ESCMID: Vaksin NUVAXOVID™ COVID-19 Sanofi Menunjukkan Toleransi yang Lebih Baik Daripada mNEXSPIKE dalam Kajian Head-to-Head

Paris, 18 April 2026. Vaksin Sanofi berasaskan protein, bukan mRNA COVID-19 NUVAXOVID™ (Vaksin COVID-19, Adjuvanted) menunjukkan kereaktifan sistemik yang lebih rendah secara statistik secara signifikan (kesan sampingan yang dijangkakan yang mungkin berlaku selepas vaksinasi) berbanding mNEXSPIKE® (Vaksin COVID-19, mRNA), merentasi semua mRNApetitik akhir COVID-19 terkini yang telah disahkan oleh Moderna, merentasi semua mRNA titik akhir COVID-19. BANDINGKAN kajian. Kajian rawak, dua buta, yang mendaftarkan 1,000 orang dewasa di AS, telah dibentangkan di Kongres Global Persatuan Mikrobiologi Klinikal dan Penyakit Berjangkit (ESCMID) Eropah di Munich, Jerman.

Kajian head-to-head, double-blind, rawak fasa 4 yang pertama dikuasakan untuk membandingkan secara langsung kebolehterimaan profil dunia dewasa ini

Keputusan telah dibentangkan hari ini di Kongres Global European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) di Munich, Jerman.

Keputusan ini menangani cabaran berterusan: walaupun pandemik berakhir, COVID-19 terus menyebabkan kemasukan ke hospital dan kematian yang ketara di seluruh dunia, sambil memberi tekanan yang besar pada sistem kesihatan semasa puncak bermusim. Namun pengambilan vaksin kekal rendah, dengan kebimbangan mengenai kesan sampingan vaksin disenaraikan antara sebab utama yang disebut oleh orang dewasa untuk tidak mendapat vaksin terhadap COVID-19.

Dalam kajian COMPARE, yang keputusannya dibentangkan di bawah, apabila kesan sampingan berlaku dengan NUVAXOVID, ia adalah kurang teruk dan lebih pendek dalam tempoh berbanding dengan mNEXSPIKE. Gejala sistemik yang teruk (tindak balas seluruh badan seperti keletihan, sakit kepala atau demam) yang menghalang orang ramai daripada menjalankan aktiviti harian biasa mereka adalah lebih daripada 50% kurang kerap dengan NUVAXOVID, menjejaskan kurang daripada satu daripada sepuluh penerima NUVAXOVID berbanding satu daripada lima penerima mNEXSPIKE, analisis data menunjukkan. Gejala tempatan yang teruk (tindak balas di tapak suntikan seperti sakit, kemerahan atau bengkak) dengan NUVAXOVID jarang berlaku dan lebih daripada 75% kurang kerap berbanding mNEXSPIKE. Ini dicerminkan dalam pengalaman peserta kajian sendiri: mereka yang menerima NUVAXOVID hampir dua kali lebih berkemungkinan daripada penerima mNEXSPIKE untuk mengatakan bahawa mereka akan "pasti memilih" jenis vaksin yang sama sekali lagi pada tahun berikutnya.

Kajian itu mencapai titik akhir utamanya – kebarangkalian mengalami sekurang-kurangnya satu tindak balas sistemik dalam tempoh tujuh hari selepas vaksinasi, dengan 9NESPIKE6% - dengan 9 NESPIKE6% - dengan 16% vaksinasi. penerima terjejas berbanding 83.6% daripada penerima NUVAXOVID (perbezaan risiko: 8.0%; 95% CI: 4.0%–12%; p<0.001).

Kajian itu juga menunjukkan bahawa 61.3% daripada penerima mNEXSPIKE mengalami simptom sistemik sederhana hingga teruk (Gred 2 atau 3) berbanding 43.1% daripada penerima NUVAXOVID (perbezaan risiko: 18%; 95% CI: 12%–24%; p<0.081% daripada penerima mSPIKE), dan p<0.081. simptom tempatan sederhana hingga teruk berbanding 38.7% daripada penerima NUVAXOVID (perbezaan risiko: 20%; 95% CI: 14%–26%; p<0.001).

“Kajian ini direka untuk menjawab soalan yang sangat penting kepada doktor dan pesakit sama: bagaimanakah kesan vaksin terhadap COVID-19 yang berbeza bertindak balas terhadap pesakit? jelas," kata Dr. Marcel E. Curlin, Penyiasat Utama kajian COMPARE dan Profesor Perubatan di Oregon Health & Science University. "Merentasi setiap langkah yang kami nilai, kami memerhatikan bahawa vaksin berasaskan protein rekombinan secara konsisten mempamerkan kereaktifan yang lebih rendah dan kurang gangguan kepada aktiviti pesakit berbanding vaksin mRNA pembanding. Individu menyebut kesan sampingan sebagai sebab mereka mengelakkan vaksinasi COVID-19. Perbezaan ini boleh memberi kesan yang ketara ke atas peningkatan pengambilan vaksin."

