ESCMID: Sanofi’s NUVAXOVID™ COVID-19-vaccin vertoonde een betere verdraagbaarheid dan mNEXSPIKE in een onderlinge studie

Parijs, 18 april 2026. Sanofi’s op eiwitten gebaseerde, niet-mRNA COVID-19-vaccin NUVAXOVID™ (COVID-19 Vaccine, Adjuvanted) vertoonde een statistisch significant lagere systemische reactogeniciteit (de verwachte bijwerkingen die kunnen optreden na vaccinatie) vergeleken met mNEXSPIKE® (COVID-19-vaccin, mRNA), Moderna’s nieuwste mRNA COVID-19-vaccin, op alle vooraf gespecificeerde eindpunten in de COMPARE-studie. Het gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoek, waaraan 1.000 volwassenen in de VS deelnamen, werd gepresenteerd op het Global Congress van de European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in München, Duitsland.

Eerste rechtstreekse, dubbelblinde, gerandomiseerde fase 4-studie die de verdraagbaarheidsprofielen van deze vaccins bij volwassenen in een reële omgeving rechtstreeks kon vergelijken.

De resultaten werden vandaag gepresenteerd bij de European Society of Klinische Microbiologie en Infectieziekten (ESCMID) Wereldcongres in München, Duitsland.

Deze resultaten komen tegemoet aan een aanhoudende uitdaging: ondanks het einde van de pandemie blijft COVID-19 wereldwijd aanzienlijke ziekenhuisopnames en sterfgevallen veroorzaken, terwijl de gezondheidszorgsystemen tijdens seizoenspieken aanzienlijk onder druk worden gezet. Toch blijft de vaccinatiegraad laag, waarbij zorgen over de bijwerkingen van vaccins tot de belangrijkste redenen behoren die volwassenen noemen om zich niet tegen COVID-19 te laten vaccineren.

In het COMPARE-onderzoek, waarvan de resultaten hieronder worden weergegeven, waren de bijwerkingen die optraden bij NUVAXOVID minder ernstig en korter van duur in vergelijking met mNEXSPIKE. Ernstige systemische symptomen (lichaamsbrede reacties zoals vermoeidheid, hoofdpijn of koorts) die mensen ervan weerhouden hun normale dagelijkse activiteiten uit te voeren, kwamen meer dan 50% minder vaak voor bij NUVAXOVID en troffen minder dan één op de tien NUVAXOVID-ontvangers vergeleken met één op de vijf mNEXSPIKE-ontvangers, zo bleek uit een analyse van de gegevens. Ernstige lokale symptomen (reacties op de injectieplaats zoals pijn, roodheid of zwelling) kwamen bij NUVAXOVID zelden voor en kwamen ruim 75% minder vaak voor vergeleken met mNEXSPIKE. Dit werd weerspiegeld in de eigen ervaring van de deelnemers aan de studie: degenen die NUVAXOVID kregen, hadden bijna twee keer zoveel kans als ontvangers van mNEXSPIKE om te zeggen dat ze het volgende jaar “zeker” hetzelfde vaccintype zouden kiezen.

De studie voldeed aan het primaire eindpunt – de kans op het ervaren van ten minste één systemische reactie binnen zeven dagen na vaccinatie – met statistische significantie, waarbij 91,6% van de ontvangers van mNEXSPIKE getroffen werd, vergeleken met 83,6% van de Ontvangers van NUVAXOVID (risicoverschil: 8,0%; 95% BI: 4,0%–12%; p<0,001).

Uit het onderzoek bleek ook dat 61,3% van de mNEXSPIKE-ontvangers matige tot ernstige (graad 2 of 3) systemische symptomen ervoer versus 43,1% van de NUVAXOVID-ontvangers (risicoverschil: 18%; 95% BI: 12%–24%; p<0,001), en dat 58,7% van de mNEXSPIKE-ontvangers matige tot ernstige lokale symptomen ervoer 38,7% van de NUVAXOVID-ontvangers (risicoverschil: 20%; 95% BI: 14%–26%; p<0,001).

“Deze studie is ontworpen om een vraag te beantwoorden die zowel voor artsen als patiënten van groot belang is: hoe verhouden verschillende COVID-19-vaccins zich tot elkaar in termen van reactogeniciteit en patiëntervaring? Het antwoord is duidelijk”, aldus Dr. Marcel E. Curlin, hoofdonderzoeker van de COMPARE-studie en hoogleraar geneeskunde aan de Oregon Health & Science University. "Bij elke maatregel die we hebben geëvalueerd, hebben we vastgesteld dat het op recombinante eiwitten gebaseerde vaccin consequent een lagere reactogeniciteit en minder verstoring van de activiteiten van de patiënt vertoonde dan het vergelijkende mRNA-vaccin. Individuen noemen bijwerkingen als reden dat ze de vaccinatie tegen COVID-19 vermijden. Deze verschillen kunnen een aanzienlijke impact hebben op het verbeteren van de vaccinatiegraad."

