ESCMID: Vaccinul Sanofi NUVAXOVID™ COVID-19 a demonstrat o tolerabilitate mai bună decât mNEXSPIKE într-un studiu head-to-head

Paris, 18 aprilie 2026. Vaccinul Sanofi împotriva COVID-19, fără ARNm, bazat pe proteine, NUVAXOVID™ (Vaccin COVID-19, cu adjuvant) a demonstrat o reactogenitate sistemică mai scăzută semnificativă statistic (efectele secundare așteptate care ar putea apărea după vaccinare) în comparație cu mNEXSPIKE® (Vaccin COVID-19, ARNm), cel mai recent punct final COMPARE de la Moderna, în toate punctele finale ale vaccinului COVID-19. studiul. Studiul randomizat, dublu-orb, care a înrolat 1.000 de adulți din SUA, a fost prezentat la Congresul Global al Societății Europene de Microbiologie Clinică și Boli Infecțioase (ESCMID) din München, Germania.

Primul studiu de fază 4, randomizat, dublu-orb, care a permis compararea directă a profilurilor de tolerabilitate a acestor vaccinuri în lumea reală a adulților în lumea reală.

Rezultatele au fost prezentate astăzi la Congresul Global al Societății Europene de Microbiologie Clinică și Boli Infecțioase (ESCMID) din München, Germania.

Aceste rezultate abordează o provocare persistentă: în ciuda sfârșitului pandemiei, COVID-19 continuă să provoace spitalizări și decese semnificative la nivel global, punând în același timp o presiune considerabilă asupra sistemelor de sănătate în timpul sezonului de vârf. Cu toate acestea, absorbția vaccinării rămâne scăzută, îngrijorările legate de efectele secundare ale vaccinului fiind printre principalele motive invocate de adulți pentru a nu se vaccina împotriva COVID-19.

În studiul COMPARE, ale cărui rezultate sunt prezentate mai jos, când au apărut efecte secundare la NUVAXOVID, acestea au fost mai puțin severe și de durată mai scurtă comparativ cu mNEXSPIKE. Simptomele sistemice severe (reacții la nivelul întregului corp, cum ar fi oboseala, cefaleea sau febra) care îi împiedică pe oameni să-și desfășoare activitățile zilnice normale au fost cu peste 50% mai puțin frecvente cu NUVAXOVID, afectând mai puțin de unul din zece beneficiari ai NUVAXOVID, comparativ cu unul din cinci beneficiari ai mNEXSPIKE, a arătat o analiză a datelor. Simptomele locale severe (reacții la locul injectării, cum ar fi durere, roșeață sau umflare) cu NUVAXOVID au fost rare și cu peste 75% mai puțin frecvente în comparație cu mNEXSPIKE. Acest lucru s-a reflectat în propria experiență a participanților la studiu: cei care au primit NUVAXOVID au avut aproape două ori mai multe șanse decât cei care au primit mNEXSPIKE să spună că vor „alege cu siguranță” același tip de vaccin în anul următor.

Studiul și-a atins obiectivul principal - probabilitatea de a experimenta cel puțin o reacție sistemică în decurs de șapte zile de la vaccinare, cu %91 SPIKE statistic afectat. comparativ cu 83,6% dintre primitorii NUVAXOVID (diferență de risc: 8,0%; IC 95%: 4,0%–12%; p<0,001).

Studiul a mai arătat că 61,3% dintre beneficiarii mNEXSPIKE au prezentat simptome sistemice moderate până la severe (Grad 2 sau 3), comparativ cu 43,1% dintre beneficiarii NUVAXOVID (diferență de risc: 18%; 95% CI: 12%-24%; p<0,001) și 58% dintre primitorii cu mNEXSPIKE. simptome locale moderate până la severe comparativ cu 38,7% dintre primitorii NUVAXOVID (diferență de risc: 20%; 95% CI: 14%–26%; p<0,001).

„Acest studiu a fost conceput pentru a răspunde la o întrebare care contează profund pentru clinicieni și pacienți deopotrivă: cum se compară vaccinogenitatea și experiența pacientului în termeni de reacție diferită a pacientului? clar", a spus Dr. Marcel E. Curlin, cercetător principal al studiului COMPARE și profesor de medicină la Oregon Health & Science University. „În fiecare măsură pe care am evaluat-o, am observat că vaccinul pe bază de proteine recombinate a prezentat în mod constant o reactogenitate mai scăzută și o perturbare mai mică a activităților pacienților decât vaccinul ARNm comparator. Indivizii citează efectele secundare drept motiv pentru care evită vaccinarea COVID-19. Aceste diferențe ar putea avea un impact semnificativ asupra îmbunătățirii absorbției vaccinării.”