"Pengalaman pesakit dengan vaksinasi adalah penting, kerana ia menentukan bukan sahaja sama ada orang mendapat vaksin, tetapi juga sama ada mereka kembali tahun demi tahun untuk perlindungan rutin," kataThomas Triomphe, Naib Presiden Eksekutif, Vaksin, Sanofi. "Keputusan ini menunjukkan bahawa NUVAXOVID boleh memainkan peranan yang bermakna dalam menjadikan vaksinasi COVID-19 rutin menjadi kenyataan bagi lebih ramai orang, iaitu cara kami dapat membantu menangani beban berterusan penyakit ini pada pesakit dan sistem kesihatan."

Selain daripada langkah klinikal, kajian COMPARE juga menangkap hasil yang dilaporkan pesakit yang mengukuhkan kerelevanan dunia sebenar profil NUVAXOVID. Penerima NUVAXOVID melaporkan kurang gangguan pada aktiviti harian, termasuk kerja, sekolah, aktiviti rekreasi dan tanggungjawab menjaga, sepanjang tujuh hari selepas vaksinasi. Terutamanya, lebih separuh daripada semua peserta melaporkan menjadualkan vaksinasi mereka pada hari tertentu dalam seminggu untuk menjangkakan kesan sampingan yang berpotensi, menonjolkan sejauh mana kebimbangan toleransi membentuk tingkah laku vaksinasi. Bersama-sama, penemuan ini mencadangkan bahawa pengalaman toleransi yang lebih baik mungkin memihak kepada keyakinan vaksin yang lebih besar dan kesediaan untuk kembali untuk imunisasi rutin.

Mengenai COVID-19Penyakit Coronavirus (COVID-19) ialah penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Kebanyakan orang yang dijangkiti virus akan mengalami penyakit pernafasan ringan hingga sederhana dan pulih tanpa memerlukan rawatan khas. Walau bagaimanapun, sesetengahnya akan menjadi sakit teruk yang mengakibatkan kemasukan ke hospital dan kematian.

Penyakit ini bukan sahaja menyebabkan kesan kesihatan serta-merta tetapi juga meningkatkan risiko jangka panjang komplikasi kardiovaskular, termasuk serangan jantung dan strok, dan orang dewasa yang lebih tua yang dimasukkan ke hospital untuk COVID-19 menghadapi risiko kematian yang jauh lebih tinggi daripada mereka yang dimasukkan ke hospital kerana influenza. Orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang mempunyai keadaan kronik - termasuk penyakit kardiovaskular, penyakit paru-paru kronik, diabetes dan obesiti - menghadapi risiko penyakit teruk yang paling tinggi. Di AS, dianggarkan 74% orang dewasa mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko sedemikian, yang menekankan skala populasi terdedah yang akan mendapat manfaat daripada vaksinasi COVID-19 yang berkesan dan diterima dengan baik.

Mengenai NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) ialah vaksin adjuvan berasaskan protein untuk imunisasi aktif bagi mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2. Ia dibangunkan menggunakan teknologi rekombinan, platform yang mantap dengan rekod prestasi yang panjang merentas pelbagai jenis vaksin. NUVAXOVID telah ditunjukkan mempunyai profil kesan sampingan yang boleh diterima dan sesuai untuk vaksinasi rutin dan juga telah menunjukkan keberkesanan yang tinggi terhadap COVID-19 sebagai vaksinasi utama dalam dua kajian fasa 3 yang penting.

Memandangkan pandemik kini telah berkembang menjadi fasa endemik, mempunyai pelbagai pilihan vaksin menjadi semakin penting untuk strategi kesihatan awam yang mampan. NUVAXOVID menawarkan sistem penjagaan kesihatan pilihan vaksin berasaskan protein dengan profil keselamatan dan toleransi yang mantap untuk ditambahkan pada program vaksinasi rutin mereka. Kepelbagaian ini amat berharga untuk menangani keraguan vaksin.

NUVAXOVID pada asalnya dilesenkan oleh Novavax. Sanofi kini merupakan pemegang kebenaran pasaran untuk NUVAXOVID di AS, EU dan United Kingdom. Membina pelancaran komersilnya di AS, Taiwan dan Maghribi pada tahun 2025, Sanofi mengembangkan ketersediaan NUVAXOVID ke pasaran tambahan - termasuk United Kingdom, Jerman dan Kanada - mulai 2026 dan seterusnya.

