ESCMID: W bezpośrednim badaniu szczepionka NUVAXOVID™ na Covid-19 firmy Sanofi wykazała się lepszą tolerancją niż mNEXSPIKE

Paryż, 18 kwietnia 2026. Oparta na białku szczepionka Sanofi na wirusa COVID-19 NUVAXOVID™ (szczepionka przeciw COVID-19 z adiuwantem) wykazała statystycznie istotnie niższą reaktogenność ogólnoustrojową (spodziewane skutki uboczne, które mogą wystąpić po szczepieniu) w porównaniu z mNEXSPIKE® (szczepionka na COVID-19, mRNA), najnowszą szczepionką mRNA na Covid-19 firmy Moderna, we wszystkich punktach końcowych określonych wcześniej w badaniu COMPARE. Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, do którego włączono 1000 dorosłych ze Stanów Zjednoczonych, zostało zaprezentowane na Światowym Kongresie Europejskiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID) w Monachium w Niemczech.

Pierwsze bezpośrednie, randomizowane badanie fazy 4 z podwójnie ślepą próbą, którego celem było bezpośrednie porównanie profili tolerancji tych szczepionek u dorosłych w warunkach rzeczywistych.

Wyniki były zaprezentowane dzisiaj na Światowym Kongresie Europejskiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID) w Monachium w Niemczech.

Wyniki te stanowią odpowiedź na ciągłe wyzwanie: pomimo zakończenia pandemii COVID-19 w dalszym ciągu powoduje znaczną liczbę hospitalizacji i zgonów na całym świecie, jednocześnie znacznie obciążając systemy opieki zdrowotnej w szczytowych okresach sezonu. Jednak liczba szczepień pozostaje niska, a obawy dotyczące skutków ubocznych szczepionek należą do najczęstszych powodów nieszczepienia się przeciwko Covid-19 przez dorosłych.

W badaniu COMPARE, którego wyniki przedstawiono poniżej, jeśli działania niepożądane wystąpiły podczas stosowania leku NUVAXOVID, były one mniej nasilone i krótsze w porównaniu z mNEXSPIKE. Analiza danych wykazała, że ciężkie objawy ogólnoustrojowe (reakcje ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie, ból głowy lub gorączka), które uniemożliwiają ludziom wykonywanie codziennych czynności, występowały o ponad 50% rzadziej w przypadku preparatu NUVAXOVID i dotykały mniej niż jednego na dziesięciu biorców NUVAXOVID w porównaniu do jednego na pięciu biorców mNEXSPIKE. Ciężkie objawy miejscowe (reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk) podczas stosowania leku NUVAXOVID występowały rzadko i o ponad 75% rzadziej w porównaniu z mNEXSPIKE. Znalazło to odzwierciedlenie w doświadczeniach uczestników badania: osoby, które otrzymały NUVAXOVID, prawie dwukrotnie częściej niż osoby otrzymujące mNEXSPIKE stwierdziły, że „zdecydowanie wybrałyby” ten sam rodzaj szczepionki ponownie w następnym roku.

W badaniu osiągnięto główny punkt końcowy – prawdopodobieństwo wystąpienia co najmniej jednej reakcji ogólnoustrojowej w ciągu siedmiu dni od szczepienia – z istotnością statystyczną, przy czym problem wystąpił u 91,6% osób zaszczepionych mNEXSPIKE w porównaniu z 83,6% Biorcy NUVAXOVID (różnica ryzyka: 8,0%; 95% CI: 4,0%–12%; p<0,001).

Badanie wykazało również, że u 61,3% biorców mNEXSPIKE wystąpiły objawy ogólnoustrojowe o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (stopnia 2 lub 3) w porównaniu z 43,1% biorców NUVAXOVID (różnica ryzyka: 18%; 95% CI: 12%–24%; p<0,001), a u 58,7% biorców mNEXSPIKE wystąpiły umiarkowane do ciężkich objawy miejscowe w porównaniu z 38,7% biorców NUVAXOVID (różnica ryzyka: 20%; 95% CI: 14–26%; p<0,001).

„Badanie to miało na celu udzielenie odpowiedzi na pytanie, które jest niezwykle ważne zarówno dla klinicystów, jak i pacjentów: jak różne szczepionki przeciwko Covid-19 wypadają na tle reaktogenności i doświadczeń pacjenta? Odpowiedź jest jasna” – powiedziała Dr. Marcel E. Curlin, główny badacz badania COMPARE i profesor medycyny na Uniwersytecie Zdrowia i Nauki w Oregonie. „We wszystkich ocenianych przez nas środkach zaobserwowaliśmy, że szczepionka na bazie rekombinowanego białka konsekwentnie wykazywała niższą reaktogenność i mniejsze zakłócanie czynności pacjenta niż porównawcza szczepionka mRNA. Osoby podają skutki uboczne jako powód, dla którego unikają szczepienia przeciwko Covid-19. Różnice te mogą mieć znaczący wpływ na poprawę absorpcji szczepień.”

