 투여자 5명 중 1명에 비해 NUVAXOVID 투여자 10명 중 1명 미만에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. NUVAXOVID로 인한 심각한 국소 증상(통증, 발적, 부기 등 주사 부위의 반응)은 드물었고, mNEXSPIKE에 비해 빈도가 75% 이상 낮았습니다. 이는 연구 참가자 자신의 경험에 반영되었습니다. NUVAXOVID를 접종받은 사람들은 다음 해에도 동일한 백신 유형을 "확실히 선택"하겠다고 답할 가능성이 mNEXSPIKE 접종자보다 거의 2배 더 높았습니다.

이 연구는 1차 평가변수(접종 후 7일 이내에 최소 한 번의 전신 반응을 경험할 확률)를 통계적 유의성으로 충족했으며, mNEXSPIKE 접종자의 91.6%가 영향을 받은 반면 NUVAXOVID 접종자의 83.6%가 영향을 받았습니다(위험). 차이: 8.0%, 95% CI: 4.0%~12%, p<0.001).

이 연구에서는 또한 mNEXSPIKE 수혜자의 61.3%가 중등도~중증(2등급 또는 3등급) 전신 증상을 경험한 반면 NUVAXOVID 수혜자의 43.1%(위험 차이: 18%, 95% CI: 12%~24%, p<0.001), mNEXSPIKE 수혜자의 58.7%가 중등도~중증 국소 증상을 경험한 것으로 나타났습니다. NUVAXOVID 투여자의 38.7%(위험 차이: 20%; 95% CI: 14%–26%; p<0.001).

“이 연구는 임상의와 환자 모두에게 매우 중요한 질문에 답하기 위해 고안되었습니다. 즉, 반응원성과 환자 경험 측면에서 다양한 코로나19 백신을 어떻게 비교합니까? 답은 분명합니다."라고 Dr. Marcel E. Curlin, COMPARE 연구의 수석 연구원이자 Oregon Health & Science University의 의학 교수. "우리가 평가한 모든 측정에서 우리는 재조합 단백질 기반 백신이 대조 mRNA 백신보다 지속적으로 더 낮은 반응성과 환자 활동에 대한 방해가 적다는 것을 관찰했습니다. 개인은 코로나19 백신 접종을 피하는 이유로 부작용을 언급합니다. 이러한 차이는 백신 접종률을 높이는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다."

Sanofi의 백신 담당 부사장인 Thomas Triomphe 는 "백신 접종에 대한 환자의 경험은 백신 접종 여부뿐만 아니라 정기적인 보호를 위해 매년 다시 방문하는지 여부를 결정하기 때문에 필수적입니다."라고 말했습니다. "이러한 결과는 NUVAXOVID가 더 많은 사람들을 위한 정기적인 코로나19 백신 접종을 현실화하는 데 의미 있는 역할을 할 수 있다는 것을 보여줍니다. 이는 우리가 환자와 의료 시스템에 대한 이 질병의 지속적인 부담을 해결하는 데 도움을 줄 수 있는 방법입니다."

임상 측정 외에도 COMPARE 연구에서는 환자 보고 결과도 포착하여 NUVAXOVID 내약성 프로필의 실제 관련성을 강화했습니다. NUVAXOVID 접종자는 백신 접종 후 7일 동안 직장, 학교, 여가 활동, 돌봄 책임을 포함한 일상 활동에 대한 방해가 덜하다고 보고했습니다. 특히, 전체 참가자 중 절반 이상이 잠재적인 부작용을 예상하여 특정 요일에 예방접종 일정을 잡는다고 보고했으며, 이는 내약성이 예방접종 행동에 어느 정도 영향을 미치는지 강조합니다. 종합적으로, 이러한 발견은 더 나은 내약성 경험이 더 큰 백신 신뢰도와 정기적인 예방접종을 위해 재방문하려는 의지를 높일 수 있음을 시사합니다.

COVID-19 정보코로나바이러스병(COVID-19)은 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다. 바이러스에 감염된 대부분의 사람들은 경증에서 중등도의 호흡기 질환을 경험하고 특별한 치료 없이 회복됩니다. 그러나 일부는 중병에 걸려 입원 및 사망에 이를 수 있습니다.

이 질병은 건강에 즉각적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 심장마비, 뇌졸중 등 심혈관 합병증의 장기적인 위험을 증가시키며, 코로나19로 입원한 노인들은 인플루엔자로 입원한 노인들에 비해 사망 위험이 훨씬 더 높습니다. 노인과 심혈관 질환, 만성 폐 질환, 당뇨병, 비만 등 만성 질환을 앓고 있는 사람들은 중증 질환에 걸릴 위험이 가장 높습니다. 미국에서는 성인의 약 74%가 그러한 위험 요소를 하나 이상 가지고 있으며, 이는 효과적이고 잘 견디는 코로나19 예방접종으로 혜택을 받을 수 있는 취약 인구의 규모를 강조합니다.

NUVAXOVIDNUVAXOVID 정보(NVX-CoV2705)는 SARS-CoV-2로 인한 코로나19를 예방하기 위한 능동 면역을 위한 단백질 기반 보조 백신입니다. 이는 여러 백신 유형에 걸쳐 오랜 실적을 보유한 확립된 플랫폼인 재조합 기술을 사용하여 개발되었습니다. NUVAXOVID는 정기 예방접종에 적합한 허용 가능한 부작용 프로필을 가지고 있는 것으로 나타났으며 두 개의 중요한 3상 연구에서 1차 예방접종으로 코로나19에 대한 높은 효능도 입증했습니다.

