ESCMID: A vacina NUVAXOVID™ COVID-19 da Sanofi mostrou melhor tolerabilidade do que mNEXSPIKE em estudo comparativo

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Paris, 18 de abril de 2026. A vacina contra a COVID-19 baseada em proteínas e sem mRNA da Sanofi, NUVAXOVID™ (vacina contra a COVID-19, com adjuvante), demonstrou menor reatogenicidade sistêmica estatisticamente significativa (os efeitos colaterais esperados que podem ocorrer após a vacinação) em comparação com a mNEXSPIKE® (vacina contra a COVID-19, mRNA), a mais recente vacina de mRNA contra a COVID-19 da Moderna, em todos os desfechos pré-especificados no estudo COMPARE. O estudo randomizado, duplo-cego, que envolveu 1.000 adultos nos EUA, foi apresentado no Congresso Global da Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ESCMID) em Munique, Alemanha.

  • Primeiro estudo comparativo, duplo-cego, randomizado de fase 4, desenvolvido para comparar diretamente os perfis de tolerabilidade dessas vacinas em adultos em um ambiente do mundo real.
  • Os resultados foram apresentados hoje na Sociedade Europeia de Clínica Congresso Global de Microbiologia e Doenças Infecciosas (ESCMID) em Munique, Alemanha.

    • Estes resultados abordam um desafio persistente: apesar do fim da pandemia, a COVID-19 continua a causar hospitalizações e mortes significativas em todo o mundo, ao mesmo tempo que coloca uma pressão considerável sobre os sistemas de saúde durante os picos sazonais. No entanto, a adesão à vacinação continua baixa, e as preocupações com os efeitos secundários da vacina estão entre as principais razões citadas pelos adultos para não serem vacinados contra a COVID-19.

    No estudo COMPARE, cujos resultados são apresentados abaixo, quando os efeitos colaterais ocorreram com NUVAXOVID, eles foram menos graves e de duração mais curta em comparação com mNEXSPIKE. Sintomas sistêmicos graves (reações corporais como fadiga, dor de cabeça ou febre) que impedem as pessoas de realizar suas atividades diárias normais foram 50% menos frequentes com NUVAXOVID, afetando menos de um em cada dez receptores de NUVAXOVID em comparação com um em cada cinco receptores de mNEXSPIKE, mostrou uma análise dos dados. Sintomas locais graves (reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou inchaço) com NUVAXOVID foram raros e mais de 75% menos frequentes em comparação com mNEXSPIKE. Isso se refletiu na própria experiência dos participantes do estudo: aqueles que receberam NUVAXOVID tinham quase duas vezes mais probabilidade do que os receptores de mNEXSPIKE de dizer que “definitivamente escolheriam” o mesmo tipo de vacina novamente no ano seguinte.

    O estudo atingiu seu objetivo primário – a probabilidade de experimentar pelo menos uma reação sistêmica dentro de sete dias após a vacinação – com significância estatística, com 91,6% dos receptores de mNEXSPIKE afetados em comparação com 83,6% de NUVAXOVID receptores (diferença de risco: 8,0%; IC 95%: 4,0%–12%; p<0,001).

    O estudo também mostrou que 61,3% dos receptores de mNEXSPIKE apresentaram sintomas sistêmicos moderados a graves (Grau 2 ou 3) versus 43,1% dos receptores de NUVAXOVID (diferença de risco: 18%; IC 95%: 12% –24%; p<0,001), e 58,7% dos receptores de mNEXSPIKE apresentaram sintomas locais moderados a graves versus 38,7% dos receptores de NUVAXOVID (diferença de risco: 20%; IC de 95%: 14%–26%; p<0,001).