„Experiența pacientului cu vaccinarea este esențială, deoarece determină nu numai dacă oamenii sunt vaccinați, ci și dacă revin an de an pentru protecție de rutină”, a declarat Thomas Triomphe, vicepreședinte executiv, Vaccinuri, Sanofi. „Aceste rezultate arată că NUVAXOVID poate juca un rol semnificativ în transformarea vaccinării de rutină împotriva COVID-19 în realitate pentru mai mulți oameni, acesta fiind modul în care putem contribui la abordarea sarcinii continue a acestei boli asupra pacienților și asupra sistemelor de sănătate.”

Dincolo de măsurile clinice, studiul COMPARE a surprins și rezultatele raportate de pacienți, întărind relevanța reală a profilului de tolerabilitate NUVAXOVID. Beneficiarii NUVAXOVID au raportat mai puține perturbări ale activităților zilnice, inclusiv munca, școala, activitățile recreative și responsabilitățile de îngrijire, în cele șapte zile de la vaccinare. În special, mai mult de jumătate dintre toți participanții au raportat că și-au programat vaccinarea într-o anumită zi a săptămânii, în așteptarea potențialelor efecte secundare, evidențiind măsura în care preocupările privind tolerabilitatea modelează comportamentul de vaccinare. Împreună, aceste descoperiri sugerează că o experiență de tolerabilitate mai bună poate favoriza o mai mare încredere în vaccin și dorința de a reveni pentru imunizarea de rutină.

Despre COVID-19Boala coronavirus (COVID-19) este o boală infecțioasă cauzată de virusul SARS-CoV-2. Majoritatea persoanelor infectate cu virusul se vor confrunta cu boli respiratorii ușoare până la moderate și se vor recupera fără a necesita tratament special. Cu toate acestea, unii se vor îmbolnăvi grav, ducând la spitalizare și la deces.

Boala nu numai că provoacă efecte imediate asupra sănătății, ci și crește riscul pe termen lung de complicații cardiovasculare, inclusiv atacuri de cord și accident vascular cerebral, iar adulții în vârstă spitalizați pentru COVID-19 se confruntă cu un risc de mortalitate substanțial mai mare decât cei internați pentru gripă. Adulții în vârstă și cei cu afecțiuni cronice - inclusiv boli cardiovasculare, boli pulmonare cronice, diabet și obezitate - se confruntă cu cel mai mare risc de îmbolnăvire severă. În SUA, se estimează că 74% dintre adulți au cel puțin un astfel de factor de risc, subliniind amploarea populației vulnerabile care ar putea beneficia de o vaccinare împotriva COVID-19 eficientă și bine tolerată.

Despre NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) este un vaccin pe bază de proteine, cu adjuvant, pentru imunizarea activă pentru prevenirea COVID-19 cauzată de SARS-CoV-2. Este dezvoltat folosind tehnologia recombinantă, o platformă consacrată cu o lungă istorie în mai multe tipuri de vaccin. S-a demonstrat că NUVAXOVID are un profil tolerabil de efecte secundare, potrivit pentru vaccinarea de rutină și, de asemenea, a demonstrat o eficacitate ridicată împotriva COVID-19 ca vaccin primar în două studii pivot de fază 3.

Deoarece pandemia a evoluat într-o fază endemică, a avea mai multe opțiuni de vaccin devine din ce în ce mai importantă pentru strategiile durabile de sănătate publică. NUVAXOVID oferă sistemelor de asistență medicală o opțiune de vaccin pe bază de proteine, cu un profil de siguranță și tolerabilitate stabilit, pentru a se adăuga la programele lor de vaccinare de rutină. Această diversitate este deosebit de valoroasă pentru abordarea ezitării la vaccin.

NUVAXOVID a fost inițial licențiat de Novavax. Sanofi este acum deținătorul autorizației de comercializare pentru NUVAXOVID în SUA, UE și Regatul Unit. Bazându-se pe lansarea comercială în SUA, Taiwan și Maroc în 2025, Sanofi extinde disponibilitatea NUVAXOVID pe piețe suplimentare - inclusiv Regatul Unit, Germania și Canada - începând cu 2026.