팬데믹이 이제 풍토병 단계로 발전함에 따라 지속 가능한 공중 보건 전략을 위해 다양한 백신 옵션을 갖는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. NUVAXOVID는 의료 시스템에 정기적인 백신 접종 프로그램에 추가할 수 있는 안전성과 내약성 프로필이 확립된 단백질 기반 백신 옵션을 제공합니다. 이러한 다양성은 백신에 대한 주저함을 해결하는 데 특히 중요합니다.

NUVAXOVID는 원래 Novavax로부터 라이선스를 받았습니다. Sanofi는 현재 미국, EU 및 영국에서 NUVAXOVID에 대한 시장 승인을 보유하고 있습니다. Sanofi는 2025년 미국, 대만, 모로코에서의 상업 출시를 기반으로 2026년부터 영국, 독일, 캐나다를 포함한 추가 시장으로 NUVAXOVID의 가용성을 확대하고 있습니다.

Sanofi 소개Sanofi는 사람들의 삶을 개선하고 강력한 성장을 제공하기 위해 노력하는 R&D 중심의 AI 기반 바이오제약 회사입니다. 우리는 면역 체계에 대한 깊은 이해를 적용하여 수백만 명에게 더 많은 혜택을 줄 수 있는 혁신적인 파이프라인을 통해 전 세계 수백만 명의 사람들을 치료하고 보호하는 의약품과 백신을 개발합니다. 우리 팀은 한 가지 목적을 가지고 있습니다. 우리는 사람들의 삶을 개선하기 위해 과학의 기적을 추구합니다. 이는 우리가 우리 시대의 가장 시급한 의료, 환경, 사회적 과제를 해결함으로써 발전을 주도하고 우리 직원과 우리가 봉사하는 지역 사회에 긍정적인 영향을 미치도록 영감을 줍니다. Sanofi는 EURONEXT: SAN 및 NASDAQ: SNY에 상장되어 있습니다.

사노피 미래예측 진술본 보도 자료에는 개정된 1995년 증권민사소송개혁법을 포함하여 해당 증권법의 의미 내에서 미래예측 진술이 포함되어 있습니다. 미래 예측 진술은 역사적 사실이 아닌 진술입니다. 이러한 진술에는 제품의 마케팅 및 기타 잠재력에 관한 예측 및 추정과 기본 가정이 포함됩니다. 잠재적인 미래 사건과 제품의 수익에 관한 것입니다. "기대하다", "예상하다", "믿다", "의도하다", "추정하다", "계획하다", "할 수 있다", "고려하다", "할 수 있다", "~하도록 설계되었다", "할 수 있다", "할 수 있다", "잠재적", "객관적", "시도", "목표", "프로젝트", "전략", "노력하다", "욕망", "예측", "예측" 등의 단어는 다음과 같습니다. "야망", "지침", "추구하다", "~해야 한다", "할 것이다", "목표" 또는 이들의 부정 및 이와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 사노피 경영진은 이러한 미래예측 진술에 반영된 기대가 합리적이라고 믿지만, 미래예측 정보와 진술에는 다양한 위험과 불확실성이 내포되어 있으며, 그 중 다수는 예측하기 어렵고 일반적으로 사노피의 통제 범위를 벗어나며, 이로 인해 실제 결과와 발전이 미래예측 정보 및 진술에 표현되거나 암시되거나 예상되는 것과 실질적으로 달라질 수 있다는 점을 투자자에게 주의해야 합니다. 이러한 위험, 불확실성 및 가정에는 무엇보다도 제품의 가용성이나 상업적 잠재력에 영향을 미칠 수 있는 예상치 못한 규제 조치나 지연 또는 일반적인 정부 규제, 제품이 상업적으로 성공하지 못할 수 있다는 사실 등이 포함됩니다. 제품 후보 승인 여부 및 시기에 관한 당국의 결정 주 Medicaid 프로그램에 대한 "최혜국" 가격을 포함하여 약품 가격을 낮추도록 미국에서 요구하는 정치적 압력; 시판 후, 예상치 못한 안전성, 품질 또는 제조 문제를 포함하여 제품과 관련된 기존 임상 데이터의 미래 임상 데이터 및 분석을 포함하여 연구 개발에 내재된 불확실성 일반적인 경쟁; 지적 재산권 및 관련 진행 중인 또는 향후 소송과 관련된 위험, 그러한 소송의 최종 결과, 불안정한 경제 및 시장 상황, 글로벌 위기가 당사, 고객, 공급업체, 공급업체 및 기타 비즈니스 파트너와 이들 중 하나의 재무 상태는 물론 당사 직원과 글로벌 경제 전체에 미칠 수 있는 영향. 위험과 불확실성에는 2025년 12월 31일에 종료된 양식 20-F의 사노피 연례 보고서 또는 양식 6-K의 정기 보고서에 포함된 "위험 요소" 및 "미래 예측 진술에 관한 주의 사항"에 나열되어 있는 내용을 포함하여 사노피가 SEC 및 프랑스 시장 당국(AMF)에 제출한 공개 서류에서 논의되거나 확인된 불확실성도 포함됩니다. 해당 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Sanofi는 미래 예측 정보나 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 이러한 위험, 불확실성 및 가정을 고려할 때 여기에 포함된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 됩니다.

출처: Sanofi

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-04-20 15:00

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ESCMID: 사노피의 NUVAXOVID™ 코로나19 백신은 직접 대면 연구에서 mNEXSPIKE보다 더 나은 내약성을 보여주었습니다.

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