    “Este estudo foi projetado para responder a uma pergunta que é profundamente importante tanto para médicos quanto para pacientes: como as diferentes vacinas contra COVID-19 se comparam em termos de reatogenicidade e experiência do paciente? A resposta é clara", disse o Dr. Marcel E. Curlin, investigador principal do estudo COMPARE e professor de medicina na Oregon Health & Science University. "Em todas as medidas que avaliamos, observamos que a vacina baseada em proteína recombinante exibiu consistentemente menor reatogenicidade e menos interrupção das atividades dos pacientes do que a vacina comparadora de mRNA. Os indivíduos citam os efeitos colaterais como uma razão pela qual evitam a vacinação contra a COVID-19. Essas diferenças podem ter um impacto significativo na melhoria da adesão à vacinação."

    "A experiência do paciente com a vacinação é essencial, porque determina não apenas se as pessoas serão vacinadas, mas também se retornarão ano após ano para proteção de rotina", disse Thomas Triomphe, vice-presidente executivo de Vacinas da Sanofi. "Esses resultados mostram que o NUVAXOVID pode desempenhar um papel significativo para tornar a vacinação de rotina contra a COVID-19 uma realidade para mais pessoas, e é assim que podemos ajudar a lidar com a carga contínua desta doença sobre os pacientes e os sistemas de saúde."

    Além das medidas clínicas, o estudo COMPARE também capturou resultados relatados pelos pacientes, reforçando a relevância no mundo real do perfil de tolerabilidade do NUVAXOVID. Os receptores de NUVAXOVID relataram menos interrupções nas atividades diárias, incluindo trabalho, escola, atividades recreativas e responsabilidades de cuidados, durante os sete dias após a vacinação. Notavelmente, mais de metade de todos os participantes relataram agendar a vacinação num dia específico da semana em antecipação a potenciais efeitos secundários, destacando até que ponto as preocupações com a tolerabilidade moldam o comportamento de vacinação. Juntas, estas descobertas sugerem que uma melhor experiência de tolerabilidade pode favorecer uma maior confiança na vacina e uma maior vontade de regressar para a imunização de rotina.

    Sobre a COVID-19A doença por coronavírus (COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo vírus SARS-CoV-2. A maioria das pessoas infectadas com o vírus apresentará doenças respiratórias leves a moderadas e se recuperará sem necessidade de tratamento especial. No entanto, alguns ficarão gravemente doentes, resultando em hospitalização e morte.

    A doença não só causa impactos imediatos na saúde, mas também aumenta o risco a longo prazo de complicações cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, e os idosos hospitalizados por COVID-19 enfrentam um risco de mortalidade substancialmente maior do que aqueles hospitalizados por gripe. Os adultos mais velhos e aqueles com doenças crónicas – incluindo doenças cardiovasculares, doenças pulmonares crónicas, diabetes e obesidade – enfrentam o maior risco de doenças graves. Nos EUA, estima-se que 74% dos adultos têm pelo menos um desses fatores de risco, sublinhando a escala da população vulnerável que pode beneficiar de uma vacinação contra a COVID-19 eficaz e bem tolerada.

    Sobre NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) é uma vacina com adjuvante à base de proteínas para imunização ativa para prevenir a COVID-19 causada pelo SARS-CoV-2. Ela é desenvolvida usando a tecnologia recombinante, uma plataforma estabelecida com um longo histórico em vários tipos de vacinas. NUVAXOVID demonstrou ter um perfil de efeitos colaterais toleráveis, adequado para vacinação de rotina e também demonstrou alta eficácia contra a COVID-19 como vacinação primária em dois estudos principais de fase 3.

    À medida que a pandemia evoluiu para uma fase endêmica, ter múltiplas opções de vacinas torna-se cada vez mais importante para estratégias sustentáveis ​​de saúde pública. NUVAXOVID oferece aos sistemas de saúde uma opção de vacina à base de proteínas com um perfil de segurança e tolerabilidade estabelecido para adicionar aos seus programas de vacinação de rotina. Esta diversidade é particularmente valiosa para lidar com a hesitação em vacinar.

    NUVAXOVID foi originalmente licenciado pela Novavax. A Sanofi é agora detentora da autorização de comercialização do NUVAXOVID nos EUA, na UE e no Reino Unido. Com base no seu lançamento comercial nos EUA, Taiwan e Marrocos em 2025, a Sanofi está a expandir a disponibilidade do NUVAXOVID para mercados adicionais - incluindo o Reino Unido, Alemanha e Canadá - a partir de 2026.