„Doświadczenia pacjenta ze szczepieniami są niezbędne, ponieważ decydują nie tylko o tym, czy ludzie zostaną zaszczepieni, ale także o tym, czy będą wracać rok po roku w celu rutynowej ochrony” – powiedział Thomas Triomphe, wiceprezes wykonawczy ds. szczepionek w firmie Sanofi. „Te wyniki pokazują, że NUVAXOVID może odegrać znaczącą rolę w urzeczywistnieniu rutynowych szczepień przeciwko Covid-19 większej liczbie osób, dzięki czemu możemy pomóc zaradzić ciągłemu obciążeniu tą chorobą pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.”

Oprócz pomiarów klinicznych, w badaniu COMPARE uwzględniono także wyniki zgłaszane przez pacjentów, co wzmocniło rzeczywiste znaczenie profilu tolerancji preparatu NUVAXOVID. Osoby otrzymujące szczepionkę NUVAXOVID zgłaszały mniejsze zakłócenia w codziennych czynnościach, w tym w pracy, szkole, zajęciach rekreacyjnych i obowiązkach związanych z opieką, w ciągu siedmiu dni po szczepieniu. Warto zauważyć, że ponad połowa wszystkich uczestników zgłosiła planowanie szczepienia na konkretny dzień tygodnia w oczekiwaniu na potencjalne skutki uboczne, co podkreśla, w jakim stopniu kwestia tolerancji wpływa na zachowanie związane ze szczepieniem. Łącznie te odkrycia sugerują, że lepsza tolerancja może sprzyjać większemu zaufaniu do szczepionek i chęci powrotu na rutynowe szczepienia.

Informacje o COVID-19Choroba koronawirusowa (COVID-19) to choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. Większość osób zarażonych wirusem doświadczy łagodnej lub umiarkowanej choroby układu oddechowego i wyzdrowieje bez konieczności specjalnego leczenia. Jednak niektórzy z nich poważnie zachorują, co kończy się hospitalizacją i śmiercią.

Choroba nie tylko powoduje natychmiastowe skutki dla zdrowia, ale także zwiększa długoterminowe ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w tym zawałów serca i udarów mózgu, a osoby starsze hospitalizowane z powodu Covid-19 są narażone na znacznie wyższe ryzyko śmiertelności niż osoby hospitalizowane z powodu grypy. Osoby starsze i osoby cierpiące na choroby przewlekłe – w tym choroby układu krążenia, przewlekłe choroby płuc, cukrzycę i otyłość – są najbardziej narażone na poważne choroby. Szacuje się, że w USA u 74% dorosłych występuje co najmniej jeden taki czynnik ryzyka, co podkreśla skalę bezbronnej populacji, która może odnieść korzyść ze skutecznej i dobrze tolerowanej szczepionki przeciwko Covid-19.

Informacje o NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) to oparta na białku szczepionka z adiuwantem, służąca do czynnej immunizacji w celu zapobiegania COVID-19 wywołanej przez SARS-CoV-2. Została opracowana przy użyciu technologii rekombinacji – uznanej platformy z długim doświadczeniem w zakresie wielu typów szczepionek. Wykazano, że profil działań niepożądanych preparatu NUVAXOVID jest tolerowany w przypadku szczepień rutynowych, a w dwóch kluczowych badaniach III fazy wykazano również wysoką skuteczność przeciwko COVID-19 jako szczepionkę podstawową.

Ponieważ pandemia przekształciła się obecnie w fazę endemiczną, posiadanie wielu opcji szczepionek staje się coraz ważniejsze dla zrównoważonych strategii zdrowia publicznego. NUVAXOVID oferuje systemom opieki zdrowotnej opcję szczepionki białkowej o ustalonym profilu bezpieczeństwa i tolerancji, którą można dodać do rutynowych programów szczepień. Ta różnorodność jest szczególnie cenna w przeciwdziałaniu uchylaniu się od szczepień.

NUVAXOVID był pierwotnie licencjonowany przez firmę Novavax. Firma Sanofi jest obecnie posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku NUVAXOVID w USA, UE i Wielkiej Brytanii. Opierając się na komercyjnym wprowadzeniu produktu na rynek w USA, na Tajwanie i w Maroku w 2025 r., firma Sanofi rozszerza dostępność preparatu NUVAXOVID na dodatkowe rynki – w tym Wielką Brytanię, Niemcy i Kanadę – począwszy od 2026 r.