Despre SanofiSanofi este o companie biofarmace bazată pe cercetare și dezvoltare, alimentată de inteligență artificială, care oferă oameni angajați să îmbunătățească creșterea vieții. Ne aplicăm înțelegerea profundă a sistemului imunitar pentru a inventa medicamente și vaccinuri care tratează și protejează milioane de oameni din întreaga lume, cu o conductă inovatoare de care ar putea beneficia milioane mai mult. Echipa noastră este ghidată de un singur scop: urmărim miracolele științei pentru a îmbunătăți viața oamenilor; acest lucru ne inspiră să impulsionăm progresul și să avem un impact pozitiv pentru oamenii noștri și comunitățile pe care le deservim, abordând cele mai urgente provocări din domeniul sănătății, de mediu și societății din timpul nostru. Sanofi este listată pe EURONEXT: SAN și NASDAQ: SNY

Declarație prospectivă SanofiAcest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul legilor aplicabile privind valorile mobiliare, inclusiv Actul de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995, astfel cum a fost modificat. Declarațiile prospective sunt declarații care nu sunt fapte istorice. Aceste declarații includ proiecții și estimări și ipotezele lor subiacente cu privire la marketingul și alte potențiale ale produsului; privind eventualele evenimente viitoare și veniturile din produs. Cuvinte precum „așteptați”, „anticipați”, „crede”, „intenționați”, „estimați”, „planificați”, „poate”, „contempla”, „ar putea”, „este conceput pentru”, „poate”, „s-ar putea”, „potențial”, „obiectiv”, „încercare”, „țintă”, „proiect”, „strict”, „proiect,” „strictă”, „proiect”, „așteptată”, „proiect,” „prognoză”, „ambiție”, „linii directoare”, „căută”, „ar trebui”, „voință”, „obiectiv” sau negativul acestor expresii și expresii similare au scopul de a identifica declarațiile prospective. Deși conducerea Sanofi consideră că așteptările reflectate în astfel de declarații prospective sunt rezonabile, investitorii sunt atenționați că informațiile și declarațiile prospective sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini, dintre care multe sunt dificil de previzionat și în general nu pot fi controlate de Sanofi, care ar putea face ca rezultatele și evoluțiile reale să difere în mod semnificativ de cele exprimate sau proiectate prin informații și declarații implicite sau implicite. Aceste riscuri, incertitudini și ipoteze includ, printre altele, acțiuni sau întârzieri de reglementare neașteptate sau reglementări guvernamentale în general, care ar putea afecta disponibilitatea sau potențialul comercial al produsului, faptul că produsul ar putea să nu aibă succes comercial; deciziile autorităților privind dacă și când să aprobe un produs candidat; presiunea politică din Statele Unite pentru a impune prețuri mai mici la medicamente, inclusiv prețuri „națiunea cea mai favorizată” pentru programele Medicaid de stat; incertitudinile inerente cercetării și dezvoltării, inclusiv datele clinice viitoare și analiza datelor clinice existente referitoare la produs, inclusiv problemele post-comercializare, siguranța, calitatea sau producția neașteptate; concurența în general; riscurile asociate cu proprietatea intelectuală și orice litigii în curs sau viitoare aferente și rezultatul final al unor astfel de litigii și condițiile economice și de piață volatile și impactul pe care crizele globale îl pot avea asupra noastră, clienților, furnizorilor, vânzătorilor și altor parteneri de afaceri, precum și situația financiară a oricăruia dintre aceștia, precum și asupra angajaților noștri și asupra economiei globale în ansamblu. Riscurile și incertitudinile includ, de asemenea, incertitudinile discutate sau identificate în dosarele publice la SEC și Autoritatea Franceză pentru Piețe (AMF) făcute de Sanofi, inclusiv cele enumerate la „Factori de risc” și „Declarație de precauție cu privire la declarațiile prospective” din raportul anual Sanofi pe formularul 20-F, cuprins în raportul periodic al anului 31 sau 2020. Formularul 6-K. În afara celor impuse de legea aplicabilă, Sanofi nu își asumă nicio obligație de a actualiza sau revizui informații sau declarații anticipative. Având în vedere aceste riscuri, incertitudini și ipoteze, nu ar trebui să vă bazați în mod nejustificat pe nicio declarație prospectivă conținută aici.

Sursa: Sanofi

Sursa: Ziua Sănătății

Articole înrudite

Vaccinul Novavax Nuvaxovid 2025-2026 Formula COVID-19 Aprobat în S.U.A. - 27 august 2025

FDA aprobă Nuvaxovid (COVID-19 Vaccinul COVID-19, Prevenirea adjuvantului COVID-19) 2025

Nuvaxovid (Vaccin COVID-19, cu adjuvant) Istoricul aprobării FDA

Mai multe resurse de știri

Alerte medicamentoase FDA Medwatch

Știri MedNews zilnice

Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Nouă aplicație pentru medicamente

Rezultatele studiilor clinice

Aprobari de medicamente generice

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-04-20 15:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.