    Sobre a SanofiA Sanofi é uma empresa biofarmacêutica impulsionada pela I&D e alimentada por IA, empenhada em melhorar a vida das pessoas e proporcionar um crescimento atraente. Aplicamos o nosso profundo conhecimento do sistema imunitário para inventar medicamentos e vacinas que tratam e protegem milhões de pessoas em todo o mundo, com um pipeline inovador que poderá beneficiar mais milhões de pessoas. Nossa equipe é guiada por um propósito: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas; isto inspira-nos a impulsionar o progresso e a proporcionar um impacto positivo às nossas pessoas e às comunidades que servimos, abordando os desafios mais urgentes de saúde, ambientais e sociais do nosso tempo. A Sanofi está listada na EURONEXT: SAN e NASDAQ: SNY

    Declaração prospectiva da SanofiEste comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado das leis de valores mobiliários aplicáveis, incluindo a Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, conforme alterada. Declarações prospectivas são declarações que não são fatos históricos. Estas declarações incluem projeções e estimativas e suas suposições subjacentes em relação ao marketing e outros potenciais do produto; em relação a possíveis eventos futuros e receitas do produto. Palavras como “esperar”, “antecipar”, “acreditar”, “pretender”, “estimar”, “planejar”, “pode”, “contemplar”, “poderia”, “é projetado para”, “pode”, “pode”, “potencial”, “objetivo”, “tentativa”, “alvo”, “projeto”, “estratégia”, “esforçar-se”, “desejar”, “prever”, “prever”, “ambição”, “diretriz”, “buscar”, “deveria”, “irá”, "objetivo" ou o negativo destas e de expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações prospectivas. Embora a administração da Sanofi acredite que as expectativas refletidas em tais declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são alertados de que as informações e declarações prospectivas estão sujeitas a vários riscos e incertezas, muitos dos quais são difíceis de prever e geralmente fora do controle da Sanofi, que podem fazer com que os resultados e desenvolvimentos reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos, implícitos ou projetados pelas informações e declarações prospectivas. Estes riscos, incertezas e suposições incluem, entre outras coisas, ações ou atrasos regulatórios inesperados, ou regulamentação governamental em geral, que podem afetar a disponibilidade ou o potencial comercial do produto, o fato de que o produto pode não ser comercialmente bem-sucedido; decisões das autoridades sobre se e quando aprovar um produto candidato; pressão política nos Estados Unidos para exigir preços mais baixos de medicamentos, incluindo preços de “nação mais favorecida” para programas estaduais de Medicaid; as incertezas inerentes à investigação e desenvolvimento, incluindo dados clínicos futuros e análise de dados clínicos existentes relativos ao produto, incluindo pós-comercialização, questões inesperadas de segurança, qualidade ou fabrico; concorrência em geral; riscos associados à propriedade intelectual e qualquer litígio pendente ou futuro relacionado e o resultado final de tal litígio, e condições econômicas e de mercado voláteis, e o impacto que as crises globais podem ter sobre nós, nossos clientes, fornecedores e outros parceiros de negócios, e a condição financeira de qualquer um deles, bem como sobre nossos funcionários e sobre a economia global como um todo. Os riscos e incertezas também incluem as incertezas discutidas ou identificadas nos registros públicos junto à SEC e à Autoridade de Mercados Francesa (AMF) feitos pela Sanofi, incluindo aqueles listados em “Fatores de Risco” e “Declaração de Advertência sobre Declarações Prospectivas” no relatório anual da Sanofi no Formulário 20-F para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2025 ou contidos em nossos relatórios periódicos no Formulário 6-K. Exceto conforme exigido pela lei aplicável, a Sanofi não assume qualquer obrigação de atualizar ou revisar quaisquer informações ou declarações prospectivas. À luz desses riscos, incertezas e suposições, você não deve depositar confiança indevida em quaisquer declarações prospectivas aqui contidas.

    Fonte: Sanofi

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-04-20 15:00

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