O SanofiSanofi to firma biofarmaceutyczna napędzana badaniami i rozwojem oraz sztuczną inteligencją, której celem jest poprawa życia ludzi i zapewnianie istotnego wzrostu. Wykorzystujemy naszą głęboką wiedzę na temat układu odpornościowego, aby opracowywać leki i szczepionki, które leczą i chronią miliony ludzi na całym świecie, tworząc innowacyjny projekt, który może przynieść korzyści kolejnym milionom. Naszemu zespołowi przyświeca jeden cel: gonimy za cudami nauki, by polepszać życie ludzi; inspiruje nas to do napędzania postępu i wywierania pozytywnego wpływu na naszych ludzi i społeczności, którym służymy, poprzez stawienie czoła najpilniejszym wyzwaniom naszych czasów w zakresie opieki zdrowotnej, ochrony środowiska i społeczeństwa. Firma Sanofi jest notowana na giełdach EURONEXT: SAN i NASDAQ: SNY

Oświadczenie firmy Sanofi dotyczące przyszłościNiniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu obowiązujących przepisów dotyczących papierów wartościowych, w tym ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., ze zmianami. Stwierdzenia dotyczące przyszłości to stwierdzenia, które nie są faktami historycznymi. Stwierdzenia te obejmują prognozy i szacunki oraz leżące u ich podstaw założenia dotyczące marketingu i innego potencjału produktu; dotyczące potencjalnych przyszłych zdarzeń i przychodów z produktu. Słowa takie jak „oczekiwać”, „przewidywać”, „wierzyć”, „zamierzać”, „szacować”, „planować”, „może”, „rozważać”, „może”, „jest przeznaczony”, „może”, „może”, „potencjalny”, „cel”, „próba”, „cel”, „projekt”, „strategia”, „dążyć”, „pragnienie”, „przewidywać”, „prognoza”, „ambicja”, „wytyczne”, „poszukiwać”, „powinien”, „będzie”, „cel” lub ich zaprzeczenia i podobne wyrażenia mają na celu identyfikację stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Chociaż kierownictwo firmy Sanofi uważa, że oczekiwania odzwierciedlone w takich stwierdzeniach dotyczących przyszłości są rozsądne, ostrzega inwestorów, że informacje i stwierdzenia dotyczące przyszłości są obarczone różnymi rodzajami ryzyka i niepewności, z których wiele jest trudnych do przewidzenia i ogólnie poza kontrolą firmy Sanofi, co może spowodować, że rzeczywiste wyniki i rozwój sytuacji będą się znacząco różnić od tych wyrażonych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach i stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Te ryzyka, niepewności i założenia obejmują między innymi nieoczekiwane działania lub opóźnienia regulacyjne lub ogólnie regulacje rządowe, które mogą mieć wpływ na dostępność lub potencjał komercyjny produktu, fakt, że produkt może nie odnieść sukcesu komercyjnego; decyzje władz dotyczące tego, czy i kiedy zatwierdzić kandydata na produkt; presja polityczna w Stanach Zjednoczonych, aby narzucić niższe ceny leków, w tym ceny według zasady najwyższego uprzywilejowania, w ramach państwowych programów Medicaid; niepewność nieodłącznie związana z badaniami i rozwojem, w tym przyszłe dane kliniczne i analiza istniejących danych klinicznych odnoszących się do produktu, w tym po wprowadzeniu do obrotu, nieoczekiwane problemy dotyczące bezpieczeństwa, jakości lub produkcji; konkurencja w ogóle; ryzyko związane z własnością intelektualną i wszelkimi powiązanymi toczącymi się lub przyszłymi postępowaniami sądowymi oraz ostatecznym wynikiem takiego postępowania sądowego, a także niestabilnymi warunkami gospodarczymi i rynkowymi, a także wpływem, jaki globalne kryzysy mogą mieć na nas, naszych klientów, dostawców, dostawców i innych partnerów biznesowych, a także sytuację finansową któregokolwiek z nich, a także na naszych pracowników i na gospodarkę światową jako całość. Ryzyka i niepewności obejmują również niepewności omówione lub zidentyfikowane w publicznych dokumentach składanych przez firmę Sanofi do SEC i francuskiego organu ds. rynków (AMF), w tym te wymienione w „Czynnikach ryzyka” i „Ostrzeżeniu dotyczącym stwierdzeń dotyczących przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok kończący się 31 grudnia 2025 r. lub zawartym w naszych raportach okresowych na formularzu 6-K. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez obowiązujące prawo firma Sanofi nie podejmuje się żadnego obowiązku aktualizowania ani korygowania jakichkolwiek informacji lub oświadczeń wybiegających w przyszłość. W świetle tych ryzyk, niepewności i założeń nie należy nadmiernie polegać na jakichkolwiek stwierdzeniach dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie.

Źródło: Sanofi

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

Szczepionka Novavax Nuvaxovid 2025–2026 przeciwko Covid-19 w formule zatwierdzona w USA – 27 sierpnia 2025 r.

FDA zatwierdza Nuvaxovid (szczepionka przeciwko CoVID-19 z adiuwantem) do zapobiegania Covid-19 – maj 19 grudnia 2025 r.

Nuvaxovid (szczepionka przeciwko CoVID-19, z adiuwantem) Historia zatwierdzeń FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty dotyczące leków FDA Medwatch

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Nowy lek Zastosowania

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Drugs.com Podcast

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-04-20 15:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.