Mengenai SanofiSanofi ialah syarikat biofarma yang didorong oleh R&D dan dikuasakan AI yang komited untuk meningkatkan kehidupan manusia dan meningkatkan pertumbuhan. Kami menggunakan pemahaman mendalam kami tentang sistem imun untuk mencipta ubat-ubatan dan vaksin yang merawat dan melindungi berjuta-juta orang di seluruh dunia, dengan saluran paip inovatif yang boleh memanfaatkan berjuta-juta lagi. Pasukan kami dipandu oleh satu tujuan: kami mengejar keajaiban sains untuk memperbaiki kehidupan orang ramai; ini memberi inspirasi kepada kami untuk memacu kemajuan dan memberikan impak positif untuk warga kami dan komuniti yang kami berkhidmat, dengan menangani cabaran penjagaan kesihatan, alam sekitar dan masyarakat yang paling mendesak pada zaman kita. Sanofi disenaraikan di EURONEXT: SAN dan NASDAQ: SNY

Kenyataan berpandangan ke hadapan SanofiKenyataan akhbar ini mengandungi kenyataan berpandangan ke hadapan dalam pengertian undang-undang sekuriti yang berkenaan, termasuk Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995, seperti yang dipinda. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ialah kenyataan yang bukan fakta sejarah. Kenyataan ini termasuk unjuran dan anggaran serta andaian asasnya mengenai pemasaran dan potensi lain produk; mengenai peristiwa masa depan yang berpotensi dan hasil daripada produk. Perkataan seperti “jangka,” “jangka,” “percaya,” “niatkan,” “anggaran,” “rancang,” “boleh,” “renung,” “boleh,” “dirancang untuk,” “boleh,” “mungkin,” “berpotensi,” “objektif,” “percubaan,” “sasaran,” “projek,” “strategi,” “berusaha,” “keinginan,” “meramal,” “ramalan garis,” “ramalan,” “ramalan,” “ramalan,” “ramalan,” "akan," "matlamat," atau ungkapan negatif ini dan yang serupa bertujuan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Walaupun pengurusan Sanofi percaya bahawa jangkaan yang dicerminkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan itu adalah munasabah, para pelabur diberi amaran bahawa maklumat dan penyata yang berpandangan ke hadapan adalah tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian, kebanyakannya sukar untuk diramalkan dan secara amnya di luar kawalan Sanofi, yang boleh menyebabkan keputusan dan perkembangan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan dalam, atau yang dipandang ke hadapan, atau yang tersirat dalam kenyataan tersebut. Risiko, ketidakpastian dan andaian ini termasuk antara lain, tindakan atau kelewatan kawal selia yang tidak dijangka, atau peraturan kerajaan secara amnya, yang boleh menjejaskan ketersediaan atau potensi komersial produk, hakikat bahawa produk mungkin tidak berjaya secara komersial; keputusan pihak berkuasa mengenai sama ada dan bila untuk meluluskan calon produk; tekanan politik di Amerika Syarikat untuk mewajibkan harga ubat yang lebih rendah termasuk harga "negara yang paling digemari" untuk program Medicaid Negeri; ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, termasuk data klinikal masa hadapan dan analisis data klinikal sedia ada yang berkaitan dengan produk, termasuk pasca pemasaran, isu keselamatan, kualiti atau pembuatan yang tidak dijangka; persaingan secara umum; risiko yang berkaitan dengan harta intelek dan sebarang litigasi yang belum selesai atau masa hadapan yang berkaitan dan hasil muktamad litigasi tersebut, dan keadaan ekonomi dan pasaran yang tidak menentu, dan kesan krisis global terhadap kami, pelanggan, pembekal, vendor dan rakan kongsi perniagaan kami yang lain, dan keadaan kewangan mana-mana satu daripada mereka, serta kepada pekerja kami dan ekonomi global secara keseluruhan. Risiko dan ketidakpastian juga termasuk ketidakpastian yang dibincangkan atau dikenal pasti dalam pemfailan awam dengan SEC dan Penguasa Pasaran Perancis (AMF) yang dibuat oleh Sanofi, termasuk yang disenaraikan di bawah "Faktor Risiko" dan "Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Penyata Berpandangan Ke Hadapan" dalam laporan tahunan Sanofi pada Borang 20-F 3 Disember atau 5 Disember yang dilaporkan dalam tempoh 20-F 1 tahun berakhir. di Borang 6-K. Selain daripada yang dikehendaki oleh undang-undang yang terpakai, Sanofi tidak memikul sebarang kewajipan untuk mengemas kini atau menyemak sebarang maklumat atau kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Berdasarkan risiko, ketidakpastian dan andaian ini, anda tidak seharusnya meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada mana-mana kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung di sini.

Sumber: Sanofi

Sumber: HealthDay

Artikel berkaitan

Novavax's Nuvaxovid 2025-2026 Formula Vaksin COVID-19 Diluluskan di A.S. - 27 Ogos 2025

FDA Meluluskan Nuvaxovid 2025-2026 Vaksin COVID-19 Adjuvant) Mei 19, 2025

Nuvaxovid (Vaksin COVID-19, Adjuvanted) Sejarah Kelulusan FDA

Lebih banyak sumber berita

FDA Medwatch Drug Alerts

Berita Med Harian

Berita untuk Profesional Kesihatan

Aplikasi Baharu Dadah

Keputusan Percubaan Klinikal

Kelulusan Ubat Generik

Podcast Drugs.com

Langgan surat berita kami

Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

Disiarkan : 2026-04-20 15:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.