"De ervaring van patiënten met vaccinatie is essentieel, omdat deze niet alleen bepaalt of mensen worden gevaccineerd, maar ook of ze jaar na jaar terugkomen voor routinematige bescherming", zegt Thomas Triomphe, Executive Vice President, Vaccines, Sanofi. "Deze resultaten laten zien dat NUVAXOVID een betekenisvolle rol kan spelen bij het realiseren van routinematige COVID-19-vaccinatie voor meer mensen, en op die manier kunnen we helpen de voortdurende last van deze ziekte voor patiënten en gezondheidszorgsystemen aan te pakken."

Naast klinische metingen heeft de COMPARE-studie ook door patiënten gerapporteerde resultaten vastgelegd die de reële relevantie van het tolerantieprofiel van NUVAXOVID versterken. Ontvangers van NUVAXOVID rapporteerden minder verstoring van de dagelijkse activiteiten, waaronder werk, school, recreatieve activiteiten en zorgtaken, gedurende de zeven dagen na vaccinatie. Opvallend is dat meer dan de helft van alle deelnemers aangaf hun vaccinatie op een specifieke dag van de week te plannen in afwachting van mogelijke bijwerkingen, wat benadrukt hoezeer verdraagbaarheid het vaccinatiegedrag beïnvloedt. Samen suggereren deze bevindingen dat een betere verdraagbaarheidservaring kan leiden tot een groter vaccinvertrouwen en een bereidheid om terug te keren voor routinematige immunisatie.

Over COVID-19Coronavirusziekte (COVID-19) is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus. De meeste mensen die met het virus zijn geïnfecteerd, zullen milde tot matige luchtwegaandoeningen ervaren en herstellen zonder dat een speciale behandeling nodig is. Sommigen zullen echter ernstig ziek worden, met ziekenhuisopname en overlijden tot gevolg.

De ziekte veroorzaakt niet alleen onmiddellijke gevolgen voor de gezondheid, maar verhoogt ook het langetermijnrisico op cardiovasculaire complicaties, waaronder hartaanvallen en beroertes, en oudere volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19 lopen een aanzienlijk hoger sterfterisico dan degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege griep. Oudere volwassenen en mensen met chronische aandoeningen – waaronder hart- en vaatziekten, chronische longziekten, diabetes en obesitas – lopen het grootste risico op een ernstige ziekte. In de VS heeft naar schatting 74% van de volwassenen minstens één dergelijke risicofactor, wat de omvang van de kwetsbare bevolking onderstreept die baat zal hebben bij effectieve en goed getolereerde COVID-19-vaccinatie.

Over NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) is een op eiwitten gebaseerd vaccin met adjuvans voor actieve immunisatie om COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2 te voorkomen. Het is ontwikkeld met behulp van de recombinante technologie, een gevestigd platform met een lange staat van dienst op het gebied van meerdere vaccintypen. Er is aangetoond dat NUVAXOVID een aanvaardbaar bijwerkingenprofiel heeft dat geschikt is voor routinematige vaccinatie en heeft ook een hoge werkzaamheid tegen COVID-19 aangetoond als primaire vaccinatie in twee cruciale fase 3-onderzoeken.

Aangezien de pandemie zich nu heeft ontwikkeld tot een endemische fase, wordt het hebben van meerdere vaccinopties steeds belangrijker voor duurzame volksgezondheidsstrategieën. NUVAXOVID biedt gezondheidszorgsystemen een op eiwitten gebaseerde vaccinoptie met een bewezen veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel om toe te voegen aan hun routinematige vaccinatieprogramma's. Deze diversiteit is bijzonder waardevol voor het aanpakken van de aarzeling tegenover vaccins.

NUVAXOVID werd oorspronkelijk gelicentieerd door Novavax. Sanofi is nu houder van de vergunning voor het in de handel brengen van NUVAXOVID in de VS, de EU en het Verenigd Koninkrijk. Voortbouwend op de commerciële lancering in de VS, Taiwan en Marokko in 2025, breidt Sanofi de beschikbaarheid van NUVAXOVID vanaf 2026 uit naar andere markten - waaronder het Verenigd Koninkrijk, Duitsland en Canada.

Over SanofiSanofi is een R&D-gedreven, AI-aangedreven biofarmaceutisch bedrijf dat zich inzet voor het verbeteren van de levens van mensen en het realiseren van overtuigende groei. We passen ons diepgaande inzicht in het immuunsysteem toe om medicijnen en vaccins te ontwikkelen die miljoenen mensen over de hele wereld behandelen en beschermen, met een innovatieve pijplijn waar nog miljoenen mensen baat bij zouden kunnen hebben. Ons team laat zich leiden door één doel: we jagen de wonderen van de wetenschap na om de levens van mensen te verbeteren; dit inspireert ons om vooruitgang te boeken en een positieve impact te hebben voor onze mensen en de gemeenschappen die we dienen, door de meest urgente gezondheidszorg-, milieu- en maatschappelijke uitdagingen van onze tijd aan te pakken. Sanofi is genoteerd op EURONEXT: SAN en NASDAQ: SNY

Sanofi toekomstgerichte verklaringDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de toepasselijke effectenwetten, inclusief de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, zoals gewijzigd. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen die geen historische feiten zijn. Deze verklaringen omvatten projecties en schattingen en hun onderliggende aannames met betrekking tot de marketing- en andere mogelijkheden van het product; met betrekking tot potentiële toekomstige gebeurtenissen en inkomsten uit het product. Woorden als ‘verwachten’, ‘anticiperen’, ‘geloven’, ‘van plan zijn’, ‘schatten’, ‘plannen’, ‘kunnen’, ‘overwegen’, ‘zouden kunnen’, ‘is ontworpen om’, ‘kunnen’, ‘zouden kunnen’, ‘potentieel’, ‘objectief’, ‘proberen’, ‘doel’, ‘projecteren’, ‘strategie’, ‘streven’, ‘verlangen’, ‘voorspellen’, ‘voorspellen’, ‘ambitie’, ‘richtlijn’, ‘zoeken’, ‘zouden’, ‘zullen’, ‘doel’, of het negatieve van deze en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Hoewel het management van Sanofi van mening is dat de verwachtingen die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden weerspiegeld redelijk zijn, worden beleggers gewaarschuwd dat toekomstgerichte informatie en verklaringen onderhevig zijn aan verschillende risico's en onzekerheden, waarvan er vele moeilijk te voorspellen zijn en in het algemeen buiten de controle van Sanofi liggen, die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten en ontwikkelingen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in, of geïmpliceerd of geprojecteerd door, de toekomstgerichte informatie en verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen omvatten onder andere onverwachte regelgevende acties of vertragingen, of overheidsregulering in het algemeen, die de beschikbaarheid of het commerciële potentieel van het product kunnen beïnvloeden, het feit dat het product mogelijk niet commercieel succesvol is; beslissingen van autoriteiten over de vraag of en wanneer een kandidaat-product moet worden goedgekeurd; politieke druk in de Verenigde Staten om lagere medicijnprijzen verplicht te stellen, inclusief de “meest begunstigde natie”-prijzen voor staatsmedicaid-programma’s; de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, inclusief toekomstige klinische gegevens en analyse van bestaande klinische gegevens met betrekking tot het product, inclusief post-marketing, onverwachte veiligheids-, kwaliteits- of productieproblemen; concurrentie in het algemeen; risico's verbonden aan intellectueel eigendom en alle daarmee verband houdende hangende of toekomstige rechtszaken en de uiteindelijke uitkomst van dergelijke rechtszaken, en volatiele economische en marktomstandigheden, en de impact die mondiale crises kunnen hebben op ons, onze klanten, leveranciers, verkopers en andere zakenpartners, en de financiële toestand van een van hen, evenals op onze werknemers en op de wereldeconomie als geheel. De risico's en onzekerheden omvatten ook de onzekerheden die zijn besproken of geïdentificeerd in de openbare documenten die door Sanofi zijn ingediend bij de SEC en de Franse Marktautoriteit (AMF), inclusief de onzekerheden die zijn vermeld onder 'Risicofactoren' en 'Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' in Sanofi's jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2025 of opgenomen in onze periodieke rapporten op formulier 6-K. Behalve zoals vereist door de toepasselijke wetgeving, aanvaardt Sanofi geen enkele verplichting om toekomstgerichte informatie of verklaringen bij te werken of te herzien. In het licht van deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen mag u niet overmatig vertrouwen op enige toekomstgerichte verklaringen in dit document.

Bron: Sanofi

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

Novavax's Nuvaxovid 2025-2026-formule COVID-19-vaccin goedgekeurd in de VS - 27 augustus 2025

FDA keurt Nuvaxovid (COVID-19-vaccin, met adjuvans) goed om COVID-19 te voorkomen - mei 19 januari 2025

Nuvaxovid (COVID-19-vaccin, met adjuvans) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijnaanvragen

Resultaten van klinische onderzoeken

Goedkeuringen van generieke geneesmiddelen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-20 15:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.